《園林植物安全與檢疫》備課筆記

園林植物安全與檢疫備課筆記第一章緒論幾個(gè)重要概念園林植物landscapeplant。適用于園林綠化的植物材料。包括木本和草本的觀花、觀葉或觀果植物，以及適用于園林、綠地和風(fēng)景名勝區(qū)的防護(hù)植物與經(jīng)濟(jì)植物。室內(nèi)花卉裝飾用的植物也屬園林植物。園林植物分為木本園林植物和草本園林植物兩大類。此外還包括蕨類、水生、仙人掌及肉質(zhì)多漿類、食蟲類等植物種類。植物種類相互之間有所重疊。生物安全biologicalsafety。是指對(duì)由現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，所采取的有效預(yù)防和控制措施，目的是保護(hù)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康。為預(yù)先防范和控制轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)全球的生物多樣性和人類健康，聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署和《生物多樣性公約》秘書處從1994年開始組織制定“生物安全議定書”，共組織了10輪工作組會(huì)議和政府間談判。我國(guó)政府十分重視“議定書”的談判。國(guó)家環(huán)?？偩譅款^編制的《中國(guó)國(guó)家生物安全框架》，提出了我國(guó)生物安全管理體制、法規(guī)建設(shè)和能力建設(shè)方案，受到聯(lián)合國(guó)有關(guān)部門的高度評(píng)價(jià)。2000年8月，我國(guó)政府正式簽署《〈生物多樣性公約〉的卡塔赫納生物安全議定書》。生物安全是《生物多樣性公約》最重要的議題之一。議定書的內(nèi)容包括：目標(biāo)和適用范圍、提前知情同意程序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理、信息交換所、能力建設(shè)、公眾意識(shí)和參與、賠償責(zé)任和補(bǔ)救、監(jiān)測(cè)與報(bào)告等。議定書適用范圍包括由現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)生的、擬作田間和商品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因活生物體的越境轉(zhuǎn)移。封閉使用、藥品和用于食品、飼料及其他加工材料（無(wú)繁殖能力）的轉(zhuǎn)基因活生物體國(guó)際貿(mào)易并不包括在議定書范圍之內(nèi)。生物安全并非杞人憂天。2000年8月8日，中國(guó)常駐聯(lián)合國(guó)代表王英凡在紐約聯(lián)合國(guó)總部代表中國(guó)政府簽署了《(生物多樣性公約)的卡塔赫納生物安全議定書》，使我國(guó)成為簽署該議定書的第70個(gè)國(guó)家，同時(shí)也表明我國(guó)政府將切實(shí)加強(qiáng)生物安全管理，以保護(hù)生態(tài)環(huán)境和人體健康。據(jù)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織今年7月發(fā)表的調(diào)查報(bào)告估計(jì)，盡管第一個(gè)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品問(wèn)世至今還不到20年，但全世界已有約27億人從利用生物技術(shù)制造出來(lái)的藥物和疫苗中受益。然而，現(xiàn)代生物技術(shù)在造福人類的同時(shí)，也可能對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在的不利影響。尤其是當(dāng)人類不能確保正確合理操作和應(yīng)用這些技術(shù)時(shí)，其后果將是災(zāi)難性的，這一問(wèn)題已引起國(guó)際社會(huì)的高度重視。目前，世界各國(guó)對(duì)生物安全的擔(dān)憂主要集中在轉(zhuǎn)基因(又稱基因改造)生物，特別是轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因食品上，導(dǎo)致這種擔(dān)憂愈演愈烈的事件首推1998年8月，英國(guó)阿伯丁的羅威特研究所教授普茲泰發(fā)現(xiàn)老鼠食用轉(zhuǎn)基因土豆之后免疫系統(tǒng)受到破壞。普茲泰進(jìn)一步推論，許多消費(fèi)者也像被用于實(shí)驗(yàn)的老鼠一樣食用沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格鑒定的轉(zhuǎn)基因食品。該消息的發(fā)布，給世界各國(guó)如日中天的轉(zhuǎn)基因熱潮蒙上了一層陰影。人們開始疑惑，轉(zhuǎn)基因技術(shù)是改造自然還是破壞自然?是造福人類還是給人類帶來(lái)災(zāi)難性毀滅?今年1～3月間，世界綠色和平組織數(shù)百名成員多次聚集在相關(guān)國(guó)際會(huì)議會(huì)場(chǎng)外游行示威，他們戴著“牛頭”、“馬面”，抗議國(guó)際社會(huì)以犧牲環(huán)境和人類健康為代價(jià)，允許一些國(guó)家大量種植和出口轉(zhuǎn)基因作物，片面追求經(jīng)貿(mào)利益。據(jù)悉，轉(zhuǎn)基因食品最近在澳大利亞也引發(fā)了爭(zhēng)論。爭(zhēng)論的焦點(diǎn)正是如何看待這種食品的安全性。民意測(cè)驗(yàn)顯示，65％的澳大利亞人表示不愿轉(zhuǎn)基因食品出現(xiàn)在他們的餐盤里，93％的人支持強(qiáng)制性地為這種食品貼上標(biāo)簽。與澳大利亞人持相似態(tài)度的目前還有英國(guó)、法國(guó)、菲律賓等數(shù)十個(gè)國(guó)家的公民。從本世紀(jì)80年代世界上第一例轉(zhuǎn)基因植物誕生，到目前全世界大約有2780萬(wàn)公頃轉(zhuǎn)基因作物。品種涵蓋棉花、玉米、大豆、土豆、小麥、西紅柿、甜椒等數(shù)十種。此外，人們還利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作“生物反應(yīng)器”大量生產(chǎn)醫(yī)用蛋白?？傊祟惱米钚律锛夹g(shù)――轉(zhuǎn)基因技術(shù)(即把來(lái)源于任何生物甚至人工合成生物的基因插入另一種生物)應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、農(nóng)業(yè)領(lǐng)域以擺脫自然對(duì)傳統(tǒng)作業(yè)的限制。這種改造目前已被證實(shí)在增強(qiáng)動(dòng)植物抗病能力、縮短生長(zhǎng)周期、提高營(yíng)養(yǎng)含量或使用性能、改變動(dòng)植物的外觀形態(tài)、產(chǎn)生具有高效作用的酶等方面具有積極意義。但是，以目前的科學(xué)水平還不能精確地預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)基因生物可能出現(xiàn)的所有表現(xiàn)性狀與遺傳變異效應(yīng)，而且，通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)插入宿主的基因可以在不同的物種間轉(zhuǎn)移，這些新的生物效應(yīng)和基因轉(zhuǎn)移對(duì)生態(tài)環(huán)境和人類健康的影響還難以預(yù)測(cè)。例如，基因插入技術(shù)。迄今為止，生物工程技術(shù)還不能預(yù)測(cè)基因的插入位點(diǎn)并準(zhǔn)確地做到使外源基因定點(diǎn)整合，因此，就不能防止和減少插入基因的可能發(fā)生的多效性與次生效應(yīng)。所謂基因多效性及其次生效應(yīng)即是轉(zhuǎn)基因作物在獲得目標(biāo)表現(xiàn)性狀的同時(shí)，也可能獲得無(wú)關(guān)的甚至有害的遺傳性狀，結(jié)果導(dǎo)致健康危害。近日，國(guó)家環(huán)?？偩钟嘘P(guān)負(fù)責(zé)人向新聞界通報(bào)說(shuō)，近10多年來(lái)，我國(guó)的生物技術(shù)有了較快的發(fā)展。轉(zhuǎn)基因抗蟲、抗病毒、品質(zhì)改良農(nóng)作物和林木已有22種進(jìn)行了大田試驗(yàn)，其中抗蟲棉、抗病毒西紅柿、甜椒等4個(gè)農(nóng)作物品種已開始商品化生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)轉(zhuǎn)基因作物大田試驗(yàn)和商品化生產(chǎn)的面積僅次于美國(guó)、阿根廷、加拿大而居世界第4位。此外，我國(guó)也從國(guó)外進(jìn)口大豆等品種的轉(zhuǎn)基因活生物體，一些外國(guó)公司也以多種形式在我國(guó)開展轉(zhuǎn)基因研究和試驗(yàn)。這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，目前我國(guó)對(duì)生物安全問(wèn)題的宣傳和認(rèn)識(shí)還不夠，許多公眾對(duì)生物安全了解很少。另外，法規(guī)體系不健全，管理機(jī)制不盡合理。目前，世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家和部分發(fā)展中國(guó)家都制定了對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理法規(guī)，例如，在美國(guó)分別由農(nóng)業(yè)部、環(huán)保署以及聯(lián)邦食品和藥物管理局負(fù)責(zé)環(huán)境和食品各方面安全性評(píng)價(jià)和審批。而我國(guó)的生物安全管理工作相對(duì)滯后，到目前為止，只有兩部基因工程安全管理規(guī)章，即1993年12月原國(guó)家科委發(fā)布的《基因工程安全管理辦法》和1996年7月農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)基因工程安全管理實(shí)施辦法》。而且，中國(guó)大陸目前正在進(jìn)行研究的基因工程受體生物達(dá)92種，而申報(bào)的只有22種，從事此類研究的單位80多個(gè)，申報(bào)安全評(píng)價(jià)的只有19個(gè)。而且最令人擔(dān)憂的是基因工程安全評(píng)價(jià)沒(méi)有一個(gè)完全合理的辦法。前不久，北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心邀請(qǐng)部分在京的轉(zhuǎn)基因?qū)＜遥蜕锇踩珕?wèn)題展開討論。北京農(nóng)業(yè)大學(xué)的李寧教授說(shuō)，基因工程生物代謝產(chǎn)物的變化非常微量，以目前的技術(shù)手段難以明確測(cè)定，而這些微量變化對(duì)環(huán)境可能造成影響?，F(xiàn)在一些基因工程微生物被用于環(huán)境治理，但這些微生物進(jìn)入環(huán)境后如何控制又是問(wèn)題。有些事情對(duì)大眾宣傳是一方面，科學(xué)家自己更要有所準(zhǔn)備。北京大學(xué)的李松剛教授希望，國(guó)家能在法規(guī)方面確立一個(gè)體制，把安全性評(píng)價(jià)作為一個(gè)單獨(dú)的項(xiàng)目分離出來(lái)，設(shè)立一些專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，而不要過(guò)多地涉及其他方面。他說(shuō)，從科學(xué)的角度而言，一些重大發(fā)現(xiàn)在一開始的時(shí)候，都覺(jué)得沒(méi)有什么問(wèn)題，但在使用幾年幾十年后，其長(zhǎng)期效果才能顯示出來(lái)。從另一方面說(shuō)，我們不能坐等事情的一些長(zhǎng)期效果都比較清楚了再做，這也不現(xiàn)實(shí)。據(jù)最新消息，我國(guó)目前已編制完成《中國(guó)國(guó)家生物安全框架》，提出了相關(guān)政策體系、法規(guī)體系和能力建設(shè)的國(guó)家方案，并將盡快建立監(jiān)管系統(tǒng)和技術(shù)支持系統(tǒng)?？梢哉f(shuō)，中國(guó)老百姓切實(shí)享受到既先進(jìn)又安全的高科技生活的那一天應(yīng)該為時(shí)不遠(yuǎn)了。生物安全性biosafety。在特定的時(shí)空范圍內(nèi)，由于自然或人類活動(dòng)引起的外來(lái)物種遷入，并由此對(duì)當(dāng)?shù)仄渌锓N和生態(tài)環(huán)境造成改變和危害?；蛑溉藶樵斐森h(huán)境的劇烈變化而對(duì)生物的多樣性產(chǎn)生影響和威脅?；蛑冈诳茖W(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中對(duì)人類健康、生存環(huán)境和社會(huì)生活產(chǎn)生危害的程度。生物安全性是指生物體對(duì)人是否安全，一般特指生物體經(jīng)過(guò)基因工程改造后對(duì)人是否還依然安全。所屬學(xué)科：生物化學(xué)與分子生物學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；總論（二級(jí)學(xué)科）。檢疫quarantine。定義1：以立法手段防止有害生物進(jìn)入或傳出一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的措施。所屬學(xué)科：昆蟲學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；昆蟲生態(tài)學(xué)（二級(jí)學(xué)科）。定義2：為了防止外來(lái)動(dòng)植物病蟲害、外來(lái)傳染病和寄生蟲病而制定的隔離觀察檢查制度。所屬學(xué)科：生態(tài)學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；保護(hù)生態(tài)學(xué)（二級(jí)學(xué)科）。定義3：對(duì)生物體及運(yùn)輸工具等進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢查和隔離觀察，是防止某些傳染病和蟲害在國(guó)內(nèi)蔓延和國(guó)際間傳播所采取的一項(xiàng)措施。所屬學(xué)科：水產(chǎn)學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；水產(chǎn)生物病害及防治（二級(jí)學(xué)科）。植物檢疫（plantquarantine）。以立法手段防止植物及其產(chǎn)品在流通過(guò)程中傳播有害生物的措施。植物保護(hù)工作的一個(gè)方面，其特點(diǎn)是從宏觀整體上預(yù)防一切（尤其是本區(qū)域范圍內(nèi)沒(méi)有的）有害生物的傳入、定植與擴(kuò)展。由于它具有法律強(qiáng)制性，在國(guó)際文獻(xiàn)上常把“法規(guī)防治”、“行政措施防治”作為它的同義詞。植物檢疫是通過(guò)法律、行政和技術(shù)的手段，防止危險(xiǎn)性植物病、蟲、雜草和其他有害生物的人為傳播，保障農(nóng)林業(yè)的安全，促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展的措施。它是人類同自然長(zhǎng)期斗爭(zhēng)的產(chǎn)物，也是當(dāng)今世界各國(guó)普遍實(shí)行的一項(xiàng)制度。由此可見，植物檢疫是一項(xiàng)特殊形式的植物保護(hù)措施，涉及法律規(guī)范、國(guó)際貿(mào)易、行政管理、技術(shù)保障和信息管理等諸多方面，為一綜合的管理體系。植物檢疫是一項(xiàng)傳統(tǒng)的植物保護(hù)措施，但又不同于其他的病蟲防治措施。植物保護(hù)工作包括預(yù)防或杜絕、鏟除、免疫、保護(hù)和治療等五個(gè)方面。植物檢疫是植物保護(hù)領(lǐng)域中的一個(gè)重要部分，其內(nèi)容涉及植物保護(hù)中的預(yù)防、杜絕或鏟除的各個(gè)方面，也是最有效、最經(jīng)濟(jì)、最值得提倡的一個(gè)方面，有時(shí)甚至是某一有害生物綜合防治（IPM）計(jì)劃中唯一一項(xiàng)具體措施。但植物檢疫具有的特點(diǎn)卻不同于植物保護(hù)通常采用的化學(xué)防治、物理防治、生物防治和農(nóng)業(yè)防治等措施。植物檢疫學(xué)。主要研究有害生物的生物學(xué)、生態(tài)學(xué)、流行學(xué)、防治學(xué)；研究它們的檢驗(yàn)和檢測(cè)技術(shù)及相關(guān)的殺滅與除害等檢疫處理技術(shù)。是一門為保護(hù)植物的健康，阻止某些對(duì)植物（含種子、種苗等繁殖材料及植物產(chǎn)品，下同）有嚴(yán)重危害的有害生物隨植物或其他應(yīng)檢物調(diào)運(yùn)而傳播，對(duì)有害生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，提出檢疫對(duì)策、制定與執(zhí)行檢疫法律、法規(guī)的科學(xué)。植物檢疫學(xué)是一門與法律、法規(guī)和貿(mào)易密切有關(guān)的綜合性科學(xué)，是植物保護(hù)領(lǐng)域中的新興科學(xué)。植物檢疫學(xué)是高等農(nóng)林院校植物保護(hù)學(xué)科中的一門新興課程。中國(guó)加入世界貿(mào)易組織(wTO)后，中國(guó)與世界各國(guó)的貿(mào)易量急劇增加，其中農(nóng)林產(chǎn)品和植物種苗的數(shù)量尤為顯著。許多有害生物都會(huì)隨著農(nóng)林植物及植物產(chǎn)品、填充物、包裝材料和土壤等傳到異國(guó)他鄉(xiāng)。如果遇到適生的生態(tài)環(huán)境，這些有害生物就可能在異地定殖落戶，給當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)林生產(chǎn)帶來(lái)?yè)p害，有的甚至造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的重大損失。在國(guó)際貿(mào)易中，世界各國(guó)在遵循逐步取消關(guān)稅壁壘的同時(shí)，為保護(hù)本國(guó)利益，都在設(shè)法不斷提高檢驗(yàn)檢疫等技術(shù)性要求來(lái)限制進(jìn)口商品對(duì)本國(guó)經(jīng)濟(jì)和農(nóng)林生產(chǎn)的沖擊。動(dòng)植物檢疫不僅是國(guó)際貿(mào)易中的國(guó)門衛(wèi)士，而且也是重要的技術(shù)保障，檢驗(yàn)與檢疫的重要性已明顯地提高，各國(guó)政府和科技部門都在加強(qiáng)研究如何確保國(guó)際貿(mào)易和植物種苗調(diào)運(yùn)中的安全與有序，這就是植物檢疫的主要任務(wù)。植物檢疫工作關(guān)系到國(guó)家及各地區(qū)農(nóng)業(yè)安全生產(chǎn)、人民身體健康等問(wèn)題。近年來(lái)備受重視。各高等院校、生物專業(yè)、食品專業(yè)、生物工程專業(yè)以及農(nóng)林院校植保專業(yè)都將“植物檢疫學(xué)”作為必修課列入教學(xué)計(jì)劃，其目的是為了適應(yīng)市場(chǎng)對(duì)人才的需求，拓寬專業(yè)面。隨著社會(huì)的快速前進(jìn)，國(guó)內(nèi)改革開放形勢(shì)的不斷深入，科學(xué)技術(shù)日新月異地發(fā)展，國(guó)內(nèi)外交流頻繁深入，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)蒸蒸日上，國(guó)內(nèi)外流通的植物種子、苗木、農(nóng)產(chǎn)物及其制品數(shù)量劇增，需要大量從事檢疫工作的高級(jí)技術(shù)人才；在崗的人員也需要不斷知識(shí)更新，提高業(yè)務(wù)水平，對(duì)各類出入境植物危險(xiǎn)性病、蟲、雜草，進(jìn)行嚴(yán)格的檢疫檢驗(yàn)，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)的變化。國(guó)家農(nóng)業(yè)部曾出資舉辦過(guò)數(shù)十次培訓(xùn)班，對(duì)檢疫工作人員進(jìn)行技能強(qiáng)化和提高，浙江大學(xué)是定點(diǎn)培訓(xùn)基地之一，為此曾做出過(guò)很大的貢獻(xiàn)。中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)（北京）及西北農(nóng)林科技大學(xué)商鴻生教授、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)許志剛教授等曾先后主編有專著和教材。農(nóng)業(yè)部植物檢疫研究所也編寫出版了《植物檢疫手冊(cè)》等著作，都是很好的專業(yè)工具書籍。本課程的主要內(nèi)容、研究范圍及與其他學(xué)科的關(guān)系隨著人類經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的不斷發(fā)展，人類對(duì)資源利用加劇，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因生物和外來(lái)種入侵等對(duì)生物的生存、發(fā)展和利用造成了現(xiàn)實(shí)和潛在的威脅，生物安全問(wèn)題已上升到一個(gè)國(guó)家、民族的安全問(wèn)題，成為國(guó)家安全的一個(gè)重要組成部分。植物是人類、動(dòng)物和許多其它生物的主要食物來(lái)源，在自然環(huán)境條件下，植物經(jīng)常會(huì)遭到各種有害生物的襲擊，導(dǎo)致作物的大幅度減產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的變劣。加強(qiáng)對(duì)植物的保護(hù)，確保農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的安全，是滿足人類日常生活需要的一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。植物檢疫是植物保護(hù)的一個(gè)重要組成部分，它是以法律為依據(jù)，行政和技術(shù)手段相結(jié)合，防止危險(xiǎn)性有害生物的傳播蔓延，保護(hù)農(nóng)林生產(chǎn)安全的一項(xiàng)重要措施。植物檢疫經(jīng)歷了一百多年的發(fā)展歷程，其法規(guī)和技術(shù)措施都得到不斷完善。尤其是近十多年來(lái)，國(guó)際交流日益頻繁，各國(guó)為保護(hù)本國(guó)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易發(fā)展，通過(guò)加強(qiáng)研究使植物檢疫各項(xiàng)措施與制度更趨完善，在貿(mào)易過(guò)程中實(shí)施強(qiáng)制性的檢疫制度已為世界各國(guó)所接受。我國(guó)加入WTO以后，對(duì)外貿(mào)易和交流得到快速的發(fā)展，每年進(jìn)出境的農(nóng)副產(chǎn)品及調(diào)運(yùn)植物種苗數(shù)量和范圍在不斷擴(kuò)大，危險(xiǎn)性有害生物傳入的風(fēng)險(xiǎn)性也在加大。同時(shí)，世界各國(guó)對(duì)檢疫也提出更加嚴(yán)格的要求，使檢驗(yàn)檢疫面臨著更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

生物安全主要研究生物安全問(wèn)題的由來(lái)，資源過(guò)度利用、環(huán)境變化、氣候變化、生物入侵和轉(zhuǎn)基因生物等對(duì)生物安全的危害和影響及生物安全在國(guó)家和社會(huì)可持續(xù)發(fā)展方面的重要性。植物檢疫學(xué)主要研究有害生物的生物學(xué)、生態(tài)學(xué)、流行學(xué)、防治學(xué)；研究它們的檢驗(yàn)和檢測(cè)技術(shù)及相關(guān)的殺滅與除害等檢疫處理。因此植物檢疫學(xué)是一門與法律、法規(guī)和與貿(mào)易密切相關(guān)的綜合性科學(xué)，是植物保護(hù)領(lǐng)域中的新興學(xué)科。本學(xué)科與法律學(xué)、政治經(jīng)濟(jì)學(xué)、商品貿(mào)易學(xué)、生物學(xué)、植物學(xué)、植物保護(hù)學(xué)、動(dòng)物學(xué)、昆蟲學(xué)、生態(tài)學(xué)、微生物學(xué)、植物病理學(xué)、分子生物學(xué)、地理學(xué)、氣象學(xué)、信息學(xué)等許多學(xué)科有關(guān)的一門學(xué)科。第三節(jié)主要參考文獻(xiàn)【1】國(guó)家環(huán)境保護(hù)局.

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轉(zhuǎn)基因生物安全嗎.

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2006【7】徐汝梅，葉萬(wàn)輝.生物入侵（理論與實(shí)踐）.北京：科學(xué)出版社，2003【8】徐汝梅，葉萬(wàn)輝.生物入侵（數(shù)據(jù)集成、數(shù)量分析與預(yù)警）.北京：科學(xué)出版社，2003【9】吳暉.動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫學(xué).北京：中國(guó)輕工業(yè)出版社，2008【10】許志剛.植物檢疫學(xué)（第3版）.北京：高等教育出版社，2003【11】朱西儒、徐志宏、陳枝楠主編.植物檢疫學(xué).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004【12】李孟樓，張立欽.森林動(dòng)植物檢疫學(xué).北京：農(nóng)業(yè)出版社，2008【13】洪霓.植物檢疫方法與技術(shù).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2006【14】李志紅,楊漢春,沈佐銳.動(dòng)植物檢疫概論.北京：中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，2004【15】植物檢疫手冊(cè)編委會(huì).植物檢疫手冊(cè).北京：中國(guó)林業(yè)出版社，2006。第二章生物安全概述第一節(jié)生物安全的定義生物安全是指現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國(guó)越境轉(zhuǎn)移可能會(huì)對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在的不利影響，特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中可能對(duì)生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)與威脅。研究和監(jiān)測(cè)表明，轉(zhuǎn)基因生物可能對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生多方面的負(fù)面影響。生物安全是國(guó)家安全的組成部分，它是指與生物有關(guān)的各種因素對(duì)國(guó)家社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。在這個(gè)定義中，與生物有關(guān)的因素是生物安全問(wèn)題的主體，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人類健康和生態(tài)環(huán)境是承載生物安全的客體?，F(xiàn)實(shí)危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)是生物安全的外在表現(xiàn)（或稱效應(yīng)）。與生物有關(guān)的因素主要有，自然界天然的生物因子、轉(zhuǎn)基因生物和生物技術(shù)：自然界天然的生物因子。主要包括動(dòng)物、植物、微生物。由微生物特別是致病性微生物所導(dǎo)致的安全問(wèn)題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類社會(huì)所面臨的最重要和最現(xiàn)實(shí)的生物安全問(wèn)題。2、轉(zhuǎn)基因生物。主要包括轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物。隨著生物技術(shù)的廣泛應(yīng)用，轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題正日益受到國(guó)際社會(huì)的廣泛關(guān)注。3、生物技術(shù)。人們?cè)诶蒙锛夹g(shù)造福人類的同時(shí)，也可能帶來(lái)意想不到的安全問(wèn)題（如轉(zhuǎn)基因食品、基因治療技術(shù)等），特別是生物技術(shù)的濫用對(duì)人類健康、生態(tài)環(huán)境以及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)有可能造成嚴(yán)重危害，已經(jīng)成為國(guó)際社會(huì)一個(gè)重大的安全問(wèn)題。目前國(guó)際社會(huì)關(guān)注的主要問(wèn)題有以下幾點(diǎn)：轉(zhuǎn)基因生物對(duì)非目標(biāo)生物的影響：抗蟲和抗病類轉(zhuǎn)基因植物，除對(duì)害蟲和病菌致毒外，對(duì)環(huán)境中的許多有益生物也將產(chǎn)生直接或間接的影響和危害。增加目標(biāo)害蟲的抗性：研究表明，第三代、四代害蟲已對(duì)轉(zhuǎn)基因抗蟲作物產(chǎn)生抗性。因此，轉(zhuǎn)基因抗蟲作物的大規(guī)模種植，有可能需要噴灑更多的農(nóng)藥，將會(huì)對(duì)農(nóng)田和自然生態(tài)環(huán)境造成更大的藥害。此外，目標(biāo)害蟲還可能轉(zhuǎn)移到其他作物上進(jìn)行危害。雜草化：轉(zhuǎn)基因植物通過(guò)傳粉進(jìn)行基因轉(zhuǎn)移，可能將一些抗蟲、抗病、抗除草劑或?qū)Νh(huán)境脅迫具有耐性的基因轉(zhuǎn)移給野生近緣種或雜草。如果雜草獲得轉(zhuǎn)基因生物體的抗逆性狀，將會(huì)變成超級(jí)雜草，從而嚴(yán)重威脅其他作物的正常生長(zhǎng)和生存。對(duì)生物多樣性和生態(tài)環(huán)境的影響：由于可以使動(dòng)物、植物、微生物甚至人的基因進(jìn)行相互轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)基因生物已經(jīng)突破了傳統(tǒng)的界、門的概念，具有普通物種不具備的優(yōu)勢(shì)特征，若釋放到環(huán)境，會(huì)改變物種間的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，破壞原有自然生態(tài)平衡，導(dǎo)致生物多樣性的喪失。轉(zhuǎn)基因生物通過(guò)基因漂移，會(huì)破壞野生和野生近緣種的遺傳多樣性。此外，種植耐除草劑轉(zhuǎn)基因作物，必將大幅度提高除草劑的使用量，從而加重環(huán)境污染的程度并使農(nóng)田生物多樣性喪失。對(duì)人體健康的威脅和影響：轉(zhuǎn)基因活生物體及其產(chǎn)品作為食品進(jìn)入市場(chǎng)，可能對(duì)人體產(chǎn)生某些毒理作用和過(guò)敏反應(yīng)。例如，轉(zhuǎn)入的生長(zhǎng)激素類基因就有可能對(duì)人體生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生重大影響；轉(zhuǎn)基因生物體中使用的抗生素標(biāo)記基因，如果進(jìn)入人體，也可能使人體對(duì)很多抗生素產(chǎn)生抗性。由于人體內(nèi)生物化學(xué)變化的復(fù)雜性，有些影響，需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間才能表現(xiàn)和監(jiān)測(cè)出來(lái)。目前，國(guó)內(nèi)有代表性的生物安全定義有以下三種：第一，生物安全是指現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用，以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國(guó)越境轉(zhuǎn)移，可能會(huì)對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人民健康產(chǎn)生潛在的不利影響。特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中可能對(duì)生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)與威脅。第二，生物安全是指生命科學(xué)領(lǐng)域特別是現(xiàn)代生物技術(shù)，在研究、開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中，在造福人類的同時(shí)，對(duì)人類健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的不利影響。第三，生物安全是特指致病微生物的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)與管理，其主要目的是防止實(shí)驗(yàn)室工作人員感染，或意外泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染和社區(qū)人群感染。很顯然，以上三種定義都是對(duì)生物安全某個(gè)方面的概述和界定，都不是全面的生物安全定義。在以上三個(gè)定義中以定義一使用最多，影響最大，以至于將生物安全等同于生物物種或生物資源的安全。盡管該定義強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因活生物體環(huán)境釋放對(duì)生物多樣性的威脅，但定義中生物安全的主體是生物技術(shù)和轉(zhuǎn)基因生物，客體是生態(tài)環(huán)境及人民健康，而不僅僅是生物多樣性的安全問(wèn)題。對(duì)生物安全的片面理解可能主要源于對(duì)《卡塔赫納生物安全議定書》的不當(dāng)認(rèn)識(shí)。實(shí)際上，該議定書是生物安全領(lǐng)域有關(guān)轉(zhuǎn)基因活生物體環(huán)境釋放對(duì)生物多樣性不利影響的“卡塔赫納議定書”。換言之，它只是生物安全領(lǐng)域有關(guān)某一問(wèn)題的單項(xiàng)議定書，而不是關(guān)于生物安全所有問(wèn)題的議定書。把《卡塔赫納生物安全議定書》簡(jiǎn)稱為《生物安全議定書》可能是不妥當(dāng)?shù)?。生物安全?wèn)題的由來(lái)和發(fā)展趨勢(shì)1、引言轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)引起極大的關(guān)注，不同領(lǐng)域的專家都從自己的專業(yè)角度對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了很多研究，積累了豐富的文獻(xiàn)。這些研究主要集中在生態(tài)學(xué)、科技倫理、環(huán)境科學(xué)等方面，主要通過(guò)技術(shù)層面來(lái)分析轉(zhuǎn)基因生物的安全性問(wèn)題。隨著研究的深入，人們一致認(rèn)為，生物安全是一個(gè)綜合性的問(wèn)題，它對(duì)于人類社會(huì)的深遠(yuǎn)影響已經(jīng)超過(guò)人們的預(yù)期，原來(lái)那種希望僅僅依靠科學(xué)技術(shù)的完善來(lái)解決人們對(duì)生物安全的疑慮和不安的想法已經(jīng)顯得過(guò)于簡(jiǎn)單。近年來(lái)，中國(guó)出現(xiàn)了一系列涉及到轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的案件和糾紛，如雀巢轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)糾紛，美國(guó)轉(zhuǎn)基因大豆進(jìn)口許可證風(fēng)波等，還有如今沸沸揚(yáng)揚(yáng)的轉(zhuǎn)基因稻米市場(chǎng)化爭(zhēng)議，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的學(xué)者開始意識(shí)到生物安全法律問(wèn)題研究的重要性，在生物安全立法、管理體制等方面作了很多開創(chuàng)性的研究工作，但是與國(guó)外的研究現(xiàn)狀相比，我國(guó)對(duì)生物安全的法學(xué)理論研究滯后于實(shí)踐的狀況比較嚴(yán)重。因此在生物安全法律規(guī)制的框架構(gòu)建上缺乏足夠的法學(xué)理論支撐。就現(xiàn)有的極少量相關(guān)研究成果而言，大都出自生物技術(shù)專家之手，而非出自法律專家。從采取的研究方式來(lái)看，長(zhǎng)期以來(lái)僅僅引進(jìn)和介紹國(guó)外相關(guān)研究成果，研究范圍狹窄，層次相對(duì)單薄，沒(méi)有建立起獨(dú)立和成熟的轉(zhuǎn)基因生物安全法律研究框架和法學(xué)理論。作為轉(zhuǎn)基因生物安全法律問(wèn)題研究的邏輯起點(diǎn)，轉(zhuǎn)基因生物安全的概念界定是一個(gè)核心問(wèn)題和工作基礎(chǔ)。筆者有感于國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全概念理解的不一致，結(jié)合轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題的科技背景和轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題的演變，試圖對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全的概念作一梳理和探究。2、“轉(zhuǎn)基因”詞源和“生物安全”的由來(lái)“轉(zhuǎn)基因生物”一詞的最初來(lái)源是英語(yǔ)“TransgenicOrganisms”，因?yàn)樵谏鲜兰o(jì)70年代，重組脫氧核糖核酸技術(shù)（rDNA）剛開始應(yīng)用于動(dòng)植物育種的時(shí)候，常規(guī)的做法是將外源目的基因轉(zhuǎn)入生物體內(nèi)，使其得到表達(dá)，因而在早期的英語(yǔ)文獻(xiàn)中，這種移植了外源基因的生物被形象地稱為“transgenicOrganisms”，即“轉(zhuǎn)基因生物”。但隨著分子生物技術(shù)的不斷發(fā)展，尤其是上世紀(jì)90年代末以來(lái)，科學(xué)家們能夠在不導(dǎo)入外源基因的情況下，通過(guò)對(duì)生物體本身遺傳物質(zhì)的加工、敲除、屏蔽等方法也能改變生物體的遺傳特性，獲得人們希望得到的性狀。在此類情形下，沒(méi)有轉(zhuǎn)入外源基因，嚴(yán)格說(shuō)就不能再稱為轉(zhuǎn)基因，稱為“基因修飾”更加合適和全面，因此現(xiàn)在開始用“GeneticallyModifiedOrganisms（簡(jiǎn)稱GMO）”，即“基因修飾生物”，來(lái)代替早期的“TransgenicOrganisms”。因此，現(xiàn)在我們所指的“轉(zhuǎn)基因生物”，其概念已經(jīng)為“基因修飾生物”所涵蓋。但因?yàn)椤稗D(zhuǎn)基因”一詞已經(jīng)普遍為人們接受，而且外源基因?qū)肴匀皇悄壳胺肿由锛夹g(shù)在作物育種領(lǐng)域中所采用的主要方法之一，“轉(zhuǎn)基因生物”一詞就沿用至今。基于此，本文繼續(xù)沿用“轉(zhuǎn)基因”一詞，不過(guò)是在“基因修飾生物”的意義上加以使用。早在1956年，Crick和Watson對(duì)生物遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)的揭示極大地促進(jìn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展。到1968年，美國(guó)科學(xué)家PaulBerg成功地將兩段沒(méi)有遺傳相關(guān)性的DNA片段連接，引起生物學(xué)界的轟動(dòng)，該科學(xué)家也因此獲得了諾貝爾獎(jiǎng)。隨后，他試圖開展將這段重組脫氧核糖核酸（rDNA）導(dǎo)入真核生物細(xì)胞核的實(shí)驗(yàn)，由于實(shí)驗(yàn)采用的DNA來(lái)源于一種非常危險(xiǎn)的病毒，一旦DNA片段在真核細(xì)胞內(nèi)恢復(fù)了生物活性，后果不堪設(shè)想，此時(shí)，有同行意識(shí)到該實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，向他發(fā)出了警告，PaulBerg在仔細(xì)斟酌后暫時(shí)放棄了這項(xiàng)可能再度讓他問(wèn)鼎諾貝爾獎(jiǎng)的實(shí)驗(yàn)。而在1972年，生物學(xué)家Boyer從大腸桿菌中提取了一種限制性內(nèi)切酶，命名為EcoRi酶，這種酶能夠在特定編碼區(qū)域?qū)NA鏈切斷，這使得不同遺傳物質(zhì)之間的重組變得愈加可行。在這種情況下，科學(xué)家們?cè)俅慰紤]到生物實(shí)驗(yàn)的安全性問(wèn)題，并且于1975年召開了著名的Asilomar會(huì)議，專門討論生物安全問(wèn)題。在Asilomar會(huì)議召開后不久，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）就制定了世界上第一部專門針對(duì)生物安全的規(guī)范性文件，即《NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則》。在《NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則》中，第一次提到生物安全（biosafety）的概念，可以說(shuō)，以后生物安全概念的變動(dòng)和發(fā)展，都是基于這一概念。但是要注意的是，此處的生物安全是指“為了使病原微生物在實(shí)驗(yàn)室受到安全控制而采取的一系列措施”（Aseriesofproceduresinthelaboratorytoensurethatpathogenicmicrobesaresafelycontained）?？梢?，就生物安全問(wèn)題的起源來(lái)說(shuō)，有兩個(gè)基本要素：其一，生物安全與生物技術(shù)緊密相連，如果沒(méi)有現(xiàn)代分子生物技術(shù)的發(fā)展，沒(méi)有對(duì)遺傳物質(zhì)在物種間進(jìn)行轉(zhuǎn)移的科技能力，就不會(huì)有生物安全問(wèn)題的出現(xiàn)；其二，生物安全是基于轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品而導(dǎo)致的確定或不確定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。綜合上文對(duì)轉(zhuǎn)基因生物概念的分析，可以看到，《NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則》對(duì)生物安全概念的界定，主要針對(duì)的是轉(zhuǎn)基因生物，所調(diào)控的是一種狹義的生物安全，即將病源性微生物控制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全使用。在我國(guó)法學(xué)界，什么是生物安全？不同的學(xué)者有各自不同的解釋。如有的學(xué)者認(rèn)為，“生物安全，是指生物的正常生存和發(fā)展以及人類的生命和健康不受人類的生物技術(shù)活動(dòng)和其他開發(fā)利用活動(dòng)侵害和損害的狀態(tài)”；有的學(xué)者認(rèn)為，“生物安全是指生物種群的生存發(fā)展處于不受人類不當(dāng)活動(dòng)干擾、侵害、損害、威脅的正常狀態(tài)……所謂人類不當(dāng)活動(dòng)是指違背自然生態(tài)規(guī)律的人類活動(dòng)，包括開發(fā)、利用生物資源的生產(chǎn)活動(dòng)、交易活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)”，等等。這些概念的界定是否準(zhǔn)確？是否具備了法律上的特征？正如很多其它科技發(fā)展帶來(lái)的法律問(wèn)題一樣，對(duì)生物安全概念的界定，不能脫離生物安全問(wèn)題的科技背景，否則就不能準(zhǔn)確找到法律層面的切入點(diǎn)。正如前文所述，生物安全的最初概念可以等同于轉(zhuǎn)基因生物安全的概念，但是隨著生物安全被人們重視的程度不斷提高，越來(lái)越多的問(wèn)題被歸入到生物安全的范疇中去。比如外來(lái)生物入侵，這是一個(gè)傳統(tǒng)的生態(tài)危害問(wèn)題，而且已經(jīng)為人們認(rèn)識(shí)到了，但是在轉(zhuǎn)基因生物的生態(tài)危險(xiǎn)性尚未顯現(xiàn)以前，沒(méi)有人把生物入侵看成是生物安全問(wèn)題。即便現(xiàn)在看來(lái)，轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題還是生物安全的主要方面，當(dāng)前在調(diào)整生物安全過(guò)程中體現(xiàn)的一系列原則，如“審慎預(yù)防原則(precautionaryprinciple)”，“實(shí)質(zhì)等同性原則(substantialequivalence)”，“事先知情同意(AdvanceInformedAgreement)”等都是在調(diào)整和規(guī)范轉(zhuǎn)基因生物安全的過(guò)程中被強(qiáng)調(diào)和研究的。而值得進(jìn)一步考慮的是，從上文所引的國(guó)內(nèi)兩種代表性觀點(diǎn)看，似乎“生物安全”一詞中的“生物”是作為被保護(hù)的對(duì)象來(lái)說(shuō)的，使其保持在一個(gè)不被“干擾、侵害、損害、威脅”的狀態(tài)。但事實(shí)并非如此。從生物安全概念的起源來(lái)看，我們可以很明確地知道這里的“生物”指的不是“需要保護(hù)的生態(tài)環(huán)境內(nèi)的生物”，而恰恰是“能夠引起不安全狀態(tài)的病原生物”；所謂的“安全”則是指對(duì)采取措施使得這類危險(xiǎn)的生物被控制在“安全”狀態(tài)而言的。如果不明確這一點(diǎn)，就會(huì)對(duì)生物安全作擴(kuò)大的解釋。與生物技術(shù)無(wú)關(guān)的人類活動(dòng)，比如濫捕野生動(dòng)物、過(guò)度砍伐樹木等行為，即使是產(chǎn)生了對(duì)生物界的危害，也不應(yīng)被納入生物安全的范疇。3、生物安全概念的演變和發(fā)展《NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則》第一次提出生物安全的概念，但如果生物安全概念只停留在這個(gè)層面上，轉(zhuǎn)基因生物停留在實(shí)驗(yàn)室里而沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值和意義，那么所謂的轉(zhuǎn)基因生物安全法律問(wèn)題無(wú)非是一些實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)范而已，法律所能起到的作用就會(huì)微乎其微。實(shí)際上，隨著農(nóng)業(yè)綠色革命的風(fēng)起云涌，傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)栽培和育種模式的潛力已經(jīng)挖掘怠盡，日益精細(xì)的耕作和大量的農(nóng)藥、化肥投入使得原本已經(jīng)脆弱不堪的生態(tài)環(huán)境遭到進(jìn)一步的惡化，同時(shí)世界日益增長(zhǎng)的人口又使得溫飽問(wèn)題的解決雪上加霜。此時(shí)，人們認(rèn)識(shí)到生物科技對(duì)于農(nóng)業(yè)的運(yùn)用所能帶來(lái)的巨大的利益，在很大程度上能夠?qū)σ陨蠁?wèn)題的緩解作出貢獻(xiàn)。農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特生產(chǎn)特性使得轉(zhuǎn)基因生物獲得了極大的應(yīng)用前景，尤其在一些氣候惡劣、病蟲頻發(fā)的地域，轉(zhuǎn)基因作物顯現(xiàn)出傳統(tǒng)作物所難以企及的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)化推進(jìn)速度驚人。不能否認(rèn)的事實(shí)是，在1996至2004年的九年期間，全球累加的轉(zhuǎn)基因作物價(jià)值為240億美元。專家預(yù)測(cè)，2005年，全球轉(zhuǎn)基因作物(僅指官方登記認(rèn)可的，不包括非法栽培的轉(zhuǎn)基因作物)的價(jià)值預(yù)計(jì)將超過(guò)50億美元一年。而全球全部轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品（包括農(nóng)作物、藥品等）總產(chǎn)值從1984年來(lái)以每年25%的速度增長(zhǎng)，至2003年，已經(jīng)達(dá)到450億美元之巨。這也是目前生物安全研究的主要對(duì)象恰恰是轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)作物的根源。轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)在很大程度上能對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生很大的促動(dòng)，但是任何事物都有其兩面性，現(xiàn)代生物技術(shù)可以將無(wú)關(guān)聯(lián)的生物品種，包括植物、動(dòng)物和微生物中的遺傳材料相互轉(zhuǎn)移(并且可以指定要轉(zhuǎn)移的基因)，產(chǎn)生出新型的植物、動(dòng)物和微生物。因此技術(shù)本身還是存在一些不能確證但卻危害巨大的隱患，包括對(duì)生態(tài)環(huán)境和公眾健康的威脅。在生態(tài)方面，如果轉(zhuǎn)基因作物的外源基因向親緣野生種轉(zhuǎn)移，就會(huì)污染到整個(gè)種子資源基因庫(kù)。1997年，人們?cè)谟衩椎脑a(chǎn)地—墨西哥山區(qū)的野生玉米內(nèi)檢測(cè)到轉(zhuǎn)基因成分，但轉(zhuǎn)基因玉米的栽培地卻是在離山區(qū)幾百里之遙的美國(guó)境內(nèi)。人們由此覺(jué)得轉(zhuǎn)基因生物的負(fù)面生態(tài)影響必須得到重視。在食品健康方面，人們擔(dān)心轉(zhuǎn)入了其它基因的作物含有對(duì)人體不利的成分。尤其是美國(guó)王斑蝶(Monarchbutterfly)事件和英國(guó)普斯陶教授(ArpadPusztai)的轉(zhuǎn)基因土豆毒性研究報(bào)告的發(fā)布，更加使人們對(duì)轉(zhuǎn)基因作物及其產(chǎn)品的安全性問(wèn)題充滿了憂慮。這種利益和風(fēng)險(xiǎn)之間的沖突必然會(huì)大大促進(jìn)生物安全概念的發(fā)展。生物安全已經(jīng)不再僅僅是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一種安全操作規(guī)則，而是演變成為政治、經(jīng)濟(jì)、倫理、法律諸方面相膠合的綜合性問(wèn)題，在深度和廣度上都被極大地?cái)U(kuò)展了。可以看到，生物安全又是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，它所涉及的具體內(nèi)容有一定的時(shí)空范圍，又隨自然界的演進(jìn)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的變化及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而變化。從國(guó)際法的層面上來(lái)看，第一次提出生物安全問(wèn)題的是1990年制定的《生物多樣性公約》。該公約是從保護(hù)生物多樣性的角度來(lái)理解生物安全的。在術(shù)語(yǔ)一章中沒(méi)有為生物安全作出定義，而是把生物安全和外來(lái)生物入侵、惡意生物資源勘探等活動(dòng)一樣作為危害到生物多樣性的一種原因而加以關(guān)注，它的內(nèi)容還是十分單一，很大程度上是對(duì)生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。但在2000年根據(jù)公約制定的《卡塔赫納生物安全議定書》中，生物安全的概念就得到極大的拓展，雖然《議定書》也沒(méi)有給出生物安全的確切概念，但在《議定書》的目標(biāo)中提到，“本議定書……協(xié)助確保在安全轉(zhuǎn)移、處理和使用憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的、可能對(duì)生物多樣性的保護(hù)和可持續(xù)使用產(chǎn)生不利影響的改性活生物體領(lǐng)域內(nèi)采取充分的保護(hù)措施，同時(shí)顧及對(duì)人類健康所構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)并特別側(cè)重越境轉(zhuǎn)移問(wèn)題”；在“術(shù)語(yǔ)解釋”中，“現(xiàn)代生物技術(shù)”被定義為包括兩種技術(shù)，“其一，試管核酸技術(shù)，包括重新組合的脫氧核糖核酸(DNA)和把核酸直接注入細(xì)胞或細(xì)胞器；其二是指超出生物分類學(xué)科的細(xì)胞融合，此類技術(shù)可克服自然生理繁殖或重新組合障礙，且并非傳統(tǒng)育種和選種中所使用的技術(shù)”；“改性活生物體”是指“任何具有憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的遺傳材料新異組合的活生物體”?？梢?，目前國(guó)際法上對(duì)生物安全的概念界定，主要規(guī)范的還是與生物技術(shù)緊密相關(guān)的轉(zhuǎn)基因生物，但議定書對(duì)生物安全產(chǎn)生最深影響的，是將生物安全的內(nèi)容和范圍由實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展到更廣的范圍。根據(jù)議定書，生物安全涉及到GMOs越境轉(zhuǎn)移的程序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理、國(guó)家間生物安全信息資料交換、GMO損害的責(zé)任與賠償?shù)确矫?。在這里，轉(zhuǎn)基因生物安全是一個(gè)系統(tǒng)的概念，即從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，從技術(shù)研發(fā)到經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，從個(gè)人安全到國(guó)家安全，都涉及到生物安全性問(wèn)題。4、結(jié)論總之，轉(zhuǎn)基因生物安全首先是一個(gè)科學(xué)的概念，轉(zhuǎn)基因生物從實(shí)驗(yàn)室到栽培實(shí)驗(yàn)地，到大田，到食品加工廠，到超級(jí)市場(chǎng)，到我們的餐桌上，隨著消費(fèi)者離轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的距離越來(lái)越近，在這各個(gè)過(guò)程中，生物安全涉及到實(shí)驗(yàn)室安全、項(xiàng)目審批、大田栽培風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、市場(chǎng)準(zhǔn)入、運(yùn)輸隔離、食品標(biāo)簽等一系列問(wèn)題。而在法律的視野中，轉(zhuǎn)基因生物安全包括著兩個(gè)層面的安全：其一是生態(tài)和健康上的風(fēng)險(xiǎn)防范。因?yàn)椤翱茖W(xué)不確定性”的存在，使得法律對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制努力只能是“防范”而非“根除”隱患；其二，是指一旦轉(zhuǎn)基因生物造成了損害，法律是否加以救濟(jì)，提供怎么樣的法律框架予以救濟(jì)。這也是生物安全的另一個(gè)方面，是法律框架內(nèi)的安全。由此我們可以得到這樣的轉(zhuǎn)基因生物安全概念，“轉(zhuǎn)基因生物安全，是指為使轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品在研究、開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)等過(guò)程中受到安全控制、防范其對(duì)生態(tài)和人類健康產(chǎn)生危害、以及救濟(jì)轉(zhuǎn)基因生物所造成的危害、損害而采取的一系列措施的總和”。相應(yīng)地，調(diào)整和規(guī)范其中每一個(gè)過(guò)程中產(chǎn)生的法律關(guān)系的法律，其總和也就構(gòu)成了轉(zhuǎn)基因生物安全法。生物安全對(duì)人類的重要性隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展，人類在通過(guò)利用各種生物技術(shù)來(lái)改變生物的生物學(xué)特性的同時(shí)，存在著對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境以及人體健康產(chǎn)生潛在危險(xiǎn)的可能性。自人類創(chuàng)建了基因重組技術(shù)之后，這種人為對(duì)自然的干預(yù)會(huì)不會(huì)潛在著尚不能預(yù)知的某些危險(xiǎn)？會(huì)不會(huì)導(dǎo)致生態(tài)環(huán)境的失衡？會(huì)不會(huì)對(duì)人類的健康乃至生命造成傷害？這些既關(guān)系到人類自身的安全，也關(guān)系到人類生存環(huán)境的安全。由此，生物安全已成為各國(guó)政府、科技界、社會(huì)公眾普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。1、生物安全的涵義及特點(diǎn)目前，當(dāng)人們談到生物安全問(wèn)題時(shí)，馬上就會(huì)聯(lián)想到轉(zhuǎn)基因植物及食品的安全。事實(shí)上，生物安全并不只包含這些內(nèi)容，比較一致的觀點(diǎn)認(rèn)為，所謂生物安全應(yīng)該是指：人們對(duì)于由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類健康和賴以生存的自然環(huán)境可能造成不安全的防范，目的在于防其弊，用其利。因此，①、外來(lái)物種遷入導(dǎo)致對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)的不良改變或破壞：②、人為造成的環(huán)境劇烈變化危及生物的多樣性；③、科學(xué)研究開發(fā)生產(chǎn)和應(yīng)用中，經(jīng)遺傳修飾的生物體和危險(xiǎn)的病原體等可能對(duì)人類健康、生存環(huán)境造成的危害等，均屬生物安全問(wèn)題。生物安全是一個(gè)系統(tǒng)的概念。即從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，從技術(shù)研發(fā)到經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，從個(gè)人安全到國(guó)家安全，都涉及到生物安全性問(wèn)題。生物安全又是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，它所涉及的具體內(nèi)容有一定的時(shí)空范圍，又隨自然界的演進(jìn)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的變化及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而變化。2、加強(qiáng)生物安全工作的重大意義1.產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要加強(qiáng)生物安全工作，有利于科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，有利于經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展，對(duì)生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)命脈有重要影響。生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化首先是從醫(yī)藥行業(yè)開始的。自1981年第一種單抗診斷試劑和1982年第一個(gè)基因工程藥物———重組人胰島素在美國(guó)獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售以來(lái)，以基因工程藥物為主的各種生物技術(shù)產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用在全球形成了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“第一次浪潮”?，F(xiàn)代生物技術(shù)研究最多、發(fā)展最快的是治療藥物。目前，美國(guó)大約1300家生物技術(shù)公司的70％以上、歐洲生物技術(shù)公司的50％以上，都在從事醫(yī)學(xué)生物制品的研究開發(fā)，主要是用于治療癌癥、心腦血管疾病、艾滋病、遺傳病等各種重大疾病而用常規(guī)方法又難于獲得的藥物。全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額年均保持12％的增長(zhǎng)速度，已由1996年的150億美元上升到2000年的300億美元。在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)方面，隨著動(dòng)植物細(xì)胞工程和基因工程技術(shù)的不斷發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“第二次浪潮”已在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域迅速掀起。2000年前，美國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品銷售額年均增長(zhǎng)率達(dá)到50％，其中2000年農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額約為150億美元，超過(guò)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)的10％，這些新品種具有抗病、抗蟲、抗除草劑、抗逆境、高蛋白、高營(yíng)養(yǎng)等特點(diǎn)，其種植面積從1996年的170萬(wàn)公頃猛增到2001年的5260萬(wàn)公頃，為農(nóng)業(yè)增產(chǎn)、農(nóng)民增收、保護(hù)生態(tài)環(huán)境和豐富人類生活等發(fā)揮了重要的作用。在病原體研究方面，由于種種原因，實(shí)驗(yàn)室獲得性感染事件時(shí)有發(fā)生，截至1976年共發(fā)生實(shí)驗(yàn)室獲得性感染事件3000多例。在病原體研究實(shí)驗(yàn)中，工作人員的發(fā)病率比普通人群高5－7倍。病原體逃逸出設(shè)施造成他人和動(dòng)物感染的事例也有報(bào)道。因此，為確保醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)等行業(yè)中生物技術(shù)的健康迅速發(fā)展和應(yīng)用，生物安全工作的研究和管理迫在眉睫。這個(gè)問(wèn)題對(duì)我國(guó)也十分重要。如處理得當(dāng)，將能促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，跟上世界科技發(fā)展前沿和主流，在新世紀(jì)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。如果處理不當(dāng)，將有可能造成不良后果，或是束縛發(fā)展，使我國(guó)剛有起色的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)失去轉(zhuǎn)瞬即逝的機(jī)遇。2.國(guó)際貿(mào)易、國(guó)際交流與對(duì)外合作的需要加強(qiáng)生物安全工作的研究，能夠使我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易和對(duì)外合作交流中處于主動(dòng)，利于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貿(mào)易規(guī)則，保證我國(guó)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.國(guó)家主權(quán)、執(zhí)法的需要生物安全也涉及到國(guó)家的安全，在維護(hù)國(guó)家主權(quán)、領(lǐng)土完整、資源保護(hù)中，加強(qiáng)生物安全工作顯得尤為重要，符合國(guó)家利益、政治與政權(quán)的需要。4.提高國(guó)家地位的需要生物安全已逐漸成為一門專門的分支學(xué)科，需要專門的知識(shí)和人才。加強(qiáng)生物安全工作的研究，在國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作中，展示和提高我國(guó)形象。3、亟待解決的主要問(wèn)題綜上所述，本人認(rèn)為應(yīng)盡快采取有效措施，切實(shí)加強(qiáng)我國(guó)生物安全的技術(shù)及管理工作，主要針對(duì)以下幾個(gè)問(wèn)題：制定安全標(biāo)準(zhǔn)，完善法律建設(shè)。由于近年來(lái)生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，原有法規(guī)已不能適應(yīng)發(fā)展的要求。在立法的同時(shí)，應(yīng)考慮以下幾項(xiàng)原則：國(guó)家利益、科學(xué)和公正三者相結(jié)合的原則。以國(guó)家利益為基礎(chǔ)，建立權(quán)威性的科學(xué)評(píng)價(jià)體系，公平、合理地評(píng)價(jià)已出現(xiàn)的或各種潛在的生物安全問(wèn)題。主動(dòng)預(yù)防為主的原則。建立立項(xiàng)審查、專家論證的制度及對(duì)立項(xiàng)的研究項(xiàng)目實(shí)行全程監(jiān)督的制度，在執(zhí)行過(guò)程中嚴(yán)格履行生物安全評(píng)價(jià)和相應(yīng)的檢測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，做到防患于未然。國(guó)家生物安全法規(guī)與地方生物安全法規(guī)相結(jié)合的原則。以國(guó)家生物安全法規(guī)為準(zhǔn)繩，并嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)要允許地方研究單位，根據(jù)自己的研究項(xiàng)目和實(shí)際情況，制定相應(yīng)的生物安全執(zhí)行細(xì)則，做到統(tǒng)而不死，放而不亂，積極有效的推進(jìn)生物科學(xué)的研究與開發(fā)。公眾參與和專業(yè)培訓(xùn)的原則。提高公眾的生物安全意識(shí)，普及生物安全知識(shí)，使公眾對(duì)所接觸的生物技術(shù)新產(chǎn)品與自然生物產(chǎn)品之間的特性差異有所了解，合理地保護(hù)自己的消費(fèi)權(quán)。同時(shí)，對(duì)從事生物科學(xué)研究的專業(yè)人員要進(jìn)行必要的生物安全知識(shí)培訓(xùn)，以消除或減少研究過(guò)程中產(chǎn)生的廢物對(duì)環(huán)境和社會(huì)的危害，也使研究產(chǎn)物符合生物安全的要求，從而促進(jìn)生物科學(xué)研究在我國(guó)的健康發(fā)展。系統(tǒng)管理、個(gè)案處理和逐步完善相結(jié)合的原則。隨著生物科學(xué)研究的不斷發(fā)展，可以隨意地將某物種的基因在其他物種中轉(zhuǎn)移和表達(dá)，制備出人類所需要的產(chǎn)品。由于基因的多樣性和復(fù)雜性，難以預(yù)測(cè)研究結(jié)果可能含有的潛在威脅。另外，隨著國(guó)際貿(mào)易和國(guó)際旅游的不斷發(fā)展，可能會(huì)把國(guó)外一些有害的生物體（高等生物、病原微生物等等）帶入國(guó)內(nèi)，造成難以預(yù)料的后果。生物安全的系統(tǒng)管理和個(gè)案處理時(shí)解決這些問(wèn)題有效方式，在這個(gè)過(guò)程中積累經(jīng)驗(yàn)，逐步完善已有的生物安全法規(guī)。2.理順管理體系，明確有關(guān)部門職能。生物安全管理環(huán)節(jié)多，部門職能交叉，缺乏明確統(tǒng)一的協(xié)調(diào)管理構(gòu)架。安全管理力度不夠，特別是在病原體的安全管理方面一直沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)要求的相關(guān)法規(guī)、指南。建議加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步明確有關(guān)部門在綜合交叉問(wèn)題上的職責(zé)，形成有關(guān)部門各司其職、有機(jī)配合的工作格局。同時(shí)，在部門職責(zé)未明確界定之前，建議成立跨部門、跨學(xué)科的專家評(píng)審委員會(huì)，以保證對(duì)交叉問(wèn)題的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。3.加大投入，切實(shí)加強(qiáng)生物安全工作的能力建設(shè)。由于缺乏全面的、系統(tǒng)的生物安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控體系，以及研究和技術(shù)支撐條件。建議進(jìn)一步加大對(duì)生物安全工作的支持，將生物安全研究列入國(guó)家相關(guān)計(jì)劃；建立一套既符合我國(guó)國(guó)情，又與國(guó)際接軌的、科學(xué)合理的生物安全評(píng)價(jià)、監(jiān)控體系；加強(qiáng)政策研究；培養(yǎng)一支相對(duì)穩(wěn)定的精干隊(duì)伍；全面加強(qiáng)生物安全科研能力建設(shè)，以適應(yīng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和生物安全監(jiān)控的需求。加大科技投入，支持科研能力建設(shè)，在科技部設(shè)立辦公室，加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)、配合，形成有關(guān)部門各司其職，重大問(wèn)題有機(jī)配合的工作格局。同時(shí)，建立健全生物安全管理體系，明確科技部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)?？偩帧⑼饨?jīng)貿(mào)部、國(guó)家進(jìn)出口檢疫局等部門各自的職能。4.綜合考慮國(guó)家利益，適時(shí)適度推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。由于沒(méi)有專門的生物安全經(jīng)費(fèi)渠道，資金投入不足，無(wú)法滿足生物安全工作對(duì)技術(shù)、人才和設(shè)施等方面的要求。綜合生物安全、進(jìn)出口貿(mào)易、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力以及促進(jìn)民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展等問(wèn)題，對(duì)我國(guó)主要農(nóng)作物逐一進(jìn)行認(rèn)真研究，以確定研究開發(fā)的重點(diǎn)和產(chǎn)業(yè)化的時(shí)機(jī)。對(duì)我國(guó)技術(shù)成熟且國(guó)外同類產(chǎn)品已進(jìn)入中國(guó)的轉(zhuǎn)基因作物，采取有效措施，大力推

進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，國(guó)家應(yīng)給予必要的鼓勵(lì)和扶持政策。對(duì)我國(guó)擬產(chǎn)業(yè)化但技術(shù)尚不成熟，暫時(shí)無(wú)法達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的，則可在若干年內(nèi)以生物技術(shù)“高門檻”延緩國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)口，同時(shí)采取必要措施加快我國(guó)產(chǎn)品的研究與開發(fā)，蓄勢(shì)待發(fā)，—旦自主開發(fā)的產(chǎn)品成熟，再放開市場(chǎng)，以保證我方在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。對(duì)可能存在較大生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)，或我國(guó)準(zhǔn)備以非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的物種，可以在一定時(shí)間內(nèi)以該產(chǎn)品在我國(guó)禁止產(chǎn)業(yè)化為由，阻止國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)口。對(duì)在已批準(zhǔn)環(huán)境釋放和商品化生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)集中、分區(qū)種植，以利跟蹤監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)研究，積累數(shù)據(jù)，確保生物安全。5.加強(qiáng)對(duì)生物安全宣傳工作的管理。建議指定有關(guān)部門對(duì)有關(guān)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的報(bào)道進(jìn)行審核把關(guān)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)和生物安全知識(shí)的科普宣傳，以防止不適宜的新聞炒作，減少負(fù)面影響。第三章生物技術(shù)概述1、生物技術(shù)的定義生物技術(shù)biotechnology。定義：應(yīng)用生命科學(xué)研究成果，以人們意志設(shè)計(jì)，對(duì)生物或生物的成分進(jìn)行改造和利用的技術(shù)?，F(xiàn)代生物技術(shù)綜合分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、胚胎學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、信息學(xué)、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科技術(shù)，可用于研究生命活動(dòng)的規(guī)律和提供產(chǎn)品為社會(huì)服務(wù)等。所屬學(xué)科：生物化學(xué)與分子生物學(xué)（一級(jí)學(xué)科）；方法與技術(shù)（二級(jí)學(xué)科）。生物技術(shù)（biotechnology）也譯成生物工程，生物學(xué)研究與應(yīng)用的技術(shù)方面，包括，基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展到高通量組學(xué)（omics）芯片技術(shù)、基因與基因組人工設(shè)計(jì)與合成生物學(xué)等系統(tǒng)生物技術(shù)。生物技術(shù)（biotechnology），有時(shí)也稱生物工程，是指人們以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合其他基礎(chǔ)科學(xué)的科學(xué)原理，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段，按照預(yù)先的設(shè)計(jì)改造生物體或加工生物原料，為人類生產(chǎn)出所需產(chǎn)品或達(dá)到某種目的。生物技術(shù)是人們利用微生物、動(dòng)植物體對(duì)物質(zhì)原料進(jìn)行加工，以提供產(chǎn)品來(lái)為社會(huì)服務(wù)的技術(shù)。它主要包括發(fā)酵技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)。因此，生物技術(shù)是一門新興的，綜合性的學(xué)科。近些年來(lái)，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)（Biotechnology）是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物，或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱，是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合，來(lái)改造或重新創(chuàng)造設(shè)計(jì)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過(guò)程來(lái)制造工業(yè)產(chǎn)品。簡(jiǎn)言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過(guò)程產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程。生物工程包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)以及新興的蛋白質(zhì)工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心?；蚬こ蹋ɑ蚍Q遺傳工程、基因重組技術(shù)）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質(zhì)粒、噬菌體、病毒）的DNA連接，然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)行克隆，并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞或微生物內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。目前，有60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革，生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對(duì)DNA進(jìn)行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量而制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。目前，人類已研制開發(fā)并進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。這些產(chǎn)品在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康中，發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。2、生物技術(shù)的類別傳統(tǒng)生物技術(shù)包括：顯微鏡技術(shù)玻片標(biāo)本制作與染色技術(shù)同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)無(wú)土栽培技術(shù)作物育種技術(shù)顯微鏡技術(shù)光電顯微鏡技術(shù)電子顯微鏡技術(shù)。現(xiàn)代生物技術(shù)一般包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質(zhì)工程。20世紀(jì)未，隨著計(jì)算生物學(xué)、化學(xué)生物學(xué)與合成生物學(xué)的興起，發(fā)展了系統(tǒng)生物學(xué)的生物技術(shù)-即系統(tǒng)生物技術(shù)（systemsbiotechnology），包括生物信息技術(shù)、納米生物技術(shù)與合成生物技術(shù)等。基因工程基因工程是指在基因水平上，按照人類的需要進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后按設(shè)計(jì)方案創(chuàng)建出具有某種新的性狀的生物新品系，并能使之穩(wěn)定地遺傳給后代?；蚬こ滩捎门c工程設(shè)計(jì)十分類似的方法，明顯地既具有理學(xué)的特點(diǎn)，同時(shí)也具有工程學(xué)的特點(diǎn)。生物學(xué)家在了解遺傳密碼是RNA轉(zhuǎn)錄表達(dá)以后，還想從分子的水平去干預(yù)生物的遺傳。1973年，美國(guó)斯坦福大學(xué)的科恩教授，把兩種質(zhì)粒上不同的抗藥基因"裁剪"下來(lái)，"拼接"在同一個(gè)質(zhì)粒中。當(dāng)這種雜合質(zhì)粒進(jìn)入大腸桿菌后，這種大腸桿菌就能抵抗兩種藥物，且其后代都具有雙重抗菌性，科恩的重組實(shí)驗(yàn)拉開了基因工程的大幕。DNA重組技術(shù)是基因工程的核心技術(shù)。重組，顧名思義，就是重新組合，即利用供體生物的遺傳物質(zhì)，或人工合成的基因，經(jīng)過(guò)體外切割后與適當(dāng)?shù)妮d體連接起來(lái)，形成重組DNA分子，然后將重組DNA分子導(dǎo)入到受體細(xì)胞或受體生物構(gòu)建轉(zhuǎn)基因生物，該種生物就可以按人類事先設(shè)計(jì)好的藍(lán)圖表現(xiàn)出另外一種生物的某種性狀。1．DNA重組技術(shù)的物質(zhì)基礎(chǔ)（1）目的基因基因工程是一種有預(yù)期目的的創(chuàng)造性工作，它的原料就是目的基因。所謂目的基因，是指通過(guò)人工方法獲得的符合設(shè)計(jì)者要求的DNA片段，在適當(dāng)條件下，目的基因?qū)?huì)以蛋白質(zhì)的形式表達(dá)，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)者改造生物性狀的目標(biāo)。（2）載體目的基因一般都不能直接進(jìn)入另一種生物細(xì)胞，它需要與特定的載體結(jié)合,才能安全地進(jìn)入到受體細(xì)胞中。目前常用的載體有質(zhì)粒、噬菌體和病毒。質(zhì)粒是在大多數(shù)細(xì)菌和某些真核生物的細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的一種環(huán)狀DNA分子，它位于細(xì)胞質(zhì)中。許多質(zhì)粒含有在某種環(huán)境下可能是必不可少的基因。噬菌體是專門感染細(xì)菌的一類病毒，由蛋白質(zhì)外殼和中心的核酸組成。在感染細(xì)菌時(shí)，噬菌體把DNA注入到細(xì)菌里，以此DNA為模板，復(fù)制DNA分子，并合成蛋白質(zhì)，最后組裝成新的噬菌體。當(dāng)細(xì)菌死亡破裂后，大量的噬菌體被釋放出來(lái)，去感染下一個(gè)目標(biāo)。質(zhì)粒、噬菌體和病毒的相似之處在于，它們都能把自己的DNA分子注入到宿主細(xì)胞中并保持DNA分子的完整，因而，它們成為運(yùn)載目的基因的合適載體。因此，基因工程中的載體實(shí)質(zhì)上是一些特殊的DNA分子。（3）工具酶基因工程需要有一套工具，以便從生物體中分離目的基因，然后選擇適合的載體，將目的基因與載體連接起來(lái)。DNA分子很小，其直徑只有20埃（10-10米），基因工程實(shí)際上是一種“超級(jí)顯微工程”，對(duì)DNA的切割、縫合與轉(zhuǎn)運(yùn)，必須有特殊的工具。1968年，科學(xué)家第一次從大腸桿菌中提取出了限制性內(nèi)切酶。限制性內(nèi)切酶最大的特點(diǎn)是專一性強(qiáng)，能夠在DNA上識(shí)別特定的核苷酸序列，并在特定切點(diǎn)上切割DNA分子。70年代以來(lái)，人們已經(jīng)分離提取了400多種限制性內(nèi)切酶。有了它，人們就可以隨心所欲地進(jìn)行DNA分子長(zhǎng)鏈切割了。1976年，5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家?guī)缀跬瑫r(shí)發(fā)現(xiàn)并提取出一種酶，作DNA連接酶。從此，DNA連接酶就成了“粘合”基因的“分子粘合劑”。2.DNA重組技術(shù)的一般操作步驟一個(gè)典型的DNA重組包括五個(gè)步驟：（1）目的基因的獲取目前，獲取目的基因的方法主要有三種：反向轉(zhuǎn)錄法、從細(xì)胞基因組直接分離法和人工合成法。反向轉(zhuǎn)錄法是利用mRNA反轉(zhuǎn)錄獲得目的基因的方法?，F(xiàn)在用這種方法人們已先后合成了家兔、鴨和人的珠蛋白基因、羽毛角蛋白基因等。從細(xì)胞基因組中直接分離目的基因常用"鳥槍法"，因?yàn)檫@種方法猶如用散彈打鳥,所以又稱"散彈槍法"。用"鳥槍法"分離目的基因，具有簡(jiǎn)單、方便和經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)。許多病毒和原核生物、一些真核生物的基因，都用這種方法獲得了成功的分離。化學(xué)合成目的基因是20世紀(jì)70年代以來(lái)發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)新技術(shù)。應(yīng)用化學(xué)合成法，可在短時(shí)間內(nèi)合成目的基因?？茖W(xué)家們已相繼合成了人的生長(zhǎng)激素釋放抑制素、胰島素、干擾素等蛋白質(zhì)的編碼基因。（2）DNA分子的體外重組體外重組是把載體與目的基因進(jìn)行連接。例如，以質(zhì)粒作為載體時(shí)，首先要選擇出合適的限制性內(nèi)切酶，對(duì)目的基因和載體進(jìn)行切割，再以DNA連接酶使切口兩端的脫氧核苷酸連接，于是目的基因被鑲嵌進(jìn)質(zhì)粒DNA，重組形成了一個(gè)新的環(huán)狀DNA分子（雜種DNA分子）。（3）DNA重組體的導(dǎo)入把目的基因裝在載體上后，就需要把它引入到受體細(xì)胞中。導(dǎo)入的方式有多種，主要包括轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、顯微注射、微粒轟擊和電擊穿孔等方式。轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)導(dǎo)主要適用于細(xì)菌一類的原核生物細(xì)胞和酵母這樣的低等真核生物細(xì)胞，其他方式主要應(yīng)用于高等動(dòng)植物的細(xì)胞。（4）受體細(xì)胞的篩選由于DNA重組體的轉(zhuǎn)化成功率不是太高，因而，需要在眾多的細(xì)胞中把成功轉(zhuǎn)入DNA重組體的細(xì)胞挑選出來(lái)。應(yīng)事先找到特定的標(biāo)志，證明導(dǎo)入是否成功。例如，我們常用抗生素來(lái)證明證明導(dǎo)入的成功。（5）基因表達(dá)目的基因在成功導(dǎo)入受體細(xì)胞后，它所攜帶的遺傳信息必須要通過(guò)合成新的蛋白質(zhì)才能表現(xiàn)出來(lái)，從而改變受體細(xì)胞的遺傳性狀。目的基因在受體細(xì)胞中要表達(dá)，需要滿足一些條件。例如，目的基因是利用受體細(xì)胞的核糖體來(lái)合成蛋白質(zhì)，因此目的基因上必須含有能啟動(dòng)受體細(xì)胞核糖體工作的功能片段。這五個(gè)步驟代表了基因工程的一般操作流程。人們掌握基因工程技術(shù)的時(shí)間并不長(zhǎng)，但已經(jīng)獲得了許多具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的成果，基因工程作為現(xiàn)代生物技術(shù)的核心，將在社會(huì)生產(chǎn)和實(shí)踐中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。細(xì)胞工程關(guān)于細(xì)胞工程的定義和范圍還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的說(shuō)法，一般認(rèn)為，細(xì)胞工程是根據(jù)細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)原理，采用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，在細(xì)胞水平進(jìn)行的遺傳操作。細(xì)胞工程大體可分染色體工程、細(xì)胞質(zhì)工程和細(xì)胞融合工程。1．細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是細(xì)胞工程的基礎(chǔ)技術(shù)。所謂細(xì)胞培養(yǎng)，就是將生物有機(jī)體的某一部分組織取出一小塊，進(jìn)行培養(yǎng)，使之生長(zhǎng)、分裂的技術(shù)。細(xì)胞培養(yǎng)又叫組織培養(yǎng)。近二十年來(lái)細(xì)胞生物學(xué)的一些重要理論研究的進(jìn)展，例如細(xì)胞全能性的揭示，細(xì)胞周期及其調(diào)控，癌變機(jī)理與細(xì)胞衰老的研究，基因表達(dá)與調(diào)控等，都是與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分不開的。體外細(xì)胞培養(yǎng)中，供給離開整體的動(dòng)植物細(xì)胞所需營(yíng)養(yǎng)的是培養(yǎng)基，培養(yǎng)基中除了含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外，一般還含有刺激細(xì)胞生長(zhǎng)和發(fā)育的一些微量物質(zhì)。培養(yǎng)基一般有固態(tài)和液態(tài)兩種，它必須經(jīng)滅菌處理后才可使用。此外，溫度、光照、振蕩頻率等也都是影響培養(yǎng)的重要條件。植物細(xì)胞與組織培養(yǎng)的基本過(guò)程包括如下幾個(gè)步驟：第一步，從健康植株的特定部位或組織，如根、莖、葉、花、果實(shí)、花粉等，選擇用于培養(yǎng)的起始材料（外植體）。第二步，用一定的化學(xué)藥劑（最常用的有次氯酸鈉、升汞和酒精等）對(duì)外植體表面消毒，建立無(wú)菌培養(yǎng)體系。第三步，形成愈傷組織和器官，由愈傷組織再分化出芽并可進(jìn)一步誘導(dǎo)形成小植株。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)有兩種方式。一種叫非貼壁培養(yǎng)：也就是細(xì)胞在培養(yǎng)過(guò)程中不貼壁，條件較為復(fù)雜，難度也大一些，但是容易同時(shí)獲得大量的培養(yǎng)細(xì)胞。這種方法一般用于淋巴細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞和一些轉(zhuǎn)化細(xì)胞的培養(yǎng)。另一種培養(yǎng)方式是貼壁培養(yǎng)：也稱為細(xì)胞貼壁，貼壁后的細(xì)胞呈單層生長(zhǎng)，所以此法又叫單層細(xì)胞培養(yǎng)。大多數(shù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)必須采用這種方法。動(dòng)物細(xì)胞不能采用離體培養(yǎng)，以人的皮膚細(xì)胞培養(yǎng)為例，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的主要步驟如下：第一步，在無(wú)菌條件下，從健康動(dòng)物體內(nèi)取出適量組織，剪切成小薄片。第二步，加入適宜濃度的酶與輔助物質(zhì)進(jìn)行消化作用使細(xì)胞分散。第三步，將分散的細(xì)胞進(jìn)行洗滌并純化后，以適宜的濃度加在培養(yǎng)基中，37℃下培養(yǎng)，并適時(shí)進(jìn)行傳代。在細(xì)胞培養(yǎng)中，我們經(jīng)常使用一個(gè)詞——克隆?？寺∫辉~是由英文clone音譯而來(lái)，指無(wú)性繁殖以及由無(wú)性繁殖而得到的細(xì)胞群體或生物群體。細(xì)胞克隆是指細(xì)胞的一個(gè)無(wú)性繁殖系。自然界早已存在天然的克隆，例如，同卵雙胞胎實(shí)際上就是一種克隆?；蚬こ讨?，還有稱為分子克隆(molecularcloning)的，是科恩等在1973年提出的。分子克隆發(fā)生在DNA分子水平上，是指從一種細(xì)胞中把某種基因提取出來(lái)作為外源基因，在體外與載體連接，再將其引入另一受體細(xì)胞自主復(fù)制而得到的DNA分子無(wú)性系。2．細(xì)胞核移植技術(shù)由于克隆是無(wú)性繁殖，所以同一克隆內(nèi)所有成員的遺傳構(gòu)成是完全相同的，這樣有利于忠實(shí)地保持原有品種的優(yōu)良特性。人們開始探索用人工的方法來(lái)進(jìn)行高等動(dòng)物克隆。哺乳動(dòng)物克隆的方法主要有胚胎分割和細(xì)胞核移植兩種。其中，細(xì)胞核移植是發(fā)展較晚但富有潛力的一門新技術(shù)。細(xì)