醫(yī)政管理相關(guān)法規(guī)課件

醫(yī)政管理相關(guān)法規(guī)浙江省衛(wèi)生廳醫(yī)政處張萍萍2004年6月1日

醫(yī)政管理主要法律法規(guī)和規(guī)章◆中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法▲醫(yī)療廣告管理辦法▲中華人民共和國護(hù)士管理辦法▲中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法▲外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理暫行辦法中華人民共和國獻(xiàn)血法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國傳染病防治法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療廣告管理辦法國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第16號（1993年）醫(yī)療廣告證明內(nèi)容1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱2、診療科目3、診療方法4、從業(yè)醫(yī)師姓名及其技術(shù)職稱5、診療時間6、診療地址和通信方式7、證明文號8、有效期禁止出現(xiàn)的內(nèi)容▲保證治愈或隱含保證治愈的；▲宣傳治愈率、有效率等診療效果的；▲利用患者或其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或使用其推薦語進(jìn)行宣傳的；▲冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內(nèi)容的；▲性病、乙肝、癌癥（腫瘤）、牛皮癬、艾滋病、癲癇、白癜風(fēng)、紅斑狼瘡等11種疾病?！鴩?yán)禁以新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療廣告▲嚴(yán)禁利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械辦理醫(yī)療廣告證明應(yīng)提交的材料：《浙江省醫(yī)療廣告證明》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；從業(yè)醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》復(fù)印件?！吨腥A人民共和國護(hù)士管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令第31號（1993年）

主要內(nèi)容：

6章38條。總則（5條），考試（6條），注冊（7條），執(zhí)業(yè)（8條），罰則（6條），附則（6條）。

▲考試

從2003年開始，護(hù)士資格考試與護(hù)士職稱考試并歸，具體考試工作由人事部門執(zhí)行。

▲注冊（還在沿用）：

◆首次注冊：職稱考試合格的同時給予護(hù)士注冊，注冊有效期為二年。

◆再次注冊：到二年有效期后再進(jìn)行注冊。

▲處罰

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第12條第2款規(guī)定：尚未制定法律、行政法規(guī)的，可以設(shè)定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰。

《護(hù)士管理辦法》罰則中吊銷《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》無法律依據(jù)。自動失效。

中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件：

1、必須是獨立法人；

2、投資總額不得低于2000萬人民幣；

3、合資、合作中，中方股份至少30%；

4、合資、合作期限不超過20年；

5、不得設(shè)分支機(jī)構(gòu)。

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理暫行辦法》

衛(wèi)生部令第24號（1992年）

▲許可對象：外國醫(yī)師；香港、澳門、臺灣醫(yī)師或者醫(yī)療團(tuán)體。

▲申報材料：

①申請來華短期行醫(yī)外國醫(yī)師提交申請書；

②外國醫(yī)師的學(xué)位證書；

③外國行醫(yī)執(zhí)照或行醫(yī)權(quán)證明；

④外國醫(yī)師的健康證明；

⑤邀請或聘用單位證明以及協(xié)議書或承擔(dān)有關(guān)民事責(zé)任的聲明書。

▲審批機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門

▲審批流程：醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供申請材料→有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門→下發(fā)給申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

●我國醫(yī)師管理法律法規(guī)的歷史沿革

1951年政務(wù)院《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》1956年廢除醫(yī)師資格考試制度1982年《醫(yī)院工作人員職責(zé)》1988年《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》●立法背景▲醫(yī)師隊伍龐大，醫(yī)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入質(zhì)量難以保證；▲醫(yī)師權(quán)利和義務(wù)沒有明確的法律規(guī)定，僅靠行政手段來解決問題；▲醫(yī)師行醫(yī)資格和執(zhí)業(yè)管理無法可依；▲外國醫(yī)師來華行醫(yī)也需要有法可依。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》于1998年6月26日九屆人大常務(wù)委員會第三次會議通過，1999年5月1日起施行。

主要內(nèi)容

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》共分6章48條?？倓t（7條）、考試和注冊（13條）、執(zhí)業(yè)規(guī)則（10條）、考核和培訓(xùn)（5條）、法律責(zé)任（7條）、附則（6條）。

2、適用范圍和調(diào)整的對象

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》所說的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是指原職稱和職務(wù)序列中的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是指原職稱和職務(wù)序列中的醫(yī)士。

※執(zhí)業(yè)醫(yī)師分二個級別，四個類別：

級別：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。類別：臨床、口腔、公衛(wèi)、中醫(yī)（包括中西醫(yī)結(jié)合）

※除二個級別，四個類別的醫(yī)師外，其余不屬于本法調(diào)整的范圍。3、醫(yī)師資格與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的關(guān)系

醫(yī)師的資格考試與醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的評定聘任制度互不交叉。醫(yī)師的職稱系列為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師，其中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的晉升應(yīng)參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，考試合格者同時認(rèn)定為具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師職稱（也就是與原來的醫(yī)士和醫(yī)師職稱并歸）。主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的職稱評定工作仍按照原來的職稱、職務(wù)評定制度進(jìn)行。4、醫(yī)師資格考試

※實行同級生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下的國家醫(yī)學(xué)考試中心、考區(qū)、考點三級負(fù)責(zé)制。省級設(shè)考區(qū)，市地級設(shè)考點，為了把住質(zhì)量關(guān)，考場設(shè)到市地級為止，縣級不設(shè)考場?！t(yī)師資格考試每年一次，時間為9月份?！t(yī)師資格考試報考對象和條件▲執(zhí)業(yè)醫(yī)師報名條件▲執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師報名條件▲浙江日報，每年4月中旬公告5、醫(yī)師注冊

▲縣及以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。

▲醫(yī)師經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。

▲首次醫(yī)師注冊

▲變更注冊

▲重新注冊▲注銷注冊

7、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

注冊的醫(yī)師應(yīng)接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育，定期考核，對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

8、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責(zé)任

執(zhí)業(yè)規(guī)則與法律責(zé)任是互為聯(lián)系，互為因果，如果執(zhí)業(yè)規(guī)則中第21條至30條內(nèi)容全部做到，那么不需要承擔(dān)任何法律責(zé)任，如果違反執(zhí)業(yè)規(guī)則，必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法律責(zé)任從性質(zhì)上說可分為三種：（1）行政責(zé)任（包括行政處分和行政處罰）；（2）民事責(zé)任（構(gòu)成民事責(zé)任和條件：損害事實，違法行為，因果關(guān)系，主觀過錯）（3）刑事責(zé)任（刑法335條、336條）

法律責(zé)任（第37條，共12款）（1）違反行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（2）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；（3）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（5）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（6）使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；

（7）不按規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；（8）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的；（9）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（10）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（11）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，