JB/T 20004-2017栓劑生產(chǎn)線

ICS1112030

C92..

備案號(hào)57141—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20004—2017

代替

JB20004—2004

栓劑生產(chǎn)線

Suppositorypackagingline

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20004—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照及標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給

GB/T1.1—2009GB/T20001.10—2014《10:》

出的規(guī)則對(duì)栓劑生產(chǎn)線進(jìn)行修訂

,JB20004—2004《》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替

JB20004—2004。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比除了編輯性的修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB20004—2004,,:

刪除了版的

———20043.1、3.2、3.4、4.7.2、4.7.3、4.9.2;

修改了工作條件并移至試驗(yàn)條件見版

———5.5.1(5.5.1,20044.1、4.3);

修改了表面質(zhì)量性能要求及試驗(yàn)方法見版

———“”、“”(4.2、4.3.2、5.2、5.3.2,20044.6、5.6、4.4、

5.4);

電氣系統(tǒng)一章內(nèi)容按要求作了修改和補(bǔ)充修改了對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法

———“”GB5226.1—2008,

見版

(4.4、5.4,20044.8、5.8);

將裝量誤差修改為栓劑重量差異見版基本參數(shù)表

———(4.5.2,2004);

增加了的內(nèi)容

———4.2.4、4.3.1、4.3.9、4.5.1、4.5.3、5.2.4、4.3.1、5.3.9、5.5.3、5.5.5。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位黑龍江迪爾制藥機(jī)械有限責(zé)任公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂志清高川姜林徐興國(guó)郭萬(wàn)生

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB20004—2004。

Ⅰ

JB/T20004—2017

栓劑生產(chǎn)線

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了栓劑生產(chǎn)線的標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)輸與

、、、,、、、

貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制殼灌裝冷卻封口剪切的栓劑生產(chǎn)線以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)線亦適用于不制殼生

、、、、(),

產(chǎn)線

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

YY/T0216—1995

聚氯乙烯低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片

YBB00232002/

中華人民共和國(guó)藥典年版四部

(2015)

3標(biāo)記

31型號(hào)編制

.

按的規(guī)定編制

YY/T0216—1995。

U□□

規(guī)格代號(hào)灌注針數(shù)量個(gè)

:,

型式代號(hào)表示待帶制殼表示不制殼

:Z,B

功能代號(hào)栓劑機(jī)械

:

32標(biāo)記示例

.

示例1表示灌注針數(shù)量為個(gè)的帶制殼功能栓劑生產(chǎn)線