2021年歷年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

2021歷年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案一、最佳選擇題（共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最符合題意）1.根據健康中國戰(zhàn)略,推進健康中國建設主要遵循的原則不包括健康優(yōu)先改革創(chuàng)新科學發(fā)展公開透明1.［答案］D。2。國家以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎,以實現“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“一物-碼"的說法,正確，的是每一種藥品有一一個特定的追溯碼同一個規(guī)格的藥品有--個特定的追溯碼同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼［答案］D。根據國家藥品監(jiān)督管理局,公安部,國家衛(wèi)生健康委員會的有關規(guī)定,口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克,且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學品的復方制劑列入含麻醉藥品復方制劑的管理第二類精神藥品管理第一類精神藥品管理醫(yī)療用毒性藥品管理［答案］B。根據《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關于藥品價格政策的說法,錯誤的是以現行藥品價格政策為基礎,堅持市場在資源配置中的決定性作用同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當的原則,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素,保持合理的差價比價關系麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導價麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理答案:C。根據《中醫(yī)藥法》,關于醫(yī)療機構中藥飲片管理的說法,正確的是根據臨床需要,可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用

對市場供應不足的中藥飲片,可以在本醫(yī)療機構內炮制使用醫(yī)療機構對其炮制的中藥飲片質量負責炮制中藥飲片,應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案答案:C。根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,關于醫(yī)療機構藥事管理的說法,錯誤的是是保證醫(yī)療機構藥品質量,保障公眾用藥安全,維護公眾身體健康的相關活動對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理C是以患者為中心,以臨床醫(yī)學為基礎的綜合管理D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作答案:C。曰是曰是A.B.C.D.公立醫(yī)院藥學部疫苗生產企業(yè)中成藥生產企業(yè)藥物研制企業(yè)答案:A。根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方,應當斷然拒絕調配,C.C.西紅花并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用”捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥銷售處方藥時,處方應當經執(zhí)業(yè)藥師審核,調配處方應當經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌的處方,應當拒絕調配第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴格憑處方銷售答案:B。根據《藥品管理法》,對未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的情形,藥品監(jiān)督管理部門對其責令關閉,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于行政裁決行政處分行政處罰行政強制答案:C。10.下列中藥材中,不于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是西洋參枸杞子D.高麗紅參10.答案:B。11.關于藥品包裝、標簽和說明書的說法錯誤的是藥品包裝應該符合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和使用。藥品的包裝分為內包裝和外包裝藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據藥品有效期是鑒別假藥的重要依據處方藥、非處方藥外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注11.［答案］C。12.國務院的有關部委出臺了-系列支持藥品零售連續(xù)發(fā)展的政策和文件,關于相關政策的說法錯誤的是國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店,支持進入農村市場允許商品零售企業(yè)委托符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬［］店配送,零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫根據《麻醉藥品與精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)可以經營第二類精神藥品鼓勵“互聯網+藥品流通”模式,允許藥品零售企業(yè)采取"網訂店取”“網訂店送"方式銷售藥品12.［答案］C。13.關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是藥品上市許可持有人應將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質管理體系,與其簽訂委托協議約定雙方藥品質量責任,并對委托方進行監(jiān)督接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承儲承運的藥品已超有效期而為其提供儲存、運輸藥品,可免予行政處罰藥品.上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關存儲、運輸的相關要求接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或混車混箱運輸13.［答案］C。14.醫(yī)療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是藥師調劑處方時,必須做到”四查十對”(1)處方:對科別、姓名、年齡(2)查藥品:對藥名、劑型、規(guī)格、數量(3)查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量(4)查用藥合理性:對臨床診斷處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否合適,是否有配伍禁忌藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥,非經醫(yī)師處方不得擅自調劑藥師審核處方時,對超劑量的處方應當拒絕調配,必要時經上級醫(yī)師更正或重新簽定方可調配14.［答案］B。15.關于藥品標準制定原則的說法,正確的是堅持質量第一,體現"安全有效、科學嚴謹、技術可行、經濟合理”的原則,全面與國際標準接軌,起到促進質量提高的作用根據“準確、靈敏、簡便、迅速"的原則，選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現階段的實際水平和條件,又要體現新技術的應用和發(fā)展標準規(guī)定的各種限量應當結合實踐,要保證新藥在研制、生產、經營和使用環(huán)節(jié)的質量安全充分考慮研制、鏟、經營和使用各環(huán)節(jié)對藥品質量的影響因素,全面制定檢測項目,加強對藥品內在質量的控制15.答案:B。16.根據《進口藥材管理辦法》,不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是中國境內的中成藥上市許可持有人中藥生產企業(yè)中藥材專業(yè)市場具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)16.［答案］C。17.關于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責共同建設國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準,省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋17.［答案］B。18，醫(yī)療機構根據本單位臨床需要,經批準可以配置制劑。下列符合醫(yī)療機構制劑室設置條件的是與其他醫(yī)療機構共用配置場所、配置設備及檢驗設施必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立制劑室負責人可以由藥品生產企業(yè)質負責人兼任有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境18.［答案］D。19.法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《中藥品種保護條例》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》19.答案:D。20.根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定,藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是復方甘草片復方金銀花顆粒復方地芬諾酯片復方枇杷噴托維林顆粒20［答案］B.21.下列符合化妝品管理要求的是特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部［］注冊后方可生產、進口和經營國產普通化妝晶在上市銷售后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宜稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊21.［答案］C。關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定,建立真實、準確、完整的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度［答案］B。關于藥品注冊類別管理要求的說法,錯誤的是中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理境外生產藥品的注冊申請,按照藥品的細化分類和相應的申報資料要求執(zhí)行化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類［答案］A.關于網絡銷售藥品管理的說法,錯誤的是藥品零售企業(yè)不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品藥品網絡銷售者,應當對配送藥品的質量安全負責,保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求藥品網絡交易第三方平臺提供者,應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理特殊情況下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網絡交易［答案］D。關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查延伸檢查等方式任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部［門進行的監(jiān)督檢查省級藥品監(jiān)督管理部［］應當依職責對轄區(qū)內藥品.上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門］應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況答案:C。根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法,錯誤的是促進"臨床必需、療效確切、價格合理"的仿制藥研發(fā),鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄;及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注加快制定醫(yī)保藥品支付標準、原研藥。與原研藥質量療效一致的仿制藥按照相同標準支付［答案］A。根據《關于加快藥學服務高質發(fā)展的意見》,對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。-次開具的藥品用量最長可用4周8周12周24周特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法,錯誤的是特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXXX（4位順號）特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年［答案］C。根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理,關于藥品陳列要求的說法,正確的是藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求［答案］D。中藥在人類防病治病中,具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括資源優(yōu)勢療效優(yōu)勢價格優(yōu)勢預防保健優(yōu)勢［答案］C。31.根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥變質的中藥飲片標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品被污染的中成藥31.答案:D。警告,責令改正,不改正處5000~2萬罰款,嚴重的取消精神藥品經營資格的是第二類精神藥品企業(yè)違規(guī)銷售第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售第一類精神藥品藥品批發(fā)企業(yè)違法購買儲存精神藥品答案:A。某醫(yī)療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案,藥品監(jiān)督管理部門應當對按生產假藥處罰按生產劣藥處罰按無證生產處罰按末遵守《藥品生產質量管理規(guī)范》處罰答案:A。藥品采購品種限制的說法正確的是處方組成類同的復方制劑1-2種同一通用名稱的藥品品種注射劑型和C服劑型合計不超過2種每種藥品劑型原則上不超過兩種藥品采購的原則為兩品兩規(guī)答案:A.根據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》,關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法,正確的是醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入統籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制,原則上每年調整-次擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按照程序推薦,審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要,可以申請調入醫(yī)保藥品目錄答案:A。根據醫(yī)療器械分類管理規(guī)定,下列屬于二類醫(yī)療器械的是體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套超聲三維系統軟件、血壓計、核磁共振成像設備針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統軟件答案:A。關于藥品安全信息公開的說法,錯誤的是藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息縣級以上藥品監(jiān)督管理部［負責公布本地藥品安全信息答案:A。39.根據《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是據藥品召回的性質劃分,藥品召回分為主動召回和責令召回兩類已經確認為假藥和劣藥的,不適用于藥品召回程序省級藥品監(jiān)督管理部門］部［門應對藥品召回總結報告進行審查,并對藥品召回效果進行評估-級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別是72小時、48小時和24小時39.答案:D。40.關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期40.答案:D。[41~42].豬苓烏梢蛇天然牛黃斑蝥41.屬于國家重點保護野生藥材名錄二級保護藥材的是屬于醫(yī)療用毒性中藥材的是[41~42][答案]BD。[43~45]氫可酮氨酚待因片氨酚氫可酮片氯胺酮屬于麻醉藥品的是于第一類精神藥品的是屬于第二類精神藥品的是[43~45][答案]ADC。[57~59]虛假商業(yè)宣傳行為侵犯商業(yè)秘密行為混淆行為詆毀商營行為甲藥品經營企業(yè)編造,傳播虛假信息或者誤導性信息,損害其競爭對手的商業(yè)信譽,商品聲譽的行為屬于乙醫(yī)療器械經營企業(yè)在經營活動中,采取不實手段,對自己的商品做虛假承諾,使消費者誤認為該產品系國內知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于丙化妝品生產企業(yè)夸大其商品的性能,功能,質量和銷售情況,美化用戶評價,虛構曾獲榮譽的行為屬于[57~59].[答案]DCA。[61~62]醫(yī)療用毒性藥品外用藥品麻醉藥品第二類精神藥品61.紅色方框底色內標注白字的是黑白相間，黑底白字的是[61~62][答案]BA。[63~64]不得超過15日常用量不得超過3日常用量為一次常用量不得超過7日常用量為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片的處方限量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥處方限量[63~64][答案]DA.[65~66]四級保護品種二級保護品種-級保護品種三級保護品種對特定疾病有顯著療效的中藥品種是對特定疾病有特殊療效的中藥品種是[65~66][答案]BC。[72~73]醫(yī)師簽名、藥品金額藥品的劑型、規(guī)格、數量、用法用量藥品生產企業(yè)的名稱患者姓名、臨床診斷于處方前記的內容是于處方正文的內容是[71~73][答案]DB。[73~74]中藥配方顆粒中藥飲片中藥材中成藥.73?？梢灾苯佑糜谂R床配方或制劑生產的是74。藥物處方配好,加工成一定劑型供臨床使用的是[73~74][答案]BD。[77~79]限制檢查員進入被檢查場所故意停止經營的方式欺騙檢查限制檢查時間拒絕配合檢查員取證如果發(fā)現甲藥品生產企業(yè)鎖閉大門,阻止檢查員進入生產車間,甲的行為屬于如果發(fā)現乙藥品上市許可持有人涉及商業(yè)秘密為由,拒絕檢查員復印,拍攝有關銷售數據記錄,乙的行為屬于如果發(fā)現丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停業(yè)經營活動,撤銷關鍵崗位人員,丙的行為于[77~79][答案]ADB。[81~82]藥品上市許可持有人中藥材專業(yè)市場商戶藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品批發(fā)企業(yè)81.可以向醫(yī)療機構銷售其購進藥品的主體是應當設立專|[]的機構,配備專職人員,并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是[81~82].[答案]DA。[81~83]國家藥監(jiān)局高級研究院國家藥典委員會國藥監(jiān)信息中心國藥監(jiān)執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心81.負責開展國家藥品標準資格培訓的是82.負責組織開展執(zhí)業(yè)藥師,考前培訓繼續(xù)教育的是負責執(zhí)業(yè)藥師信息系統建設,管理和維護的是[81~83][答案]BAD。[84~85]3年1年5年2年根據國家關于藥品出口管理有關規(guī)定藥品出口銷售證明有效期限不超過知悉自身藥品生產場地不合GMP要求,藥品生產企業(yè)未立即C.C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或設備等報告,藥監(jiān)部[]應當注銷其銷售出口銷售證明,并在一定時間內不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明的時間不少于[84~85][答案]DC。[86~88]經營假藥行為無證生產行為經營劣藥行為無證經營行為甲藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）購進I業(yè)氧后,以醫(yī)用氧名義向醫(yī)療機構宣傳銷售,此行為屬于乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）從醫(yī)用氧生產企業(yè)購進鋼瓶醫(yī)用氧,收費時發(fā)現部分醫(yī)用氧生產標簽上未標生產批號,但乙仍售給醫(yī)療機構,此行為屬于丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）,從醫(yī)用氧生產企業(yè)購進槽車液氧后分裝,此行為屬于[86~88][答案]ACB。[89~90].普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通＞冰箱,冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等冷藏箱（包）、冰排等D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備省（區(qū)、市）疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸、冷鏈設施設備要求是設區(qū)的市級、縣級疾病預防控制機構的疫苗儲存、運輸冷鏈設施設備要求是[89~90][答案]CA。（一）秦某是某中醫(yī)藥大學的中醫(yī)學碩士,自在校期間學習了中藥的栽培和種植知識,具有辨識能力。臨近畢業(yè)時想參加執(zhí)業(yè)藥師的資格考試,由于年限要求不符合,故未參加。畢業(yè)后回鄉(xiāng)開了一個中醫(yī)診所,然后自己自種自采中藥材。91.秦某,參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的年限是在中藥學崗位工作滿四年在中藥學崗位工作滿三年在中藥學工作崗位滿兩年在中藥學工作崗位滿一年92，秦某在自種自采中藥材的說法,正確的是它將自己種的中藥材銷售給當地的中藥飲片生產企業(yè)他將自己種的中藥材制成中藥制劑,方便村民使用它在自己的中醫(yī)診所內,用中藥給患者治療他自己種植了中藥的毒性藥品[91~92][答案]CC。（二）2020年,陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥,團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。99.關于該藥品研制及注冊申請的說法正確的是如該創(chuàng)新藥的適應癥為罕見病,則該科研機構可以在提出上市許可申請的同時,提出優(yōu)先審評審批申請對于該科研機構提交的藥物臨床試驗申請,藥品審評技術部門］應當自受理之日起九十日內.決定是否同意開展,逾期未通知審批結果的,視為同意該藥物研制期間,陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后,每滿-年后的三個月內提交藥物安全性更新報告完成藥物臨床試驗后,陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門］提出藥品上市注冊申請100.若陳教授所在的科研機構成為該藥品上市許可持有人,關于其權利義務說法正確的是()藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯審評審評的原料藥。該科研機構可以委托藥品生產企業(yè)銷售委托生產的該藥品。未經國家藥品監(jiān)督管理部門］批準,該科研機構不得轉讓藥品上市許可該科研機構應當建立年度報告制度,每年將藥品生產銷售、.上市后研究、風險管理等情況后向國家藥品監(jiān)督管理部門］報告。［99~100］［答案］AC。某患兒,因鼻塞咽痛,家長帶其去醫(yī)院就診。經[]診查體和相關化驗,醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。101.結合材料信息，關于小兒感冒顆粒的說法,正確的是-般情況下,該藥無需經醫(yī)師和藥師指導，可以自行購買和使用該藥只能憑處方在醫(yī)院購買該藥品標簽上的忠告語是在醫(yī)師指導下使用該藥是非處方藥102.關于小兒感冒顆粒廣告的說法,正確的是可以聘請童星代言廣告可以聘請少兒頻道主持人做廣告可以在大眾媒體做廣告可以宣傳該藥療效最佳[101~102][答案]DC。四、多項選擇題（共10題,每題1分。由一個題干和備選項組成有2個或3個以上符合題意,多選、少選均不得分）111.根據國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理負責制定醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實驗負責化妝品標準管理和安全監(jiān)督管理負責保健食品標準管理制定和監(jiān)督管理111.[答案]ABC。112.根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于疫苗流通管理要求的說法,錯誤的有疾病預防控制機構和疫苗接種單位補充、更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱,更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱根據《疫苗管理法》,疫苗在儲存、運輸全程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運輸應當符合要求,并定時監(jiān)測、記錄溫度疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運輸疫苗,運輸時間超過6小時,需記錄途中溫度:途中溫度記錄時間間隔不超過6小時承擔疫苗儲存、運輸的企業(yè)應當配備至少2名專業(yè)技術人員專[負責疫苗質管理和驗收工作,專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷及初級以上專業(yè)技術職稱112.[AD]113.國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理，另-部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑（用于抗體檢測）丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（用于血源篩查檢測）EB病毒核酸檢測試劑（用于病毒感染核酸檢測）丙氨酸氨基轉移酶（ALT）檢測試劑（用盱血液生化指標檢測）113.[ACD]114.關于藥事管理與藥物治療學委員會職責的說法,正確的有制定本醫(yī)療機構處方集和基本用藥供應目錄分析、評估本醫(yī)療機構用藥風險和藥品不良反應向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構常用藥品監(jiān)督指導特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理114.[ABD]115.某藥品上市許可持有人經市場監(jiān)督管理部門]批準,在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準文號是:津藥廣審（視）第210127-00126號。下列說法正確的有該藥品上市許可持有人注冊地址在天津該藥品廣告是非處方藥廣告該藥品廣告只能在天津電視臺播放該藥品廣告的有效期至2022年1月[AB]116.關于藥物臨床試驗的說法,正確的有I期臨床試驗是治療作用確證階段IV期臨床試驗是新藥.上市前的應用研究階段I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗I期臨床試驗是治療作用初步評價階段[ACD]117.關于非處方藥專有標識管理要求的說法,錯誤的有非處方藥藥品標簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的--面,其左上角是非處方藥專有標識的固定位置B非處方藥專有標識印刷時,標識下方必須標示"甲類”或者"乙類"字樣非處方藥專有標識圖案分別為綠色和紅色,分別對應甲類非處方藥和乙類非處方藥非處方藥專有標識圖案為水平短軸橢圓形背景下的"OTC"3個英文字母的組合ABCD118.根據《藥品管理法》，下列情形中應當在法律規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象藥品生產企業(yè)生產的事前避孕藥為假藥藥品零售企業(yè)銷售假藥,經藥品監(jiān)督管理部門］處罰后再犯藥品生產企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查,偽造生產現場記錄118.［答案］CD。119.根據《藥品注冊管理辦法》，關于藥品再注冊的說法,正確的有未在規(guī)定時限內完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且嘸合理理由的,不予再注冊藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊藥品經上市后評價,于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的,予再注冊藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊119.［答案］AC。120.根據執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的相關規(guī)定,取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經注冊后方可執(zhí)業(yè),下列屬于執(zhí)業(yè)單位的有藥品連鎖企業(yè)總部藥品檢驗機構藥品批發(fā)企業(yè)醫(yī)療機構.120.［答案］ACD。2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)真題及答案一、最佳選擇題。1【單選題】根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是()。衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行藥品生產、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評參考答案：D2【單選題】關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是()。藥品零售企業(yè)禁止經營肽類激素紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥參考答案：D3【單選題】根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是()。轉載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息轉載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容對非法售藥網站實施屏蔽參考答案：C4【單選題】根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是()。毒性藥品的收購和經營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經營企業(yè)承擔藥品零售企業(yè)調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品參考答案：C5【單選題】關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，正確的是()。《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”《藥品經營質量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用《藥品經營質量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察參考答案：D6【單選題】關于藥品進口管理的說法，正確的是()。經批準，醫(yī)療機構因臨床急需進口的少量藥品，應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應當至少保存至有效期屆滿從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作參考答案：A7【單選題】根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于醫(yī)療機構藥事管理要求的說法，正確的是()。三級醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組二級以上醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6%醫(yī)療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作參考答案：B8【單選題】根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是()。企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷參考答案：D9【單選題】關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是()。職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經藥品監(jiān)督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監(jiān)管依法辦案提供技術支持國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級不斷提升藥品檢查員的能力素質，強化檢查員業(yè)務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質檢查員的培養(yǎng)模式參考答案：C10【單選題】關于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是()。經營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械第二、三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證參考答案：C11【單選題】根據《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是()。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經營許可證》(零售)某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后當地政府決定調整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現，轄區(qū)內一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為參考答案：D12【單選題】根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目(備注為**)為藥品經營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是()。經營條件與經營范圍規(guī)模不相適應發(fā)票內容與付款流向不一致藥品追溯管理與實施過程中，購進藥品未索取發(fā)票未遵循誠實守信、依法經營參考答案：A13【單選題】國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是()。公平性公益性公開性公正性參考答案：B14【單選題】關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是()。經批準上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部根據規(guī)定程序，納入基金支付范圍醫(yī)保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙兩類參考答案：A15【單選題】關于藥品安全風險的說法，正確的是()。藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等參考答案：B16【單選題】下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是()。國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測，識別，評估和控制藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃。主動開展藥品上市后研究對已確認發(fā)生不良反應的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部，門，應當注銷藥品注冊證書建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品參考答案：C17【單選題】根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是()。A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經營保障供應C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應參考答案：D18【單選題】關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是()。藥品經營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營列入興奮劑目錄的藥品某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品參考答案：A19【單選題】根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是()。一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥晶在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品藥品生產企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部報告召回進展情況參考答案：C20【單選題】關于醫(yī)療機構處方審核內容的說法，錯誤的是()。開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求是否存在配伍禁忌，用藥禁忌選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當在處方上另起一行每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學晶等使用是否符合相關管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求參考答案：C21【單選題】根據《處方管理辦法》，下列關于處方管理要求的說法，正確的是()除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應清晰、完整每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?，特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色處方開具當日有效特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天參考答案：A22【單選題】關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是()。傷制境外已上市，境內未上市原研藥品屬于改良型新藥仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用量用法已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑參考答案：C23【單選題】下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務是()。知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應而撤市后應當在國內主動發(fā)起藥品召回發(fā)現已售出藥品有安全風險或質量缺陷。應當立即采取追回措施發(fā)現已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據參考答案：A24【單選題】根據《關于對醫(yī)療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是()。由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒參考答案：D25【單選題】設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指()。行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威參考答案：C26【單選題】關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是()。應為市場需要且市場供應不足的品種須經省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格。才能憑處方調劑使用經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用參考答案：D27【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是()。醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批B.B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標參考答案：A28【單選題】根據化妝品批準文號管理的有關規(guī)定，國產非特殊用途化妝品()。由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理不需要取得許可，也不需要申請備案參考答案：A29【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部應給予的處罰不包括()。給予警告。暫停其執(zhí)業(yè)活動造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書情節(jié)嚴重的。給予一萬元以上三萬元以下罰款構成犯罪的。依法追究刑事責任。參考答案：C30【單選題】關于藥品標準的說法。錯誤的是()。在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制準的。按照國家藥品標準執(zhí)行企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準參考答案：B31【單選題】根據《疫苗管理法》及相關規(guī)定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是()。實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發(fā)機構審核、檢驗實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應當建立自動溫度監(jiān)測系統實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查參考答案：B32【單選題】根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是()。戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)甲藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位參考答案：A33【單選題】關于藥品經營管理的說法，錯誤的是()?！端幤方洜I許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求藥品經營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經營活動全面負責國家對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》參考答案：D34【單選題】國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()。執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學類)的“雙證人員，可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員，申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)參考答案：B35【單選題】根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是()。廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴重科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁參考答案：A36【單選題】某產品注明的注冊號格式為：國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是()。屬于保健食品，參照藥品管理屬于地方特色食品，參照食品管理屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理參考答案：D37【單選題】根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()。中國境內的疫苗上市許可持有人具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)化學藥品生產企業(yè)商品進出口貿易公司參考答案：B38【單選題】國家對藥品生產、經營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè)，屬于()。失信等級嚴重失信等級警示等級守信等級參考答案：A39【單選題】關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是()。藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規(guī)范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員參考答案：B40【單選題】根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是()。中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導避免使用生澀用語需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后,給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動植物名稱命名中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現一定的中華傳統文化底蘊參考答案：B二、配伍選擇題41【共享答案題】道地藥材鮮用藥材野生或半野生藥用動植物自采自種自用中草藥41.1【單選題】產自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質和療效更好的是()。參考答案：A41.2【單選題】不得加工成中藥制劑的是()。參考答案：D41.3【單選題】采集應堅持“最大持續(xù)產量”原則的是()。參考答案：C42【共享答案題】通用名稱商品名稱馳名商標注冊商標1【單選題】根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴禁出現的文字是()參考答案：C2【單選題】根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中必須標明的內容是()參考答案：A43【共享答案題】不予核發(fā)藥品生產許可證注銷藥品生產許可證補發(fā)藥品生產許可證不予再注冊1【單選題】對藥品生產許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應當()。參考答案：B2【單選題】對在藥品再注冊申請時，經上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當()參考答案：D44【共享答案題】制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好用藥對象明確，適應癥或功能主治明確作為處方藥使用時的安全性涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示1【單選題】非處方藥的有效性具有的特點包括()。參考答案：B2【單選題】非處方藥的安全性評價包括()。參考答案：A44.3【單選題】申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括()參考答案：C45【共享答案題】所有抗菌藥物所有中藥注射劑所有終止妊娠藥品所有生物制品1【單選題】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()。參考答案：B2【單選題】藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是()。參考答案：C46【共享答案題】行政許可行政處罰行政復議行政強制1【單選題】藥品監(jiān)督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于()。參考答案：D2【單選題】行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出()。參考答案：C46.3【單選題】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產許可證》，屬于()。參考答案：A47【共享答案題】責令改正，給予警告責令停業(yè)整頓處十萬元以上五十萬元以下的罰款責令暫停銷售1【單選題】根據《藥品管理法》，未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為()。參考答案：C2【單選題】根據《藥品管理法》，藥品經營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為()。參考答案：A48【共享答案題】有效期后2年3年永久不少于5年1【單選題】從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是()。參考答案：D2【單選題】從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()。參考答案：A48.3【單選題】從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()。參考答案：C49【共享答案題】國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心省級藥品監(jiān)督管理部門1【單選題】負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是()。參考答案：B2【單選題】負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()。參考答案：D50【共享答案題】國藥準字S+4位年號+4位順序號國藥準字H+4位年號+4位順序號J+4位年號+4位順序號國藥準字HJ+4位年號+4位順序號1【單選題】我國境內生產的生物制品的批準文號格式是()。參考答案：A2【單選題】境外生產的化學藥品的批準文號格式是()。參考答案：D51【共享答案題】藥品生產企業(yè)藥品經營企業(yè)臨床試驗機構倫理委員會藥物安全性評價中心51.1【單選題】應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專(兼)職人員的是()。參考答案：B51.2【單選題】應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專職人員的是()。參考答案：A52【共享答案題】阿托品咖啡因布桂嗪氯胺酮1【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是()。參考答案：C2【單選題】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是()。參考答案：D3【單選題】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是()。參考答案：B53【共享答案題】慎重經驗用藥參照藥敏試驗結果選用及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員暫停對此目標細菌的臨床應用1【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。參考答案：B2【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。參考答案：A3【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。參考答案：C54【共享答案題】混淆行為侵犯商業(yè)秘密行為虛假宣傳和虛假交易行為詆毀商譽行為1【單選題】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網絡水軍”為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數據和“用戶好評”，該“刷單炒信”的行為屬于()。參考答案：C2【單選題】某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于()。參考答案：D3【單選題】某藥品生產企業(yè)研制部門負責人未經企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數據披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業(yè)，該行為屬于()。參考答案：B55【共享答案題】具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱1【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是()。參考答案：A2【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是()。參考答案：C56【共享答案題】【警示語】【禁忌】【規(guī)格】【藥品名稱】1【單選題】根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是()。參考答案：B2【單選題】根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含XXX(化學藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是()。參考答案：A57【共享答案題】3個月1年5年3年1【單選題】《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是()。參考答案：A2【單選題】《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是()。參考答案：B57.3【單選題】《藥品經營許可證》的有效期是()。參考答案：C58【共享答案題】法律行政法規(guī)規(guī)范性文件部門規(guī)章1【單選題】《藥品經營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于()。參考答案：D2【單選題】《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于()。參考答案：D58.3【單選題】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于()。參考答案：B59【共享答案題】醫(yī)療用毒性藥品含麻黃堿類復方制劑國家免疫規(guī)劃疫苗含興奮劑藥1【單選題】國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是()。參考答案：A2【單選題】在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是()。參考答案：B60【共享答案題】單味罌粟殼復方磷酸可待因溶液按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑復方甘草片1【單選題】藥品零售企業(yè)應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()。參考答案：C2【單選題】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調劑的是()。參考答案：D60.3【單選題】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是()。參考答案：B三、案例分析題61【共享題干題】某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。61.1【單選題】關于該院自行炮制市場沒有供應的中藥飲片的說法，正確的是()。該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替炮制中藥飲片應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制在保證質量的情況下，向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片參考答案：C61.2【單選題】關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是()。向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制經衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可配制向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制參考答案：A62【共享題干題】國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。1【單選題】A省藥品檢驗所對藥品X的檢驗屬于()。注冊檢驗復驗抽樣檢驗指定檢驗參考答案：C2【單選題】該藥品質量公告的最終發(fā)布單位是()。A省藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門A省藥品檢驗所中國食品藥品檢定研究院參考答案：B63【共享題干題】2020年1月31日，，藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。1【單選題】關于甲采購Z的行為，符合規(guī)定的是()。Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進中藥注射劑購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日參考答案：B2【單選題】該患者可以向甲請求賠償損失，此外還可以請求支付賠償金。關于賠償金額的說法正確的是()。賠償金不得少于200元賠償金不得少于600元賠償金不得少于800元賠償金不得少于1000元參考答案：D64【共享題干題】甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗。1.2019年1月，藥品監(jiān)督管理部門對甲實施監(jiān)督檢查，發(fā)現下列四種情形：(1)注冊在甲企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師丁為該企業(yè)質量負責人，經核查，目前丁在丙企業(yè)工作;甲將磷酸可待因糖漿銷售給乙，并如實開具了銷售發(fā)票，出具了隨貨同行單;甲接收乙退回的藥品時，發(fā)現藥品已過有效期，但仍然接受退貨;甲從丙購進藥品時未索取購進發(fā)票。2.2019年3月，藥品監(jiān)督管理部門對乙實施監(jiān)督檢查發(fā)現乙企業(yè)負責是一名從業(yè)藥師，沒有配備執(zhí)業(yè)藥師。3.2019年5月，藥品監(jiān)督管理部門對丙實施監(jiān)督檢查，發(fā)現下列四種情形：經質量受權人簽字放行后，丙將國家免疫規(guī)劃疫苗儲存于配備溫濕度自動監(jiān)測系統的成品陰涼庫;丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級疾病預防控制機構;由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距離超出甲的物流配送能力，經甲與丙協商，甲將一部分疫苗配送業(yè)務二次委托轉包給另一家具備冷鏈配送能力的社會物流企業(yè);丙委托甲向接種單位配送非免疫規(guī)劃疫苗，該疫苗在運輸途中全程未脫離冷鏈控制，但接種單位拒絕接收。2019年6月，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現丙自行配送某批次非免疫規(guī)劃疫苗時，運輸過程中冷鏈車設備發(fā)生故障，該車中的疫苗儲存溫度發(fā)生輕微偏差。1【單選題】對甲實施監(jiān)督檢查時發(fā)現的四種情形中，屬于違反《藥品經營質量管理規(guī)范》的是()。情形(1)、情形(2)、情形(4)情形(1)、情形(3)、情形(4)情形(1)、情形(2)、情形(3)情形(2)、情形(3)、情形(4)參考答案：A2【單選題】關于乙的人員配備的說法，正確的是()。根據檢查發(fā)現乙的人員配備資質情況，藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷其《藥品經營許可證》乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費，繼續(xù)按現有條件經營乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別乙應當申請注銷《藥品經營許可證》參考答案：A3【單選題】對兩實施監(jiān)智檢查時發(fā)現的四種情形中，符合國家對疫苗管理要求的是()。情形(5)、情形(6)情形(6)、情形(7)情形(6)、情形(8)情形(7)、情形(8)參考答案：C64.4【單選題】丙對運輸中發(fā)生溫度異常的疫苗的處理方式，正確的是()。丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續(xù)使用丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗參考答案：B65【共享題干題】甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚腥草注射液。甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在一間庫房合藥品。1【單選題】為擴大市場，甲擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，甲的下列行為中，符合藥品廣告管理規(guī)定的是()。在中央電視臺少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告在經指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告聘請某醫(yī)院內科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名參考答案：B2【單選題】關于乙從甲處采購魚腥草注射液的行為，符合規(guī)定的是()。乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準參考答案：D3【單選題】下列甲和乙運輸、儲存藥品的質量管理行為中，不符合規(guī)定的是()。將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸參考答案：A66【共享題干題】2020年1月，某醫(yī)療機構醫(yī)師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。1【單選題】關于該藥品不良反應的說法，正確的是()。該藥品不良反應不屬于藥品不良事件該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務人員不得報告該藥品不良反應國家藥品監(jiān)督管理部門應當盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關調查工作參考答案：B2【單選題】醫(yī)療機構報告該藥品不良反應的時限應為()。15日內1日內5日內10日內參考答案：A3【單選題】該醫(yī)療機構對該藥品的處理，正確的是()。該醫(yī)療機構不得繼續(xù)在門診使用該藥品必須由具有相應抗菌藥物處方權的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應必須由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品參考答案：B67【共享題干題】甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。甲有自建網站，2011年取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，2012年取得《互聯網藥品交易服務資格證書》，獲準通過自建網站開展網絡藥品銷售活動。1【單選題】某患者到醫(yī)療機構就診時，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{該處方到甲所屬門店調配，甲的下列處理方式中，正確的是()。認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經營的品種，拒絕調配銷售憑患者本人身份證和處方給予調配3盒認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調配參考答案：B2【單選題】甲的下列藥品網絡銷售行為中，違反法律規(guī)定的是()。甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱并在頁面留下咨詢電話某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中參考答案：D3【單選題】關于甲總部和所屬門店經營類別及經營范圍的說法，正確的是()。各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部參考答案：D67.4【單選題】2017年1月和9月，國務院兩次發(fā)布決定，取消了部分行政許可，包括第三方網絡藥品交易平臺在內的互