臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)電子教案

臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量(zhìliàng)評(píng)價(jià)

雷志紅第一頁，共55頁。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）是指多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，由外部獨(dú)立(dúlì)機(jī)構(gòu)收集、分析和反饋實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，評(píng)定實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，建立起各實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果之間的可比性。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(píngjià)的定義第二頁，共55頁。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(píngjià)的起源和發(fā)展國際:20世紀(jì)30年代,美國疾病控制中心（CDC）40年代,美國臨床病理家學(xué)會(huì)（CAP）1988年,美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案（CLA’88)我國:20世紀(jì)70年代末，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心成立,80年在全國范圍內(nèi)組織開展臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，85、88、89年相繼開展了四大專業(yè)質(zhì)評(píng)。我?。?985年成立省臨床檢驗(yàn)中心，并相繼開展各專業(yè)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)(huódòng)，至今28年時(shí)間，質(zhì)評(píng)單位由最初的幾家發(fā)展到上百家，實(shí)施室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的項(xiàng)目有19類。第三頁，共55頁。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床(línchuánɡ)實(shí)驗(yàn)室管理辦法第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第二十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證(bǎozhèng)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證(bǎozhèng)措施。第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。第四頁，共55頁。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床(línchuánɡ)實(shí)驗(yàn)室管理辦法第四章

質(zhì)量管理第二十條建立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)圍繞所設(shè)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制并參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目范圍及室內(nèi)質(zhì)量控制的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)由省臨床檢驗(yàn)中心制定，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后實(shí)施。第二十一條室內(nèi)質(zhì)量控制由取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《臨床實(shí)驗(yàn)室合格證》的檢驗(yàn)部、科（室）負(fù)責(zé)(fùzé)組織，其室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果的匯總資料，于每季上報(bào)給組織室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的臨床檢驗(yàn)中心。臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)定期將室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行匯總分析，并以適當(dāng)?shù)男问椒答伣o醫(yī)療單位。第五頁，共55頁。①識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題，并制定相應(yīng)的整改措施。這些措施可能涉及諸如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；②為實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照評(píng)定或認(rèn)可提供客觀依據(jù)③建立方法的可接受限④鑒定方法的可信性⑤評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性最終目的：是通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性，并采取(cǎiqǔ)一定措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(píngjià)的目的第六頁，共55頁。①要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊(duì)伍②室間質(zhì)評(píng)要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)(jīchǔ)③要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本④樣本定值方法可靠，有參考實(shí)驗(yàn)室作后盾⑤統(tǒng)一測(cè)定方法及校準(zhǔn)品室間質(zhì)評(píng)應(yīng)該具備(jùbèi)的條件第七頁，共55頁。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃(jìhuà)的程序和運(yùn)作1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者的工作(gōngzuò)流程室間質(zhì)評(píng)組織(zǔzhī)和設(shè)計(jì)計(jì)劃書的發(fā)放質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備質(zhì)控品的包裝和運(yùn)輸檢測(cè)結(jié)果的接受檢測(cè)結(jié)果錄入靶值的確定報(bào)告的發(fā)放檢測(cè)結(jié)果核對(duì)與參與者的溝通第八頁，共55頁。1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)參加者的工作(gōngzuò)流程接受(jiēshòu)質(zhì)控品檢查破損(pòsǔn)和申報(bào)向組織者反饋接受信息按規(guī)定日期進(jìn)行檢測(cè)反饋結(jié)果收到評(píng)價(jià)報(bào)告分析評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)估糾正效果決定是否采取糾正措施結(jié)束室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的程序和運(yùn)作第九頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)樣本(yàngběn)的檢測(cè)①室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作來做②檢測(cè)次數(shù)③上報(bào)結(jié)果截止日期前實(shí)驗(yàn)室間不允許交流結(jié)果④不允許外送檢測(cè)⑤報(bào)告必須文件化，實(shí)驗(yàn)室必須保存所有(suǒyǒu)記錄⑥檢測(cè)方法第十頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)樣本(yàngběn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須與其測(cè)試患者樣本一樣(yīyàng)的方式來檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)（EQA）樣本。⑴室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測(cè)人員必須在由室間質(zhì)評(píng)組織者提供的質(zhì)評(píng)表上簽字，表明室間質(zhì)評(píng)的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本處理。⑵實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)EQA樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測(cè)患者樣本的次數(shù)一樣(yīyàng)。第十一頁，共55頁。⑶實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定回報(bào)EQA結(jié)果給EQA組織者截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室一定不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評(píng)樣本結(jié)果之間的交流。這包括由多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所或者(huòzhě)有分開場(chǎng)所之間的實(shí)驗(yàn)室交流。⑷實(shí)驗(yàn)室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，任何實(shí)驗(yàn)室如從其他實(shí)驗(yàn)室收到EQA樣品必須通知室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)確認(rèn)某一實(shí)驗(yàn)室意圖將EQA樣品送給其他實(shí)驗(yàn)室檢查，則此次室間質(zhì)評(píng)定為不滿意EQA成績。室間質(zhì)評(píng)樣本(yàngběn)的檢測(cè)第十二頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)樣本(yàngběn)的檢測(cè)⑸實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EQA樣品檢測(cè)時(shí)，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗(yàn)的每一步驟和結(jié)果的報(bào)告文件化。實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年，這包括EQA結(jié)果的記錄表格（包括EQA計(jì)劃的說明、實(shí)驗(yàn)室主任和分析人員(rényuán)的簽字、EQA樣本與患者樣本一樣處理的文件）。⑹EQA要求只用作患者測(cè)試的主要方法的試驗(yàn)室系統(tǒng)，檢測(cè)方法進(jìn)行EQA樣本的檢測(cè)。第十三頁，共55頁。臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)臨床微生物血細(xì)胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血?dú)?、臨床PCR等專業(yè)(zhuānyè)的PT統(tǒng)計(jì)方法室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)(tǒngjì)方法第十四頁，共55頁。能力(nénglì)比對(duì)分析能力比對(duì)分析（proficiencytesting,PT）是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護(hù)病人的利益和公眾的福利。PT方案是通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)判斷實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)。美國國會(huì)1988年臨床(línchuánɡ)實(shí)驗(yàn)室修正案（Clinicallaboratoryimprovementamendment,CLLA′88）強(qiáng)制性地將PT作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一?！赖谑屙摚?5頁。一、PT評(píng)價(jià)方法參照美國CLIA′88能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的評(píng)價(jià)方法，針對(duì)某一測(cè)定項(xiàng)目，按單個(gè)測(cè)定值、單次質(zhì)評(píng)、總評(píng)三個(gè)層次進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)總評(píng)成績對(duì)實(shí)驗(yàn)室該階段的質(zhì)量(zhìliàng)作出評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分別是：單個(gè)測(cè)定值：可接受結(jié)果、不可接受結(jié)果；單次質(zhì)評(píng)：滿意的PT成績、不滿意的PT成績；總評(píng)：成功的PT成績、不成功的PT成績臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第十六頁，共55頁。一、PT評(píng)價(jià)方法（1）單個(gè)測(cè)定值評(píng)價(jià)首先確定靶值，然后參照美國PT計(jì)劃的評(píng)價(jià)限計(jì)算該項(xiàng)目的(mùdì)允許范圍（允許范圍=靶值±評(píng)價(jià)限）。最后判斷個(gè)實(shí)驗(yàn)室該測(cè)定值得分，若測(cè)定值落在允許范圍內(nèi)則判為可接受結(jié)果，否則為不可接受結(jié)果。臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第十七頁，共55頁。一、PT評(píng)價(jià)(píngjià)方法（2）單次質(zhì)評(píng)的成績?cè)谝淮钨|(zhì)評(píng)中，針對(duì)某一項(xiàng)目的PT得分的計(jì)算公式：（該項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)÷該項(xiàng)目總的測(cè)定樣本數(shù)）×100%PT得分大于或等于80判為滿意的PT成績，PT得分小于80判為不滿意的PT成績。缺勤的實(shí)驗(yàn)室當(dāng)次質(zhì)評(píng)所有項(xiàng)目的PT得分為0。臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第十八頁，共55頁。一、PT評(píng)價(jià)方法（3）總評(píng)某一項(xiàng)目連續(xù)(liánxù)兩次為不滿意的PT成績或連續(xù)(liánxù)三次質(zhì)評(píng)中有兩次為不滿意的PT成績就判為不成功的PT成績。臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第十九頁，共55頁。一、PT評(píng)價(jià)方法靶值確定：方法組平均值其它組平均值或所有結(jié)果平均值外部來源導(dǎo)出值評(píng)價(jià)區(qū)間(qūjiān)固定區(qū)間(qūjiān)：K、Na、Ca固定百分?jǐn)?shù)：Cl、TP、UA、TG、ALT等以上兩者的結(jié)合，取大著：P、GLU等區(qū)間(qūjiān)基于組標(biāo)準(zhǔn)差：GGT臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第二十頁，共55頁。二、質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析實(shí)驗(yàn)室在收到質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果后，應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)質(zhì)評(píng)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析。對(duì)于不成功(chénggōng)的EQA項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)檢測(cè)過程的每一方面，應(yīng)有識(shí)別、理解和糾正問題的步驟和程序。1、回顧分析收集原始數(shù)據(jù)，查看書寫記錄重新計(jì)算、分析測(cè)定結(jié)果如有可能，重新測(cè)定質(zhì)控物，如沒有保留原標(biāo)本，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室可向檢驗(yàn)中心申請(qǐng)是否能得到額外的質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)。臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第二十一頁，共55頁。二、質(zhì)評(píng)結(jié)果(jiēguǒ)的分析2問題分類：書寫錯(cuò)誤儀器、試劑使用不當(dāng)測(cè)定技術(shù)問題室間質(zhì)控物問題質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)方法問題經(jīng)調(diào)查后無法解釋臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第二十二頁，共55頁。二、質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析3書寫(shūxiě)質(zhì)評(píng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室質(zhì)評(píng)報(bào)告文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：日期：收到標(biāo)本日期、活動(dòng)截止日期、測(cè)定日期、寄出日期、收到結(jié)果日期及分析報(bào)告日期。樣本個(gè)數(shù)及相應(yīng)編號(hào)測(cè)定項(xiàng)目成功項(xiàng)目、不成功項(xiàng)目及不理想項(xiàng)目不成功項(xiàng)目的原因分析不成功項(xiàng)目的結(jié)論采取措施小結(jié)臨床(línchuánɡ)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)第二十三頁，共55頁。一、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：每次質(zhì)評(píng)滿分為(fēnwéi)6分。（1）①號(hào)菌和②號(hào)菌鑒定計(jì)算得分。每株細(xì)菌得分從0分到3分，每株菌如果細(xì)菌屬鑒定錯(cuò)誤得零分，種（血清型）錯(cuò)誤得1-2分，滿分為(fēnwéi)3分。（2）③號(hào)菌為藥敏菌，不計(jì)分。臨床(línchuánɡ)微生物學(xué)第二十四頁，共55頁。二、計(jì)分公式：該菌成績得分(défēn)比=得分(défēn)比大于0代表高于全國/省平均水平，小于0代表低于全國/省平均水平。

總成績得分(défēn)比=得分(défēn)比大于0代表高于全國/省平均水平，小于0代表低于全國/省平均水平。臨床(línchuánɡ)微生物學(xué)第二十五頁，共55頁。一、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：每次質(zhì)評(píng)滿分為6分。（1）①號(hào)菌和②號(hào)菌鑒定計(jì)算得分。每株細(xì)菌得分從0分到3分，每株菌如果細(xì)菌屬鑒定錯(cuò)誤(cuòwù)得零分，種（血清型）錯(cuò)誤(cuòwù)得1-2分，滿分為3分。（2）③號(hào)菌為藥敏菌，不計(jì)分。血細(xì)胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血?dú)?、臨床PCR等專業(yè)(zhuānyè)的PT統(tǒng)計(jì)方法第二十六頁，共55頁。一、PT統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算公式：利用美國臨床化學(xué)能力比對(duì)檢驗(yàn)（PT）的統(tǒng)計(jì)方法：對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)，針對(duì)某一項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：而對(duì)調(diào)查的全部項(xiàng)目，其得分計(jì)算公式為：

按照PT要求，在一次質(zhì)評(píng)中，某一項(xiàng)目及所有(suǒyǒu)項(xiàng)目的得分必須大于或等于80%，才算及格。如果某一項(xiàng)目連續(xù)兩次或連續(xù)三次測(cè)定中的有兩次不及格就判為不成功。血細(xì)胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血?dú)狻⑴R床(línchuánɡ)PCR等專業(yè)的PT統(tǒng)計(jì)方法第二十七頁，共55頁。項(xiàng)目允許范圍WBC靶值±15%RBC靶值±6%HGB靶值±7%HCT靶值±6%PLT靶值±25%FB靶值±20%APTT靶值±15%PT靶值±15%室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——血液學(xué)各測(cè)定(cèdìng)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為例第二十八頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)雙重(shuāngchóng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第二十九頁，共55頁。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20470-2006中文名稱：臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求適用范圍：適用于開展臨床檢驗(yàn)(jiǎnyàn)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：WS/T403-2012中文名稱：臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)(jiǎnyàn)常規(guī)項(xiàng)目分析治療指標(biāo)適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)(jiǎnyàn)常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎnyàn)項(xiàng)目的分析質(zhì)量指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、儀器或試劑廠家的臨床檢驗(yàn)(jiǎnyàn)內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量評(píng)價(jià)及方法性能確認(rèn)與驗(yàn)證等活動(dòng)。室間質(zhì)評(píng)雙重(shuāngchóng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第三十頁，共55頁。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(píngjià)未能通過的原因⑴校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計(jì)劃失敗；⑵室內(nèi)質(zhì)量控制失控；⑶實(shí)驗(yàn)人員的能力欠缺；⑷結(jié)果(jiēguǒ)的評(píng)價(jià)、計(jì)算、抄寫和上報(bào)分組錯(cuò)誤；⑸室間質(zhì)評(píng)樣本處理不當(dāng)，如混勻、儲(chǔ)存不當(dāng)；⑹室間質(zhì)評(píng)樣本本身存在質(zhì)量問題；⑺室間質(zhì)評(píng)組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)。第三十一頁，共55頁。PT評(píng)價(jià)方法的不滿意(mǎnyì)的PT成績不滿意的PT成績?cè)蚩煞譃槿缦聨追N類型：書寫誤差方法學(xué)問題技術(shù)問題室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本問題結(jié)果(jiēguǒ)評(píng)價(jià)的問題經(jīng)調(diào)查后無法解釋第三十二頁，共55頁。分析原因(yuányīn)的方向多個(gè)(duōɡè)不滿意結(jié)果已偏向同一方向，建議系統(tǒng)誤差與方法學(xué)問題有關(guān)（如：不正確的校準(zhǔn)，儀器設(shè)置），或干擾物質(zhì)的問題（如：基質(zhì)效應(yīng)）．單個(gè)的不滿意的結(jié)果，或多個(gè)(duōɡè)不滿意的結(jié)果在平均數(shù)的兩側(cè)，提示隨機(jī)誤差．隨機(jī)誤差能來源于技術(shù)問題（如：手工移液的不精密度）或方法學(xué)問題（如：不穩(wěn)定的檢測(cè)溫度，標(biāo)本的攜帶污染，管道堵塞）．

第三十三頁，共55頁。書寫(shūxiě)誤差書寫誤差可造成單一（如：錯(cuò)誤的拷貝）或多項(xiàng)（如：結(jié)果的變換）不滿意的結(jié)果書寫誤差可進(jìn)一步分類為：結(jié)果沒有正確地從儀器磁帶或讀數(shù)窗口抄寫(chāoxiě)到報(bào)告單上（如：標(biāo)本的結(jié)果以相反的順序拷貝）在報(bào)告單上不正確的儀器／方法指示不正確的報(bào)告單位或小數(shù)點(diǎn)位數(shù)錯(cuò)誤第三十四頁，共55頁。方法學(xué)問題(wèntí)前面標(biāo)本的攜帶污染．自動(dòng)加樣器沒有校準(zhǔn)到可接受的精密度和準(zhǔn)確度．接近方法靈敏度低限結(jié)果(jiēguǒ)的不精密度．儀器問題質(zhì)量控制未能檢出．＿在有效期內(nèi)未檢測(cè)質(zhì)控物，或不恰當(dāng)?shù)谋４妫咴谟嘘P(guān)的分析物濃度沒有檢測(cè)質(zhì)控．結(jié)果(jiēguǒ)不在儀器／試劑線形范圍內(nèi)．儀器管道堵塞．不正確的溫浴時(shí)間．對(duì)于微生物學(xué)：＿不適當(dāng)?shù)臏卦l件；＿計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)微生物的不正確的鑒定．第三十五頁，共55頁。技術(shù)(jìshù)問題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)//能力驗(yàn)證標(biāo)本的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶；EQA//PT標(biāo)本復(fù)溶后耽擱檢測(cè)(jiǎncè)；在儀器上樣本沒有以恰當(dāng)?shù)捻樞蚍胖?；盡管有不滿意的質(zhì)控結(jié)果，仍發(fā)出結(jié)果；質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在可接受限之內(nèi)，但顯示出檢測(cè)(jiǎncè)問題呈趨勢(shì)；不適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控限／規(guī)則．如果可接受的質(zhì)控范圍太寬，結(jié)果落在可接受的質(zhì)控范圍內(nèi)的該率增加，同樣會(huì)超過可接受的EQA//PT限．在不正確的溫度，或不正確的稀釋液，不準(zhǔn)確地執(zhí)行手工移液／稀釋；形態(tài)學(xué)誤差：＿篩查誤差（細(xì)胞病理學(xué)）＿錯(cuò)誤的解釋（血液學(xué)、臨床顯微鏡學(xué)、微生物學(xué)、外科病理學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)）。第二級(jí)標(biāo)本管不正確的標(biāo)記。第三十六頁，共55頁。技術(shù)(jìshù)問題免疫血液學(xué)：——不適當(dāng)?shù)闹匦聭腋∫骸狝BO差別沒有解決——反應(yīng)強(qiáng)度沒有規(guī)定——正確的試劑未加入——陽性直接抗凝集試驗(yàn)特定形態(tài)學(xué)誤差：——選擇了不適當(dāng)培養(yǎng)基——染色沒有充分——不適當(dāng)盤畫痕技術(shù)——培養(yǎng)基盤的錯(cuò)誤解釋（病情檢查克隆的選擇）——病情檢查特定情況不適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)；不適當(dāng)抗體用于敏感性試驗(yàn)——結(jié)果并沒有反映當(dāng)前的分類學(xué)?！捎趯?shí)驗(yàn)室常規(guī)沒有進(jìn)行微生物的試驗(yàn)，PT樣本(yàngběn)的結(jié)果不適當(dāng)。分析并沒有按實(shí)驗(yàn)室書面的程序進(jìn)行。第三十七頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本(biāoběn)問題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問題包括：基質(zhì)效應(yīng)：有些儀器/方法結(jié)合的性能會(huì)受到EQA標(biāo)本基質(zhì)的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器/方法時(shí)，而以所有方法的平均值或決定性/參考方法平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，這就可能導(dǎo)致(dǎozhì)不滿意的結(jié)果。當(dāng)分析物以同組平均值評(píng)價(jià)時(shí)，如果少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用該特定儀器/方法時(shí)，基質(zhì)效應(yīng)就會(huì)起作用。實(shí)驗(yàn)室可能被劃分在“所有方法組”。第三十八頁，共55頁。室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本(biāoběn)問題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問題非均勻性試驗(yàn)物（裝液的變異性，不恰當(dāng)?shù)幕靹?，或凍干品不一致的加熱）。在這種情況下，在參加者中將有非常高的變異系數(shù)。細(xì)菌污染或溶血（免疫血液學(xué)、血液學(xué)）。特定的微生物學(xué)：——非活的樣本——樣本沒有代表性（如：寄生蟲學(xué)的糞便(fènbiàn)樣本）特定的免疫血液學(xué)：——反應(yīng)——抗體可檢出，但不能識(shí)別——陽性直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)的干擾第三十九頁，共55頁。結(jié)果(jiēguǒ)評(píng)價(jià)的問題室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問題包括：同組不適當(dāng)不適當(dāng)?shù)陌兄蛋兄祦碓从趨⒓诱叩墓J(rèn)值不適當(dāng)?shù)脑颍?）非均勻性的測(cè)試材料，或2）保留了異常值。PT提供者應(yīng)有程序確保同一性的測(cè)試品，及防止或檢出異常值（如穩(wěn)健的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或方法排除(páichú)異常值）。然而，在每次PT計(jì)劃中不時(shí)會(huì)出現(xiàn)不適當(dāng)?shù)陌兄?。不適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)區(qū)間。評(píng)價(jià)區(qū)間可能不適當(dāng)?shù)卣C如果對(duì)于極精密度的方法使用+/-2標(biāo)準(zhǔn)差單位，與臨床實(shí)用性需求相比，可接受的范圍就太窄了。EQA組織者不正確的數(shù)據(jù)輸入。第四十頁，共55頁。經(jīng)調(diào)查(diàochá)后無法解釋經(jīng)調(diào)查后無法解釋的問題調(diào)查未能揭示出原因的不滿意EQA結(jié)果仍然存在（已發(fā)表的研究(yánjiū)中有19.6%-24.1%）。當(dāng)已排除了所有的可識(shí)別的誤差時(shí)，單個(gè)不滿意結(jié)果可能是由于隨機(jī)誤差，特別是當(dāng)重復(fù)分析結(jié)果是可接受時(shí)。在這種情況下，不應(yīng)采取糾正措施，這樣的誤差可實(shí)際上增加將來的不滿意結(jié)果出現(xiàn)的機(jī)率。如果兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是不滿意，且兩個(gè)結(jié)果偏向一側(cè)，則更可能的是系統(tǒng)誤差（偏差）。重復(fù)不滿意的結(jié)果分散在平均數(shù)的兩側(cè)提示實(shí)驗(yàn)室方法不夠精密。第四十一頁，共55頁?；赪EB的室間質(zhì)量(zhìliàng)評(píng)價(jià)方式衛(wèi)生部臨檢中心網(wǎng)站（）廣東省臨檢中心網(wǎng)站（）↓在檢驗(yàn)(jiǎnyàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)首頁或在線EQA頁面輸入自己的用戶名和密碼↓進(jìn)入電子化的室間質(zhì)評(píng)界面室間質(zhì)評(píng)申請(qǐng)上傳室間質(zhì)評(píng)結(jié)果查詢室間質(zhì)評(píng)成績及匯總信息↓第四十二頁，共55頁。衛(wèi)生部臨檢中心(zhōngxīn)網(wǎng)站第四十三頁，共55頁。廣東省臨檢(línjiǎn)中心網(wǎng)站第四十四頁，共55頁。電子化室間質(zhì)評(píng)界面(jièmiàn)第四十五頁，共55頁。已上報(bào)(shàngbào)數(shù)據(jù)第四十六頁，共55頁。質(zhì)評(píng)成績(chéngjì)回報(bào)第四十七頁，共55頁。臨檢(línjiǎn)中心數(shù)據(jù)分析第四十八頁，共55頁。我科參加(cānjiā)的質(zhì)評(píng)項(xiàng)目衛(wèi)生部質(zhì)評(píng)省臨檢中心質(zhì)評(píng)省臨檢中心生化項(xiàng)