WS/T 68-1996研制生物樣品監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法指南

WS中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T68-1996研制生物樣品監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法指南BiologicalmaterialsMethodsofmonitoringGuideofdevelopment1996-10-14發(fā)布1997-05-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研制生物樣品監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法指南WS/T68-1996Biologicalmaterials-Methodsofmonitoring-Guideofdevelopment1主題內(nèi)客與適用范壓本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了研究建立生物材料中有毒物質(zhì)或其代謝物測(cè)定方法的內(nèi)容、要求和程序本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)接觸者的尿樣和血樣的分析方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于其他生物材料的分析方法。技術(shù)路線的選擇2.11了解毒物的毒性和代謝的知識(shí)，決定選擇何種樣品、何種監(jiān)測(cè)指標(biāo)其測(cè)定結(jié)果對(duì)評(píng)價(jià)毒物的接觸程度是有意義的，在何時(shí)采樣最具代表性。2.2了解毒物的理化性質(zhì)，生產(chǎn)或使用的工藝過(guò)程·現(xiàn)場(chǎng)空氣中與毒物共存的干擾物質(zhì)。了解樣品的基體本身及可能對(duì)分析物產(chǎn)生干擾的物質(zhì)。2.3了解本監(jiān)測(cè)指標(biāo)的生物接觸限值和本底值·以決定所研制的方法的靈敏度要求。被測(cè)物在非接觸者也含有此成分時(shí)，要求所建立的方法能夠測(cè)出本底值的含量。非接觸者不含此成分時(shí)，要求能測(cè)出0.2倍生物接觸限值。2.4對(duì)國(guó)內(nèi)外發(fā)表的文獻(xiàn)及標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行調(diào)研，寫(xiě)出文獻(xiàn)綜述并提出評(píng)論性意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上選定技術(shù)路線并論證其理由。技術(shù)路線的選定要考電到儀器性能及試劑品種的可能性。3取樣、保存和運(yùn)輸?shù)脑瓌t1取樣容器和取樣工具的材質(zhì)要求不干擾測(cè)定。3.22取樣操作要防止污染。3.33取樣時(shí)間：可參考國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)方法和生物接觸限值的規(guī)定或可靠的研究報(bào)告。職業(yè)接觸者一般不采24h尿（住院病人除外)。3.4取樣體積：尿樣不少于50mL;靜脈血不少于5mL；末梢血根據(jù)需要。3.5保存時(shí)間：要求實(shí)驗(yàn)期限為2周，明確指出能保存3天、1周、2周。3.6樣品運(yùn)輸過(guò)程保證分析物穩(wěn)定（防止降解、變質(zhì)）冷藏保存并盡快送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，3.7防腐劑或抗凝劑要求不干擾后來(lái)的分析。4樣品預(yù)處理的原則4.1尿樣的濃度按比重進(jìn)行校正。尿樣的標(biāo)準(zhǔn)比重為1.020,比重小于1.010或大于1.030的尿樣棄去不用。4.2樣品分取前必須徹底振搖混合。冷藏保存的樣品在分取前應(yīng)在50～60℃溫水中浸泡片刻·以促進(jìn)沉渣的溶解4.3生物樣品在消化、提取等過(guò)程中，由于分析物的揮發(fā)、分