第七章軟膏劑

藥物制劑技術(shù)主編解玉嶺全國(guó)中等職業(yè)教育藥品類專業(yè)衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《藥物制劑技術(shù)》配套光盤第七章軟膏劑

主要內(nèi)容

導(dǎo)學(xué)情景

授課內(nèi)容

知識(shí)鏈接

點(diǎn)滴積累第七章軟膏劑

目標(biāo)檢測(cè)學(xué)以致用學(xué)習(xí)目標(biāo)課堂活動(dòng)實(shí)例分析學(xué)習(xí)目標(biāo)1.掌握軟膏劑、乳膏劑常用的基質(zhì)及制備方法。2.熟悉軟膏劑、乳膏劑的概念、種類和常用水性凝膠基質(zhì)的種類。3.了解眼膏劑、貼膏劑的概念、特點(diǎn)及制備。4.熟練掌握軟膏劑的制備方法，能進(jìn)行簡(jiǎn)單的軟膏制備；學(xué)會(huì)區(qū)別軟膏劑的幾種不同種類。5.具有藥學(xué)工作者嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度及從事藥品相關(guān)劑型生產(chǎn)的基本操作能力。第七章軟膏劑3214第一節(jié)概述第二節(jié)軟膏劑的基質(zhì)第三節(jié)軟膏劑的制備與實(shí)例分析第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定與包裝貯存第七章軟膏劑765第五節(jié)眼膏劑第六節(jié)凝膠劑第七節(jié)貼膏劑導(dǎo)學(xué)情景情景描述：黃阿姨吃了海鮮之后，引起過敏性皮炎，瘙癢難受，學(xué)藥學(xué)的孫子小明靈機(jī)一動(dòng)，給黃阿姨推薦使用了“復(fù)方醋酸地塞米松軟膏”。黃阿姨皮膚上涂了軟膏之后，感覺舒服多了。學(xué)前導(dǎo)語(yǔ)：軟膏劑是我們?nèi)粘Ｉ钪泻艹Ｓ玫囊环N劑型。本章將帶領(lǐng)大家認(rèn)識(shí)軟膏的不同種類，及其在制備過程中所用到的材料與制備方法。

一、軟膏劑的含義、特點(diǎn)與分類1.含義軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑是指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成均勻的半固體外用制劑。糊劑是指大量固體粉末（一般含固體粉末25%以上）均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑

一、軟膏劑的含義、特點(diǎn)與分類２.特點(diǎn)給藥方便、可隨時(shí)終止

一、的軟膏劑含義、特點(diǎn)與分類3.分類按照所屬的分散系統(tǒng)可將軟膏劑分為溶液型、混懸型和乳劑型三類；按所用基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途又可分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。

一、的軟膏劑含義、特點(diǎn)與分類課堂活動(dòng)我們常用的軟膏劑、乳膏劑與同學(xué)們經(jīng)常使用的化妝品（如：面霜、護(hù)手霜、洗面奶等）有哪些異同點(diǎn)？二、軟膏劑的質(zhì)量要求1.有良好的外觀，且均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無粗糙感覺；2.具有適當(dāng)黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性應(yīng)很少受外部環(huán)境變化的影響；3.性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離或分層現(xiàn)象,能保持活性成分的療效；4.有良好的安全性，不引起皮膚刺激反應(yīng)、過敏反應(yīng)及其他不良反應(yīng),并符合衛(wèi)生學(xué)要求；5.用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏劑應(yīng)無菌。點(diǎn)滴積累1.軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。2.按照所屬的分散系統(tǒng)可將軟膏劑分為溶液型、混懸型和乳劑型三類。3.按所用基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途又可分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。第二節(jié)軟膏劑的基質(zhì)一、軟膏基質(zhì)的選擇軟膏劑由藥物和基質(zhì)兩部分組成

①性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥或附加劑等其他物質(zhì)發(fā)生配伍變化；②無生理活性、刺激性和過敏性；③有適宜的稠度，易涂布；軟膏基質(zhì)應(yīng)符合下列要求④有一定的吸水性，能吸收傷口分泌物；⑤不妨礙皮膚的正常功能，釋藥性能好；⑥容易洗除，不污染皮膚和衣物等。二、軟膏基質(zhì)分類軟膏基質(zhì)油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)(一)油脂性基質(zhì)

主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物。二、軟膏基質(zhì)分類油脂性基質(zhì)烴類類脂類油脂類１.烴類常見的烴類基質(zhì)常見品種特點(diǎn)與作用凡士林有黃、白兩種。無臭味和刺激性，有適宜的黏稠性和涂布性，可單獨(dú)用作軟膏基質(zhì)。性質(zhì)穩(wěn)定，尤適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。但對(duì)皮膚的穿透性和吸水性差，僅適用于皮膚表面病變，不適用于急性炎癥和有多量滲出液的患處。凡士林常與羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。固體石蠟和液體石蠟主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度。硅硐常用的液體硅酮俗稱硅油或二甲基硅油。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，疏水性強(qiáng)。無毒性和刺激性，潤(rùn)滑、易涂布，不污染衣物，是一種較理想的疏水性基質(zhì)。本品成本較高，對(duì)眼有刺激性，不宜作眼膏基質(zhì)。二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)２.類脂類

常見的類脂類基質(zhì)常見品種特點(diǎn)與作用羊毛脂一般是指無水羊毛脂，為淡棕黃色黏稠半固體。吸水性強(qiáng)，不易酸敗，其性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物的透皮吸收，為優(yōu)良的軟膏劑基質(zhì)。因過于黏稠，很少單獨(dú)用作基質(zhì)，常與凡士林合用。蜂蠟與鯨蠟蜂蠟有黃、白之分，后者由前者精制而成。蜂蠟和鯨蠟均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用，常用于調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)３.油脂類

二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)來源于動(dòng)、植物的高級(jí)脂肪酸甘油酯及其混合物其分子結(jié)構(gòu)中存在不飽和鍵，易氧化和酸敗,將植物油催化加氫制得的飽和或近飽和的氫化植物油穩(wěn)定性好，亦可用作軟膏基質(zhì)。知識(shí)鏈接

二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)

單軟膏

植物油常與熔點(diǎn)較高的蠟類等固體油脂性基質(zhì)熔合，得到適宜稠度的基質(zhì)。如花生油或棉籽油670g與蜂蠟330g加熱熔合而成“單軟膏”。(二)水溶性基質(zhì)常見的水溶性基質(zhì)常見品種特點(diǎn)與作用甘油明膠本品溫?zé)岷笠淄坎?，涂后形成一層保護(hù)膜，因具有彈性，故使用時(shí)較舒適；特別適合于含維生素類的營(yíng)養(yǎng)性軟膏。纖維素衍生物類常用的有甲基纖維素（MC）和羧甲基纖維素鈉（CMC－Na）。羧甲基纖維素鈉在冷、熱水中均溶，濃度高時(shí)呈凝膠狀。聚乙二醇

（PEG）類本類物質(zhì)為高分子聚合物，易溶于水，能與滲出液混合，易洗除，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易霉敗。但對(duì)皮膚的潤(rùn)滑、保護(hù)作用差，長(zhǎng)期使用可引起皮膚干燥。為最常見的水溶性基質(zhì)。二、軟膏基質(zhì)分類3．乳化劑1.油相油脂性的固體和半固體物質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)2．水相主要是純化水、保濕劑、防腐劑、親水性乳化劑等肥皂類硫酸化物類高級(jí)脂肪醇及多元醇酯類3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(1)肥皂類一價(jià)皂：為O/W型乳劑基質(zhì)。是一價(jià)金屬離子鈉、鉀、氨的氫氧化物或三乙醇胺等有機(jī)堿與脂肪酸作用生成的新生皂多價(jià)皂：為W/O型乳劑基質(zhì)。是由二、三價(jià)的金屬（鈣、鎂、鋅、鋁）氫氧化物與脂肪酸作用形成的多價(jià)皂3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(2)硫酸化物類常用的是十二烷基硫酸鈉（又稱月桂醇硫酸鈉），用于配制O/W型乳劑基質(zhì)。3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(2)高級(jí)脂肪醇及多元醇酯類十六醇及十八醇：屬弱的W/O型乳化劑硬脂酸甘油酯：是較弱的W/O型乳化劑脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：W/O型乳化劑聚氧乙烯醚衍生物類：常用的有平平加O及乳化劑OP，均屬O/W型乳化劑實(shí)例1：含聚乙二醇類的水溶性基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例【處方】聚乙二醇4000400g

聚乙二醇400600g【制法】將聚乙二醇4000與聚乙二醇400加熱至65℃左右，混合均勻，攪拌至冷凝即得。聚乙二醇4000為蠟狀固體，熔點(diǎn)為54～58°，聚乙二醇400為黏稠液體，兩種成份用量比例不同可調(diào)節(jié)軟膏的稠度，以適應(yīng)不同氣候的季節(jié)的需要；由于其水溶性大，與水溶液配伍時(shí)易引起稠度的改變，若需與6％～25％的水溶液配伍時(shí)，可取50g硬脂醇代替等量的聚乙二醇4000。實(shí)例2：以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

硬脂醇220g十二烷基硫酸鈉15g白凡士林250g羥苯甲酯0.25g羥苯丙酯0.15g丙二醇120g純化水加至1000g【制法】取硬脂酸醇與白凡士林加熱至70～80℃使其熔化為油相，加入預(yù)先溶在水中并加熱至70～80℃的其他成分（形成水相），攪拌至冷凝?！咎幏健繉?shí)例2：以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

分析1.本品為O/W型乳劑基質(zhì)。2.十二烷基硫酸鈉為O/W型乳化劑，為主要乳化劑，硬脂醇為輔助乳化劑，并可提高基質(zhì)的穩(wěn)定性，凡士林有利于皮膚角質(zhì)層的水合而產(chǎn)生潤(rùn)滑作用，丙二醇為保濕劑，羥苯甲、丙酯為防腐劑。實(shí)例3：含聚山梨酯類的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例【處方】硬脂酸60g液狀石蠟90g白凡士林60g油酸山梨坦16g甘油100g聚山梨酯8044g硬脂醇60g山梨酸2g純化水加至1000g【制法】將油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液狀石蠟及凡士林）與水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及純化水）分別加熱至70～80℃，然后兩相混合攪拌至冷凝，即得。實(shí)例3：含聚山梨酯類的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

分析1.本品為O/W型乳劑型基質(zhì)。2.處方中聚山梨酯80為O/W型乳化劑，為主要乳化劑。3.硬脂醇為增稠劑，且可使制得的乳劑型基質(zhì)光亮細(xì)膩；甘油為保濕劑，山梨酸為防腐劑。點(diǎn)滴積累

1.軟膏的常用基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)三類。2.常用的油脂性基質(zhì)有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅酮、羊毛脂、蜂蠟等。3.常的水溶性基質(zhì)是聚乙二醇（PEG）類4.乳劑型基質(zhì)分為O/W型和W/O型。常用的O/W型乳化劑有一價(jià)皂、十二烷基硫酸鈉和聚山梨酯類等，

W/O型乳化劑有多價(jià)皂、脂肪酸山梨坦類等。第三節(jié)軟膏劑的制備課堂活動(dòng)日常生活中經(jīng)常使用的各種護(hù)膚品，如潤(rùn)膚霜、護(hù)手霜、美容霜等，按其形態(tài)分類大多屬于半固體制劑，同學(xué)們知道它們是如何制備而成的嗎？第三節(jié)軟膏劑的制備軟膏劑的制備方法研和法熔合法乳化法

一、基質(zhì)的處理將基質(zhì)加熱熔融，用細(xì)布或七號(hào)篩趁熱過濾，繼續(xù)加熱至150℃約1小時(shí)。二、藥物加入方法1.可溶性藥物的加入2.不溶于基質(zhì)藥物的加入5.半固體黏稠性藥物的加入3.共熔組分的加入4.中藥浸出液的加入6.受熱易破壞或揮發(fā)性藥物的加入（一）研和法研和法制備流程研勻分劑量質(zhì)量檢查包裝藥物基質(zhì)三、制備方法與設(shè)備主要用于基質(zhì)熔點(diǎn)和狀態(tài)相近的（二）熔和法三、制備方法與設(shè)備用于基質(zhì)熔點(diǎn)不同，基質(zhì)的各組分及藥物在常溫下不能均勻混合?；|(zhì)熔融攪拌冷凝分劑量質(zhì)量檢查包裝加藥混勻熔合法制備流程（二）熔和法三、制備方法與設(shè)備①冷凝速度不可過快，以防止基質(zhì)中高熔點(diǎn)組分呈塊狀析出；②冷凝為膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡；③揮發(fā)性成分應(yīng)等冷凝至室溫時(shí)加入；④如含不溶性藥物時(shí)，攪拌、混合后若不夠均勻細(xì)膩，則可通過研磨機(jī)進(jìn)一步研勻。注意事項(xiàng)（三）乳化法三、制備方法與設(shè)備是專門用于制備乳膏劑的方法。乳化法制備流程油相混合加熱分劑量質(zhì)量檢查包裝水相混合乳化冷凝兩相混合（三）乳化法三、制備方法與設(shè)備1.乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：①分散相逐漸加入到連續(xù)相中，適用于含少量分散相的乳劑系統(tǒng)；②連續(xù)相逐漸加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)。此種混合方法的最大特點(diǎn)是混合過程中乳劑會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)型，從而使分散相粒子更細(xì)微；③兩相同時(shí)加入，不分先后，適用于機(jī)械化大批量生產(chǎn)。2.將油、水兩相中均不溶解的組分粉碎過篩，最后加入混勻。3.兩相混合后沿同一方向攪拌至乳化。4.控制好加熱溫度。注意事項(xiàng)1.油脂性基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

【處方】醋酸氯已定5g無水羊毛脂40g冰片5g白凡士林901g乙醇加至1000g

【制法】取醋酸氯已定、冰片溶解于適量乙醇中，加入無水羊毛脂吸收混合，最后加入白凡士林混合均勻，即得。1.油脂性基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

分析(1)該制劑收載于《中國(guó)藥典》2010年版第二部853頁(yè)；(2)醋酸氯己定微溶于水，在乙醇中溶解；(3)冰片在水中幾乎不溶，在乙醇中易溶，故先將其制成乙醇溶液再用無水羊毛脂吸收；(4)白凡士林為油脂性基質(zhì)，起潤(rùn)滑、保護(hù)作用。2.乳劑型基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

【處方】醋酸氟輕松0.25g甘油50g羊毛脂20g羥苯乙酯1g三乙醇胺20g硬脂酸150g白凡士林250g純化水加至1000g

【制法】(1)將醋酸氟輕松研細(xì)后過六號(hào)篩，備用；(2)取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中，并加熱至70～80℃

使其溶解為水相；(3)另取硬脂酸、羊毛脂和白凡士林加熱至熔化為油相，并保持在70～80℃；(4)在相同溫度下，將兩相混合，攪拌至凝固呈膏狀；(5)將已粉碎的醋酸氟輕松加入

上述基質(zhì)中，攪拌混合使分散均勻。2.乳劑型基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例(1)該制劑收載于《中國(guó)藥典》2010年版第二部849頁(yè)；(2)醋酸氟輕松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于處方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基質(zhì)制好后分散于其中，由于其含量低，應(yīng)混合均勻；(3)本品為O/W型乳劑基質(zhì)，部分硬脂酸與三乙醇胺發(fā)生皂化反應(yīng)生成三乙醇胺皂作為O/W型乳化劑，剩余部分硬脂酸作為油相起增稠和穩(wěn)定作用；(4)白士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤(rùn)滑性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性；(5)羥苯乙酯為防腐劑，甘油為保濕劑。分析(1)該制劑收載于《中國(guó)藥典》2010年版第二部849頁(yè)；(2)醋酸氟輕松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于處方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基質(zhì)制好后分散于其中，由于其含量低，應(yīng)混合均勻；(3)本品為O/W型乳劑基質(zhì)，部分硬脂酸與三乙醇胺發(fā)生皂化反應(yīng)生成三乙醇胺皂作為O/W型乳化劑，剩余部分硬脂酸作為油相起增稠和穩(wěn)定作用；(4)白士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤(rùn)滑性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性；(5)羥苯乙酯為防腐劑，甘油為保濕劑。

點(diǎn)滴積累1.軟膏劑的制備主要有研和法、熔和法和乳化法三種方法。2.研和法適用于基質(zhì)各組分及藥物在常溫下能均勻混合的,也適用于不耐熱藥物的制備。3.熔和法適用于常溫下不易混勻的含固體成分的基質(zhì)，是大量生產(chǎn)油脂性基質(zhì)軟膏劑常采用的方法。4.乳化法適用于乳劑型基質(zhì)軟膏的制備。第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定與包裝貯存一、質(zhì)量檢查軟膏劑應(yīng)作粒度、裝量、微生物和無菌等項(xiàng)目檢查。另外，軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)還包括軟膏的主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性的檢測(cè)和軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等項(xiàng)目的評(píng)定。第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定與包裝貯存包裝材料有金屬盒、塑料盒等，大量生產(chǎn)時(shí)多采用錫、鋁或塑料制的軟膏管。軟膏劑應(yīng)遮光密閉儲(chǔ)存，乳膏劑應(yīng)遮光密封、置25℃以下儲(chǔ)存，不得冷凍。二、包裝與貯存

點(diǎn)滴積累1.軟膏劑的檢查項(xiàng)目包括：粒度檢查、裝量檢查、主藥含量測(cè)定、微生物限度檢查及無菌檢查等。2.軟膏劑應(yīng)遮光密閉儲(chǔ)存，乳膏劑應(yīng)遮光密封，置25℃以下儲(chǔ)存，不得冷凍。導(dǎo)學(xué)情景

許明近期眼內(nèi)總布滿血絲，眼瞼偶會(huì)發(fā)癢，畏光易出眼淚，到醫(yī)院檢查，醫(yī)生告知是患上結(jié)膜炎的原因。遂給許明開了紅霉素眼膏等眼部用藥。醫(yī)生并囑咐許明紅霉素眼膏最好晚上睡覺前使用。情景描述第五節(jié)眼膏劑

眼膏劑在日常生活中較為多見。為什么眼膏劑最好在晚上睡覺前使用呢？它跟滴眼劑比較有什么不同呢？本章將帶領(lǐng)大家進(jìn)一步認(rèn)識(shí)眼膏劑的特點(diǎn)與制備學(xué)前導(dǎo)語(yǔ)一、概述眼膏劑是指藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。優(yōu)點(diǎn)：療效持久，減輕摩擦，基質(zhì)刺激性小，不含水,適用于對(duì)水不穩(wěn)定藥物眼用制劑的配制。缺點(diǎn)：油膩感，使視力模糊。二、眼膏劑的基質(zhì)要求：基質(zhì)應(yīng)純凈、細(xì)膩、對(duì)眼部無刺激性。常用基質(zhì)由8份黃凡士林、1份羊毛脂和1份液狀石蠟混合而成眼膏劑制備流程基質(zhì)滅菌混合分劑量質(zhì)量檢查包裝藥物滅菌三、眼膏劑的制備配制、灌裝的暴露工序必須在C級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境中進(jìn)行。配制容器、乳化罐等用具需經(jīng)熱水、洗滌劑、純化水反復(fù)清洗，最后用75%乙醇噴霧擦拭實(shí)例：紅霉素眼膏

【處方】液狀石蠟適量眼膏基質(zhì)適量共制100g

【制法】（1）取紅霉素置滅菌乳缽中研細(xì)，加入少量滅菌液狀石蠟，研成細(xì)膩的糊狀物；（2）加入少量滅菌眼膏基質(zhì)研勻，再分次加入其余的基質(zhì)，研勻即得。三、眼膏劑的制備1.該制劑收載于2010年版《中國(guó)藥典》二部224頁(yè)。

2.紅霉素不耐熱，溫度達(dá)60℃時(shí)即分解，故應(yīng)待眼膏基質(zhì)冷卻后再加入。分析三、眼膏劑的制備實(shí)例：紅霉素眼膏四、眼膏劑的質(zhì)量檢查與貯存（一）眼膏劑質(zhì)量檢查應(yīng)進(jìn)行顆粒細(xì)度、金屬性異物、裝量、微生物限度的檢查。用于眼部創(chuàng)傷及手術(shù)的眼膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查。（二）眼膏劑貯存眼膏劑應(yīng)遮光密封貯存，眼用制劑在啟用后最多可使用4周。點(diǎn)滴積累1.眼膏劑系指由藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。2.眼膏劑常用的基質(zhì)：黃凡士林8份、液狀石蠟、羊毛脂各1份混合而成。3.用于眼部創(chuàng)傷及手術(shù)的眼膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查。一、概述凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。二、水性凝膠基質(zhì)常用的水性凝膠基質(zhì)

1.卡波姆2.纖維素衍生物（甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉）3.其他水性凝膠基質(zhì)（明膠、聚羧乙烯、海藻酸鈉等）

水性凝膠的制備流程藥物

溶解混合攪拌分劑量質(zhì)量檢查包裝基質(zhì)

制備三、水性凝膠的制備四、凝膠劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存（一）質(zhì)量檢查

需作外觀、粒度、最低裝量及微生物限度等檢查（二）包裝與貯存

應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下的陰涼處貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。點(diǎn)滴積累1.凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。常用的凝膠劑多是以水性凝膠為基質(zhì)。2.常用的水性凝膠基質(zhì)是卡波姆和纖維素類衍生物。

第七節(jié)貼膏劑一、概述貼膏劑是指藥材提取物、飲片或(和)化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。橡膠膏劑是指藥材提取物或(和)化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。二、橡膠膏劑的制備①橡膠或熱可塑性橡膠（主要成分）②增黏劑③填充劑④軟化劑⑤增塑劑⑥透皮促進(jìn)劑⑦溶劑(一)橡膠膏劑的制備二、橡膠膏劑的制備(二)橡膠膏劑的制備1.溶劑法基質(zhì)膏漿藥材提取物或化學(xué)藥物膏料

混合涂膏

成型回收

溶劑包裝加襯

切割

橡膠膏劑的制備流程二、橡膠膏劑的制備(二)橡膠膏劑的制備2.熱壓法橡膠膏劑的基質(zhì)為熱可塑性橡膠時(shí)宜采用此法。二、貼膏劑的質(zhì)量檢查與貯存

二、橡膠膏劑的制備（一）貼膏劑的質(zhì)量檢查需作外觀、含膏量、耐熱性、賦形性、黏附性、重量差異、微生物限度等檢查，均應(yīng)附合規(guī)定。（二）貼膏劑的貯存貼膏劑應(yīng)密封貯存。點(diǎn)滴積累1.貼膏劑是指藥材提取物、飲片或(和)化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。2.貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑。3.橡膠膏劑是指藥材提取物或(和)化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用的制法有溶劑法和熱壓法。一、選擇題（一）單項(xiàng)選擇題1.下列關(guān)于軟膏劑的概念的正確敘述是A.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑B.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑C.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑D.軟膏劑是指藥物制成的半固體外用制劑E.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑

（一）單項(xiàng)選擇題2.下列是軟膏烴類基質(zhì)的是

A.羊毛脂B.蜂蠟C.硅酮

D.凡士林E.聚乙二醇

3.下列是軟膏類脂類基質(zhì)的是

A.羊毛脂

B.固體石蠟

C.硅酮

D.凡士林

E.海藻酸鈉

（一）單項(xiàng)選擇題

4.可單獨(dú)用作軟膏基質(zhì)的是

A.植物油

B.液體石蠟

C.固體石蠟

D.蜂蠟

E.凡士林

5.加入下列哪種物料可改善凡士林吸水性

A.植物油

B.液體石蠟

C.鯨蠟

D.羊毛脂

E.海藻酸鈉

6.常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑

A.三乙醇胺皂

B.羊毛脂

C.硬脂酸鈣

D.司盤類

E.膽固醇

（一）單項(xiàng)選擇題7.常用于W/O型乳劑型基質(zhì)乳化劑

A.司盤類

B.吐溫類

C.月桂醇硫酸鈉

D.賣澤類

E.泊洛沙姆

8.下列是軟膏水性凝膠基質(zhì)的是

A.植物油

B.卡波姆

C.泊洛沙姆

D.凡士林

E.硬脂酸鈉9.乳劑型軟膏劑的制法是

A.研磨法

B.熔合法

C.乳化法

D.分散法

E.聚合法（一）單項(xiàng)選擇題

10.對(duì)眼膏劑的敘述中錯(cuò)誤的是

A.色澤均勻一致，質(zhì)地細(xì)膩，無粗糙感，無污物

B.對(duì)眼部無刺激，無微生物污染

C.眼用軟膏劑不得檢出任何微生物

D.眼膏劑的稠度適宜，易于涂抹

E.眼膏劑的基質(zhì)主要是黃凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份11.下列關(guān)于凝膠劑的敘述錯(cuò)誤的是

A.凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑的乳膠稠厚液體或半固體制劑

B.凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)

C.氫氧化鋁凝膠為單相分散系統(tǒng)

D.卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液

E.卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液必須加入NaOH中和，才形成凝膠劑（一）單項(xiàng)選擇題12.在橡膠膏劑的膏料中加入松香可增加

A．塑性B．黏性C．韌性

D．彈性E．脆性13.具有良好的吸水性并有利于藥物透皮吸收的基質(zhì)是

A．蜂蠟B．氫化植物油C．豚脂

D．羊毛脂E．凡士林（一）單項(xiàng)選擇題14.眼膏劑中的常用基質(zhì)為凡士林、液狀石蠟、羊毛脂，其應(yīng)用比例一般為

A．5:3:2

B．6:2:2

C．7:2:1

D．8:1:1

E．9:0.5:0.515.糊劑中固體粉末的含量一般不低于

A．25％

B．30％

C．35％

D．40％

E．45％【16－19】A.植物油B.司盤類C.羊毛脂

D.凡士林E.三乙醇胺皂16.可改善凡士林吸水性物料17.單獨(dú)用作軟膏基質(zhì)的油脂性基質(zhì)18.用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑19.用于W/O型乳劑型基質(zhì)乳化劑（二）配伍選擇題【20－23】A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固體石蠟E.月桂醇硫酸鈉20.軟膏烴類基質(zhì)21.軟膏的類脂類基質(zhì)22.軟膏水性凝膠基質(zhì)23.O/W型乳劑型基質(zhì)乳化（二）配伍選擇題【24－27】A.單硬脂酸甘油酯B.甘油C.白凡士林

D.十二烷基硫酸鈉E.對(duì)羥基苯甲酸乙酯上述輔料在軟膏中的作用

24.輔助乳化劑25.保濕劑

26.油性基質(zhì)27.乳化劑（三）多項(xiàng)選擇題28.軟膏劑的制備方法有

A.乳化法B.溶解法C.研和法

D.