WS/T 68-1996研制生物樣品監(jiān)測檢驗方法指南

WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T68-1996研制生物樣品監(jiān)測檢驗方法指南BiologicalmaterialsMethodsofmonitoringGuideofdevelopment1996-10-14發(fā)布1997-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準研制生物樣品監(jiān)測檢驗方法指南WS/T68-1996Biologicalmaterials-Methodsofmonitoring-Guideofdevelopment1主題內(nèi)客與適用范壓本標準規(guī)定了研究建立生物材料中有毒物質(zhì)或其代謝物測定方法的內(nèi)容、要求和程序本標準適用于職業(yè)接觸者的尿樣和血樣的分析方法。本標準不適用于其他生物材料的分析方法。技術(shù)路線的選擇2.11了解毒物的毒性和代謝的知識，決定選擇何種樣品、何種監(jiān)測指標其測定結(jié)果對評價毒物的接觸程度是有意義的，在何時采樣最具代表性。2.2了解毒物的理化性質(zhì)，生產(chǎn)或使用的工藝過程·現(xiàn)場空氣中與毒物共存的干擾物質(zhì)。了解樣品的基體本身及可能對分析物產(chǎn)生干擾的物質(zhì)。2.3了解本監(jiān)測指標的生物接觸限值和本底值·以決定所研制的方法的靈敏度要求。被測物在非接觸者也含有此成分時，要求所建立的方法能夠測出本底值的含量。非接觸者不含此成分時，要求能測出0.2倍生物接觸限值。2.4對國內(nèi)外發(fā)表的文獻及標準方法進行調(diào)研，寫出文獻綜述并提出評論性意見。在此基礎(chǔ)上選定技術(shù)路線并論證其理由。技術(shù)路線的選定要考電到儀器性能及試劑品種的可能性。3取樣、保存和運輸?shù)脑瓌t1取樣容器和取樣工具的材質(zhì)要求不干擾測定。3.22取樣操作要防止污染。3.33取樣時間：可參考國外標準方法和生物接觸限值的規(guī)定或可靠的研究報告。職業(yè)接觸者一般不采24h尿（住院病人除外)。3.4取樣體積：尿樣不少于50mL;靜脈血不少于5mL；末梢血根據(jù)需要。3.5保存時間：要求實驗期限為2周，明確指出能保存3天、1周、2周。3.6樣品運輸過程保證分析物穩(wěn)定（防止降解、變質(zhì)）冷藏保存并盡快送達實驗室，3.7防腐劑或抗凝劑要求不干擾后來的分析。4樣品預(yù)處理的原則4.1尿樣的濃度按比重進行校正。尿樣的標準比重為1.020,比重小于1.010或大于1.030的尿樣棄去不用。4.2樣品分取前必須徹底振搖混合。冷藏保存的樣品在分取前應(yīng)在50～60℃溫水中浸泡片刻·以促進沉渣的溶解4.3生物樣品在消化、提取等過程中，由于分析物的揮發(fā)、分