(膠體金法)生產(chǎn)工藝規(guī)程模板之歐陽科創(chuàng)編

適用范圍時(shí)間：2021.02.05

創(chuàng)作：歐陽科于炎面抗檢測劑盒體的量職部本管執(zhí)程管按執(zhí)行監(jiān)督規(guī)程行內(nèi)3.1.依據(jù)型毒體檢試劑膠體）標(biāo)3.2.產(chǎn)品名稱劑型、規(guī)格3.2.1：(1)商乙病毒面抗檢測（法文DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisBSurfaceAntigen(Colloidal

語：BingduShiji：三外診試劑：100T/25T/4筒（無）；25袋/（1/）袋/1支/袋）3.3.產(chǎn)品概述肝表檢測劑（體金采金分、夾心，在璃纖上金組肝表，在酸纖素膜測T）和控線

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別組肝炎毒表抗原抗IgG。為，的乙病毒面抗膠記乙毒原成復(fù)物，于層用沿前，測T）時(shí)預(yù)包的重肝原形疫而色條，游金標(biāo)兔控羊IgG結(jié)合紅色帶。樣在（C）。3.4.試劑盒組、儲(chǔ)存、有效盒組：100T/盒25袋/盒（支袋）

50袋盒（1支/袋）組件試紙條試紙卡樣品稀釋液說明書

裝量25條/筒無2ml1份

數(shù)量4筒無4瓶1份

裝量無1支/袋2ml1份

數(shù)量無25袋1瓶1份

裝量無1支/袋2ml1份

數(shù)量無50袋2瓶1份3.4.2條件保存期：24個(gè)月3.5.生產(chǎn)工藝程圖文件末（23頁。3.6.生產(chǎn)工藝程及工藝條件3.6.1以方相關(guān)劑配作業(yè)書制原料名

用量配制環(huán)境：歐陽科創(chuàng)編

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3.6.2分

原料名配制環(huán)境：原料名

配制環(huán)境：

用量用量

稀《作，應(yīng)裝求裝量格+量。下表示（：ml/：標(biāo)示量15ml3.6.3膠備

附加量0ml

裝量15ml原料名燒金溶液A燒金溶液B超純水

用量（1）（2）（3）（4）

制備環(huán)境：金標(biāo)車間配料間（十萬級潔凈區(qū)）ml超到小的瓶中ml燒液A燒騰入衡的金溶Bml續(xù)5關(guān)攪拌，并燒瓶至桌用紙口體金然冷。歐陽科創(chuàng)編

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（5）

金：2效。3.6.4金標(biāo)3.6.4.1根據(jù)試樣結(jié)，量膠金快速攪拌中加，，拌中入相量的抗2IgG(抗原IgG記)均反。3.6.4.2終止：充應(yīng)在攪中入標(biāo)記過程終止（20ul/1ml液續(xù)攪分至混。3.6.4.3將溶，轉(zhuǎn)心，收淀工容積；3.6.4.4儲(chǔ)存～8℃期。3.6.5鋪制3.6.5.1用液體乙肝毒表抗原記放10倍IgG金物沉按乙肝毒表抗原的加乙工作中（兔IgG記物淀為肝的3.6.5.2按量到鋪中；3.6.6試鋪膜之，應(yīng)先將鋪的重-膠復(fù)合溶液先鋪條玻6mm×310mm用控檢劃膜張，其他組起檢要符20陰考（-/-）為20/20度度清，陽性應(yīng)。歐陽科創(chuàng)編

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性重精密參考10次應(yīng)均為且均3.6.7鋪3.6.7.1按每纖金金標(biāo)的體3.6.7.2按計(jì)的每上鋪，并圓形刮3.6.7.3濕下，3718～24，如立即用，燥袋3.6.7.4儲(chǔ)存嚴(yán)格潮，后打使要30%以3.6.7被標(biāo)操作規(guī)“252”對應(yīng)度），控檢均勻劃在上，控線頂，劃頂端，線線3.6.7.2濕，℃～24小不立使加鋁存。3.6.7.3儲(chǔ)存嚴(yán)格潮，后打使要30%以3.6.8樣準(zhǔn)3.6.8.1按每纖液全血品墊理液積3.6.8.2按計(jì)的每上鋪，并圓形刮3.6.8.3濕下，37，如立即用，歐陽科創(chuàng)編

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燥袋3.6.8.4儲(chǔ)存嚴(yán)格潮，后打使要30%以3.6.9品以出來膠體、膠墊、膜樣液為半品請，質(zhì)理QC按成驗(yàn)導(dǎo)驗(yàn)合方可入下工3.6.103.6.10.1按膜組工序業(yè)指書》定被在卡各分的割：組分切割成小墊310mm

墊

墊膠13mm×3.6.10.3層述的行貼制成型肝面體各關(guān)：12)6)1）2）

T線C33)5)（4）膠墊歐陽科創(chuàng)編

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3結(jié)合墊4被有測線T和（C線硝酸維素5水墊6料襯3.6.10.4層墊2第一上膜2mm第二第3mm樣，搭上標(biāo)墊水墊，搭上2mm不干13mm，搭露出。3.6.11切裝環(huán)件在度并所組件暴氣不超2。照《工指使用條機(jī)將組的毒體劑切成寬為試切條中、程中分對切的寬查3.6.12檢的裝不的需要行檢卡裝試把條完卡用進(jìn)，裝時(shí)應(yīng)查劃，寬是否合要PVC卡應(yīng)清，，，套性，壓應(yīng)注節(jié)，卡或3.6.13內(nèi)3.6.13.1

規(guī)25支/、支/，半成的內(nèi)歐陽科創(chuàng)編

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）卡：個(gè)卡水燥放入箔袋，卡向鋁口方，確無漏）封。封時(shí)查效箔袋的效印字確封行封。3.6.13.2規(guī)支/，所應(yīng)半品的裝，試25/規(guī)格入筒，放燥封3.6.14裝干膠批產(chǎn)有效打印以試組為“產(chǎn)日”并算“效”號批號程定按照批號印機(jī)、維養(yǎng)操》作打標(biāo)簽包裝的“期”簽：述測箔袋裝好紙條上簽品組內(nèi)100T/盒25袋/盒（支袋）

50袋盒（1支/袋）組件試紙條試紙卡樣品稀釋液說明書

裝量25條/筒無2ml1份

數(shù)量4筒無4瓶1份

裝量無1支/袋2ml1份

數(shù)量無25袋1瓶1份

裝量無1支/袋2ml1份

數(shù)量無50袋2瓶1份歐陽科創(chuàng)編

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裝折折好裝盒根據(jù)組、及分檢測鋁箔或試、釋書組盒清查看合格封合封存：效24個(gè)月3.6.15.定：檢量，最小量為人份經(jīng)質(zhì)管QC檢格QA做生記錄后成審核方。3.7質(zhì)量準(zhǔn)原輔質(zhì)量及組原性狀蛋白濃度純度和分子量效價(jià)

肉眼觀察不含異物、渾濁或搖不散的沉淀或顆粒用福林-酚法，以公司生產(chǎn)的牛血清白蛋白作對照，蛋白以毫/毫表示，濃為0.5-10.0mg/ml；用SDS白電泳法測定，每個(gè)泳道加樣量10電泳帶顯示無雜蛋白。分子量：ELISA檢測，效價(jià)應(yīng)大于1∶10000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml；批內(nèi)精密度用份乙型肝炎病毒表面功能性試驗(yàn)貯藏條件歐陽科創(chuàng)編

抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5次，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置37℃放置10天，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合上述要求。-20℃凍存

歐陽科創(chuàng)編依據(jù)《抗原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》IgG抗體

蛋白濃度純度功能性試驗(yàn)

經(jīng)OD方法檢測濃度≥。280用SDS白電泳法測定，每個(gè)泳道加樣量10，電泳帶顯示無雜蛋白以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1份乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)10個(gè)試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置放置10，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合要求。且背景干凈，質(zhì)控線2分鐘內(nèi)顯出，在包被時(shí)具有活性標(biāo)記時(shí)具有活性。貯藏條件-20℃凍存依據(jù)《抗體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》抗蛋白濃度純度功能性試驗(yàn)

經(jīng)OD方法檢測濃度≥。280用SDS白電泳法測定，每個(gè)泳道加樣量10，電泳帶顯示無雜蛋白以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml；批內(nèi)精密度用份乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5次，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置37℃放置10天，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合要求。且背景干凈，質(zhì)控2分鐘內(nèi)顯出，在0.5-2.0mg/ml包被時(shí)具有活性標(biāo)記時(shí)具有活性。貯藏條件-20℃凍存依據(jù)《抗體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》歐陽科創(chuàng)編

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兔純度活性功能性試驗(yàn)

用SDS白電泳法測定，每個(gè)泳道加樣量10電泳帶顯示無雜蛋白瓊脂免疫雙擴(kuò)試驗(yàn)，測定效價(jià)應(yīng)不低于1：8。以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml；批內(nèi)精密度用份乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5次，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置37℃放置10天，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合要求。血球被結(jié)合，背景干凈貯藏條件-20℃凍存依據(jù)《抗體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》（6）

纖：MilliporeHiflow纖膜條平整，無彎曲褶皺，表面無污跡,體表面流質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外觀毛細(xì)遷移速率功能性試驗(yàn)

速穩(wěn)定、遷移均勻。厚度21520μm。每4cm，水的層析時(shí)間是13530s。以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1份乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)10個(gè)試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置放置10，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合要求。貯藏條件常溫密封干燥儲(chǔ)存依據(jù)《包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》（7）質(zhì)量

纖外觀歐陽科創(chuàng)編

表面平整、無污跡，纖維結(jié)構(gòu)均勻、致密。厚度0.50.05mm。

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標(biāo)準(zhǔn)

吸水性功能性試驗(yàn)

30mg/cm2以本品制備三批小試樣品，與其他合格組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)20/20；最低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1份乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)10個(gè)試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。批間精密度：連續(xù)三批的小試樣本，分別重復(fù)檢測精密度參考品5，結(jié)果應(yīng)全部為陽性，且呈色度均一。穩(wěn)定性試驗(yàn)：置放置10，進(jìn)行陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、最低檢出量和精密度的檢測，應(yīng)符合要求。貯藏條件常溫密封干燥儲(chǔ)存依據(jù)《包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》3.7.2品質(zhì)準(zhǔn)體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外觀最大吸收峰值

目視膠體金外觀，呈紫紅色，液面無油狀漂浮物，容器底部無黑色顆粒物凝集。用紫外分光光度計(jì)對膠體金溶液進(jìn)行全波長掃描，應(yīng)525～535nm處有單一吸收峰。貯藏條件2～8℃冷藏儲(chǔ)存依據(jù)《半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》金膠金墊顏色應(yīng)為均一的暗紅-暗紫色，無藍(lán)變等異常。外觀

膠金墊未涂有膠體金復(fù)合物的位置應(yīng)為玻纖的白色，無異色；寬度均一，無破損。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

與其他組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20份陰性參考品符合率-/-）為0/20；低檢出量：抗功能性試驗(yàn)

-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。貯藏條件常溫干燥密封保存依據(jù)《半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》被歐陽科創(chuàng)編

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

歐陽科創(chuàng)編外觀功能性試驗(yàn)

膜表面應(yīng)潔凈，無污染、破損等，如有，需用筆標(biāo)出。膜的開始端與末端噴線不好的部位需用鉛筆標(biāo)出。包被膜干燥后，在C、T線處均沒有明顯的痕跡。與其他組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20份陰性參考品符合率-/-）為0/20；低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。貯藏條件常溫干燥密封保存依據(jù)《半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外觀功能性試驗(yàn)

所裝容器與規(guī)定一致，液體澄清透明，無絮狀物或沉淀。與其他組分組裝后檢測：陰性參考品符合率：20份陰性參考品符合率-/-）為0/20；低檢出量：抗-HBs的最低檢出量應(yīng)不高10mIU/ml。；批內(nèi)精密度用1乙型肝炎病毒表面抗體精密性參考品平行檢測同批內(nèi)的10個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。貯藏條件常溫密封保存依據(jù)《半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》3.7.3質(zhì)量：試劑盒外觀整齊，組件齊全，數(shù)量準(zhǔn)確包裝整潔，生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期打印清晰正確。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外觀樣品稀釋液裝量試紙條寬度液體移行速率陰性參考品符合率最低檢出量精密度歐陽科創(chuàng)編

金標(biāo)條材料附著牢固，內(nèi)容齊全；試紙條不露邊、不露金條、不露吸水紙；卡上的產(chǎn)品名稱等內(nèi)容印刷正確，字跡清晰。2ml±0.2ml試紙條寬度不低于2.5mm。液體移行速率不低于10mm/min。用20乙型肝炎病毒表面抗體陰性參考品進(jìn)行檢測，結(jié)果應(yīng)全部呈陰性?？?HBs的最低檢出量應(yīng)不高于10mIU/ml用1份乙型肝炎病毒表面抗體精性參考品平行檢測同批內(nèi)的個(gè)測試卡，結(jié)果應(yīng)全部呈陽性，且顯色度均一。

歐陽科創(chuàng)編穩(wěn)定性

將成品于37℃放置10天后，按以上方法檢測上述各項(xiàng)，應(yīng)符合上述規(guī)定貯藏條件2～30℃常溫密封保存依據(jù)《成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程》3.8.質(zhì)量控制質(zhì)量制點(diǎn)產(chǎn)工規(guī)定產(chǎn)過中的質(zhì)點(diǎn)所工序配液金標(biāo)墊制備膜條制備樣品墊制備樣品稀釋液分裝組裝切條內(nèi)包裝外包裝

生產(chǎn)內(nèi)容按照配方稱量配制膠體金制備重組乙肝表面抗原-膠金復(fù)合物制備鋪金、干燥劃膜、干燥鋪墊、干燥分裝樣品稀釋液組裝成試紙條切條試紙卡內(nèi)包裝試紙條內(nèi)包裝包裝成成品歐陽科創(chuàng)編

質(zhì)量控制點(diǎn)一人稱量一人復(fù)核燒金容器潔凈、加液量準(zhǔn)確、迅速，應(yīng)在沸騰時(shí)加液加液量、標(biāo)記時(shí)間30分、終止時(shí)間30分、離心時(shí)應(yīng)保持平衡、離心轉(zhuǎn)速9000轉(zhuǎn)分鐘、時(shí)間10分。復(fù)溶液體應(yīng)澄清，不得有不溶沉淀。鋪金應(yīng)均勻，干燥時(shí)間18～24小時(shí)溫度37℃、濕度以，儲(chǔ)存環(huán)境：常溫，濕度30%以下。質(zhì)控線劃在距膜頂端12.1±0.1cm處檢測線劃在距膜頂端處，質(zhì)控線與檢測線相距1mm。，劃膜機(jī)泵速為252”，干燥時(shí)間18～24小時(shí)、溫度37～40℃、濕30%以，儲(chǔ)存環(huán)境：常溫，濕度30%以下。鋪墊應(yīng)均勻，干燥時(shí)間18～24小時(shí)溫度37℃、濕度以，儲(chǔ)存環(huán)境：常溫，濕度30%以下。每瓶裝量2±0.2ml，蓋緊密漏液1金標(biāo)墊，2，第一片搭上膜2mm第二片搭第一片；品，搭上金標(biāo)墊2mm；吸水墊，搭上NC膜2mm不干膠13mm搭上露出的。2、環(huán)境濕度控制在30%以下。1切成寬度為試，切條過程應(yīng)于前、后及過程中每分對切條的寬度檢查一次。2、環(huán)境濕度控制在30%以下。1、試紙條應(yīng)安放在卡的相應(yīng)位，應(yīng)確保無漏放。2、鋁箔袋封口嚴(yán)密，干燥劑無放。3、內(nèi)包裝環(huán)境：濕度控制在30%以下。1、試紙條25條筒數(shù)量應(yīng)正確。干燥劑無漏放2、包裝筒封口嚴(yán)密，干燥劑無放。3、內(nèi)包裝環(huán)境：濕度控制在30%以下。1、組分齊全，包裝整潔干凈。2、三期打印清晰正確

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頻次質(zhì)點(diǎn)該工生產(chǎn)作開、程結(jié)行控，于用較長需加方法(1)

前人備、料、境是合并應(yīng)求，查結(jié)后決否始(2)

物、數(shù)量外觀狀態(tài)、否藝生產(chǎn)模，輔料裝半量合(3)

設(shè)器是否狀態(tài)識，清態(tài)(4)

關(guān)、否齊，生過程記、(5)

生規(guī)位標(biāo)操作程的情場序。(6)

量工作過中實(shí)雙人對過監(jiān)工序監(jiān)控(1)

配額保證品質(zhì)的關(guān)序量量合要實(shí)施點(diǎn)監(jiān)(2)

環(huán)凈度、度、差）達(dá)歐陽科創(chuàng)編

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產(chǎn)化率的本條，實(shí)點(diǎn)(3)

半產(chǎn)分別樣進(jìn)質(zhì)量，量合準(zhǔn)實(shí)重點(diǎn)控。(4)

裝的有效打印包裝、用點(diǎn)3.9.主要生產(chǎn)備一覽表設(shè)備名稱純化水機(jī)超純水機(jī)電子天平磁力電熱套低溫高速離心機(jī)劃膜機(jī)切條機(jī)滾動(dòng)式裁刀壓卡機(jī)封口機(jī)超凈工作臺分液泵臥式冷柜打碼機(jī)

規(guī)格/型號V1.6HGS201550-14BT/601FSMJ

數(shù)量（臺）112

生產(chǎn)廠家杭州峰杭科技有限公司杭州峰杭科技有限公司溫州市鹿城正大名片機(jī)械廠保定雷弗流體科技有限公司上海阿凡佬3.10.技術(shù)經(jīng)濟(jì)指的計(jì)算3.10.1.產(chǎn)量產(chǎn)和力確本產(chǎn)的最產(chǎn)歐陽科創(chuàng)編

歐陽科創(chuàng)編

3.10.2.耗定標(biāo)準(zhǔn)1萬條/最量料消定額準(zhǔn)，該為物統(tǒng)計(jì)經(jīng)濟(jì)術(shù)指物計(jì)(1)主輔料耗準(zhǔn)各批的確方法計(jì)算原消準(zhǔn)表。玻纖

原輔料名稱金標(biāo)墊用樣品墊用膜吸水墊不干膠塑料大卡

單位mgmgmgmgmgmgmgmgmgmgmgulggmggg張張cm張cm條

理論消耗定額標(biāo)準(zhǔn)4.25.125118.12500cm813.10.2.料的耗定（按份量）歐陽科創(chuàng)編

歐陽科創(chuàng)編

消耗定額標(biāo)準(zhǔn)包裝材料名稱鋁箔袋試紙卡包裝筒試劑瓶、蓋標(biāo)簽說明書包裝盒

單位個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)張份個(gè)

100T/盒00400400400100100

25支/盒1000010000040010000400400

50支/盒1000010000040010