醫(yī)療器械耗材集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

醫(yī)療器械板塊歷史回顧：政策與需求兩大因素影響估值變化回顧過去3年時(shí)間內(nèi)A股醫(yī)療器械板塊，板塊估值中樞發(fā)生了較為明顯的波動(dòng)。第一階——2019年7至2020年9月209年年中安徽江蘇等部分省市率先開始進(jìn)行了骨科等部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的帶量采購(gòu)試點(diǎn)但由于試點(diǎn)區(qū)域產(chǎn)品種類及最終降幅都相對(duì)有限，并未對(duì)行業(yè)估值造成顯著影響2020年新冠疫情在全球爆發(fā)后，受益于抗疫類器械產(chǎn)品需求爆發(fā)，板塊估值來到了歷史最高點(diǎn)，動(dòng)態(tài)PE估值超過60X。第二階——2020年9月至202年9月：200年11月，冠脈藥物金屬支架作為全國(guó)高值耗材集采的首個(gè)品種最終價(jià)格平均降幅達(dá)到93市場(chǎng)規(guī)模大幅萎縮對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的擔(dān)憂情緒逐步蔓延到整個(gè)醫(yī)療器械板塊，即使在2021年骨科關(guān)節(jié)類降幅相比冠脈架出現(xiàn)一定緩和后，板塊估值依然在持續(xù)下行，板塊估值來到歷史最低點(diǎn)，動(dòng)態(tài)PE估值接近20X。第三階——2022年9月至今9月骨科脊柱集采疊加12月冠脈支架接續(xù)采購(gòu)結(jié)果落地后市場(chǎng)對(duì)政策的擔(dān)憂出現(xiàn)一定緩解板塊估值略有回升但目前仍處于歷史低位。圖表1：2019年至今醫(yī)療器械（中信）板塊動(dòng)態(tài)PE-Band及主要控費(fèi)政策事件回顧過去3年時(shí)間A股醫(yī)療器械板塊估值中樞變化市場(chǎng)集采控費(fèi)預(yù)期對(duì)估值水平產(chǎn)生了重大影本篇專題研究報(bào)將針對(duì)器械板塊重要集采控費(fèi)事件進(jìn)行回顧供廣大投資者參。醫(yī)保控費(fèi)：帶量采購(gòu)常態(tài)化進(jìn)行，企業(yè)有望保持合理利潤(rùn)空間2019年7月19日國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知，此后國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械帶量采購(gòu)進(jìn)程開始逐步推進(jìn)。國(guó)務(wù)院辦公廳將重點(diǎn)任務(wù)分工成四大類1）完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格2規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用3健全監(jiān)督管理機(jī)制嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為4）完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。圖表2：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的通知中重點(diǎn)任務(wù)分工來源：國(guó)務(wù)院辦公廳，此后到2021年4月，在高值耗材帶量采購(gòu)在國(guó)內(nèi)的實(shí)施取得一定成果后，醫(yī)保局聯(lián)合八部門進(jìn)一步提出了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見，以此完善高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制治理價(jià)格虛高問題進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。醫(yī)保控費(fèi)政策進(jìn)入常態(tài)化實(shí)施階段，目前成果已較為顯著。從覆蓋的產(chǎn)品品類來看，目前已經(jīng)實(shí)施的集采包括了心血管骨科眼科外科等臨床用量較大采購(gòu)金額較高的大部分產(chǎn)品從集采實(shí)施的地域范圍來看從全國(guó)省際聯(lián)盟省級(jí)甚至部分地市級(jí)的帶量采購(gòu)工作均在同步推進(jìn)整體降幅也相對(duì)可觀目前整體帶量采購(gòu)工作推進(jìn)成果已相當(dāng)顯著。圖表3：全國(guó)帶量采購(gòu)產(chǎn)品及降價(jià)情況來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，圖表4：部分省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)產(chǎn)品及降價(jià)情況省級(jí)聯(lián)盟耗材集采范圍時(shí)間產(chǎn)品采購(gòu)量平均降幅京津冀黑吉遼蒙晉魯聯(lián)盟202005人工晶體6054.2渝貴云豫聯(lián)盟202008吻合器7073.1補(bǔ)片7079.6膠片6049.0渝瓊滇桂青豫新新疆兵團(tuán)202112腔鏡吻合器7079.2渝瓊滇黔寧桂新新疆兵團(tuán)202112靜脈留置針7072.5黔渝瓊聯(lián)盟202008冠脈擴(kuò)張球囊7085.3陜寧甘青新湘桂黔瓊及新疆建設(shè)團(tuán)10省聯(lián)盟202008人工晶體7044.0川渝藏聯(lián)盟202009人工晶體//川晉蒙遼吉黑藏7省聯(lián)盟202009冠脈擴(kuò)張球囊//粵贛豫桂寧青陜7省聯(lián)盟202012冠脈擴(kuò)張球囊/82.2粵晉蒙閩贛豫鄂桂瓊黔甘青寧新省聯(lián)盟202111超聲刀頭7770.1藏川晉青寧蒙遼吉黑海黔甘新及兵團(tuán)14省聯(lián)盟202101人工關(guān)節(jié)類//冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲//魯晉冀豫4省聯(lián)盟202111壓力泵/70.8腔靜脈濾器/切口保護(hù)器/疝補(bǔ)片/血管結(jié)扎夾/京津冀“3+N”聯(lián)盟202103冠脈擴(kuò)張球囊/90.0202111吻合器9083.9201212人工晶體//202201起搏器/50.0202201冠脈藥物球囊/72.5202203骨科創(chuàng)傷類/83.5豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀聯(lián)盟202105骨科創(chuàng)傷類/89.0晉遼吉黑瓊川黔藏青八省二區(qū)聯(lián)盟202108冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲/61.6江蘇等12省聯(lián)盟202111冠脈藥物涂層球囊9070.0陜甘寧青湘桂瓊新及兵團(tuán)9省聯(lián)盟202201人工晶體70/青海等13省聯(lián)盟202207雙腔起搏器//江西等21省聯(lián)盟202208肝功能生化試劑//福建等27省聯(lián)盟202212電生理//福建等15省聯(lián)盟202210腔靜吻合器80/浙皖湘聯(lián)盟202208冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲8039.7浙晉內(nèi)蒙古遼吉黑皖湘瓊黔藏甘寧新及兵團(tuán)16省聯(lián)盟202208冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管8045.3河北等19省市聯(lián)盟202208血糖試紙70/無菌注射器/霧化器/預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器/陰道擴(kuò)張器/靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋/腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸液袋/宮頸球囊導(dǎo)管/黑吉遼內(nèi)蒙古魯晉豫陜贛湘鄂渝桂瓊寧甘青藏新及兵團(tuán)21省聯(lián)盟202211彈簧圈90/吉遼黑晉魯鄂藏甘青等9省聯(lián)盟202211靜脈留置針80/全國(guó)31省聯(lián)盟202210種植牙//陜晉內(nèi)蒙古遼黑皖豫桂瓊黔藏甘寧新等19省聯(lián)盟202210口腔正畸70/粵贛鄂貴4省聯(lián)盟202211心臟起搏器//贛冀晉內(nèi)蒙古遼吉黑閩豫鄂湘粵瓊渝貴云陜甘青寧新及兵團(tuán)23省盟202211肝功能生化試劑90/來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，圖表5：部分省級(jí)帶量采購(gòu)產(chǎn)品及降價(jià)情況省級(jí)耗材集采范圍時(shí)間產(chǎn)品采購(gòu)量平均降融北京202209骨科創(chuàng)傷//安徽201907骨科植入脊柱類7053.4人工晶體9020.5202012骨科植入關(guān)節(jié)類8082.0心臟起搏器8O46.8202107脊柱類6075.0202108腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定//感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)//心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷//甲狀腺激素//降鈣素原//化學(xué)發(fā)光試劑8O47.0202109血液透析器/53.9202110骨科植入脊柱類/75.0人工晶體/52.6202207超聲刀頭70/202208彈簧圈80/膜補(bǔ)片80/疝補(bǔ)片80/202211藥物球囊90/江蘇201907冠脈支架7051.0雙腔起搏器7015.9201909人工晶體7026.9血管介入球囊7074.4骨科人工髖關(guān)節(jié)7047.2202007初次置換人工器關(guān)節(jié)7067.3人工硬腦(脊)膜7068.9疝修補(bǔ)材料7075.9202012干式膠片8049.6吻合器8083.9202106人工晶體7038.0冠脈球囊7086.0雙腔起搏器7060.0冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲7030.0冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管7022.0202204腔鏡吻合器8079.0神經(jīng)專用彈簧圈8054.0超聲刀頭8049.0真空采血管8037.0202212鎖定加壓接骨板系統(tǒng)80/普通接骨板系統(tǒng)80/髓內(nèi)釘系統(tǒng)80/單獨(dú)使用的螺釘80/山西202001冠脈支架7053.0202012吻合器70/疝補(bǔ)片70/醫(yī)用膠片70/福建202007初次置換人工髖關(guān)節(jié)7035.3初次置換人工膝關(guān)節(jié)7032.1超聲刀7040.8202106心臟雙腔起搏器/36.9硬腦（脊）膜補(bǔ)片/71.5吻合器/78.3人工晶體/53.6疝修補(bǔ)材料/55.9冠脈擴(kuò)張球囊/89.5來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，圖表6：部分省級(jí)帶量采購(gòu)產(chǎn)品及降價(jià)情（續(xù)）省級(jí)耗材集采湖北202008冠脈擴(kuò)張球囊//醫(yī)用膠片/77.0上海202008人工晶體/54.0202209骨科創(chuàng)傷//浙江202008冠脈介入球囊80/骨科髖關(guān)節(jié)8O/202110人工晶體//青海202009心臟起搏器//202012骨科關(guān)節(jié)//河南202009人工晶體7056.3湖南202011吻合器70/骨創(chuàng)傷累類70/冠脈擴(kuò)張球囊70/202207霧化吸入器//避光輸液器//無菌敷貼//真空采血管//鼻氧管//喉罩//高分子夾板//高分子繃帶//山東202012冠脈介入類快速交換球囊7091.8初次置換人工髖關(guān)節(jié)7086.3可吸收腦硬(脊)膜補(bǔ)片7083.3心臟起搏器(雙腔)7051.9四川202111種植牙//202208口腔種植體系統(tǒng)//廣東202104人工晶體//河北202205超聲刀頭7056.5鼻膽引流管抓捕器壓力傳感器血管閉合系統(tǒng)乳頭切開刀麻醉管路冠狀動(dòng)脈內(nèi)分流管套扎器漏斗胸矯形器口咽通氣道胸（腹）腔穿刺器中心靜脈導(dǎo)管骨水泥胸（腹）腔引流管鎮(zhèn)痛泵輸液港氣管內(nèi)插管云南202209超聲刀頭//人工晶體//來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，冠脈支架集采：全國(guó)首次帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)激烈，接續(xù)采購(gòu)實(shí)價(jià)格上調(diào)帶量采購(gòu)實(shí)施順序與市場(chǎng)規(guī)模具有較強(qiáng)相關(guān)性市場(chǎng)規(guī)模大小與國(guó)家組織帶量采購(gòu)所選擇的品種具備較強(qiáng)的相關(guān)性血管介入骨科植入眼科口腔科領(lǐng)域成為工作重2020年首批選擇的產(chǎn)品為冠脈藥物金屬支架2021及2022年產(chǎn)品分別為骨科人工關(guān)節(jié)及脊柱類產(chǎn)品。類別 產(chǎn)品 2020年市場(chǎng)規(guī)模（億元）圖表7：類別 產(chǎn)品 2020年市場(chǎng)規(guī)模（億元）-中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書，2020年10國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件GH-HD2020-1》的公告，此次高值耗材全國(guó)集采采用了最直接的最多10家企業(yè)入圍限制，且排序完全按照價(jià)格由低到高的方式，產(chǎn)品并未設(shè)置任何分組。采購(gòu)量：意向采購(gòu)量聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的首年意向采購(gòu)總量107萬個(gè)，采購(gòu)周期2年。意向采購(gòu)總量前5的產(chǎn)品由高到低分別為微創(chuàng)的Firebird2和Firehawk、樂普的GuReater、吉威的EXCROSSAL、波科的PromusPREMIERMonorail。注冊(cè)證數(shù)量符合條件的12家企業(yè)一共有27個(gè)注冊(cè)證，意向采購(gòu)總量前10的產(chǎn)品占比81。中選規(guī)則：分組以注冊(cè)證作為采購(gòu)單元申報(bào)，不設(shè)任何分組。注冊(cè)證分布有8家企業(yè)只有一個(gè)注冊(cè)證同一企業(yè)可入圍多個(gè)產(chǎn)波（6個(gè)、雅培6個(gè)、微創(chuàng)4個(gè)、美敦力3個(gè)）等企業(yè)有多個(gè)注冊(cè)批，整體競(jìng)爭(zhēng)壓力較大。中選規(guī)則所有產(chǎn)品先報(bào)價(jià)，而后價(jià)格由低到高排名，前10名入圍（根據(jù)企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)可等量增加；入圍后，價(jià)格不超過2850元（江蘇省集采最低價(jià)，或者不高于最低價(jià)的1.8倍，即可擬中選。用量分配：在中選范圍對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。未在中選范圍則第一名中選產(chǎn)品分配量不少于待分配總量的10其余待分配量醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相應(yīng)規(guī)則自主決定。中標(biāo)結(jié)果降較大，國(guó)產(chǎn)主流廠商均成功中標(biāo)從最終11月公布的結(jié)果來看共計(jì)10個(gè)擬中選產(chǎn)涉及8家企業(yè)包括美敦力波士頓科學(xué)兩家外資企業(yè)，其中波士頓科學(xué)、微創(chuàng)醫(yī)療各有2款產(chǎn)品擬中選，美敦力、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、易生科技等企業(yè)均為1款產(chǎn)品擬中選。終整體價(jià)格降幅較大，中標(biāo)企業(yè)大部分降幅超過90，經(jīng)銷商和廠商的利潤(rùn)空間被大幅壓縮。圖表8：2020年全國(guó)冠脈支架帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果梳理來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，圖表9：冠脈支架首次集采中標(biāo)產(chǎn)品意向采購(gòu)份額來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，集采實(shí)施后使用量快速提升，企業(yè)盈利能力波動(dòng)明顯帶量采購(gòu)實(shí)施后醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況快于預(yù)，出廠供應(yīng)情況總體較好。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)2021年1-8月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架110萬個(gè)相較集采前去年同期數(shù)71萬增長(zhǎng)54使用總量已超過全國(guó)全年協(xié)議采量（107萬個(gè)，患者切實(shí)用上了降價(jià)后的支架。2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個(gè)，達(dá)全年協(xié)議采購(gòu)量的1.8倍以上為醫(yī)院實(shí)際使用量的1.8倍出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量后流通和庫(kù)存等環(huán)節(jié)達(dá)88萬個(gè)，供應(yīng)充足。從全國(guó)來看，各種規(guī)格的支架均有庫(kù)存。集采前后，各種長(zhǎng)度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。以藍(lán)帆醫(yī)療為例，帶量采購(gòu)實(shí)施前2019年公司心臟介入器械毛利率為77.8，2020年受到部分省市帶量采購(gòu)以及國(guó)家集采預(yù)期的影響冠脈支架收入與毛利率已經(jīng)開始出現(xiàn)下滑，2021年國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正式開始實(shí)施后公司心臟介入器械毛利率下滑到58.5下滑幅度較為顯著，藍(lán)帆也是此次冠脈支架集采以第一名次序中標(biāo)的企業(yè)。圖表10：藍(lán)帆醫(yī)療心臟介入器械板塊毛利率變化藍(lán)帆醫(yī)療公告，2022年接續(xù)采購(gòu)中標(biāo)規(guī)則明顯緩和，中標(biāo)價(jià)格整體提升由于首次冠脈支架全國(guó)帶量采購(gòu)周期為2年，2022年9月國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)公告（第1號(hào)，此次接續(xù)采購(gòu)的方案相較于首次全國(guó)集采的規(guī)則發(fā)生了明顯的變化：指定最高有效申報(bào)價(jià)，中選企業(yè)數(shù)量不限。接續(xù)采購(gòu)的規(guī)則不對(duì)中選企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品均可中標(biāo)最高有效申報(bào)價(jià)設(shè)定為冠脈支架產(chǎn)品798元/個(gè)伴隨服務(wù)50元/個(gè)合計(jì)最高有效申報(bào)價(jià)848元/個(gè)798元的價(jià)格參考了首次全國(guó)集采中標(biāo)企業(yè)的最高報(bào)價(jià)即排在第10位的萬瑞飛鴻200年的報(bào)價(jià)此外還為企業(yè)提供了50元伴隨務(wù)報(bào)價(jià)的空間。此次規(guī)則進(jìn)一步要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量不得低于2021年實(shí)際采購(gòu)量的95，提高了約定采購(gòu)量在全國(guó)實(shí)際使用量中的比例，壓縮了廠商在標(biāo)外銷售高價(jià)產(chǎn)品的可能性，鼓勵(lì)所有廠商積極參與中標(biāo)后續(xù)中標(biāo)結(jié)果的實(shí)施周期延長(zhǎng)至3年未來3年內(nèi)冠脈支架價(jià)格與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將維持相對(duì)穩(wěn)定。隨后2022年11月9日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)擬中選結(jié)果公示。最終共10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品獲擬中選資格共3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加采購(gòu)量約18萬個(gè)將于2023年1月開始執(zhí)行此次接續(xù)采購(gòu)的中選結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況較為集中前5家企業(yè)占比達(dá)到86從此前公布的報(bào)量情況來看微創(chuàng)醫(yī)療以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)獲得了超過59萬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，占比達(dá)到31.7。藍(lán)帆醫(yī)療子公司山東吉威獲得超過27萬的報(bào)量占比14.9樂普醫(yī)療獲得過21萬的報(bào)量占比11.5圖表11：冠脈支架接續(xù)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，企業(yè)中標(biāo)率極平均中選價(jià)格有一定改。最終企業(yè)中選率達(dá)91國(guó)外內(nèi)主流廠商括美敦力波科雅培上海微創(chuàng)樂普醫(yī)療山東吉威等產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)中標(biāo)與上一輪集采相比此次帶量采購(gòu)比例提高到95參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加40支架采購(gòu)量增加中選企業(yè)增加2家中選產(chǎn)品增加4個(gè)品種更加豐富未來廠商對(duì)冠脈支架產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應(yīng)預(yù)計(jì)將更加平穩(wěn)。由于此次規(guī)則設(shè)置的最高有效申報(bào)價(jià)為冠脈支架798元、伴隨服務(wù)50元。此次平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元，相較于2020年首次集采平均中標(biāo)改善了20以樂普醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療藍(lán)醫(yī)療等國(guó)內(nèi)頭部企中標(biāo)價(jià)格理想并且微創(chuàng)醫(yī)療從此前中標(biāo)的2個(gè)產(chǎn)品增加到了3個(gè)藍(lán)帆醫(yī)療從此前中標(biāo)的1個(gè)產(chǎn)品增加到了2個(gè)，產(chǎn)品數(shù)量也同時(shí)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容。此次接續(xù)采購(gòu)按報(bào)價(jià)從低到高排序把擬中選產(chǎn)品分為AC三類價(jià)格越低獲得的分量比例越高且可獲取到的待分配量越多在充分尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)量的同時(shí)也起到了合理控制價(jià)格的目的。圖表12：冠脈支架集采接續(xù)采購(gòu)擬中選結(jié)果來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，我們認(rèn)為冠脈支架接續(xù)采購(gòu)的規(guī)則設(shè)置及中標(biāo)結(jié)果表明帶量采購(gòu)的目標(biāo)并非單純使產(chǎn)品降價(jià)規(guī)則依然會(huì)考慮給予廠商合理利潤(rùn)空間以保證產(chǎn)品未來穩(wěn)定供此次冠脈支架接續(xù)采購(gòu)的政策設(shè)置有望為后續(xù)其他品類產(chǎn)品集采及續(xù)約形成一定參考同時(shí)產(chǎn)品集采后的利潤(rùn)空也取決于企業(yè)自身的降本能力及行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局。骨科關(guān)節(jié)類集采：降幅相對(duì)溫和，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量2021年8月23日國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式發(fā)《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件采購(gòu)產(chǎn)包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)產(chǎn)，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品分為1）陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)2陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)3合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)；膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購(gòu)。意向采購(gòu)情各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購(gòu)量按參加本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90累加得出。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為305542（其中陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)126797個(gè)，陶-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757個(gè)，合-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)35988個(gè)，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為231976個(gè)。首次對(duì)同一產(chǎn)品類別采用分組方式競(jìng)，龍頭企業(yè)中選概率大幅提升。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下分為AB兩組各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序取累計(jì)意向采購(gòu)量前85所涵蓋的企進(jìn)入A組其他進(jìn)入B組愛康威海星天津正天等國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)先企業(yè)在分組中進(jìn)入A組由于A組最終只會(huì)汰1-2名組內(nèi)廠商中選概率極高且由于附加擬中選規(guī)則的存在若A組未中選產(chǎn)品價(jià)格不高于B組最高擬中選價(jià)格，甚至可能出現(xiàn)A組全部入圍的情況。圖表13：競(jìng)價(jià)單元AB分組情況A組B組分組企業(yè)入圍企業(yè)數(shù)分組企業(yè)入圍企業(yè)數(shù)陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)7家陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)家82家合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)83家膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)家8家來源《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件，圖表14：同一競(jìng)價(jià)單元最多入圍企業(yè)數(shù)量來源《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件，隨后9月14日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公參與人工關(guān)節(jié)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的企業(yè)共48家最終中選企業(yè)數(shù)44家，中選率92。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至500元左右平均降價(jià)82從2022年3月開始各省陸續(xù)開始施中選產(chǎn)品的采購(gòu)。圖表15：國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，圖表16：部分廠商關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果及價(jià)格情況廠商髖關(guān)節(jié)（陶瓷-陶瓷）髖關(guān)節(jié)（陶瓷-聚乙烯）髖關(guān)節(jié)（合金-聚乙烯）膝關(guān)節(jié)中情中標(biāo)價(jià)格首年意采購(gòu)量降幅中情中標(biāo)價(jià)格首年意采購(gòu)量降幅中情中標(biāo)價(jià)格首年意采購(gòu)量降幅中情中標(biāo)價(jià)格首年意采購(gòu)量降幅捷邁邦美√√√√強(qiáng)生√√√√愛康醫(yī)療√√√√春立醫(yī)療√√√?---林克骨科√√?---?---施樂輝?---√√√威高骨科√√√√史塞克?---√√√天津正天√√√-√聯(lián)合骨科√√-√-√國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，春立醫(yī)療招股說明書，整體降幅相對(duì)溫和企業(yè)仍能保留部分利潤(rùn)空間由于此次各產(chǎn)品類別分組中標(biāo)率均超過70，其中A組只需淘汰1~2家企業(yè)，最終的中標(biāo)價(jià)格相對(duì)于最高有效申報(bào)價(jià)的下降幅相對(duì)溫和主要壓流通環(huán)節(jié)空在保證采購(gòu)價(jià)格下降的同時(shí)也為關(guān)節(jié)類企業(yè)保留了部分合理的利潤(rùn)空間。國(guó)產(chǎn)龍頭公司中標(biāo)情況良好，關(guān)節(jié)植入市實(shí)現(xiàn)加速集中。愛康醫(yī)療等部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)在帶量采購(gòu)積參與報(bào)價(jià)愛康醫(yī)療在陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品類別的A組中，報(bào)價(jià)均達(dá)到最低排名組內(nèi)第威高骨科子公司威高海星與威高亞華同樣在全部4個(gè)產(chǎn)品類別中成功中標(biāo)中標(biāo)企業(yè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份將持續(xù)提升關(guān)節(jié)植入類器械市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升，份額將持續(xù)向頭部企業(yè)集中。2022年關(guān)節(jié)集采實(shí)施后，國(guó)產(chǎn)龍頭公司依然保持較強(qiáng)盈利能力龍頭公司成功實(shí)現(xiàn)以價(jià)換集采實(shí)施后盈利能力較通過對(duì)比愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療在集采實(shí)施前后的收入模及利潤(rùn)率變化，可以看到在2022年上半年各省關(guān)節(jié)集采陸續(xù)實(shí)施后國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品價(jià)格下滑的情況下收入規(guī)模依然保持了較好的增長(zhǎng)水平愛康醫(yī)療2022H1實(shí)現(xiàn)收入5.36億元，同比增長(zhǎng)19.2；春立醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入5.71億元，同比增18.4。表明龍頭公司銷售量均實(shí)現(xiàn)了較高的增長(zhǎng)，成功實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。通過對(duì)比企業(yè)在集采前后的利潤(rùn)率可以看不同企業(yè)毛利率雖然不可避免地出現(xiàn)了一定下滑，但整體盈利能力依然較強(qiáng)。愛康醫(yī)療及春立醫(yī)療2022年上半年凈利率依然維持在20-30區(qū)間。愛康醫(yī)療在2021年下半年由于經(jīng)商進(jìn)貨減少受到的損失也在快速恢復(fù)未來公司依然具備較強(qiáng)的盈利能力。300% 720%200% 6180%10%5160%140%圖表17：20201-202300% 720%200% 6180%10%5160%140%65432102001 2002 2011 2012 2021愛康醫(yī)療 YY

00%-1.%-2.%-3.%-4.%-5.%

432102001 2002 2011 2012 2021春立醫(yī)療 YY

120%100%80%60%40%20%00%公司公告， 來源：公司公告，1%6.1%68.6%61.0%63.1%圖表19：2020H1-2022H1愛康醫(yī)療利潤(rùn)率變化 圖20：2020H1-2022H11%6.1%68.6%61.0%63.1%800%700%600%500%400%

7.

900%800%70%600%500%

74.2%70.5%

7.5% 7.6%

74.5%300%200%100%00%

40%300%200%10%00%

28.7%

31.4% 32.2%

26.7% 27.5%3.9%2.2%3.9%2.2%2.8%23.5%200120022011-6.0%20122021

毛利率 凈利率

2001 2002 2011 2012 2021毛利率 凈利率公司公告， 公司公告，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)逐步替代進(jìn)口份額行業(yè)集中度提升趨勢(shì)持續(xù)各細(xì)分領(lǐng)域的主要廠商憑借其多年積累的在技術(shù)生產(chǎn)及市場(chǎng)影響方面的優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)大其在自身優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率2017年至2019年各細(xì)分域CR5均有所提升其中關(guān)節(jié)類提升最為顯著從2017年的49.22提升到2019年的53.84。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)集采前209年排名前7家業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)63.06的市場(chǎng)，其中捷邁與強(qiáng)生仍占據(jù)主導(dǎo)。帶量采購(gòu)將加速國(guó)內(nèi)骨科植耗材的進(jìn)口替代和集中度提升趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。圖表21：20172019骨科各細(xì)分市場(chǎng)CR5變化 圖22：2019年國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)格局

69.5% 69.3%

70.9%捷邁邦美,捷邁邦美,15.5%其他廠商,36.9%強(qiáng)生,13.6%威高骨科,3.5%愛康醫(yī),9.2%9.0%施樂,5.4% ,6.9%53.8%49.2%53.8%49.2%50.5%

38.4% 38.7% 40.0%207A 208A 209A脊柱類 創(chuàng)傷類 關(guān)節(jié)類標(biāo)點(diǎn)信息，威高骨科招股說明書， 米內(nèi)網(wǎng)，總結(jié)2021年人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品集采的實(shí)施過程，我們認(rèn)醫(yī)保管理方對(duì)高值耗材集采政策的探索趨于成熟，規(guī)則設(shè)較為完善預(yù)期管理趨于穩(wěn)定2022年有關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)結(jié)果浮出水面，市場(chǎng)信心進(jìn)一步增強(qiáng)。骨科脊柱類集采：新增保底擬中選降條款，平均降幅趨于集中2022年7月11及9月7日國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公分別發(fā)布國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公第1號(hào)及第2號(hào)文根據(jù)手術(shù)類型手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類計(jì)劃對(duì)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)椎間盤系統(tǒng)單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥14個(gè)骨科脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類別實(shí)施帶量采購(gòu)。分為ABC三類競(jìng)價(jià)單元，意向采購(gòu)量及部件齊全度成為分組關(guān)鍵。脊柱類的集采工作進(jìn)一步細(xì)化了同一系統(tǒng)類別下的分組按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序取該系統(tǒng)類別累計(jì)意向采購(gòu)量前85所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元其余主要部件齊全的企業(yè)進(jìn)B競(jìng)價(jià)單元前6項(xiàng)產(chǎn)品系統(tǒng)類別具備釘塞（板但缺少其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C競(jìng)價(jià)單元。根據(jù)脊柱類集的擬中選規(guī)則A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè)，入圍企業(yè)數(shù)量與有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量直接掛鉤，中標(biāo)幾率區(qū)間在60-80。但A組企業(yè)若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格高于B組最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格依然能獲得中選資格且不受擬中選企業(yè)數(shù)量的限制因此實(shí)際A組中標(biāo)幾率更高由于行份額較大的公基本都進(jìn)入A競(jìng)單元，在報(bào)價(jià)過程中的選擇空間也將更靈活。2號(hào)文件新增關(guān)鍵保底擬中選降幅條款各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較窄國(guó)家組織骨科脊柱類耗材帶量采購(gòu)2號(hào)文件中新增了一條特殊的中標(biāo)規(guī)則同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)若申報(bào)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報(bào)價(jià)40的則該企業(yè)直接獲擬中選資不受入圍業(yè)數(shù)量的限雖然通過這條規(guī)則獲得中選資格的廠商只能獲得50的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量依然被納入中標(biāo)企業(yè)的范圍。該規(guī)則使得此次骨科脊柱類耗材中標(biāo)率明顯提升相較于此前冠脈支架及關(guān)節(jié)類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈程度趨緩且最終各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較為集中均價(jià)相較于最高有效申報(bào)價(jià)降幅全部都在60附近。圖表23：各脊柱類系統(tǒng)組別產(chǎn)品均價(jià)及相較于最高有效申報(bào)價(jià)降幅國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，最終共有超過140家申報(bào)企業(yè)的520套產(chǎn)品獲得擬中選資格。采購(gòu)周期為3年，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別分為ABC三類競(jìng)價(jià)單元中選產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2023年1-2月陸續(xù)開始其陸續(xù)開始執(zhí)行。國(guó)產(chǎn)龍頭公司中標(biāo)情況良好市場(chǎng)份額有望加速集中威高骨科三友醫(yī)療大博醫(yī)療等國(guó)內(nèi)骨科龍頭企業(yè)在此次中標(biāo)情況中表現(xiàn)良好以威高骨科為例公司在主要的單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)等產(chǎn)品類別中均實(shí)現(xiàn)中標(biāo)且此前公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量份額較大預(yù)計(jì)未來國(guó)產(chǎn)龍頭公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升，骨科脊柱類行業(yè)市場(chǎng)有望加速中。此次脊柱類產(chǎn)品集采實(shí)施周期為3年相比關(guān)節(jié)類產(chǎn)品進(jìn)一步延長(zhǎng)對(duì)各家企業(yè)的影響也會(huì)更大過去脊柱手術(shù)在國(guó)內(nèi)滲透率仍有較大提升空間此次降價(jià)后脊柱類手術(shù)量有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。未來脊柱集采對(duì)企業(yè)盈利能力的真實(shí)影響有待2023年實(shí)施跟蹤，但從此次骨科脊柱類產(chǎn)品集采的規(guī)則及降幅總結(jié)來看我們認(rèn)為關(guān)鍵性的改變?cè)诒５讛M中選降幅條的設(shè)置以及集采中標(biāo)面明顯提這意味著帶量采購(gòu)的目標(biāo)并一強(qiáng)調(diào)低還需要更多的考慮產(chǎn)品多樣性和供應(yīng)穩(wěn)定性。未相似的規(guī)則有望被應(yīng)用到其他產(chǎn)品的集采試點(diǎn)規(guī)則中，例如2022年0月以福建省醫(yī)保局牽頭公布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方》中也采用了類似的條款設(shè)置，未來行業(yè)集采規(guī)則設(shè)置有望進(jìn)一步優(yōu)化。投資建議總結(jié)醫(yī)療器械板塊過去核心的醫(yī)保政策事件可以發(fā)現(xiàn)帶量采購(gòu)規(guī)則的變化經(jīng)歷了從競(jìng)爭(zhēng)激烈到相對(duì)溫和從單純的價(jià)格淘汰到復(fù)雜的分組及附加條款的演化未來帶量采購(gòu)的目標(biāo)并非單純使產(chǎn)品降價(jià)規(guī)則依然會(huì)考慮給予廠商合理利潤(rùn)空間以保證產(chǎn)品未來穩(wěn)定供應(yīng)，更加合理的保底擬中選降幅條款政策設(shè)置有望為后續(xù)其他品類產(chǎn)品集采及續(xù)約形成一定參考集采的常態(tài)化推進(jìn)及行業(yè)龍頭公司保留合理利潤(rùn)空間的預(yù)期將被逐步接受行業(yè)集采規(guī)則設(shè)置有望進(jìn)一步優(yōu)化。建議投資關(guān)注器械板塊政策情緒回趨隨著高值耗材集采政策的不斷優(yōu)化改進(jìn)市場(chǎng)過度悲觀的情有望逐步緩和龍企業(yè)有望保合理利潤(rùn)空間另外未來國(guó)家對(duì)創(chuàng)新器械的支持政策還將持續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品有望開拓出更大的增量市場(chǎng)空間創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)及終端醫(yī)院需求已開始逐步恢復(fù)可擇期術(shù)式將迎來手術(shù)量的反彈目前集采等政策預(yù)期已相對(duì)充分，板塊整體估值性價(jià)比突出，未來板塊業(yè)績(jī)與估值有望迎來雙重修復(fù)。重點(diǎn)公司樂普醫(yī)：國(guó)產(chǎn)心血管平臺(tái)型企業(yè)，創(chuàng)新產(chǎn)品布局加速國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域平臺(tái)型企業(yè)多方位布局提供整體解決方案公司是國(guó)內(nèi)最早從事心血管器械研發(fā)的企業(yè)之一，在心血管支架、心臟起搏器等領(lǐng)域持續(xù)突破，收入體量已破百。隨著公司產(chǎn)品線與收購(gòu)領(lǐng)域的不斷豐富目前已成長(zhǎng)為以醫(yī)療器械為核心同時(shí)覆蓋藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理的心血管平臺(tái)型企業(yè)為患者提供診斷治療康復(fù)等一系列整體解決方案。創(chuàng)新器械產(chǎn)品快速放量產(chǎn)品組合不斷豐富隨著傳統(tǒng)冠脈支架產(chǎn)品納入集采降價(jià)公司未來戰(zhàn)略重點(diǎn)更多聚焦在創(chuàng)新介入產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，包含生物可吸收支架NeoVas、藥物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide的介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合2021年實(shí)現(xiàn)了827的高速長(zhǎng)。同時(shí)公司還儲(chǔ)備了大量的獨(dú)特創(chuàng)新的研發(fā)管線。圖表24：2016-2022H1樂普醫(yī)研發(fā)入占收入比例1000.0.0.0.0.00A 0A 0A 0A 0A 0A 0H1研發(fā)占入比例公司公告，原料藥逐步向CDMO升級(jí)海外訂單有望逐步放量公司原料藥業(yè)務(wù)正積極向CDMO拓展轉(zhuǎn)型，2021年四季度開始研發(fā)新冠相關(guān)各種特效藥的中間體，并進(jìn)行了相應(yīng)產(chǎn)能的技改。目前公司已經(jīng)具備Paxlovid各種中間體制造能力，并具備一定產(chǎn)能，公司同時(shí)也在進(jìn)行鹽野義抗新冠特效藥相關(guān)產(chǎn)品的工藝研發(fā)和產(chǎn)能技改CDMO業(yè)務(wù)已經(jīng)和3家企業(yè)簽訂了合作研發(fā)協(xié)議。快速拓展海外市場(chǎng)擬瑞士上市加速國(guó)際化布局公司自2020年海外抗疫需求爆發(fā)以來，快速推進(jìn)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的CE準(zhǔn)入和銷售，海外收入和品牌知名度快速提升，目前海外覆蓋超過120個(gè)國(guó)家和地區(qū)創(chuàng)新器械產(chǎn)品在海外的注冊(cè)臨床工作逐步推進(jìn)此外公司發(fā)行的GDR已于9月21日正式在瑞士證券交易所上市，募集資金總額約為2.24億美元，未來還將規(guī)劃在海外地區(qū)建設(shè)生產(chǎn)基地以降低生產(chǎn)半徑，品牌力將得到進(jìn)一步提升。心脈醫(yī)：主動(dòng)脈領(lǐng)域龍頭地位穩(wěn)固，外周介入有望逐步放量創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)高速增長(zhǎng)，主動(dòng)脈及外周市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)Minos腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)ReewarmPTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品進(jìn)一步提高了公司在主動(dòng)脈及外周血管介入市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力未來公司豐富的創(chuàng)新器械產(chǎn)品布局還將繼續(xù)支撐業(yè)績(jī)保持高速增長(zhǎng)。外周藥物球囊新規(guī)格獲批，創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)有序推進(jìn)。公司旗下鴻脈醫(yī)療自主研發(fā)的ReewarmPTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管0.035）獲NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，在此前0.018規(guī)格的基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓展產(chǎn)品的臨床使用范圍，顯著提升了產(chǎn)品的關(guān)鍵性能。目前鴻脈醫(yī)療已有4款已上市產(chǎn)品未來公司在外周領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品還將持續(xù)獲批上市為公司貢獻(xiàn)新的銷售增量。圖表25：2019-2030E下肢脈藥物球囊產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模（億元）來源：先瑞達(dá)招股說明書，外周靜脈研發(fā)布局種類豐富突破腫瘤介入高端品種研發(fā)子公司上海藍(lán)脈目前外周靜脈在研項(xiàng)目眾多髂靜脈支架介入手術(shù)與經(jīng)皮機(jī)械血栓去除術(shù)等靜脈介入手術(shù)在國(guó)內(nèi)仍處于快速推廣期，細(xì)分賽道已上市產(chǎn)品稀缺且市場(chǎng)潛力較大2021年公司新成立上海拓脈主攻腫瘤介入領(lǐng)域產(chǎn)品TIPS支架等品種預(yù)計(jì)將較快進(jìn)入臨床植入階段，長(zhǎng)期產(chǎn)品研發(fā)拓展的方向豐富。海外多類產(chǎn)品共同推廣，國(guó)際業(yè)務(wù)拓展加速2020年全球主動(dòng)脈覆膜支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到17億美元中國(guó)占比不到15海外市場(chǎng)規(guī)?？臻g更加廣闊且目前實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)品出的國(guó)產(chǎn)企業(yè)較為稀缺公司自2018年以來加大了海外市場(chǎng)的拓展目前已在至少16個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)臨床植入，未來海外產(chǎn)品推廣有望加速。惠泰醫(yī)：國(guó)產(chǎn)電生理耗材龍頭，血管介入助力業(yè)務(wù)爆發(fā)電生理耗材國(guó)產(chǎn)龍頭“導(dǎo)管消+血管介入雙輪驅(qū)動(dòng)公司是國(guó)內(nèi)電生理行業(yè)器械品類最齊全的公司之一，目前已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)份額最高的國(guó)產(chǎn)廠商2021年電生理業(yè)務(wù)占總收入28，血管介入業(yè)務(wù)占總收入60，公司形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)高速成長(zhǎng)對(duì)于房顫等心律失?；颊唠娚硎中g(shù)相比藥物治療優(yōu)勢(shì)明顯在提高治療成功率的同時(shí)也使患者復(fù)發(fā)率也顯著降低預(yù)計(jì)未來國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)將保持快速成長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)中國(guó)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的51億元增長(zhǎng)至2024年的211億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為42.3。冠脈通路市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)空間巨大。國(guó)內(nèi)冠脈通路類器械市場(chǎng)呈現(xiàn)外資品牌寡頭壟斷格局，前五名外資品牌占據(jù)約70的市場(chǎng)份額而國(guó)產(chǎn)廠商整體市場(chǎng)份額較低2019年冠脈介入器械國(guó)產(chǎn)化率僅為12隨著國(guó)家支持性政策的深入和本土企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)的發(fā)展預(yù)計(jì)來器械國(guó)產(chǎn)化率將持續(xù)提升。三維設(shè)備裝機(jī)及入院不斷推進(jìn)持續(xù)研發(fā)升級(jí)迭代上半年公司三維電生理設(shè)備累計(jì)入院67臺(tái)，新增準(zhǔn)入152家醫(yī)院，累計(jì)準(zhǔn)入246家醫(yī)院。未來三維系統(tǒng)還將在壓力消融導(dǎo)管支持高密標(biāo)測(cè)電極及相關(guān)自動(dòng)化檢測(cè)量化消融脈沖消融等方面支持升級(jí)進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為后續(xù)公司相關(guān)高端耗材品種放量提供支撐。圖表26：惠泰醫(yī)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)HT-9000來源：公司官網(wǎng)，南微醫(yī)：內(nèi)鏡診療器械先鋒“創(chuàng)+出?！贝蜷_新局面公司從研發(fā)新