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三體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程檢查表的編制及審核要點(diǎn)

主講人:黃長(zhǎng)弟電話Q:228121953檢查表編制示例受審核部門(mén)及人員:品質(zhì)科審核主題內(nèi)容提示:(主要審核的條款)按質(zhì)量手冊(cè)中的職能分配表確定Q:5.5.1/54.1/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.2.2/8.2.3/8.5.2/3EH:4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.4.1/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/4.5.3/4.5.5見(jiàn)教材P298(請(qǐng)找出本計(jì)劃的缺陷)條款/要素Q5.5.1EH4.4.1

檢查事項(xiàng):職責(zé)權(quán)限記錄內(nèi)容要求:1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述部門(mén)和各崗位的職責(zé)和權(quán)限分工,2.應(yīng)判斷職責(zé)和權(quán)限分工是否明確和清晰。實(shí)際記錄:質(zhì)檢科科長(zhǎng),質(zhì)檢科13人,檢驗(yàn)員分配在各車(chē)間、工序。質(zhì)檢科職責(zé)在《各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)》中作出了規(guī)定,主要有:a\b\c部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)自己的職責(zé)清楚。條款/要素Q5.4.1EH4.4.1

檢查事項(xiàng):目標(biāo)指標(biāo)

記錄內(nèi)容要求:1.應(yīng)記錄總目標(biāo)和目標(biāo)分解,應(yīng)對(duì)合理性和分解層次作出判斷。2.可描述質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)/考核情況。實(shí)際記錄:制訂了2014年質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo),具體目標(biāo)為:質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)1)停止點(diǎn)檢驗(yàn)率100%,檢驗(yàn)項(xiàng)次完整。(質(zhì)控點(diǎn)符號(hào)H為停止點(diǎn))2)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備按期送檢率100%3)在用器具合格率100%4)質(zhì)量體系管理工作按期進(jìn)行。查見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)完成情況,質(zhì)量目標(biāo)全部完成。環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)5)減少油品廢棄物逐年的產(chǎn)生目標(biāo)指標(biāo)(續(xù))6)杜絕安全事故的產(chǎn)生7)危險(xiǎn)廢棄物處置率大于98%8)杜絕爆炸、火災(zāi)事故發(fā)生制定了環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案——有措施、責(zé)任部門(mén)、實(shí)施時(shí)間、協(xié)助部門(mén)等內(nèi)容。對(duì)方案的完成情況進(jìn)行了檢查,提供了管理方案檢查確認(rèn)單,方案能按計(jì)劃實(shí)施,目標(biāo)已完成。目標(biāo)考核完成情況統(tǒng)計(jì)缺少基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資料支撐。觀察條款/要素Q8.2.2EH4.5.5

檢查事項(xiàng):內(nèi)部審核記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。2.應(yīng)記錄內(nèi)審計(jì)劃主要內(nèi)容,并簡(jiǎn)單描述條款覆蓋和審核公正客觀性。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)內(nèi)審檢查表檢查記錄。4.應(yīng)簡(jiǎn)單描述內(nèi)審不合格記錄及糾正措施。5.可記錄內(nèi)審不合格跟蹤驗(yàn)證記錄。6.應(yīng)記錄內(nèi)審報(bào)告結(jié)論性內(nèi)容。條款/要素Q8.2.2EH4.5.5

檢查事項(xiàng):內(nèi)部審核編制了《內(nèi)部審核程序》,編號(hào):查見(jiàn)2014年度內(nèi)審計(jì)劃,明確了審核目的、依據(jù)、審核時(shí)間2014.3.4~5,審核組、審核安排等內(nèi)容,審核覆蓋了企業(yè)所有部門(mén)及標(biāo)準(zhǔn)條款。編制:

批準(zhǔn):2

014.2.12編制了《審核實(shí)施計(jì)劃》,企業(yè)內(nèi)審組:5人,組長(zhǎng):

內(nèi)審員:

等內(nèi)審員已經(jīng)三體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。有培訓(xùn)證書(shū)。審核分工合理,未發(fā)現(xiàn)自己審核本部門(mén)工作的情況;查見(jiàn)內(nèi)審首、末次會(huì)議記錄,會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議;內(nèi)審首、末次會(huì)議均有簽到記錄;查見(jiàn)內(nèi)審檢查表,共有27頁(yè),包括部門(mén)、審核員、標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)、檢查內(nèi)容、檢查記錄等內(nèi)容;抽品質(zhì)部審核條款齊全,記錄比較簡(jiǎn)單,基本符合要求;查見(jiàn)內(nèi)審報(bào)告:明確審核目的,審核范圍,審核依據(jù),審核過(guò)程綜述,對(duì)質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系的評(píng)價(jià)等基本符合要求;審核綜述:2014.3.4~5,內(nèi)部審核組五人對(duì)企業(yè)進(jìn)行三體系內(nèi)部審核,對(duì)公司8個(gè)部門(mén)2013年下半年和2014年1-3月體系運(yùn)行質(zhì)態(tài)進(jìn)行了檢查,各部門(mén)積極配合,使得內(nèi)審取得了逾期的效果;本次審核共開(kāi)出5個(gè)不符合項(xiàng),要求責(zé)任部門(mén)在3月20日前采取糾正措施,并向內(nèi)審組提供糾正的實(shí)施證據(jù)。內(nèi)審組進(jìn)行驗(yàn)證。審核結(jié)論:公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系基本有效;內(nèi)審的不符合項(xiàng),采取的糾正措施沒(méi)有實(shí)施的驗(yàn)證證據(jù)觀察條款/要素Q7.6.1EH4.5.1

檢查事項(xiàng):監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制記錄內(nèi)容要求:1.應(yīng)記錄監(jiān)測(cè)裝置清單主要內(nèi)容和主要監(jiān)測(cè)裝置。2.可判斷監(jiān)測(cè)裝置是否滿足生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控要求。3.應(yīng)記錄主要監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)、檢定記錄。包括自校規(guī)程和自校記錄。4.可記錄監(jiān)測(cè)裝置失效時(shí)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)及采取措施的記錄。5.可記錄監(jiān)測(cè)用計(jì)算機(jī)軟件使用前的確認(rèn)方式和確認(rèn)記錄。6.可簡(jiǎn)單描述監(jiān)測(cè)裝置/計(jì)量室的現(xiàn)場(chǎng)管理。條款/要素Q7.6.EH4.5.1

檢查事項(xiàng):監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制實(shí)際記錄:公司編制了《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》,編號(hào):YZCL/CX09-2013-A。查見(jiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,共有長(zhǎng)度設(shè)備57件,衡器10件,電子38件。力學(xué)41件。提供了由**市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所出具的檢定證書(shū)(校準(zhǔn)證書(shū))146份。抽查:1、游標(biāo)卡尺:0-150mm出廠編號(hào):LS02-6檢定結(jié)論:合格-------------按抽樣,每一類(lèi)記錄3件查其余的檢定(校準(zhǔn))記錄,都在有效期內(nèi)。證書(shū)為原件。條款/要素Q8.2.3

檢查事項(xiàng):過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量記錄內(nèi)容要求:1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程和體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方式和要求。2.可記錄其它條款未涉及的監(jiān)測(cè)記錄和采取的措施。實(shí)際記錄公司編制了《監(jiān)視和測(cè)量程序》,編號(hào):YZCL/CX12-2013-A。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,主要通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)指標(biāo)方案的管理等形式開(kāi)展。提供了2014年1-8月份《工藝紀(jì)律檢查表》。每月一次進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。抽查:2014年6月20日《工藝紀(jì)律檢查表》。主要內(nèi)容有:條款/要素Q8.2.4

檢查事項(xiàng):產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄內(nèi)容要求:1.應(yīng)描述/記錄企業(yè)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則文件名稱和關(guān)鍵內(nèi)容。2.應(yīng)簡(jiǎn)單描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)點(diǎn)和記錄。3.應(yīng)抽樣并記錄監(jiān)測(cè)記錄。抽樣的結(jié)果應(yīng)覆蓋過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)項(xiàng)目以及覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍。抽樣量可為單個(gè)種類(lèi)三份。產(chǎn)品特點(diǎn)接近的,可詳細(xì)記錄其中一個(gè)具代表性的樣本,其余項(xiàng)目作簡(jiǎn)單描述。4.可記錄授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)放行的特例記錄。條款/要素Q8.2.4

檢查事項(xiàng):產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(續(xù)1)實(shí)際記錄進(jìn)貨檢驗(yàn)制訂了《原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件檢驗(yàn)規(guī)程》,編號(hào):YZCL/GL09-2013-A,對(duì)板材、無(wú)縫管、圓材、型材、鑄件、玻璃鋼、容器等檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、依據(jù)、方法都作出了規(guī)定。提供了2014-1---6月的《物資檢驗(yàn)入庫(kù)單》,對(duì)產(chǎn)品的主要用料進(jìn)行了檢驗(yàn)并記錄。抽查主要材料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,至少每種一份詳細(xì)記錄。其余描述。過(guò)程檢驗(yàn)抽查:產(chǎn)品編號(hào)為R13-07-16的過(guò)濾器檢驗(yàn)記錄:檢驗(yàn)依據(jù):編制了質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃表主要內(nèi)容有:設(shè)計(jì)參數(shù)、監(jiān)檢項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、工作見(jiàn)證等。查見(jiàn)物資出庫(kù)單、主要受壓元件材料發(fā)放明細(xì)表,有檢驗(yàn)、發(fā)料、領(lǐng)料人簽字。1、查見(jiàn)《制造工序過(guò)程卡》條款/要素Q8.2.4

檢查事項(xiàng):產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(續(xù)2)產(chǎn)品指令號(hào):R13-07產(chǎn)品圖號(hào):JRY-13-061-00產(chǎn)品名稱:過(guò)濾器(筒體)零件圖號(hào):JMHTL-30-02-01(件1)

件數(shù):1(1)零件名稱:接口法蘭(d減速機(jī)座接口)材質(zhì):16MNII質(zhì)控符號(hào)序號(hào)工序要求自檢操作者檢驗(yàn)R1外徑等符合

12-27K2標(biāo)記移植、零件號(hào)符合12-27R3檢驗(yàn)合格后待組裝符合12-27注:R:審查點(diǎn)符號(hào)K:見(jiàn)證點(diǎn)符號(hào)H:停止點(diǎn)符號(hào)同上,對(duì):手孔筒節(jié)、手孔法蘭、人孔法蘭蓋、人孔法蘭、人孔筒節(jié)、法蘭接管組對(duì)、下封頭于支座、下支撐結(jié)構(gòu)組裝、罐體組裝等工序,都有過(guò)程的自檢和專(zhuān)職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)記錄。制造工序流轉(zhuǎn)卡記錄清楚,保存完好。能反映出制造工序過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)狀況得到了有效控制。條款/要素Q8.2.4

檢查事項(xiàng):產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(續(xù)3)成品檢驗(yàn)查見(jiàn)《壓力容器結(jié)構(gòu)尺寸檢驗(yàn)報(bào)告》,對(duì)產(chǎn)品的總體尺寸、焊縫余高、焊縫外觀質(zhì)量、角焊縫質(zhì)量法蘭面、標(biāo)志等28項(xiàng)檢查項(xiàng)目,進(jìn)行了檢驗(yàn),結(jié)論:合格。檢驗(yàn)責(zé)任師:檢查員:2014--01-13有監(jiān)檢人確認(rèn)簽字簽章。注:監(jiān)檢人

為江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院派駐企業(yè)監(jiān)檢人員。9、查見(jiàn)江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院出具的《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》,主要內(nèi)容:按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定》,該臺(tái)產(chǎn)品經(jīng)我單位監(jiān)督檢驗(yàn),安全性能符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的規(guī)定。特發(fā)此證,并在產(chǎn)品銘牌或氣瓶的瓶肩(護(hù)罩上打有如下鋼?。〤S。江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院(簽章)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專(zhuān)用章機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)號(hào):TS7110213-20152014年01月15日另外,抽查產(chǎn)品編號(hào)為R13-07-19的過(guò)濾器檢驗(yàn)記錄,各工序、成品檢驗(yàn)記錄齊全,有江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院出具的《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》,符合要求。條款/要素Q8.2.4

檢查事項(xiàng):產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(續(xù)4)監(jiān)督檢驗(yàn)提供了由市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告1、除油器(分離器)報(bào)告編號(hào):YJX140225樣品批號(hào):2014.01.05委托單位:江蘇省有限公司檢驗(yàn)日期:2014-02-28--2014-02-28檢驗(yàn)結(jié)論:樣品經(jīng)檢驗(yàn):所檢項(xiàng)目符合HJ/T244-2006標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。簽發(fā)日期:2014年3月5日有市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)專(zhuān)用章。(見(jiàn)復(fù)印件)條款/要素Q8.3

檢查事項(xiàng):不合格控制

記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。2.應(yīng)記錄不合格品評(píng)審和處置記錄。3.可記錄不合格品處置的授權(quán)、讓步使用、放行或接收不合格品的記錄。4.應(yīng)記錄返工返修及再次驗(yàn)證的記錄。5.可記錄交付后不合格品的處置方法和記錄。實(shí)際記錄公司制定了《不合格品控制程序》,編號(hào);YZCL/CX13-2013-A提供了2份《不合格品處置單》。條款/要素Q8.3

檢查事項(xiàng):不合格控制(續(xù))抽查:2013年9月7日,對(duì)外購(gòu)件蝶閥閥體不合格進(jìn)行處置,主要內(nèi)容有:不合格品名稱:蝶閥閥體數(shù)量:一批發(fā)生部門(mén):現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)機(jī)運(yùn)行發(fā)生日期:2013-9-6供應(yīng)商名稱:電設(shè)備貿(mào)易有限公司不合格品描述:不合格性質(zhì):一般。檢驗(yàn)員:**2013-9-6不合格處理意見(jiàn):調(diào)換符合要求產(chǎn)品。供應(yīng)商確認(rèn)意見(jiàn):同意供應(yīng)商簽字:**2013-9-8監(jiān)督執(zhí)行情況:按要求更換,并合格。檢驗(yàn)員:**2013-9-20查見(jiàn)上海***信息技術(shù)有限公司提供的檢測(cè)報(bào)告(電子檔)條款/要素E4.3.1檢查事項(xiàng):環(huán)境因素

記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。2、應(yīng)記錄環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)。3、應(yīng)記錄《環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)表》中本部門(mén)內(nèi)容。4、公司、部門(mén)的重要環(huán)境因素和對(duì)已識(shí)別的重要環(huán)境因素的控制方法。5、重要環(huán)境因素及控制清單,控制方法記錄:目標(biāo)管理方案,運(yùn)行控制,應(yīng)急演練和安全檢查.條款/要素E4.3.1檢查事項(xiàng):環(huán)境因素實(shí)際記錄:制定了《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)、更新控制程序》,編號(hào):YZCL/CX17-2013-A2014.8.10對(duì)品質(zhì)科環(huán)境因素進(jìn)行了重新識(shí)別和評(píng)價(jià)。提供了《環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)表》,品質(zhì)科主要為辦公活動(dòng),識(shí)別了辦公活動(dòng)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、設(shè)備維修過(guò)程中的環(huán)境因素,從復(fù)印/打印、空調(diào)、冰箱、衛(wèi)生間等進(jìn)行識(shí)別:電的使用、墨盒廢棄、紙張消耗、生活污水排放、氟利昂泄漏等9個(gè)環(huán)境因素,基本適宜充分。公司的重要環(huán)境因素有:污水排放、噪聲排放、危險(xiǎn)廢棄物廢氣、乙炔氣泄漏、儲(chǔ)氣罐報(bào)爆炸等5個(gè)對(duì)已識(shí)別的重要環(huán)境因素基本明確了控制方法。提供了重要環(huán)境因素及控制清單,控制方法有:目標(biāo)管理方案,運(yùn)行控制,應(yīng)急演練和安全檢查.條款/要素E4.4.6檢查事項(xiàng):運(yùn)行控制記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。

2、應(yīng)記錄作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程、管理規(guī)定等文件制定情況。3、應(yīng)記錄與相關(guān)方對(duì)環(huán)境、安全方面的約定。4、應(yīng)記錄工作現(xiàn)場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)控制記錄。5、應(yīng)記錄執(zhí)行程序文件、操作規(guī)程情況的檢查記錄。6、應(yīng)記錄對(duì)違反操作規(guī)程現(xiàn)象的處理記錄。7、應(yīng)記錄過(guò)程發(fā)生變化時(shí),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的評(píng)審及文件的修改情況。條款/要素E4.4.6檢查事項(xiàng):運(yùn)行控制企業(yè)編制了 《運(yùn)行控制程序》,編號(hào):YZCL/CX22-2013-A質(zhì)檢部的環(huán)境與安全的運(yùn)行控制措施如下:1)辦公室要求每天下班切斷電源。同時(shí),冬夏季執(zhí)行空調(diào)的限溫制度。2)辦公使用紙一般均采用正反面使用。辦公的危險(xiǎn)固廢如打印墨盒按公司規(guī)定進(jìn)行定點(diǎn)投放。3)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查要求人員安全防護(hù)用品整齊穿戴。遵守公司安全管理制度,且車(chē)間門(mén)衛(wèi)進(jìn)行檢查。4)品質(zhì)科科長(zhǎng)進(jìn)行不定期的環(huán)境和安全的檢查,但未作相應(yīng)的檢查記錄。交流

質(zhì)檢部的運(yùn)行控制基本符合要求。條款/要素E4.5.1檢查事項(xiàng):監(jiān)測(cè)和測(cè)量

記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。2、應(yīng)記錄關(guān)鍵特性的例行監(jiān)測(cè)測(cè)量記錄。3、應(yīng)記錄對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安全、環(huán)境、設(shè)備等檢查情況。4、應(yīng)記錄監(jiān)測(cè)、測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄。5、應(yīng)記錄環(huán)境績(jī)效完成情況。6、對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和交流。條款/要素E4.5.1檢查事項(xiàng):監(jiān)測(cè)和測(cè)量

檢查記錄:1、公司編制了程序文件,編號(hào):2、公司已進(jìn)行了工作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行粉塵和噪聲的檢查。

3、公司對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常安全設(shè)備檢查。4、建立了倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間環(huán)境安全現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,每月檢查一次,提供了2013年9月至今的檢查記錄,檢查記錄為打鉤。5、對(duì)監(jiān)測(cè)、測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)、驗(yàn)證。記錄校準(zhǔn)、驗(yàn)證的具體資料。6、評(píng)價(jià):檢查內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)記錄內(nèi)容。(交流)條款/要素E4.5.2檢查事項(xiàng):合規(guī)性評(píng)價(jià)

記錄內(nèi)容要求:1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)。2、應(yīng)記錄《項(xiàng)目驗(yàn)收環(huán)評(píng)報(bào)告》《竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》3、應(yīng)記錄《環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告》4、應(yīng)記錄公司有關(guān)的檢查記錄。5、應(yīng)記錄對(duì)不符合采取的措施、改進(jìn)的記錄。6、對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和交流。7、注:4.5.1和4.5.2往往可以一起進(jìn)行評(píng)價(jià),合并檢查記錄。8、檢測(cè)、環(huán)評(píng)報(bào)告等要有復(fù)印件或者掃描件。三體系審核表編制要點(diǎn)1、以質(zhì)量體系審核為主線,編制審核表。2、三個(gè)體系各有側(cè)重點(diǎn),共同部分全面整合:如文件控制、方針、目標(biāo)指標(biāo)和方案、記錄等。3、質(zhì)量體系的重點(diǎn):8.2.4、7.1、7.54、環(huán)境和職業(yè)健康安全的重點(diǎn)|:4.3.1(環(huán)境因素、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))、4.3.2(合規(guī)性評(píng)價(jià))4.4.6(運(yùn)行控制)4.4.7(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))其余條款的審核要點(diǎn)(1).1總要求1.可簡(jiǎn)單描述體系建立的過(guò)程。2.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)自身體系運(yùn)行水平、體系運(yùn)行所需資源狀況的客觀評(píng)價(jià)。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系主要過(guò)程的識(shí)別和認(rèn)識(shí)。4.應(yīng)記錄企業(yè)對(duì)外包過(guò)程的識(shí)別和控制方法。5.可記錄企業(yè)近期接受政府監(jiān)管的結(jié)果。其余條款的審核要點(diǎn)(2)4.2.1總則1.應(yīng)描述企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)和詳略情況,判斷是否合理。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1.應(yīng)記錄手冊(cè)的發(fā)布日期、審批人和版本號(hào)。2.應(yīng)記錄對(duì)手冊(cè)的刪減及合理性。3.可記錄文審時(shí)提出的糾正要求是否落實(shí)。其余條款的審核要點(diǎn)(3)4.2.3文件控制1.應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)以及受控文件清單。2.可對(duì)企業(yè)是否收集了必要的外來(lái)文件作出判斷。3.應(yīng)記錄所抽查的三份以上文件的審批、更改、分發(fā)、回收、作廢、保存等狀況。4.可判斷文件的控制水平。4.2.4記錄控制1.應(yīng)記錄程序文件名稱和編號(hào)以及質(zhì)量記錄清單。2.應(yīng)記錄所抽查的三份以上記錄的檢索和保存。3.可對(duì)記錄的管理方法和保存環(huán)境作出判斷。其余條款的審核要點(diǎn)(4)5.1管理承諾1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為實(shí)現(xiàn)管理承諾做了哪些工作。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)顧客、顧客意見(jiàn)、顧客要求的認(rèn)識(shí)。2.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)顧客群的概況和特點(diǎn)。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)與顧客的各個(gè)接口以及記錄要求。5.3質(zhì)量方針1.應(yīng)描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵的理解。2.應(yīng)記錄質(zhì)量方針的審批和發(fā)布,并描述質(zhì)量方針的傳達(dá)情況3.可簡(jiǎn)單描述在管評(píng)時(shí)是否對(duì)持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。4.可對(duì)質(zhì)量方針的適宜性作出判斷。其余條款的審核要點(diǎn)(5)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)在體系建立和運(yùn)行過(guò)程中的總體策劃活動(dòng)。2.應(yīng)記錄質(zhì)量管理體系的變更過(guò)程及變更過(guò)程是否受控。5.5.2管理者代表1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述管代的任命、管代的職責(zé)權(quán)限。2.可簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)管代的工作。其余條款的審核要點(diǎn)(6)5.5.3內(nèi)部溝通1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)內(nèi)部溝通的形式。2.可簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)企業(yè)內(nèi)部溝通情況。

5.6管理評(píng)審1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述體系對(duì)管理評(píng)審的要求。2.可記錄管理評(píng)審計(jì)劃或通知的關(guān)鍵內(nèi)容。3.應(yīng)記錄管理評(píng)審輸入材料的名稱。4.可概括描述管理評(píng)審會(huì)議記錄中的主要內(nèi)容和改進(jìn)方面的內(nèi)容。5.應(yīng)記錄管理評(píng)審報(bào)告有關(guān)改進(jìn)方面的內(nèi)容。6.可記錄管理評(píng)審改進(jìn)措施的跟蹤措施。7.可對(duì)管理評(píng)審的有效性作出評(píng)價(jià)。其余條款的審核要點(diǎn)(7)6.1資源提供1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)現(xiàn)有的與體系運(yùn)行有關(guān)的資源以及資源的策劃。2.應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的資源是否滿足體系運(yùn)行的要求作出判斷。6.2人力資源1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)對(duì)各崗位的能力要求,記錄特殊崗位的上崗證明、培訓(xùn)證明等。2.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)崗位能力評(píng)價(jià)活動(dòng)、人才引進(jìn)及培訓(xùn)需求收集等活動(dòng)。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)的員工檔案建檔內(nèi)容。4.應(yīng)記錄培訓(xùn)計(jì)劃并抽查3個(gè)以上項(xiàng)目的培訓(xùn)記錄和有效性評(píng)價(jià)記錄。5.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)現(xiàn)有的人力資源概況,并判斷是否能滿足體系運(yùn)行的要求。其余條款的審核要點(diǎn)(8)6.3基礎(chǔ)設(shè)施1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)主要基礎(chǔ)設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備,并判斷是否能滿足生產(chǎn)需要。2.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)設(shè)備管理有關(guān)規(guī)定及抽查執(zhí)行情況。3.可記錄主要/關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)記錄。6.4工作環(huán)境1.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)對(duì)工作環(huán)境的規(guī)定和要求,如何進(jìn)行管理。2.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工作狀況,并判斷現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境是否能滿足要求。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。其余條款的審核要點(diǎn)(9)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.可記錄產(chǎn)品種類(lèi)。2.應(yīng)描述主要產(chǎn)品的工藝流程、監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)控依據(jù)、工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))、規(guī)定的質(zhì)量記錄。3.應(yīng)記錄特殊項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容。4.可對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果作出評(píng)價(jià)。其余條款的審核要點(diǎn)(9-1)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述企業(yè)收集與產(chǎn)品有關(guān)的要求的方法和記錄要求,2.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)市場(chǎng)開(kāi)拓活動(dòng)(招投標(biāo)文件、公開(kāi)文件、展銷(xiāo)活動(dòng)等)。3.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)對(duì)同行業(yè)信息的收集情況。4.應(yīng)記錄企業(yè)制定的其它與產(chǎn)品有關(guān)的要求。其余條款的審核要點(diǎn)(10)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述合同評(píng)審的形式、記錄要求和顧客要求的確認(rèn)方式。包括產(chǎn)品信息(銷(xiāo)售目錄、廣告等)的評(píng)審記錄。2.應(yīng)抽查并記錄主要產(chǎn)品合同評(píng)審的記錄,并對(duì)合同評(píng)審的時(shí)機(jī)和記錄要求作出評(píng)價(jià)。3.應(yīng)記錄合同變更或特殊合同的評(píng)審記錄,并簡(jiǎn)單描述變更情況的溝通方式。其余條款的審核要點(diǎn)(11)7.2.3顧客溝通1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述顧客溝通的渠道和企業(yè)對(duì)與顧客有關(guān)接口的管理方式。2.應(yīng)記錄有關(guān)顧客抱怨/顧客投訴的處理記錄。3.可記錄與顧客有關(guān)接口的活動(dòng)記錄。其余條款的審核要點(diǎn)(12)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃1.對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行抽樣并記錄。抽樣的結(jié)果應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍。抽樣量可為審核時(shí)間范圍內(nèi)項(xiàng)目數(shù)量的三分之一。項(xiàng)目特點(diǎn)接近的,可詳細(xì)記錄其中一個(gè)具代表性的樣本,其余項(xiàng)目作簡(jiǎn)單描述。2.應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程策劃結(jié)果的主要內(nèi)容。3.可描述策劃結(jié)果的合理性。4.應(yīng)簡(jiǎn)單描述策劃書(shū)的執(zhí)行情況和并記錄有關(guān)變更情況。其余條款的審核要點(diǎn)(13)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1.應(yīng)記錄輸入和輸入評(píng)審記錄。2.可評(píng)價(jià)輸入內(nèi)容是否履蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1.應(yīng)記錄輸出的主要內(nèi)容。2.應(yīng)記錄放行前的批準(zhǔn)記錄。3.可對(duì)輸出內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求作出評(píng)價(jià)。其余條款的審核要點(diǎn)(14)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述評(píng)審的時(shí)機(jī)和方式。2.應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述驗(yàn)證的時(shí)機(jī)和方式。2.應(yīng)記錄驗(yàn)證結(jié)果,并評(píng)價(jià)能否證實(shí)輸出滿足輸入要求。其余條款的審核要點(diǎn)(15)7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述確認(rèn)的時(shí)機(jī)和方式。2.應(yīng)記錄確認(rèn)結(jié)果,并評(píng)價(jià)能否滿足使用要求。7.3.7設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的控制1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述更改的內(nèi)容。2.應(yīng)記錄更改的控制記錄。3.可對(duì)7.3實(shí)際控制能力作出簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)。其余條款的審核要點(diǎn)(16)7.4.1采購(gòu)過(guò)程1.可簡(jiǎn)單描述企業(yè)對(duì)采購(gòu)物資按重要性分類(lèi)的結(jié)果。2.可簡(jiǎn)單描述合格供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和記錄要求。3.應(yīng)記錄主要原材料/外包方合格供方評(píng)價(jià)記錄及合格供方清單主要內(nèi)容。4.可記錄所抽查采購(gòu)物資是否均在合格供方清單之內(nèi)。5.可簡(jiǎn)單描述對(duì)外包過(guò)程的質(zhì)量控制要求。其余條款的審核要點(diǎn)(16-1)7.4.2采購(gòu)信息1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述采購(gòu)要求的提出形式和適宜性評(píng)審方式。2.應(yīng)評(píng)價(jià)采購(gòu)清單的信息是否明確清晰。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1.應(yīng)簡(jiǎn)單描述采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式。2.應(yīng)對(duì)不同產(chǎn)品主要原材料/外包過(guò)程驗(yàn)證記錄進(jìn)行抽樣和記錄。3.可記錄采購(gòu)物資合格證明等。4.可簡(jiǎn)單描述在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證活動(dòng)和放行方法。其余條款的審核要點(diǎn)(17)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制在管理部門(mén)1.可簡(jiǎn)單描述車(chē)間基本概況。2.應(yīng)簡(jiǎn)單描述車(chē)間的管理方式以及車(chē)間執(zhí)行的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。3.可簡(jiǎn)單描述產(chǎn)品交付及交付以后的活動(dòng)。在車(chē)間1.應(yīng)記錄現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)記錄。2.應(yīng)記錄現(xiàn)場(chǎng)提

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