JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

CalibrationSpecification

forSyringePumpsandInfusionPumps

2010-06-10發(fā)布2010-09-10實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范??

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本規(guī)范經國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

2010610,

年月日起施行

2010910。

歸口單位全國臨床醫(yī)學計量技術委員會

:

起草單位中國計量科學研究院

:

無錫市計量測試中心

本規(guī)范由全國臨床醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF1259—2010

本規(guī)范起草人

:

陳靖中國計量科學研究院

()

費明輝無錫市計量測試中心

()

石敏無錫市計量測試中心

()

錢昱無錫市計量測試中心

()

JJF1259—2010

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術語和計量單位………………………

3(1)

概述……………………

4(1)

計量特性………………

5(1)

流量基本誤差………………………

5.1(1)

阻塞報警誤差………………………

5.2(2)

校準條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

校準介質……………

6.2(2)

標準器和輔助設備…………………

6.3(2)

儀器安裝要求………………………

6.4(2)

校準項目和校準方法…………………

7(3)

校準前的檢查………………………

7.1(3)

計量特性的校準……………………

7.2(4)

校準結果的表達………………………

8(5)

復校時間間隔…………

9(5)

附錄醫(yī)用注射泵校準原始記錄格式…………

A()(6)

附錄醫(yī)用輸液泵校準原始記錄格式…………

B()(7)

附錄校準證書內容…………………

C(8)

附錄注射泵輸液泵流量基本誤差測量結果不確定度分析…

D()(9)

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵以下簡稱注射泵醫(yī)用輸液泵以下簡稱輸液泵的

()、()

校準

。

2引用文獻

通用計量術語及定義

JJF1001—1998

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用

GB9706.27—20052-24:

要求

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

使用本規(guī)范時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本

,。

3術語和計量單位

流量

3.1flow

單位時間內測得的輸出容量單位為

,mL/h。

聲光報警

3.2alarmwithsoundandlight

當對病人可能存在危險或對機器本身可能存在隱患時通過聲音和光亮顯示的

,

報警

。

分辨力

3.3resolvingpower

輸液泵或注射泵顯示裝置在一定范圍內最小可明確讀取示值的能力

,。

阻塞報警閾值壓力

3.4()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞報警觸發(fā)時的物理量數值

。

患者漏電流

3.5patientleakagecurrent

從應用部分經患者流入地的電流或