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論藥品犯罪的刑法規(guī)制目錄TOC\o"1-3"\h\u20647前言 前言關(guān)于藥品犯罪的相關(guān)問題已經(jīng)有不少學(xué)者圍繞刑法典規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪進(jìn)行了許多有益的探討。但是就藥品本身的內(nèi)涵與外延,中藥與當(dāng)前藥品犯罪的刑法、行政法相關(guān)規(guī)定的沖突等問題的探討極為鮮見,也很少有人就藥品犯罪的相關(guān)問題從理論到現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)性的探討。藥品犯罪本有其體系,單一的某一方面的探討或許能夠提出不少建設(shè)性的觀點(diǎn),卻也極可能顧此失彼導(dǎo)致不應(yīng)有的錯(cuò)誤,當(dāng)前藥品犯罪的抽象危險(xiǎn)犯規(guī)定結(jié)合高度形式化的假、劣藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),忽視中藥特殊性導(dǎo)致打擊過寬即為適例。因此有必要對藥品犯罪進(jìn)行一個(gè)相對系統(tǒng)化的梳理以求相對正確的應(yīng)對。一、藥品犯罪概念和特征(一)藥品犯罪概念2019年《藥品管理法》第二條規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),適用本法。本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。廣義上講,藥品犯罪指涉及藥品的犯罪,包括與種植、收集、加工、儲(chǔ)存和檢查藥物原料有關(guān)的犯罪,以及藥物生產(chǎn)、銷售和質(zhì)量檢查方面的犯罪,也就是說,藥物制造鏈中的所有犯罪都是藥品犯罪。(二)藥品犯罪的特征藥品犯罪的特征包括從藥品的生產(chǎn)者到藥品的銷售者以及在藥品生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)中的原料、設(shè)備采購者和招標(biāo)、投標(biāo)過程中的相關(guān)員,也有監(jiān)管過程的主管人員和監(jiān)管過程中不履行自己法定職責(zé)的失職官員和相關(guān)的責(zé)任人員,即幾乎所有的達(dá)到刑事責(zé)任年齡的人都有可能犯此類罪行。隨著我國加大對藥品犯罪的打擊力度,取得不小的成果,但是此類行為并沒有完全消失,而是呈現(xiàn)出多樣化、隱蔽化和規(guī)?;内厔荨T谏a(chǎn)過程中有小作坊的形式,也有以專門的生產(chǎn)企業(yè)的形式進(jìn)行生產(chǎn),還有以委托加工的形式。在銷售過程中則有的是與醫(yī)院或其他企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行,也有通過不法手段操作投標(biāo)、采購的方式,還有的就是利用郵遞的方式進(jìn)行。這些五花八門的手段,使得對他們的查處變得十分的困難,因?yàn)槎己茈[蔽,難發(fā)現(xiàn),取證也難。二、藥品犯罪形式不同類型的犯罪,有許多分類標(biāo)準(zhǔn),主要標(biāo)準(zhǔn)是將犯罪主題分為不同類別。根據(jù)不同的犯罪主題,并根據(jù)我國現(xiàn)行《刑法》的規(guī)定,藥品犯罪為兩類:第一類是生產(chǎn)銷售提供假藥、劣藥的行為“,具體有生產(chǎn)銷售提供假藥罪、生產(chǎn)銷售提供劣藥罪、妨害藥品管理罪等主要列入《刑法》第3章“擾亂社會(huì)主義市場秩序罪”。第二類是藥物管制行動(dòng)中的犯罪。這類罪行主要是帶有特殊主題的義務(wù)罪,如腐敗、接受賄賂、瀆職、濫用權(quán)力等,這些罪行主要載于我國《刑法典》第八章“貪污賄賂罪”和第九章“瀆職罪”。三、藥品犯罪的刑法規(guī)制現(xiàn)狀及其不足(一)刑法規(guī)制現(xiàn)狀1.有關(guān)生產(chǎn)、銷售行為的現(xiàn)行規(guī)制作為制止非法犯罪的最終結(jié)果,《刑法》必須為藥品安全提供更有力的保障。增加了生產(chǎn)、銷售和提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售和提供劣藥罪。充實(shí)和擴(kuò)大犯罪的范圍,降低犯罪門檻,擴(kuò)大犯罪攻擊的范圍,并進(jìn)一步確保藥品安全。另外,在具體的刑罰部分,修改為“合并罰款”,沒有上限,最低限度使司法酌處權(quán)更加靈活和有效。從對上述罪行的刑罰的角度來看,在我國,對藥品安全罪的刑罰的分配反映了嚴(yán)重犯罪的意識(shí)形態(tài)。從一開始,就對制造和銷售假冒藥品以及生產(chǎn)和銷售有毒和有害藥品的行為規(guī)定了更高的法律處罰。2.有關(guān)監(jiān)管行為的現(xiàn)行規(guī)制藥物管制方面的《刑法》和條例包括藥物管制罪、瀆職罪、參與生產(chǎn)和銷售假冒和劣質(zhì)商品罪以及相關(guān)的腐敗、賄賂和不履行職責(zé)罪。2011年作為《刑法典》第408條之一,將政府機(jī)構(gòu)工作人員的藥物管制違規(guī)行為與其他瀆職罪分開,并將藥物管制違規(guī)行為作為一項(xiàng)特別的條例主題來處理,這再次反映出刑法在管制藥品安全犯罪方面的專門性。在根據(jù)《刑法》的相關(guān)要求對需要對藥品安全進(jìn)行管制的成員,貨物檢查、動(dòng)物和植物檢疫、容忍生產(chǎn)和銷售假冒和不合規(guī)格的產(chǎn)品的行為進(jìn)行認(rèn)定和處罰。另外,通過相關(guān)刑法的補(bǔ)充規(guī)定,也可以看出藥品管制人員違法行為是一種不履行職責(zé)的行為,同樣的質(zhì)量問題和對藥品管制罪的不同處罰已通過修正得到有效解決,以實(shí)現(xiàn)定罪和判刑。(二)刑法規(guī)制的不足1.刑法規(guī)制的罪名體系不合理我國《刑法》第3章“擾亂社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)秩序罪”規(guī)定了生產(chǎn)和銷售假藥和劣質(zhì)藥物的罪行,這反映了國家對藥品市場管理指令的保護(hù)。然而此類型犯罪,按照傳統(tǒng)觀點(diǎn)保護(hù)的法益是復(fù)雜客體:一是不特定多數(shù)人的身體健康甚至生命安全,二是對于藥品的市場管理秩序。比較兩個(gè)法益的位階高低,顯然公眾的生命安全要高于市場的管理秩序。甚至還有學(xué)者認(rèn)為,生產(chǎn)銷售假藥罪的客體只有不特定多數(shù)人的生命安全。我國刑法分則是按照犯罪侵犯的同類客體進(jìn)行劃分的,并且按照所保護(hù)客體的重要程度或者說犯罪侵犯法益的社會(huì)危害性程度進(jìn)行排序,對于侵害復(fù)雜客體的犯罪,依據(jù)法益的主次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分,所以要想更強(qiáng)調(diào),注重保護(hù)不特定多數(shù)人的生命安全這一法益,生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥罪顯然被安排在《刑法》第二章的危害公共安全犯罪的章節(jié)更加合適。現(xiàn)行刑法將該類罪名規(guī)制的章節(jié)體系并不合理,若以經(jīng)濟(jì)秩序或者將經(jīng)濟(jì)管理秩序作為優(yōu)先保護(hù)的法益,必然會(huì)造成不良后果。首先,此定位會(huì)使法益位階顛倒。將藥品市場的管理秩序凌駕于公民生命安全進(jìn)行保護(hù),不符合法益的位階高低排列,并且維護(hù)藥品市場管理秩序,雖然是與維護(hù)經(jīng)濟(jì)利益有關(guān),但歸根結(jié)底還是為了保護(hù)公眾的生命健康和安全,如此顛倒位階,根本不能實(shí)現(xiàn)規(guī)定本罪的最終目的。再之,該種定位,不能體現(xiàn)我國刑法對藥品犯罪的譴責(zé)性,過度的強(qiáng)調(diào)藥品市場管理秩序的保護(hù),沒能體現(xiàn)該類罪名對于不特定多數(shù)人生命安全的保護(hù),也沒有體現(xiàn)藥品犯罪的特殊性。藥品作為商品,具有市場交易屬性,法律應(yīng)該保護(hù)相應(yīng)的市場秩序,但是藥品是一種特殊的商品,對人體健康會(huì)造成重大的影響。藥品更應(yīng)該被關(guān)注其影響人體健康安全的屬性,而不是一味的關(guān)注其作為商品的交易屬性。2.假藥、劣藥劃分不合理在現(xiàn)實(shí)實(shí)踐中,由于假藥與劣藥并未以實(shí)際危險(xiǎn)程度作為區(qū)分標(biāo)準(zhǔn),背離了立法的初衷,由此造成了現(xiàn)實(shí)實(shí)踐中許多問題不符合常識(shí)。首先,不符合要求的藥物是假藥,不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物是不合標(biāo)準(zhǔn)的藥物。藥物的直接構(gòu)成不符合國家規(guī)定,當(dāng)然可能造成延誤病情威脅到患者的生命健康安全的程度;藥品成分不符合規(guī)定,理想狀態(tài)下可能是雖然使患者治療效果不好,不符合預(yù)期,對患者病情緩解還是有一定的效果。但是,如果說藥品某種成分的含量需要達(dá)到一定程度才能對患者病情起到作用,當(dāng)生產(chǎn)銷售達(dá)不到作用效果含量的藥品時(shí),這時(shí)與成分不符合標(biāo)準(zhǔn)的假藥造成的危險(xiǎn)程度無異。特別是藥品生物制品,只有減毒性病毒或者滅活的病毒含量達(dá)到人體免疫系統(tǒng)作用的程度時(shí)才會(huì)產(chǎn)生預(yù)防的效果,一旦含量達(dá)不到要求,完全無法產(chǎn)生預(yù)防的效果,也就是說效價(jià)不合格的藥品和假藥品會(huì)產(chǎn)生同樣的效果,卻被定性為不同的罪名,這顯然是不合理的。另一方面由于藥品的成分不符和含量不足所觸犯的罪名完全不一致,很有可能成為犯罪分子逃脫懲罰的工具。同時(shí)由于劣藥犯罪結(jié)果犯的要求甚至可能達(dá)不到入罪的標(biāo)準(zhǔn)而只能施以行政處罰,達(dá)不到震懾犯罪的效果,社會(huì)影響惡劣。其次,對于超過有效期的藥品,也有可能達(dá)不到治療效果,藥物甚至可能因失效日期而惡化。目前,很難區(qū)分上述標(biāo)準(zhǔn),無論是虛假的還是不合格的。這種定義導(dǎo)致假藥物與低于標(biāo)準(zhǔn)的藥物重疊。此外,根據(jù)新《藥品管理法》第98條第二款第二項(xiàng)后半段的規(guī)定,假裝另一種藥物是假藥物,但在實(shí)踐中,它似乎并不為人所知。但效果相當(dāng)?shù)乃幤访俺漶Y名藥品,此種情形下,雖然是假藥,但是并不會(huì)影響藥品治療效果,不會(huì)影響患者的病情,此時(shí)假藥的危害性甚至沒有變質(zhì),成分含量低等的劣藥程度高,如果再以假藥論處,顯然是不合理的。最后,變質(zhì)藥品和被污染藥品的區(qū)分問題不易辨別?!端幤饭芾矸ā分械诙詈偷谌钪小氨晃廴尽迸c“變質(zhì)”的具體要求是什么,司法實(shí)踐中,鑒定中如何分別?特別是對于日常民眾來說,變質(zhì)和污染同樣都會(huì)使藥品不能食用,可能達(dá)不到應(yīng)有的效果,不能理解其具體的含義和區(qū)別。當(dāng)假藥和劣藥不能以實(shí)際危險(xiǎn)程度加以區(qū)分,那么生產(chǎn)銷售假劣藥罪兩種罪名也不能像理想的狀態(tài)那樣依照法益的侵害程度不同,適用不同的罪名,不同的刑罰,所以就會(huì)出現(xiàn)罰不當(dāng)罪的問題。無論假劣藥品,只要達(dá)不到預(yù)防的效果,可以說是同類型的不作用的藥品,此時(shí)再用刑法所規(guī)定的假藥、劣藥加以區(qū)別,定性為不同的罪名,顯然不合理。3.過失犯罪規(guī)制的缺失現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)體系下,商家,生產(chǎn)者的逐利心會(huì)使得他們不惜以民眾的生命健康,破壞市場經(jīng)濟(jì)管理秩序?yàn)榇鷥r(jià),生產(chǎn)、銷售假劣藥品。這類行為一般屬于故意犯罪,生產(chǎn)者,銷售者明知自己生產(chǎn)、銷售的藥品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)而希望或放任此種行為的發(fā)生。但是因?yàn)樗幤返人幤返闹圃旃に?,?chǔ)存運(yùn)送條件等都有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求,而且藥品的生產(chǎn),涉及到研發(fā),實(shí)驗(yàn),合成,生產(chǎn),銷售,運(yùn)輸,接種等環(huán)節(jié),各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)不同且復(fù)雜,稍一疏忽就可能影響藥品最終的品質(zhì),治療和預(yù)防的效果。所以,不可避免的,生產(chǎn)者和銷售者也有可能因?yàn)檫^失造成最終生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥現(xiàn)象的發(fā)生。由于藥品關(guān)系到不特定人的生命安全,國民的健康,需要生產(chǎn)者和銷售者具有更高的謹(jǐn)慎注意義務(wù),所以由于重大過失出現(xiàn)的藥品安全問題,當(dāng)然需要對負(fù)有特殊注意義務(wù)單位生產(chǎn)者和銷售者進(jìn)行歸罪。否則如果對于過失發(fā)生的重大藥品安全犯罪,只處以相應(yīng)的在行政處罰,可能會(huì)造成犯罪分子借助主觀過失逃避責(zé)任,不利于我國藥品的安全,人民的健康。我國刑法中規(guī)定了過失危害公共安全罪、重大責(zé)任事故罪等罪行,以及協(xié)助相關(guān)犯罪而過失毒品罪,均可加以組織。確實(shí)可以解決一部分問題,但是由于兜底性罪名的針對性不強(qiáng),兩種罪名的適用并不高。司法實(shí)踐中,處理過失問題,并沒有查到兩種罪名的適用案件,更多的是以行政處罰的形式對單位處罰,而直接相關(guān)的責(zé)任人員,并沒有用刑法規(guī)制。特別是藥品生物制品比較其他普通藥品,在生產(chǎn)工藝,儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件上都比較特殊,需要生產(chǎn)者、銷售者、運(yùn)輸者、儲(chǔ)存者更高的注意義務(wù),一旦出現(xiàn)過失,可能涉及青少年等多數(shù)人的生命健康和預(yù)防效果。我國刑法中缺乏對過失造成的藥品安全問題的專門罪名,不利于對藥品市場的規(guī)制。四、完善刑法規(guī)制的建議(一)完善罪名體系傳統(tǒng)的刑法理論規(guī)定,將犯罪置于“刑法”中的地位和歸屬以及犯罪的性質(zhì)由主要目標(biāo)決定。長期以來,人們對控制藥品安全犯罪系統(tǒng)的所有權(quán)有不同的理解??傊?,有兩個(gè)主要方面。一種觀點(diǎn)是,現(xiàn)行制度的地位沒有問題。公共安全符合公共安全受到威脅的相關(guān)特點(diǎn),但從根本上講,它仍然是一種經(jīng)濟(jì)犯罪。這是違反藥物管理和藥物安全法律的嚴(yán)重非法行為。違法行為的主要目標(biāo)是藥品和藥品領(lǐng)域。必須受到與經(jīng)濟(jì)犯罪有關(guān)的特征的限制?!缎谭ǖ洹返谌潞侠硪?guī)定了破壞社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的罪行。一些持有上述觀點(diǎn)的科學(xué)家呼吁參照《刑法典》來確定金融欺詐罪,并在第三章第一節(jié)之后設(shè)立了一個(gè)關(guān)于藥品犯罪和藥品安全的特別章節(jié),以及一份單獨(dú)的藥物和藥物安全清單。另一種觀點(diǎn)基于對公共安全的合理理解,并從我國刑法和相關(guān)外國立法的立法價(jià)值、發(fā)展歷史和司法實(shí)踐的角度來看,合理地確定藥品的犯罪目標(biāo)是公共安全的安全罪。藥物和藥物的安全直接影響到自然人的生命和健康,并直接影響到大多數(shù)未確定的人的重大利益。與危害公共安全的犯罪相比,藥品犯罪和藥品安全犯罪的關(guān)鍵在于行為上的差異,但其影響是相同的,即侵犯和影響的社會(huì)關(guān)系,法律犯罪也存在于威脅公共安全的犯罪中。因此,必須修改《刑法典》中關(guān)于藥品犯罪的章節(jié),并將其列入到危害公共安全罪的章節(jié)。(二)完善假劣藥定義修改《藥品管理法》假劣藥的定義。理論上有兩種不同的方法:一是取消假劣藥的劃分,合二為一。也就是說將劣藥并入到假藥中去,或者也有學(xué)者說統(tǒng)一稱之為不合格藥品,這樣在同一罪名下依據(jù)危害性程度給予不同的量刑。此舉借鑒了國外的關(guān)于藥品安全的立法,除了我國《藥品管理法》和我國臺(tái)灣地區(qū)的《藥事法》對劣藥單列出來規(guī)定獨(dú)立罪名之外,其他國家都是將兩者合二為一,沒有明顯的區(qū)分假藥劣藥的標(biāo)準(zhǔn)。國外將假劣藥合并的做法,可以解決了不合格藥品社會(huì)危害性難以區(qū)分而導(dǎo)致假劣藥劃分不合理的問題,直接處罰生產(chǎn)和銷售所有不合格藥品的行為。具體對于劣疫苗犯罪來說,特別是常見的含量不符合標(biāo)準(zhǔn)的疫苗犯罪行為,由于將此種不合格疫苗列入假藥的范圍,就可以根據(jù)我國刑法的規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥罪抽象危險(xiǎn)犯的規(guī)定進(jìn)而規(guī)制生產(chǎn)、銷售劣疫苗的行為,不會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯而難以定罪而借助非法經(jīng)營罪處罰。而且根據(jù)2014年兩高《解釋》第3條,第4條的規(guī)定,只要銷售數(shù)額達(dá)到一定程度,就可以以更高的刑罰量刑,此時(shí)既符合罪刑法定原則,也能實(shí)現(xiàn)重刑的目的,體現(xiàn)我國對疫苗犯罪的嚴(yán)厲打擊。比如山東龐紅衛(wèi)疫苗案中,涉案的正規(guī)疫苗沒有在冷鏈條件下運(yùn)輸和儲(chǔ)存可以認(rèn)定為假藥或不合格藥品進(jìn)行定罪量刑,又因?yàn)槠渖姘附痤~過高,疫苗銷售區(qū)域過于廣泛,引發(fā)社會(huì)恐慌,符合兩高《解釋》中規(guī)定的“特別嚴(yán)重情節(jié)”,因而可適用最高的量刑標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)重刑的目的。(三)完善過失藥品犯罪藥品犯罪的兩個(gè)專門罪名被規(guī)制在刑法141和142條,明示主觀罪過僅有故意。如何彌補(bǔ)過失罪過的缺失,筆者認(rèn)為可以在刑法中141條,142條關(guān)于生產(chǎn)、銷售假劣藥犯罪的規(guī)定中,分別設(shè)置在各自罪名的第二款,以“過失犯前款罪”的表述形式單獨(dú)表明過失這一內(nèi)容且單獨(dú)配置法定刑。這樣設(shè)計(jì)具有一定的合理性:首先,在我國現(xiàn)有刑法體系下,仍應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持我國傳統(tǒng)二分法的罪過形式理論。想要同時(shí)將兩種罪過形式進(jìn)行規(guī)制,最簡單的,普遍的方法就是直接加入過失的罪過形式。其次,我國現(xiàn)行刑法有類似的規(guī)定,特別是在危害公共安全類章節(jié),放火罪與失火罪,以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪和過失以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等都存在對應(yīng)的故意和過失罪名。生產(chǎn)、銷售假劣藥罪根據(jù)上述建議,希望調(diào)整罪名體系到該章節(jié),作為該章節(jié)內(nèi)容之一,保持體系一致是可行的。具體來說,在刑法中141條,142條關(guān)于生產(chǎn)、銷售假劣藥犯罪的規(guī)定中,分別設(shè)置在各自罪名的第二款,以“過失犯前款罪”這一表述。另外需要注意,我國刑法對于過失行為必須有相應(yīng)的實(shí)際危害后果才進(jìn)行歸罪處罰,所以在具體描述中應(yīng)和“危害公共安全罪”章節(jié)里其他的過失罪名類似加入“造成嚴(yán)重后果的行為”相關(guān)表述。最后,在法律處罰方面,根據(jù)我國對過失罪的法律處罰的一般規(guī)定和本章中的類似規(guī)定,應(yīng)將基本刑罰定為“至少三年以上但不超過七年的有期徒刑;如果情節(jié)輕微,可判處三年以下有期徒刑或刑事監(jiān)禁。”結(jié)語藥品犯罪問題是復(fù)雜和復(fù)雜的,許多問題單靠刑法是無法解決的。特別是,藥品健康仍然依賴于中西部醫(yī)學(xué)的相關(guān)學(xué)科。藥品與每個(gè)公民的生命有關(guān),解決與特殊健康商品有關(guān)的犯罪問題的基本方法是行政監(jiān)督、預(yù)防和社會(huì)控制、業(yè)務(wù)控制、限制假冒偽造者的機(jī)會(huì)以及限制仿制產(chǎn)品進(jìn)入國家。當(dāng)然,這并
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