JJF 1874-2020(自動(dòng))核酸提取儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1874—2020

自動(dòng)核酸提取儀校準(zhǔn)規(guī)范

()

CalibrationSecificationforAutomaticNucleicAcidExtractors

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2020-11-26發(fā)布2021-05-26實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

自動(dòng)核酸提取儀校準(zhǔn)規(guī)范

()

JJF1874—2020

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

202012

*

書號

:155066·J-3790

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1874—2020

自動(dòng)核酸提取儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF18742020

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AutomaticNucleicAcidExtractors

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歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會

:

起草單位浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1874—2020

本規(guī)范主要起草人

:

張輝浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

余笑波浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

隋志偉中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

陳川中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

沙躍兵浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1874—2020

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

計(jì)量特性

4………………(1)

溫度示值誤差

4.1………………………(1)

溫度均勻性

4.2…………(1)

溫度穩(wěn)定性

4.3…………(1)

振動(dòng)頻率示值誤差

4.4…………………(1)

振動(dòng)頻率穩(wěn)定性

4.5……………………(1)

取液量示值誤差

4.6……………………(1)

取液量重復(fù)性

4.7………………………(1)

取液量一致性

4.8………………………(1)

核酸提取回收率一致性

4.9……………(1)

核酸提取回收率重復(fù)性

4.10…………(1)

核酸提取回收率

4.11…………………(1)

校準(zhǔn)條件

5………………(1)

環(huán)境條件

5.1……………(1)

校準(zhǔn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

6…………………(2)

溫度示值誤差

6.1………………………(2)

溫度均勻性

6.2…………(2)

溫度穩(wěn)定性

6.3…………(3)

振動(dòng)頻率示值誤差

6.4…………………(3)

振動(dòng)頻率穩(wěn)定性

6.5……………………(3)

取液量示值誤差

6.6……………………(4)

取液量重復(fù)性

6.7………………………(4)

取液量一致性

6.8………………………(4)

核酸提取回收率一致性

6.9……………(5)

核酸提取回收率重復(fù)性

6.10…………(5)

核酸提取回收率

6.11…………………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

7…………(6)

復(fù)校時(shí)間間隔

8…………(6)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式參考

A()…………………(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

B()………(10)

Ⅰ

JJF1874—2020

附錄溫度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(12)

附錄振動(dòng)示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

D………………(14)

附錄取液量示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

E……………(16)

附錄核酸提取回收率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評定示例

F………………(18)

附錄純水密度表

G……………………(20)

Ⅱ

JJF1874—2020

引言

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐校準(zhǔn)規(guī)范制修訂

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范本規(guī)范在自動(dòng)核酸提取儀的主要技術(shù)參數(shù)實(shí)驗(yàn)測試結(jié)果的

。()

基礎(chǔ)上編制參考了聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

,JJF1527—2015《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1874—2020

自動(dòng)核酸提取儀校準(zhǔn)規(guī)范

()

1范圍

本規(guī)范適用于全自動(dòng)核酸提取儀和半自動(dòng)核酸提取儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度濕度校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1101—2019、

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1527—2015

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3概述

自動(dòng)核酸提取儀以下簡稱提取儀是應(yīng)用