標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 30917-2014 天然膠乳橡膠避孕套中可遷移亞硝胺的測(cè)定》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品中的可遷移亞硝胺含量進(jìn)行檢測(cè)方法的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于由天然膠乳制成的橡膠避孕套,其目的是為了確保這類(lèi)產(chǎn)品的安全性,減少對(duì)人體健康可能造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了樣品制備、提取過(guò)程以及使用高效液相色譜法(HPLC)對(duì)目標(biāo)化合物進(jìn)行定量分析的具體步驟。首先,需要將避孕套剪碎并浸泡于特定溶劑中以實(shí)現(xiàn)亞硝胺類(lèi)物質(zhì)的有效遷移;接著通過(guò)離心等手段分離出含有待測(cè)物的溶液;最后利用HPLC技術(shù),在適宜條件下完成對(duì)樣品中各種亞硝胺成分的識(shí)別與濃度測(cè)量。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-07-08 頒布
  • 2014-12-01 實(shí)施
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GB/T 30917-2014天然膠乳橡膠避孕套中可遷移亞硝胺的測(cè)定_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11200

C63.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測(cè)定

Determinationofnitrosaminesmigratingfromnatrualrubberlatexcondoms

(ISO29941:2010,Condoms—Determinationofnitrosaminesmigrating

fromnatrualrubberlatexcondoms,IDT)

2014-07-08發(fā)布2014-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測(cè)定

GB/T30917—2014/ISO29941:2010

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

201412

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-50423

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)避孕套天然膠乳橡膠避孕套中可遷移亞

ISO29941:2010《

硝胺的測(cè)定

》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

GB7544—2009(ISO4074:2002,IDT)

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025—2008(ISO/IEC17025:2005,IDT)

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:

將第章中的警示語(yǔ)警告N亞硝胺可能對(duì)人體健康有害實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)職業(yè)健康

———5“:-,

與安全標(biāo)準(zhǔn)放在標(biāo)準(zhǔn)的最前面

”;

將示例中的英制單位英寸換算為國(guó)際單位制毫米

———6.13“"”“mm”。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)膠乳制品分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC35/SC4)

歸口

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心國(guó)家乳膠制

:、、

品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心中國(guó)化工橡膠株洲研究設(shè)計(jì)院國(guó)家橡膠及橡膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心上海市

、、、

質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司安思爾健康用品有限公司上海名邦橡膠制

、、、

品有限公司上海時(shí)刻依實(shí)業(yè)有限公司廣州大明聯(lián)合橡膠制品有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉洪偉寧麗峰王曉煒周劼張素英郭穎志周越盛臘云李枚輝鄧一志

:、、、、、、、、、、

匡永紅庾國(guó)新費(fèi)國(guó)平杜英英顧冬梅任娟蕭蘭芬王佳蔡啟杰鐘海燕彭俊

、、、、、、、、、、。

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測(cè)定

警告N-亞硝胺可能對(duì)人體健康有害實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)職業(yè)健康與安全標(biāo)準(zhǔn)

:,。

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然膠乳橡膠避孕套中可遷移N亞硝胺的測(cè)試方法

-。

盡管在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前沒(méi)有對(duì)其他制品如宮頸帽節(jié)育環(huán)女用避孕套及合成材料制成的避孕套進(jìn)行

、、

過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)但本方法同樣適用于這些制品

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

ISO4074(Naturallatexrubbercondoms—Require-

mentsandtestmethods)

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

ISO/IEC17025(Generalrequirementsforthecompetenceof

testingandcalibrationlaboratories)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

避孕套condom

消費(fèi)者在性交時(shí)戴在陰莖上用于避孕和防止性傳播疾病的醫(yī)療器械

。

注如果消費(fèi)者根據(jù)形狀包裝等將某些器械看作避孕套的話(huà)則根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的目的將其視為避孕套

:、,,。

4原理

用水抽提樣品中的N亞硝胺濃縮抽提液利用化學(xué)發(fā)光檢測(cè)器通過(guò)氣相色譜法測(cè)定濃縮液

-

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