糖類藥物的分析

第18章糖類藥物的分析甄會賢1.葡萄糖及其制劑的分析2.右旋糖酐40及其制劑的分析葡萄糖的分析α-D-葡萄糖〔α〕＝+113.436％醛式〔α〕＝+52.750.024％β-D-葡萄糖〔α〕＝+19.764％G三種成分平衡的措施放6h以上加熱加酸加弱堿√鑒別2、IR性狀比旋度的測定除另有規(guī)定外20℃加速變旋單糖或含有半縮醛基的雙糖有還原性半縮醛縮醛特殊雜質(zhì)的檢查亞硫酸鹽和可溶性淀粉來源亞硫酸鹽：硫酸水解淀粉時，被還原產(chǎn)生的可溶性淀粉：生產(chǎn)過程中的中間體檢查方法符合規(guī)定：黃色蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)遇酸變性∴要求加入磺基水楊酸后不得出現(xiàn)沉淀乙醇溶液的澄清度控制糊精葡萄糖溶于熱乙醇糊精不溶于熱乙醇葡萄糖注射液鑒別檢查5-羥甲基糠醛對人體有害來源G在高溫滅菌時分解產(chǎn)生原理5-羥甲基糠醛在284nm處有最大吸收檢查檢查方法0.32含量測定旋光法G·H2O氨試液10min測定旋光度why計算右旋糖酐40的分析性狀比旋度：25℃鑒別還原性堿性酒石酸銅檢查氮與對照品硫酸銨比較，顯色不得更深分子量與分子量分布方法：分子排阻色譜（凝膠柱）（蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌發(fā)酵得到的高分子葡萄糖聚合物重均分子量32000-42000）細(xì)菌發(fā)酵產(chǎn)物，反映異性蛋白的量右旋糖酐40氯化鈉注射液的分析鑒別檢查2.Na鹽與氯化物分子量與分子量分布含量測定右旋糖酐40氯化鈉旋光法銀量法（鉻酸鉀指示劑法）右旋糖酐40分子量與分子量分布的測定，《中國藥典》采用的方法是

A.非水溶液滴定法

B.分子排阻色譜法

C.氣相色譜法

D.氧化還原滴定法

E.離子交換色譜法2007答案：BA.加水與0.4%氫氧化鈉溶液使溶解，加硫酸銅試液1滴，即生成草綠色沉淀B.加水1ml溶解后，加硝酸5滴，即顯紅色，漸變?yōu)榈S色C.加甲醛-硫酸試液1滴，即顯紫堇色D.加硫酸1滴溶解后，加重鉻酸鉀的結(jié)晶1小粒，周圍即顯紫色E.加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成紅色沉淀以下藥物的鑒別方法是1.葡萄糖2.鹽酸嗎啡3.磺胺甲噁唑答案：E；C；A2007A.中性或堿性物質(zhì)B.酮體C.對氨基苯甲酸D.亞硫酸鹽和可溶性淀粉E.其他生物堿下列藥物的雜質(zhì)檢查項目是1.鹽酸普魯卡因注射液2.腎上腺素3.司可巴比妥鈉4.葡萄糖答案：C；B；A；D2006葡萄糖的雜質(zhì)檢查項目有（）A.溶液的澄清度與顏色B.還原糖C.亞硫酸鹽與可溶性淀粉D.蛋白質(zhì)E.乙醇溶液的澄清度答案：ACDEA.吸光度B.5-羥甲基糠醛C.半乳糖D.順式異構(gòu)體E.分子量與分子量分布在《中國藥典》中，下列藥物的檢查項目有1.葡萄糖注射液2.右旋糖酐40氯化鈉注射液20112012下列藥物中需檢查分子量與分子量分布的是（）A.右旋糖酐40氯化鈉注射液B.阿奇霉素C.鹽酸四環(huán)素D.硫酸慶大霉素E.葡萄糖注射液B；EA右旋糖酐40氯化鈉注射液中，右旋糖酐40、氯化鈉的含量測定方法分別是（）A.滴定分析法B.旋光法C.UV-Vis

D.HPLC

E.生物檢定法B；A2013年A.比旋度B.熔點C.折光率D.吸收系數(shù)E.相對密度葡萄糖的特征物理常數(shù)是（）AA.分子排阻色譜法B.四氮唑比色法C.微生物法D.氧瓶燃燒比色法E.IR檢查右旋糖酐40氯化鈉注射液的分子量與分