標準解讀

《GB/T 39890-2021 支條式肩外展矯形器》是一項國家標準，旨在為設計、制造及使用支條式肩外展矯形器提供指導。該標準詳細規(guī)定了此類矯形器的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。

根據(jù)標準內(nèi)容，支條式肩外展矯形器主要用于幫助因手術后恢復或疾病導致需要保持特定姿勢的患者維持其上肢于一定角度外展狀態(tài)，以促進康復過程。這類產(chǎn)品通過調(diào)整可調(diào)節(jié)部件來適應不同用戶的體型差異，并確保佩戴時的安全性與舒適度。

在技術要求部分，明確了材料選擇應考慮生物相容性良好且對人體無害的原則；結構設計需合理，能夠有效支撐并固定患者的肩關節(jié)處于預定位置；同時，還對產(chǎn)品的尺寸范圍、強度性能等提出了具體指標。此外，對于如何進行型式檢驗、出廠檢驗也有明確規(guī)定，確保每批次產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。

關于試驗方法，則涵蓋了外觀檢查、尺寸測量、力學性能測試等多個方面，用以驗證產(chǎn)品是否滿足上述各項技術規(guī)范。其中特別強調(diào)了耐久性實驗的重要性，模擬實際使用條件下長期重復加載情況下的表現(xiàn)，以此評估其使用壽命。

最后，在標志、包裝、運輸和貯存章節(jié)中，指出了產(chǎn)品標簽信息必須包含制造商名稱、地址、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容；并且建議采用適宜方式封裝，防止運輸過程中損壞；存放環(huán)境也應干燥通風，避免陽光直射。這些措施都是為了保證從生產(chǎn)到最終用戶手中的每一個環(huán)節(jié)都能達到最佳狀態(tài)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-03-09 頒布
  • 2021-03-09 實施
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文檔簡介

ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標準

GB/T39890—2021

支條式肩外展矯形器

Shoulderabductionorthoseswithupright

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T39890—2021

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位北京東方瑞盛假肢矯形器技術發(fā)展有限公司中國康復輔助器具協(xié)會北京艾格

:、、

美國際康復器具有限責任公司北京中站康豪矯形器中心

、。

本標準主要起草人張曉玉韓建和侯力剛陳向東竇城鄉(xiāng)唐革輝趙云午戰(zhàn)永安

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39890—2021

支條式肩外展矯形器

1范圍

本標準規(guī)定了支條式肩外展矯形器的結構型號基本要求技術要求檢驗方法檢驗規(guī)則包裝

、、、、、、、

標志使用說明書運輸和儲存

、、。

本標準適用于固定患者肩關節(jié)的支條式肩外展矯形器

。

本標準不適用于兒童用肩外展矯形器及氣囊式肩外展矯形器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

肩外展矯形器shoulderabductionorthoses

用于保持肩關節(jié)外展的矯形裝置

。

32

.

支條式肩外展矯形器shoulderabductionorthoseswithupright

采用支條式結構用于保持肩關節(jié)外展的矯形裝置

。

33

.

軀干支條長trunkbracelength

從支條式肩外展矯形器位于腋下的軀干支架回轉軸心到位于髂嵴位置的支條下沿的直線距離

。

34

.

上臂支條長upperarmbracelength

將支條式肩外展矯形器的軀干支條與前臂支條組裝在一起位于腋下的回轉軸心到位于肘關節(jié)下

,

的回轉軸心之間的直線距離

。

35

.

前臂支條長forearmbracelength

從支條式肩外展矯形

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