2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試卷一

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試卷一1.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配B.帶頭嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)C.提供用藥征詢與指導(dǎo)合理用藥D.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證公眾用藥安全、有效２．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A．許可制度B.注冊制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度３.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.說明書B.注冊商標(biāo)C.檢查報(bào)告Ｄ.質(zhì)量合格標(biāo)志５.初次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對其進(jìn)行檢查的機(jī)構(gòu)是Ａ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)C.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6.藥品廣告必須通過A．公司所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)Ｂ.公司所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.公司所在地省級工商行政管理部門批準(zhǔn)D.公司所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)７.所謂商業(yè)賄賂行為，不涉及Ａ.在賬外暗中給予對方單位或個(gè)人回扣B.在商品交易中附贈(zèng)鈔票或物品C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品D．以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對方單位或個(gè)人的財(cái)物8.藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是Ａ.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B.戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C.戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品D．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9.下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.疫苗B．血液制品C.維C銀翹片D．罌粟殼1０.經(jīng)營處方藥、曱類非處方藥的藥品零售公司,應(yīng)當(dāng)配備A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員B.執(zhí)業(yè)藥師Ｃ．從業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員11.下列關(guān)于基本藥物制度的表述,錯(cuò)誤的是'Ａ.基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售C.基本藥物目錄原則上應(yīng)定期調(diào)整和更新D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須所有配備和使用國家基本藥物１２.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品不涉及A．西藥B.中成藥Ｃ.中藥飲片D.中藥材13．開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品A．3種B．4種Ｃ.5種D．６種1４.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將覆蓋A:城鄉(xiāng)居民Ｂ.農(nóng)村居民Ｃ．城鄉(xiāng)居民Ｄ．城鄉(xiāng)職工15．基本藥物遴選的原則不涉及Ａ.療效最佳B.安全有效C.價(jià)格合理D．使用方便16．以下選項(xiàng)中，不是國家食品藥品監(jiān)督管理總局重要職責(zé)的是A．負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B．起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案C.食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)D.組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度17．執(zhí)業(yè)藥師是指A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員Ｂ.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員D.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員18.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為A．1年B.2年C．３年D．5年19.藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)單位是A．省級藥監(jiān)部門B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局Ｄ.市級藥監(jiān)部門2０．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》屬于A.法律B．行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D．部門規(guī)章２１.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A.GＭPB.GSPC.GDPＤ.GPＰ22.據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售公司設(shè)立規(guī)定的是Ａ.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有１年以上(含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)Ｃ．大型藥品零售連鎖公司可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域２3.新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過Ａ.1年Ｂ.2年C.３年D.５年2４.以下麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營公司中,由囯務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是A．全國性批發(fā)公司B.區(qū)域性批發(fā)公司C.第二類精神藥品批發(fā)公司D.第一類精神藥品零售公司25．負(fù)責(zé)組織GＳP認(rèn)證的是Ａ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C.公司所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.公司所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門2６.從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C.工商行政管理部門提出申請D.市級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請2７．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個(gè)部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省藥品監(jiān)督管理部門Ｃ.市藥品監(jiān)督管理部門D．設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生主管部門２8.行政相對人向行政機(jī)關(guān)提出行政許可申請時(shí),行政許可申_請人應(yīng)履行的義務(wù)是A.支付行政許可的費(fèi)用B.更正申請材料的錯(cuò)誤C．提供真實(shí)信息Ｄ.規(guī)定行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說明29.知道或應(yīng)當(dāng)知道別人實(shí)行生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的或提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,合用的處罰是A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處B．給予行政處罰C.給予民事處罰D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處3０.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A．１年Ｂ.２年Ｃ．3年D．5年3１.麻醉藥品處方和第一類精神藥品處方分別至少保存幾年備查A.１年,２年B.２年，2年Ｃ．２年，3年D．3年，3年32.《中華人民共和國藥典》由A.國家藥典委員會制定頒布B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布制定C.國家藥典委員會頒布,國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會制定Ｄ.國家藥典委員會編纂，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布３3.以下不得設(shè)定行政處罰的是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.藥品安全規(guī)劃文獻(xiàn)34.非處方藥分為曱、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的合用性Ｂ.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性Ｄ.藥品的安全性3５.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是A.只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳B.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳C.不可以進(jìn)行廣告宣傳D.只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳36.國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A.請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用B.藥品說明書C.按醫(yī)師處方購買和使用D.不良反映37.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不涉及A．藥品價(jià)格B.臨床途徑C.臨床診療指南Ｄ.藥品說明書3８.行政機(jī)關(guān)做出行政處罰之前,當(dāng)事人規(guī)定聽證的,應(yīng)當(dāng)A．在行政機(jī)關(guān)告知后３日內(nèi)提出B.在行政機(jī)關(guān)告知后４日內(nèi)提出C.在行政機(jī)關(guān)告知后５日內(nèi)提出D．在行政機(jī)關(guān)告知后７日內(nèi)提出3９.公民、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起多長時(shí)間內(nèi)提出A.１個(gè)月B.２個(gè)月C.3個(gè)月D．6個(gè)月40.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品不良反映報(bào)告的范圍Ａ.報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反映B.報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重的不良反映C.報(bào)告該藥品引起的新的不良反映Ｄ.報(bào)告標(biāo)簽中未載入的不良反映4１．主管全囯藥品監(jiān)督管理工作的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｃ．國務(wù)院有關(guān)部門D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門4２.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｃ.國務(wù)院有關(guān)部門Ｄ.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門4３.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門C．國務(wù)院有關(guān)部門D．國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門44.藥品監(jiān)督管理部門采用的查封扣押的行政強(qiáng)制措施,做出行政解決決定的期限是A．自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起７日內(nèi)B.在7日內(nèi)C．自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)D.在5日內(nèi)４5.藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品采用緊急控制措施后組織鑒定的期限是A.自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C．自鑒定結(jié)論做出之日起1５日內(nèi)Ｄ．在５日內(nèi)46.藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品采用緊急控制措施后，鑒定結(jié)論做出后做出行政解決的決定是A.自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)D．在５日內(nèi)4７.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超過批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的按A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購進(jìn)藥品處罰48.個(gè)人設(shè)立的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超過規(guī)定的范圍的按A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰Ｄ.按違法購進(jìn)藥品處罰4９．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均應(yīng)按A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰Ｄ.按違法購進(jìn)藥品處罰５0.列入麻醉藥品品種目錄的是51.列入精神藥品第二類品種目錄的是【52?５4】A．適應(yīng)證或功能主治B.說明治愈率或有效率的內(nèi)容Ｃ.按醫(yī)師處方購買使用Ｄ．以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)5２．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有53．藥品廣告內(nèi)容５4．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明【55?57】Ａ.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色５5．曱類非處方藥的專有標(biāo)志是５6.乙類非處方藥的專有標(biāo)志是5７.經(jīng)營公司非處方藥指南性標(biāo)志是【５８?60】A.藥品通用名B.藥品商品名Ｃ.曾用名D.注冊商標(biāo)５８.只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是5９.系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定公司使用的名稱60．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱【61?64】Ａ.新藥申請B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C.進(jìn)口藥品申請Ｄ.補(bǔ)充申請61.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是62.增長新的適應(yīng)證申請是6３.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是64.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝【65?6７】A.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.以同一配液罐最終１次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C．以同一批配制的藥液使用同一凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批Ｄ.以同一配液罐最終2次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批65.大(小)容量注射劑６6.凍干產(chǎn)品67.粉針劑【68?70】A.紅色B．綠色C.黃色D.藍(lán)色68.待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）色標(biāo)69.退貨藥品庫(區(qū))色標(biāo)70.合格藥品庫(區(qū)）色標(biāo)【７1?72】A.非處方藥B.處方藥Ｃ.甲類非處方藥D．乙類非處方藥71.普通商業(yè)公司允許銷售的是72.不得采用網(wǎng)上零售方式的是【73?7４】A.１名Ｂ.２名C.3名D．５名７3．三級醫(yī)院臨床藥師不得少于7４.二級醫(yī)院臨床藥師不得少于【7５?７６】A.—級召回B.二級召回C．三級召回D.特級召回7５.對也許引起暫時(shí)的或可逆的健奉危害的藥品召回為7６．對不會引起健康危害,但由于其他因素需要收回的應(yīng)為【77?79】A．淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”Ｂ.淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“精Ｃ.白色，處方右上角標(biāo)注“精二”D．黃色７７.急診處方是7８.第一類精神藥品處方是79．麻醉藥品處方是【80?83】A．一次用量B.3日用量C.7曰用量Ｄ.7日極量80.第一類精神藥品注射劑處方為8１.麻醉藥品片劑處方不得超過8２.第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過8３.第二類精神藥品處方一般不得超過【84?８5】A．中國藥品生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心8４.依法實(shí)行GＭP、ＧAP、GLP、GCP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作的是8５.負(fù)責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請,以及進(jìn)口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評的是【８6?88】A.法律B.行政法規(guī)Ｃ.部門規(guī)章D.司法解釋８6．《藥品管理法實(shí)行條例》屬于87.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的８8.最高人民法院和最高人民檢察院頒布【8９?9０】A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.社會發(fā)展與改革委員會D.勞動(dòng)與社會保障部89.對藥品廣告監(jiān)督管理的是9０．對醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是三、Ｃ型題（綜合分析選擇題)以下提供若干個(gè)案例,每個(gè)案例下設(shè)若干個(gè)考題。請根據(jù)各考題題干所提供的信息,在每題下面的A、B、C、Ｄ4個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑?！荆??9２】王某無執(zhí)業(yè)藥師資格證,超過醫(yī)囑配發(fā)藥品致一名幼兒因藥品不良反映雙耳聽覺重度功能障礙。9１.王某承擔(dān)的藥品安全法律責(zé)任種類不涉及A.行政責(zé)任Ｂ.民事責(zé)任C．刑事責(zé)任D.國家補(bǔ)償責(zé)任9２.王某超過醫(yī)囑配發(fā)藥品行為應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任是A．由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告B．由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評，給予警告并取消其主管藥師職稱C.由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、通報(bào)批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級單位給予紀(jì)律處分D.由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級單位給予紀(jì)律處分【９３?９６】某中醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未獲得批準(zhǔn)文號的情況下,于2０23年8月開始，運(yùn)用其現(xiàn)有設(shè)備、包裝材料、原輔料在配制合法制劑的同時(shí),擅自配制使用胃復(fù)沖劑、除濕丸、生化顆粒、補(bǔ)腎復(fù)坤丸等9種制劑，2023年1０月被藥品監(jiān)督管理部門在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。根據(jù)院方提供的價(jià)格，查獲的非法制劑貨值金額為8５27.５2元。９3.擅自配制使用胃復(fù)沖劑、除濕丸、生化顆粒、補(bǔ)腎復(fù)坤丸等制劑應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.假藥B．劣藥Ｃ.按假藥論處D.按劣藥論處94．合法配制制劑的批準(zhǔn)文號有效期為Ａ．１年B．2年C.３年D.5年95.合法配制制劑的批準(zhǔn)文號核發(fā)部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門96．該中醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不涉及A.沒收違法配制的制劑B.沒收違法所得Ｃ．處違法配制制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任【9７?10０】某藥品的藥品說明書的部分內(nèi)容摘錄如下：①國藥準(zhǔn)字Z6２023８0４。②輔料為淀粉、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明肢、檸檬黃、亮藍(lán)、蟲白蠟。③本品為糖衣片,除去包衣后顯灰褐色,夾雜有少許白點(diǎn);氣微，味微苦。④口服，一次２片，一曰3次。飯后服用。⑤偶見皮疹、蕁麻疹、藥物熱及粒細(xì)胞減少。⑥對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。⑦與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增長腎毒性的危險(xiǎn)。9７.通過閱讀藥品說明書載明的事項(xiàng)，可以知道該藥品屬于A.化學(xué)藥品B.中藥Ｃ.生物制品D.新藥98.“偶見皮疹、蕁麻疹、藥物熱及粒細(xì)胞減少”應(yīng)當(dāng)列在Ａ.【適應(yīng)證】B.【不良反映】C．【禁忌】D.【注意事項(xiàng)】99．“對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用”應(yīng)當(dāng)列在Ａ.【適應(yīng)證】B.【不良反映】Ｃ.【禁忌】D.【注意事項(xiàng)】100.該藥品說明書列出了所有輔料，可知該藥品應(yīng)當(dāng)屬于A．常用藥品Ｂ.處方藥C.非處方藥D.口服制劑四、X型題（多項(xiàng)選擇題）以下每一道考題下面有Ａ、B、C、D4個(gè)備選答案。請從中選擇備選答案中所有對的答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。101.深化醫(yī)藥體制改革的基本原則強(qiáng)調(diào)Ａ.堅(jiān)持以人為本Ｂ.堅(jiān)持立足國情C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一Ｄ.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧1０2．必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號才干生產(chǎn)的藥品有A.新藥Ｂ.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.中藥材D.中藥飲片１03.屬于劣藥的是A.藥品成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B.未標(biāo)明有效期或更改有效期的C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D.除成分外，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的104.藥品廣告不得具有的內(nèi)容有A.關(guān)于功效的斷言或保證Ｂ.運(yùn)用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象做證明C．運(yùn)用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明D.非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳1０5.有效期5年的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《藥品生產(chǎn)許可證》１0６.不得委托生產(chǎn)的藥品有A.疫苗B.血液制品C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品Ｄ.中藥材107.應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害”的假藥的情形有A.導(dǎo)致輕傷或重傷的Ｂ．導(dǎo)致輕度殘疾或中度殘疾的C.導(dǎo)致器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或嚴(yán)重功能障礙的D．導(dǎo)致較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的108．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是Ａ.經(jīng)營處方藥的批發(fā)公司B.經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)公司C．經(jīng)營處方藥的零售公司D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售公司１09.行政機(jī)關(guān)在做出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人Ａ.做出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)B．行政處罰的種類C．當(dāng)事人依法享有的權(quán)利D.依法從輕處罰的情形11０.藥品招標(biāo)采購應(yīng)堅(jiān)持的原則Ａ.質(zhì)量優(yōu)先Ｂ．公平合理C．科學(xué)決策．D.價(jià)格合理111.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述對的的有A．郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運(yùn)送第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)送過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)送證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)可以從定點(diǎn)批發(fā)公司借用112．按無證經(jīng)營解決的有Ａ．有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的Ｃ.城鄉(xiāng)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的D．非法收購藥品的1１3.行政處罰的種類有A.警告B.罰款Ｃ．沒收非法所得D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)114.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述對的的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請廣告批準(zhǔn)文號C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)公司所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出１15.醫(yī)療單位配制的制劑可以Ａ.憑醫(yī)師處方在