新版GSP全套記錄表格120個(gè)

新全記格120個(gè)

GSP版全套表格質(zhì)量記錄憑證類等使記錄表格文件錄序1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435

表格文名稱質(zhì)量管體系文件檔表文件表起草（修訂、審核批準(zhǔn)登記表文件編登記表文件起申請(qǐng)及審批錄表文件修申請(qǐng)及審批錄表文件發(fā)、收回記錄文件借、復(fù)制記錄文件銷申請(qǐng)表文件銷記錄表質(zhì)量方目標(biāo)展開圖質(zhì)量方目標(biāo)展開表質(zhì)量方目標(biāo)執(zhí)行情檢查考表質(zhì)量管體系內(nèi)部評(píng)計(jì)劃質(zhì)量管體系內(nèi)部評(píng)實(shí)施方質(zhì)量管體系內(nèi)部審?fù)ㄖ|(zhì)量管體系內(nèi)部審記錄表質(zhì)量體內(nèi)部評(píng)審不格項(xiàng)報(bào)質(zhì)量管體系內(nèi)部評(píng)缺陷項(xiàng)和跟蹤報(bào)告質(zhì)量管內(nèi)部評(píng)審自記錄表質(zhì)量管體系內(nèi)部自評(píng)審記表藥品經(jīng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)記錄表質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表1（營(yíng)管理質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表2（算機(jī)系）質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表3（購(gòu)、儲(chǔ)、運(yùn)、財(cái)務(wù)質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表4（貨）質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表5（儲(chǔ)與養(yǎng)）質(zhì)量風(fēng)溝通記錄表6（品出庫(kù)運(yùn)輸配送）質(zhì)量否通知書質(zhì)量管制度執(zhí)行情檢查考記錄表質(zhì)量管制度執(zhí)行情檢查考匯總表各部門量管理制度行情況查表質(zhì)量管制度執(zhí)行情自查考匯總表質(zhì)量信傳遞、反饋信息聯(lián)處理單質(zhì)量信匯總表供貨單質(zhì)量管理體調(diào)查表

頁(yè)P(yáng)4P5P6P7P8P9P10P11P12P13P14P15P16P17P18P19P20P21P22P23P24P25P26P27P28P29P30P31P32P33P34P35P36P37P38

363738序394041424344454647484950515253545556575859606162636465666768697071727374

年度供單位質(zhì)量體評(píng)審記表年度供單位評(píng)審匯表合格供方檔案表表格文名稱藥品質(zhì)檔案表合格供單位檔案一表供貨單銷售員合法格驗(yàn)證首營(yíng)企審核表首營(yíng)企目錄表首營(yíng)品審核表首營(yíng)品目錄表藥品購(gòu)計(jì)劃表藥品采計(jì)劃審批表藥品采記錄表年度進(jìn)質(zhì)量評(píng)審采購(gòu)（銷）合同登表藥品到請(qǐng)驗(yàn)通知單藥品質(zhì)驗(yàn)收記錄表中藥材中藥飲片驗(yàn)記錄表醫(yī)療器購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收入庫(kù)記表進(jìn)口藥登記表注射液收記錄藥品驗(yàn)入庫(kù)通知單藥品拒報(bào)告單出庫(kù)復(fù)記錄藥品配單（隨貨同單）藥品委配送單配送退藥品通知單藥品退記錄表退回藥交接清單配送退藥品收貨驗(yàn)記錄藥品購(gòu)?fù)素泴徟洷碣?gòu)進(jìn)退藥品臺(tái)帳銷后退藥品臺(tái)帳在庫(kù)藥質(zhì)量檢查養(yǎng)記錄藥品庫(kù)情況巡查記中藥材中藥飲片質(zhì)檢查養(yǎng)記錄中藥標(biāo)臺(tái)帳注射液護(hù)檢查記錄養(yǎng)護(hù)質(zhì)信息匯總表

P39P40P41頁(yè)P(yáng)42P43P44P45P46P47P48P49P50P51P52P53P54P55P56P57P58P59P60P61P62P63P64P65P66P67P68P69P70P71P72P73P74P75P76P77

7576777879序8081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113

藥品養(yǎng)檔案一般品養(yǎng)護(hù)記錄重點(diǎn)養(yǎng)品種確認(rèn)表重點(diǎn)養(yǎng)品種確認(rèn)檔表藥品停通知單表格文名稱藥品停通知單藥品召通知藥品召記錄表召回藥退貨記錄表藥品追通知單藥品追記錄庫(kù)房溫度記錄表近效期品催銷表不合格品臺(tái)帳不合格品審批清單不合格品報(bào)損審批不合格品報(bào)告表不合格品確認(rèn)、報(bào)審批記表不合格品處理情況總分析不合格品銷毀審批不合格品銷毀清單藥品不反應(yīng)/事件告表從業(yè)人花名冊(cè)年度培教育計(jì)劃表員工培教育記錄表員工培教育考核表員工培教育考核情單次匯表員工培教育簽到表員工培效果調(diào)查表員工個(gè)培訓(xùn)教育檔員工健檔案年度企員工健康檢匯總表衛(wèi)生檢記錄表設(shè)備管臺(tái)賬養(yǎng)護(hù)設(shè)使用記錄養(yǎng)護(hù)設(shè)檢修維護(hù)記計(jì)量器檢定記錄藥品質(zhì)信息反饋單藥品質(zhì)信息匯總報(bào)

P78P79P80P81P82頁(yè)P(yáng)83P84P85P86P87P88P89P90P91P92P93P94P95P96P97P98P99P100P101P102P103P104P105P106P107P108P109P110P111P112P113P114P115P116

114115116117118119120

藥品質(zhì)查詢記錄表顧客投受理卡質(zhì)量投記錄表藥品質(zhì)查詢、投訴記簿藥品質(zhì)抽查記錄售后藥質(zhì)量問題追表藥品質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量詢意見

P117P118P119P120P121P122P123

文名

質(zhì)量管理系文件檔案文件正本共頁(yè)文號(hào)

歸日

存編文形程錄文起：批人期會(huì)參員日

審人期發(fā)日實(shí)日：文副制錄印副發(fā)出收回?cái)?shù)毀本及期及期日及期文修錄

起人審人批人實(shí)及期及期及期日

修定原因目的其它

文件表格草（修訂、審核、批準(zhǔn)登記表序234567891011121314151617181920

記名

記編

制類起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修訂起修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,)修起修起eq\o\ac(□,□)eq\o\ac(□,)修起修起修eq\o\ac(□,□)申原審意

申人審人

月月

日日

日：日：

年年

批意

批人

月

日

日：

年

文件編碼記表編：序號(hào)

文件類別

文件編

文件名

總頁(yè)數(shù)

版別

控制范圍

對(duì)應(yīng)條目號(hào)

實(shí)施日期

備注

編：擬草文編文適范起原起依申部文目

文件起草請(qǐng)及審批記表類部

申起的容質(zhì)部人核：

質(zhì)負(fù)審意起

草

人：起日

年

月

日編：擬訂文編修原修依受影的他申部

文件修訂請(qǐng)及審批記表版部

申修后容

質(zhì)部人核：質(zhì)負(fù)審意修

訂

申

請(qǐng)

人

：修日

年

月

日

文件發(fā)放收回記錄表編：序號(hào)

文名

編

版門門

發(fā)記簽日

份

簽

記人文件借閱復(fù)制記錄表編：借日

文名

編

版別

閱份

簽

歸間數(shù)

記人

文件銷毀請(qǐng)表編：序

文名

版份別數(shù)

銷原本合本合

銷文共銷文共

申人批人

申日期批日期

年年

月月

日日銷

銷

銷方

□

焚時(shí)

地

式

燒

其銷

簽：人

日：

年

月

日監(jiān)

簽：人

日：

年

月

日備記人

文件銷毀錄表編：序銷號(hào)日

文名

編

版份號(hào)數(shù)

來單位/門

銷原

記人

編：質(zhì)

量

質(zhì)量方針標(biāo)展開圖XXX部量方針標(biāo)方填日

年

月

日方內(nèi)

分目容

主保施

考指

目達(dá)成率

編：質(zhì)方質(zhì)

量

質(zhì)量方針標(biāo)執(zhí)行情況查考核表目填日部質(zhì)目

年

崗

月

日質(zhì)目

檢方

結(jié)及

價(jià)

質(zhì)管門理

質(zhì)負(fù)：責(zé)：

記人

編：評(píng)目評(píng)范評(píng)依評(píng)方接審部質(zhì)體內(nèi)工職內(nèi)時(shí)安

首會(huì)時(shí)形評(píng)報(bào)時(shí)

質(zhì)量管理系內(nèi)部評(píng)審劃實(shí)內(nèi)間形糾預(yù)防措驗(yàn)

證告參內(nèi)小人計(jì)

末會(huì)時(shí)組組編人計(jì)審人備

編日審日

質(zhì)量管理系內(nèi)部評(píng)審施方案編：評(píng)目評(píng)范評(píng)方審時(shí)

審內(nèi)

評(píng)員評(píng)報(bào)分部評(píng)報(bào)

發(fā)日編人審人備

編日審日

質(zhì)量管理系內(nèi)部審核知件：本業(yè)審業(yè)管體有性時(shí)正并進(jìn)合GSP的象進(jìn)業(yè)管體行效運(yùn)現(xiàn)織管內(nèi)核作體求：一成部核組：組：主負(fù)織門二召部核具時(shí)內(nèi)安《量體內(nèi)審劃《管內(nèi)審施質(zhì)管年

月

日

質(zhì)量管理系內(nèi)部審核錄表編：審目審依審范審方審組受部

審時(shí)審員審過綜不格統(tǒng)分結(jié)糾措

要及核告發(fā)象審人字備

編：評(píng)部門審人員缺項(xiàng)目述

質(zhì)量體系部評(píng)審不合項(xiàng)報(bào)告責(zé)人審日期缺項(xiàng)目論

不合□藥營(yíng)量規(guī)》條定□司管規(guī)件規(guī)；□他規(guī)；缺項(xiàng)重度系風(fēng)□風(fēng)險(xiǎn)□等□風(fēng)

缺原因析及正措糾措行確果1施行2證果滿要□待察□新糾措

時(shí)：

年

執(zhí)人月日

確人備

編：受蹤部

質(zhì)量管理系內(nèi)部評(píng)審陷項(xiàng)目和跟蹤告跟日內(nèi)評(píng)審圍評(píng)依eq\o\ac(□,《)eq\o\ac(□,)藥經(jīng)質(zhì)理范□司量據(jù)審員

體文糾有

項(xiàng)糾分效確結(jié)

項(xiàng)論

糾無

項(xiàng)無糾項(xiàng)編

缺項(xiàng)

整措

整實(shí)況

整確尚糾缺項(xiàng)析新的陷：

受蹤的認(rèn)諾受蹤負(fù)人年

月

日處意審人年

月

日質(zhì)管門見批人年備

月

日

質(zhì)量管理部評(píng)審自查錄表編：序號(hào)

條款編號(hào)

GSP體規(guī)定

自查評(píng)內(nèi)容

自查方式

具體實(shí)情況

自查結(jié)論

責(zé)任人

檢查部：

檢查人：

質(zhì)量管理系內(nèi)部自查審記錄表編：序號(hào)

條號(hào)

《范《施自細(xì)》規(guī)審容

自評(píng)審容

自具方情1234567891011

總質(zhì)量管理體系

12131415

藥經(jīng)質(zhì)風(fēng)評(píng)記表編：環(huán)節(jié)或?qū)ο?/p>

序號(hào)

風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)描風(fēng)險(xiǎn)述后果（原因）

結(jié)果的嚴(yán)重性

預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)估（未發(fā)生）風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)的可識(shí)別RPN可能性性

預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別

風(fēng)險(xiǎn)控制措施和預(yù)防措施

控制徹底性

風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際生后的評(píng)估受控制殘余風(fēng)控的可能險(xiǎn)嚴(yán)重性性

記錄人：

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容風(fēng)溝式溝結(jié)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表經(jīng)管連企售為越準(zhǔn)營(yíng)圍藥品營(yíng)，營(yíng)格品靠走等經(jīng)營(yíng)為控下法營(yíng)：1超圍營(yíng)；2經(jīng)各級(jí)監(jiān)公的合品或出合品3靠走面采以施止風(fēng)因發(fā)：1購(gòu)：司經(jīng)圍采種2業(yè)經(jīng)理：首種核格對(duì)范圍采種3質(zhì)管理部經(jīng)首品核嚴(yán)對(duì)營(yíng)范采品4質(zhì)管理部副首品核嚴(yán)對(duì)營(yíng)范采品5質(zhì)管理員：藥部量告業(yè)務(wù)、部通

6務(wù)：、接、票溝主門

溝主任簽職名

溝關(guān)客部

溝客任簽職姓質(zhì)管質(zhì)管理經(jīng)理

業(yè)部質(zhì)管

質(zhì)管理

業(yè)部質(zhì)管部質(zhì)管部經(jīng)室財(cái)部

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容風(fēng)溝式溝結(jié)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表計(jì)機(jī)計(jì)機(jī)數(shù)更授無的督錄降下險(xiǎn)發(fā)1算系權(quán)經(jīng)批2據(jù)改申審3權(quán)數(shù)改實(shí)錄4算超戶錄不面采以施止風(fēng)因發(fā)：1信員：計(jì)算級(jí)戶雙號(hào)密碼雙理2權(quán)數(shù)改寫算管據(jù)/記表經(jīng)批3授、數(shù)據(jù)更監(jiān)人方更退出統(tǒng)督方開4授、數(shù)據(jù)更錄信和量部監(jiān)員簽生溝主溝通責(zé)人

溝關(guān)

溝客任

門

簽

客部

簽職

姓

職

姓質(zhì)管質(zhì)管理經(jīng)理質(zhì)管質(zhì)管理

信部

信員

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容風(fēng)溝式溝結(jié)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表采、、輸務(wù)含殊復(fù)制理到導(dǎo)違作控下險(xiǎn)發(fā)1專門員購(gòu)、入；2金易3貨未案4行未案面采以施止風(fēng)因發(fā)：1事政指專購(gòu)出；2務(wù)：許金；3運(yùn)：?jiǎn)T送店配4務(wù)：對(duì)款卡行5合司期訓(xùn)上內(nèi)行訓(xùn)溝主門

溝主任簽職名

溝關(guān)客部

溝客任簽職姓質(zhì)管質(zhì)管

人行

質(zhì)管

理經(jīng)理質(zhì)管理

部業(yè)部?jī)?chǔ)部?jī)?chǔ)部財(cái)部

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容風(fēng)溝式

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表收收操規(guī)預(yù)以險(xiǎn)發(fā)1對(duì)隨貨通行票與不合要求貨供應(yīng)行就；2單數(shù)量與訂量一，經(jīng)確認(rèn)收3未規(guī)定的程要對(duì)藥逐行收；4貨錄整5收的隨貨通所項(xiàng)全符范要；面采以施止風(fēng)因發(fā)：溝結(jié)1收員作程2禁貨驗(yàn)員操

溝主門

溝主任簽職名

溝關(guān)客部

溝客任簽職姓質(zhì)管質(zhì)管理經(jīng)理

儲(chǔ)部質(zhì)管

質(zhì)管理

儲(chǔ)部

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表倉(cāng)與倉(cāng)管養(yǎng)管不格管；點(diǎn)處理倉(cāng)急案預(yù)一險(xiǎn)發(fā)1搬和堆碼藥未照裝示規(guī)范作2儲(chǔ)品距不要；3藥與非藥品用與藥原與制未存；4殊理為專錄5回不未放合區(qū)6品護(hù)有指員理存品7對(duì)溫濕度達(dá)界或范的取有控施記8點(diǎn)護(hù)確的學(xué)全10養(yǎng)期符定11問品經(jīng)管部便理12未有措離題；13、格品放不藥區(qū)合品無隔；

14、合藥當(dāng)明析因取防施15不藥的、告損銷完善手記風(fēng)溝式

面采一施溝結(jié)1、養(yǎng)員管：作程理程作溝主門

溝主任簽職名

溝關(guān)客部

溝客任簽職姓質(zhì)管質(zhì)管理經(jīng)理

儲(chǔ)部質(zhì)管

質(zhì)管理

儲(chǔ)部?jī)?chǔ)部

編：風(fēng)溝節(jié)對(duì)風(fēng)因風(fēng)溝容

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)通記錄表藥出運(yùn)與藥出復(fù)；待；工及關(guān)設(shè)備運(yùn)作委輸突件預(yù)以險(xiǎn)發(fā)1品庫(kù)對(duì)銷錄行；2藥包裝出現(xiàn)、染口牢墊不、損等仍庫(kù)3裝有響或體漏庫(kù)4標(biāo)脫落、字糊清標(biāo)內(nèi)實(shí)物符庫(kù)5品超效仍；6冷藥品驗(yàn)收存拆裝、等作活在庫(kù)成7核建錄記完；8藥拼箱發(fā)貨用裝有目箱標(biāo)；9為入錯(cuò)；10對(duì)實(shí)電監(jiān)管藥未在庫(kù)行碼和據(jù)；11在發(fā)區(qū)對(duì)各戶位的品區(qū)管

風(fēng)溝式

理12。據(jù)品度制，運(yùn)程采必保或藏冷施面采以施止風(fēng)的：1出復(fù)核員：按出核作操作溝結(jié)2、冷藥輸：操規(guī)按急案置事；3冷藥品保管嚴(yán)按箱作規(guī)程冰關(guān)度。溝主門

溝主任簽職名

溝關(guān)客部

溝客任簽職姓質(zhì)管質(zhì)管理經(jīng)理

儲(chǔ)部質(zhì)管

質(zhì)管理

儲(chǔ)部?jī)?chǔ)部

編：生廠質(zhì)否種質(zhì)否因

質(zhì)量否決知書供單質(zhì)否節(jié)經(jīng)辦：

年

月

日質(zhì)驗(yàn)意見年

月

日部意年

月

日

采部年質(zhì)管意：

月

日質(zhì)部負(fù)人

年

月

日質(zhì)負(fù)意：年

月

日記人

編：制名檢考日參檢考人檢查考核方式檢查考核內(nèi)容

質(zhì)量管理度執(zhí)行情況查考核記錄表制執(zhí)責(zé)部或任

檢查考核情況檢、發(fā)存問及辦：檢考責(zé)（質(zhì)量理負(fù)責(zé)（

年

月

日

年

月

日記人

質(zhì)量管理度執(zhí)行情況查考核匯總表編：檢日檢期

制名

檢檢考方內(nèi)

檢考核況

解辦法

注1、制度欄含業(yè)定各量度2表式，規(guī)查畢一交部，本

各部門質(zhì)管理制度執(zhí)情況自查表（質(zhì)管部擇接考部相的查容編碼自查部制度名

檢查日檢查考內(nèi)容及評(píng)分準(zhǔn)

得分

檢查人存在問與改進(jìn)措施

負(fù)責(zé)人質(zhì)量方目標(biāo)管制度質(zhì)量體審核制各級(jí)質(zhì)責(zé)任制質(zhì)量否制度質(zhì)量信管理制

1、年制定實(shí)施門質(zhì)量標(biāo)，部門理書面下達(dá)部所有員工2質(zhì)量目標(biāo)量可行，一定的先進(jìn)3質(zhì)量目標(biāo)按定逐級(jí)開落實(shí)到崗4對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情定期進(jìn)行自5與獎(jiǎng)懲掛鉤1質(zhì)量管理體審核工有歸口管理門2審核工作有劃，有施，有總結(jié)有落實(shí)每年定進(jìn)行一次3按計(jì)劃實(shí)施審，內(nèi)符合計(jì)劃要；現(xiàn)場(chǎng)核有記；上報(bào)審核告4對(duì)審核中發(fā)的問題時(shí)制定糾正預(yù)防措施，并以實(shí)施5對(duì)糾正和預(yù)防施的落情況時(shí)效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)1明確規(guī)定各各類人的質(zhì)量責(zé)任2各級(jí)各類人對(duì)質(zhì)量任了解、熟并掌握能認(rèn)真行1質(zhì)量否決部明確，責(zé)清晰，上程序規(guī)2能正確、有行使否3能充分發(fā)揮用，實(shí)管理目標(biāo)1質(zhì)量信息歸管理部明確2信息網(wǎng)絡(luò)體健全，息渠道暢通3傳遞的質(zhì)量息內(nèi)容確4質(zhì)量信息傳及時(shí)，饋迅速，處正確5各類質(zhì)量信資料檔完整、齊全

自查部制度名

檢查日檢查考內(nèi)容及評(píng)分準(zhǔn)

得分

檢查人存在題進(jìn)措施

負(fù)責(zé)人特殊藥管理制首營(yíng)審制度藥品入驗(yàn)收、管養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)制度

1專人負(fù)責(zé)，真核對(duì)關(guān)證件、卡依法經(jīng)2專庫(kù)儲(chǔ)存，人雙鎖專帳記錄，、票、相符3防盜、防火報(bào)警裝齊備、有效與110聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行24時(shí)值班制度4執(zhí)行雙人入驗(yàn)收和庫(kù)復(fù)核制度5第二類精神品單獨(dú)放，標(biāo)志明，建立帳，強(qiáng)化管6、毒藥品專庫(kù)存，專人保，用量具建立專帳7、險(xiǎn)藥品應(yīng)專儲(chǔ)存并配備應(yīng)的安全消設(shè)施設(shè)備8報(bào)損、銷毀續(xù)齊全符合規(guī)定1業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部按規(guī)定取資料，填首營(yíng)審表2、營(yíng)企業(yè)、營(yíng)品種漏報(bào)漏審及購(gòu)后審現(xiàn)象3審核職責(zé)明，管理效4檔案資料齊，保管善1職責(zé)明確，任到人2按規(guī)定逐批收，方正確、結(jié)論確3嚴(yán)格把關(guān)，續(xù)齊全責(zé)任明確4不合格品有控制5驗(yàn)收記錄臺(tái)準(zhǔn)確、范，妥善保6保管員憑驗(yàn)人員簽的入庫(kù)憑證收藥品7藥品按不同存要求類存放8、品按溫濕度求分別放于冷庫(kù)陰冷庫(kù)常溫庫(kù)，溫度控制管理效9藥品合理堆，五距理，不倒置不混放10護(hù)工作到，確保量完好，數(shù)準(zhǔn)確11做好色標(biāo)理和藥效期管理12在庫(kù)藥品行日記清、動(dòng)態(tài)復(fù)、月對(duì)盤制度，帳相符率達(dá)到99上13藥品出庫(kù)按憑證行復(fù)核，特管理藥實(shí)行雙人發(fā)、復(fù)核與簽制度14記錄、憑真實(shí)、整，按規(guī)定善保管

自查部制度名

檢查日檢查考內(nèi)容及評(píng)分準(zhǔn)

得分

檢查人存在問與改進(jìn)措施

負(fù)責(zé)人藥品效期管理制不合格藥品管理制度

1建立近效期品警示機(jī)制2庫(kù)內(nèi)應(yīng)有近期藥品示意，貨堆有近效期藥標(biāo)志3藥品按批號(hào)效期集中堆，實(shí)行批號(hào)管理4按月填報(bào)近期藥品報(bào)表對(duì)近效藥品應(yīng)加強(qiáng)理5已過效期藥嚴(yán)格控制，時(shí)移入合格品庫(kù)6已過效期藥的處理、報(bào)和銷毀不合格藥品規(guī)定執(zhí)，手續(xù)齊全記錄完1驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)合格品不得庫(kù)，應(yīng)獨(dú)存放于不格品區(qū)標(biāo)識(shí)明顯2在庫(kù)檢查與庫(kù)復(fù)核中發(fā)不合格，應(yīng)立即停銷售和運(yùn)，將藥品放不合品區(qū)3不合格品的毀應(yīng)符合規(guī)，在質(zhì)機(jī)構(gòu)或有關(guān)門的監(jiān)下執(zhí)行4不合格品處、報(bào)損和銷等記錄實(shí)、完整，善保管1退貨藥品專保管，專區(qū)放，專記錄2所有退換藥均應(yīng)重新驗(yàn)，明確論，合格后可入庫(kù)退貨藥品3、凡不合藥品或問題藥品應(yīng)時(shí)與供聯(lián)系，妥管理制善處理4有問題的退藥品應(yīng)存放退貨區(qū)待處理區(qū)5退貨記錄完、準(zhǔn)確、規(guī)，手續(xù)簽名齊全，按規(guī)定存藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度質(zhì)量事故報(bào)告與管理制度

1概念明確，責(zé)清晰、程規(guī)范2有效收集藥的不良反應(yīng)息3發(fā)現(xiàn)藥品不反應(yīng)及時(shí)上4記錄齊全、確、規(guī)范1結(jié)合經(jīng)營(yíng)責(zé)考核，每月查一次量事故隱患及時(shí)消質(zhì)量事故苗或隱患2發(fā)生質(zhì)量事后應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管部3對(duì)事故責(zé)任員，應(yīng)按事大小，失多少，情輕重進(jìn)處理4如發(fā)生重大量事故，質(zhì)管理部在處理完畢書面上主管部門5對(duì)發(fā)生質(zhì)量故隱匿不報(bào)應(yīng)追查任，嚴(yán)肅處

自查部制度名

檢查日檢查考內(nèi)容及評(píng)分準(zhǔn)

得分

檢查人存在問與改進(jìn)措施

負(fù)責(zé)人質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度

1有專人負(fù)責(zé)量查詢投訴和藥品換貨工2用戶訪問和量查詢作方法適宜形式多3、認(rèn)對(duì)待處理客意見，時(shí)采取和提有效的進(jìn)措施4質(zhì)量查詢、訴，藥退貨和提供務(wù)項(xiàng)目記錄真實(shí)、完，并妥善保1質(zhì)量培訓(xùn)歸管理部明確，每年定培訓(xùn)劃，有效實(shí)施2培訓(xùn)目標(biāo)明，工作效3所有員工均證上崗4新錄入職工進(jìn)行崗培訓(xùn)5每年應(yīng)按計(jì)組織質(zhì)法規(guī)、知識(shí)習(xí)班，業(yè)技術(shù)人員應(yīng)要求接受繼教育培6檢查考核質(zhì)培訓(xùn)的施情況及效1有專人負(fù)責(zé)量器具定管理工作職責(zé)明計(jì)量管理2計(jì)量器具的檢定使用、護(hù)、保養(yǎng)按定進(jìn)行制度3計(jì)量具按時(shí)驗(yàn)，合格或期的不得使4計(jì)量和檢測(cè)備臺(tái)帳錄齊全、準(zhǔn)、規(guī)范1管理范圍、容、職明確質(zhì)量記錄、票據(jù)管理制衛(wèi)生管理制度

2種類質(zhì)量記、票據(jù)理明確3記錄、票據(jù)相應(yīng)崗員人員負(fù)責(zé)寫，記按規(guī)定妥善保4對(duì)發(fā)現(xiàn)問題出改進(jìn)見，并及時(shí)訂、完5記錄、票據(jù)制有效分類存檔1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、房?jī)?nèi)外輔助場(chǎng)所和公地點(diǎn)定期打掃，環(huán)整潔2營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)整潔，品陳列科學(xué)理，無塵、有害氣體污染3庫(kù)房周圍地平坦整，無積水，垃圾，防蟲、鼠、鳥設(shè)施；庫(kù)內(nèi)潔，藥堆放有序4營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)著裝，帶胸卡，并洗勤換5、直接觸藥和敷料的人應(yīng)每年期進(jìn)行健康查。對(duì)它職工也應(yīng)期進(jìn)行康普查，并立健康檔案。發(fā)現(xiàn)有傳染、皮膚、精神病的應(yīng)調(diào)離直接接藥品崗位注：制度欄包含企所制的各項(xiàng)量制度。2本表一式兩，按規(guī)自查完畢后一份交管部門，一本部門存。

質(zhì)量管理度執(zhí)行情況查考核匯總表編：自日自期

標(biāo)制名準(zhǔn)分

考內(nèi)評(píng)標(biāo)

檢人

得扣

注1、制度欄含業(yè)定各量度2表式，規(guī)查畢一交部，本

編：發(fā)日期信信息來輸信出息內(nèi)容

質(zhì)量信息遞、反饋表發(fā)部信分

信級(jí)傳日信息傳傳遞遞要求

傳日

傳部信收息門

接處見結(jié)

經(jīng)人簽及

接收與處理信息分析記人

簽及：

編號(hào)：發(fā)出單接收單

信聯(lián)處單發(fā)出人接收人

發(fā)出時(shí)接收時(shí)信息描（如另附其資料，注明載體名和數(shù)量發(fā)出部負(fù)責(zé)人意見簽名：

日期：接收部負(fù)責(zé)人意見簽名：

日期：備注：本單一三份：信息出部門接收部門、量管理門各一份

質(zhì)量信息總表編：建檔日

存檔編

信息級(jí)

信息分

信息來

標(biāo)題

記錄人：

供貨單位量管理體系查表編：企名稱注地址營(yíng)執(zhí)照一社信用碼注資本法代表

職

企經(jīng)質(zhì)郵生、營(yíng)證GMP(GSP)認(rèn)證編電

□產(chǎn)□營(yíng)傳真質(zhì)管企負(fù)責(zé)

姓

性

文程

職

技職稱

工作年

聯(lián)電話限質(zhì)負(fù)責(zé)

姓

性

文程

職

技職稱

質(zhì)管

聯(lián)電話

工作年限從從事

高工從人總?cè)藛T況

質(zhì)藥品管養(yǎng)護(hù)工人數(shù)

執(zhí)藥

程（師

其總積

常庫(kù)面

陰庫(kù)積

冷庫(kù)積

驗(yàn)養(yǎng)積倉(cāng)情況

主設(shè)備質(zhì)管理系文情況綜評(píng)價(jià)

評(píng)人簽/期

年度供貨單質(zhì)量體系評(píng)記錄表編：供單稱評(píng)項(xiàng)目許證

評(píng)內(nèi)許證許內(nèi)許證效注證營(yíng)執(zhí)營(yíng)限照

年、告況證號(hào)GMP/GSP證書證

下認(rèn)時(shí)質(zhì)管制質(zhì)管質(zhì)理理系

職質(zhì)管操規(guī)

質(zhì)狀況實(shí)考察評(píng)結(jié)果

質(zhì)信配能售服質(zhì)信質(zhì)投考目考項(xiàng)考結(jié)評(píng)日

年

月

日評(píng)小名

質(zhì)負(fù)簽：

年度供貨單評(píng)審匯總表編：序號(hào)

供單

評(píng)結(jié)

是淘汰

備制：

合供方案編號(hào)：

填制日：

年

月

日企業(yè)名

地址法定代人

聯(lián)系電

郵政編許可證號(hào)生產(chǎn)（營(yíng)）范圍概

營(yíng)業(yè)執(zhí)編號(hào)經(jīng)營(yíng)方?jīng)r企業(yè)

生產(chǎn)值（銷售）

質(zhì)量認(rèn)情況主要產(chǎn)品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

負(fù)責(zé)人名

人數(shù)

聯(lián)系方式綜合評(píng)價(jià)質(zhì)管部責(zé)人：

年

月

日

編號(hào)：藥通稱漢拼外名

藥質(zhì)檔記表商品名劑

品種類規(guī)批文生企藥生可號(hào)首企核號(hào)首品批號(hào)生企系話

有期許期限審日期審日期傳

質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)條件GMP證書營(yíng)執(zhí)照實(shí)考察員首進(jìn)貨期E-mail建原目：藥包標(biāo)和書范：進(jìn)貨質(zhì)量情況

進(jìn)日

產(chǎn)批

進(jìn)數(shù)

質(zhì)狀

原分

處措施

備綜合

經(jīng)核規(guī)，列合營(yíng)種該品編為評(píng)

企負(fù)：

量責(zé)

質(zhì)價(jià)

年

月

日

年月外質(zhì)查況包、、明況

日備注

臨療映質(zhì)查況用訪況質(zhì)標(biāo)更況抽化況庫(kù)質(zhì)查況

制

表

人：制日

年

月

日

合格供貨位檔案一覽編頁(yè)：

碼GMP(GS序號(hào)

供貨企名稱

企業(yè)類許可證號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)注冊(cè)號(hào)

業(yè)務(wù)員

聯(lián)系電

委托書

首營(yíng)企審批編

P)

認(rèn)認(rèn)證

供貨單位售員合法資驗(yàn)證表編：序號(hào)

姓名

所在單

營(yíng)業(yè)執(zhí)注冊(cè)號(hào)

許可證

認(rèn)證

認(rèn)證編

上崗

首營(yíng)企業(yè)核表編：填日

年

月

日企業(yè)名擬供品詳細(xì)地

類別

藥品生企業(yè)口藥品經(jīng)企業(yè)口郵政編許可證稱許企業(yè)名可生產(chǎn)（營(yíng)）范圍證

傳真

聯(lián)系人許可證

聯(lián)系電負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人企業(yè)地

有效期

年

月

日營(yíng)業(yè)執(zhí)照

企業(yè)名法定代人經(jīng)營(yíng)范

經(jīng)濟(jì)性

注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資質(zhì)量認(rèn)證書號(hào)

認(rèn)證范GSP

有效期

年

月

日業(yè)務(wù)部門意見

負(fù)責(zé)人

日期：質(zhì)量信譽(yù)

考察方：考核結(jié)：考察人

日期：審核意見質(zhì)量管部負(fù)責(zé)人：

日期：審批意見

口同意作為合格供方口不同意作為合格貨方總經(jīng)理主管副總經(jīng)：

日期：

證照目錄

1營(yíng)業(yè)執(zhí)照□2藥品經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)許可□3或GSP書復(fù)印件□4質(zhì)量保證協(xié)書□5委托書及補(bǔ)托人身證復(fù)印□□6供貨方檔案□7稅務(wù)證□8組織機(jī)構(gòu)代證□9發(fā)票樣板□10出庫(kù)單樣□11印章印模案表□

首營(yíng)企業(yè)錄表編碼頁(yè)碼序號(hào)

企業(yè)名

企業(yè)性

營(yíng)業(yè)執(zhí)注冊(cè)號(hào)

許可證

認(rèn)證

認(rèn)證編

首營(yíng)品種核表編：填日

年

月

日藥品編

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

包裝單

生產(chǎn)企藥品性、主要成分功能主、用途、副用等情批準(zhǔn)文生產(chǎn)企詳細(xì)地

質(zhì)量標(biāo)

有效期（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)）許可營(yíng)業(yè)執(zhí)號(hào)

儲(chǔ)存條GMP/GSP號(hào)委托授人首營(yíng)藥正常出價(jià)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)?/p>

有效期委托范產(chǎn)品批采購(gòu)價(jià)、新規(guī)格、劑型、包裝、滿足顧客求，增新品種、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)圍，增新品種

出廠檢報(bào)告書號(hào)批發(fā)價(jià)簽字：

裝箱規(guī)身份證首營(yíng)考察結(jié)論零售價(jià)日期：業(yè)務(wù)部主管意見質(zhì)量管部門意見質(zhì)量負(fù)人審批意

負(fù)責(zé)人字：、資質(zhì)審核合格，同意購(gòu)進(jìn)、資質(zhì)審核格，同購(gòu)進(jìn)負(fù)責(zé)人字：簽字：

日期：日期：日期：證照目

1營(yíng)業(yè)執(zhí)照□2藥品經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)許可□3生產(chǎn)批件（準(zhǔn)文號(hào)件）□4注冊(cè)證號(hào)□5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)□6檢驗(yàn)報(bào)告□7小包裝盒樣□8說明書實(shí)樣□

9商標(biāo)注冊(cè)或理證明件□10價(jià)格公示國(guó)家計(jì)的價(jià)格公示□注：附準(zhǔn)文號(hào)批件質(zhì)量標(biāo)、價(jià)格批文標(biāo)簽、明書、樣品。

首營(yíng)品種錄表編頁(yè)：

碼序號(hào)

藥品編

商品名

基本單

規(guī)格

劑型

生產(chǎn)企

藥品購(gòu)進(jìn)劃表（

年第

季度）編：制日

年

月

日序號(hào)

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

單位

擬購(gòu)數(shù)

供貨價(jià)

金額

生

藥品采購(gòu)劃審批表編：?jiǎn)危喝眨?/p>

年

月

日供貨單

品名

規(guī)格

單位

數(shù)量

參考價(jià)

生產(chǎn)批

生產(chǎn)單

藥品采購(gòu)錄表編：頁(yè)：購(gòu)貨日期

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

生產(chǎn)廠

產(chǎn)地(藥

供貨單批準(zhǔn)文號(hào)

有日

年進(jìn)質(zhì)評(píng)編碼：

評(píng)審日：

年

月

日企業(yè)名檔案編

證照情聯(lián)系方

□齊全□不齊主要經(jīng)營(yíng)品種本年進(jìn)品規(guī)數(shù)

質(zhì)量狀

不合格數(shù)量

占%綜合評(píng)審評(píng)審?。嘿|(zhì)量部責(zé)人：

年

月

日注：本每年一份，為次年格供貨單位定的依。

采購(gòu)（購(gòu)）合同登記編：頁(yè)：序號(hào)

登記日

合同編

采購(gòu)內(nèi)

采購(gòu)單

采購(gòu)數(shù)

單價(jià)

藥品到貨驗(yàn)通知單編：驗(yàn)收組現(xiàn)有以下購(gòu)/回藥品到貨請(qǐng)給予收。序號(hào)

品名

劑型

規(guī)格

單位

數(shù)量

批號(hào)

有效期

生產(chǎn)企驗(yàn)收員

接收日：

藥品質(zhì)量收記錄表編：序號(hào)

驗(yàn)收日期

通用名

商品名劑型

規(guī)格

數(shù)量

供貨企

批準(zhǔn)文號(hào)

產(chǎn)品批號(hào)

有效期至

生產(chǎn)企

倉(cāng)任：驗(yàn)員

中藥材、藥飲片驗(yàn)收錄表編：序號(hào)

驗(yàn)收日期

品名

規(guī)格

數(shù)量

產(chǎn)地

批號(hào)

有效期至

生產(chǎn)企

供貨單

質(zhì)

倉(cāng)任：驗(yàn)員

醫(yī)療器械進(jìn)、驗(yàn)收、庫(kù)記錄表編：序號(hào)

日期月日

品名

規(guī)格型號(hào)

單位

數(shù)量

供貨單

生產(chǎn)廠

產(chǎn)品注證號(hào)

倉(cāng)任：驗(yàn)員

進(jìn)口藥品記表編：序號(hào)

商品名

通用名

劑型

規(guī)格

生產(chǎn)企

批號(hào)

數(shù)量

進(jìn)價(jià)

金額小倉(cāng)庫(kù)負(fù)人：

保注：本一式四聯(lián)：填報(bào)部存根②業(yè)務(wù)售部門質(zhì)管部門④業(yè)負(fù)責(zé)

澄說規(guī)數(shù)量生業(yè)書澄說規(guī)數(shù)量生業(yè)書取編碼：

年

月品/日貨單單生有批準(zhǔn)期位商位批號(hào)名量

藥品驗(yàn)收庫(kù)通知單編：××××品儲(chǔ)組

以購(gòu)/藥經(jīng)檢理庫(kù)。序號(hào)

通用名

商用名

劑型

規(guī)格

批號(hào)

有效期

數(shù)量

生產(chǎn)企

供貨單

驗(yàn)收員

保管員

入庫(kù)日：

編碼通用名劑型生產(chǎn)企

藥品拒收告單商品名規(guī)格產(chǎn)品批

供貨企數(shù)量有效期拒收原驗(yàn)收人：

日期：業(yè)務(wù)部意見負(fù)責(zé)人

日期：質(zhì)量管部門意保管員

日期：

出庫(kù)復(fù)核錄編：序號(hào)

出庫(kù)日期

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

數(shù)量

批號(hào)

有效期至

生產(chǎn)企購(gòu)貨單位發(fā)貨

藥品配送單隨貨同行單編：配

送

門

店制日:

年

月

日序品劑規(guī)格

生企

單位

數(shù)批

有期

單價(jià)

售

頁(yè)合小寫：整合寫制員驗(yàn)員發(fā)地XX市XX區(qū)路XX

發(fā)員電：

藥品委托配單編：承日：

年月

運(yùn)日

單

位序時(shí)

發(fā)地收地起（）

里

藥名

數(shù)（數(shù)

運(yùn)時(shí)

溫度要

運(yùn)費(fèi)

車號(hào)備駕號(hào)

駕員：委運(yùn)辦：

編：退貨門藥品名生產(chǎn)企退貨原

配送退回品通知單退貨提方式規(guī)格生產(chǎn)批有效期

配送日配送單退回?cái)?shù)原購(gòu)貨期劑型門店負(fù)人：

日期：

年

月

日業(yè)務(wù)部意見負(fù)責(zé)人

日期：

年

月

日儲(chǔ)運(yùn)部意見負(fù)責(zé)人

日期：

年

月

日質(zhì)量管部門意負(fù)責(zé)人

日期：

年

月

日主管領(lǐng)意見負(fù)責(zé)人

日期：

年

月

日經(jīng)手人公章）說明：表一式五聯(lián)1業(yè)務(wù)部門存；2、貨門店/單位；3倉(cāng)儲(chǔ)部；4、質(zhì)量理部；、財(cái)部。

藥品退貨錄表編碼：月

年日

供貨單

通用（商品）/型

生產(chǎn)企

規(guī)格

單位

數(shù)量

產(chǎn)品批號(hào)

記錄人：

退回藥品接清單編：日期

品名、格、劑型

單位

數(shù)量

生產(chǎn)企

批號(hào)

有效期

退貨單

退貨原

退貨人

記錄人：

配送退回品收貨驗(yàn)收錄編：退回時(shí)間

退貨門店

品名

劑型

規(guī)格

收貨數(shù)量

批號(hào)

有效期至

生產(chǎn)企

供貨單

倉(cāng)任：驗(yàn)員

編：藥名稱生企業(yè)退日期退原因

藥品購(gòu)進(jìn)貨審批記錄規(guī)供單位退批號(hào)

數(shù)購(gòu)日期有期業(yè)部門見質(zhì)管理意見主部門見供單位見

經(jīng)

辦

人：日：

年

月

日退方

□貨銷人行回□運(yùn)遞回貨、單式

簽

名：日：

年

月

日備

購(gòu)進(jìn)退出品臺(tái)帳編：序號(hào)

退貨日期

退貨單

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

批號(hào)

效期

數(shù)量

單價(jià)

金

銷后退回品臺(tái)帳編號(hào)：序號(hào)

退貨日期

退貨門

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

批號(hào)

數(shù)量

單價(jià)

金額小

在庫(kù)藥品量檢查養(yǎng)護(hù)錄編：日期

貨位

商品名

通用名

規(guī)格

生產(chǎn)企

批號(hào)

批準(zhǔn)文號(hào)

有效期至

單位

數(shù)量

質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)員

：

倉(cāng)主

藥品庫(kù)存況巡查記錄編碼：日

庫(kù)

儲(chǔ)庫(kù)件存

分與分儲(chǔ)存況

重養(yǎng)護(hù)品的儲(chǔ)

批與堆情期況管況

其

記人

中藥材、藥飲片質(zhì)量查養(yǎng)護(hù)記錄編：序號(hào)

到貨日期

品名

批號(hào)

生產(chǎn)日期

產(chǎn)地

規(guī)格

數(shù)量

單位

養(yǎng)護(hù)日期

養(yǎng)護(hù)方

養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)員

：

倉(cāng)主

中標(biāo)臺(tái)編號(hào)：編號(hào)

名稱

主產(chǎn)區(qū)

藥用部

采集地

采集時(shí)

采集人

制作人

記人

澄度情品/劑型商澄度情品/劑型商數(shù)維率編：頁(yè)：第頁(yè)日品）規(guī)單位數(shù)量生產(chǎn)業(yè)批效不合

養(yǎng)護(hù)質(zhì)量息匯總表編碼：

部門：

年

季藥品類別

檢查品規(guī)數(shù)

一般品種數(shù)

首營(yíng)品種

重點(diǎn)品數(shù)近效期長(zhǎng)期存品種儲(chǔ)品種

有質(zhì)量題品規(guī)占庫(kù)數(shù)存

備注分析意：養(yǎng)護(hù)員年

月

日質(zhì)管部見：年

月

日領(lǐng)導(dǎo)意：年

月

日注：該每季一份，公司質(zhì)管理部及公領(lǐng)導(dǎo)，注意做好分意見。

藥品養(yǎng)護(hù)案表編：建日

年

月

日商品名規(guī)格

通用名劑型

外文名批準(zhǔn)文

有效期GMP證生產(chǎn)企

郵編地

聯(lián)系電建檔目用途檢驗(yàn)項(xiàng)

外觀質(zhì)、包裝質(zhì)量標(biāo)性狀

包裝情況

內(nèi)包裝中包裝儲(chǔ)藏要

外包裝

體積：以部藥建的本情，護(hù)查據(jù)建必填以部藥質(zhì)蹤錄在現(xiàn)時(shí)寫年月日

生產(chǎn)批

質(zhì)量問

處理措

養(yǎng)護(hù)員

備注質(zhì)量問題摘要

養(yǎng)員

倉(cāng)主注包裝況別填內(nèi)、、大裝的料裝格

一般藥品量養(yǎng)護(hù)記錄編：日

貨

藥名

規(guī)

生廠

批

有期

單

數(shù)

養(yǎng)員

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)種確認(rèn)表編：序號(hào)

通用名

商品名

規(guī)格

劑型

有效期

生產(chǎn)企

確定時(shí)

確定理質(zhì)量管部門意見蓋章）

編：起人

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)種確認(rèn)檔案審人

批人起日期

年月

日

審日期

年月

日

批日期

年月

日二冷藏藥序

編

品

產(chǎn)二有效期的品序

編

品

產(chǎn)

有期三蛋白同制、類素品序

編

品

產(chǎn)四近效期品計(jì)機(jī)統(tǒng)時(shí)詢序

編

品

產(chǎn)編人：

審人：

年

月

日

藥品停售知單年

第

號(hào)名有關(guān)門：以下藥因質(zhì)量問題定停售請(qǐng)按有關(guān)規(guī)采取有措施停止出，等等理。藥品通名稱產(chǎn)品批生產(chǎn)日

規(guī)格有效期生產(chǎn)企質(zhì)量管部年

月

日（一式聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管理部存，二聯(lián)倉(cāng)部，三業(yè)務(wù)部門，聯(lián)必要送外聯(lián)客戶藥品停售知單年

第

號(hào)名有關(guān)門：以下藥經(jīng)質(zhì)量復(fù)查果合格撤消貨及銷，特此告知藥品通名稱產(chǎn)品批生產(chǎn)日

年第

號(hào)“藥停售通知單請(qǐng)恢復(fù)常出庫(kù)發(fā)規(guī)格有效期生產(chǎn)企質(zhì)量管部年

月

日（一式聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)部留存二聯(lián)倉(cāng)儲(chǔ)部三聯(lián)業(yè)部門，四聯(lián)要時(shí)送聯(lián)客戶）

編碼：藥品名生產(chǎn)企供貨單召回類召回級(jí)召回原

藥品召回知規(guī)格批號(hào)聯(lián)系人電話）□家召□家召□求□級(jí)□召□級(jí)附件：年

月

日接到貨單位（

□頭□書

）召回采購(gòu)部見

□經(jīng)知□在eq\o\ac(□,、)未

）供貨單商定有關(guān)召設(shè)施事，請(qǐng)啟動(dòng)回程序。采購(gòu)部責(zé)人：

日期：

年

月

日根據(jù)公《藥品召回理制度決定于

年

月

日

時(shí)啟動(dòng)回程序。質(zhì)量管部意見質(zhì)量管部負(fù)責(zé)人：

日期：

年

月

日已接到回通知，將召回藥按規(guī)定執(zhí)行回入庫(kù)儲(chǔ)存、退貨序。儲(chǔ)運(yùn)部見儲(chǔ)運(yùn)部責(zé)人：

日期：

年

月

日營(yíng)運(yùn)部見

已接到回通知，并與各門店動(dòng)召回程序于

年年

月月

日日

時(shí)已通到公司各連門店，要求時(shí)前通到購(gòu)買本批品的客。

營(yíng)運(yùn)部責(zé)人：

日期：

年

月

日處理結(jié)備注

藥品召回錄表編碼：編號(hào)

召回啟日期

品名

規(guī)格

生產(chǎn)企

批號(hào)

供貨單

召回類部門：量管理部

記錄：

編碼：供貨單藥品名生產(chǎn)企批號(hào)召回類召回級(jí)召回原

召回藥退貨記錄表劑型規(guī)格退貨數(shù)□國(guó)令回□廠主動(dòng)回我公要召□一級(jí)□二級(jí)召□級(jí)回附件：為保障眾用藥安全根據(jù)《品召回管理法（局令第29號(hào)）規(guī)定，請(qǐng)貴司就以上品種的召情況在以下目中予確認(rèn)（蓋貴司公章并就該種的召回計(jì)和具體施措施及有關(guān)召費(fèi)用補(bǔ)償?shù)纫伺c我司采購(gòu)部聯(lián)。XXX限公司蓋章）

年

月

日上述藥的召回級(jí)別

級(jí)。我司同意承擔(dān)關(guān)召回用，并與貴司采供貨單回復(fù)意

購(gòu)部協(xié)制定召回計(jì)和具體施措施。公司單名詞（章）

年

月

日召回計(jì)

供貨單補(bǔ)償措備注

藥品追回知單編碼：藥品名生產(chǎn)廠售出單

劑型生產(chǎn)批售出數(shù)

規(guī)格有效期售出日

單位追回原通知發(fā)部門年

月

日接收部年

月

日

藥追記藥通用稱

商名型規(guī)

生企業(yè)

批文號(hào)號(hào)有期回因配門

發(fā)日

發(fā)數(shù)

追日

庫(kù)溫度錄庫(kù)區(qū)：

表號(hào)：

（年適宜濕范圍～℃

月適宜相濕度范圍～%上

午

下

午

記日期

庫(kù)內(nèi)溫度℃

相對(duì)濕度

調(diào)控措施

采取措后溫濕度度℃

庫(kù)內(nèi)溫度℃

相對(duì)濕度

調(diào)控措施

采取措后溫濕度度℃

錄員12345678910111213141516171819202122232425262728293031

近效期藥催銷表編：門：日：序號(hào)

商品名

劑型

規(guī)格

生產(chǎn)企

生產(chǎn)批

數(shù)量進(jìn)價(jià)

金額小計(jì)

供貨企

有效期至

倉(cāng)庫(kù)負(fù)人：

保注：本一式四聯(lián)：填報(bào)部存根②業(yè)務(wù)售部門質(zhì)管部門④業(yè)負(fù)責(zé)

不合格藥臺(tái)帳編：日：日期

單據(jù)單號(hào)

通用名

商品名

規(guī)格

數(shù)量

產(chǎn)品批號(hào)

有效期至

生產(chǎn)企

供貨單

來源

保管員說明：源指不合格品的來部門或門店

不合格藥審批清單編：日：序號(hào)

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

數(shù)量

產(chǎn)品批

生產(chǎn)企

供貨企經(jīng)手人

報(bào)告日：

編：通用名規(guī)格生產(chǎn)企供貨企進(jìn)貨數(shù)不合格量不合格因

不格品告商品名產(chǎn)品批驗(yàn)收人不合格況發(fā)現(xiàn)地

劑型有效期批準(zhǔn)文購(gòu)進(jìn)日驗(yàn)收日不合格況發(fā)現(xiàn)日?qǐng)?bào)告人

年

月

日不合格況復(fù)查質(zhì)量員

年

月

日質(zhì)量負(fù)人意見質(zhì)量負(fù)人：

年

月

日企業(yè)負(fù)人審批意見企業(yè)負(fù)人：

年

月

日備注

編：報(bào)日?qǐng)?bào)損藥品名報(bào)損品批號(hào)報(bào)損原：

不合格藥確認(rèn)、報(bào)損批記錄表報(bào)損數(shù)報(bào)損總額經(jīng)辦人

日期：

年

月

日質(zhì)量驗(yàn)員確認(rèn)意見部門（店）負(fù)責(zé)人簽字倉(cāng)庫(kù)主簽字業(yè)務(wù)部意見：

保管員字日期：

年

月

日質(zhì)量管部門意見：日期：

年

月

日財(cái)會(huì)部意見：日期：

年

月

日

經(jīng)理簽意見：日期：

年

月

日說明：表應(yīng)附擬報(bào)品種清。

不合格藥處理情況匯分析編：統(tǒng)計(jì)期間

年年

月至月

經(jīng)營(yíng)藥品總批次數(shù)

不合格品總批次

不合格例

%項(xiàng)目

包裝質(zhì)

外觀質(zhì)

內(nèi)在質(zhì)按不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)

批次數(shù)比例金額、例項(xiàng)目

內(nèi)部管

銷后退

藥監(jiān)公按來源統(tǒng)計(jì)

批次數(shù)比例金額、例項(xiàng)目

購(gòu)進(jìn)

驗(yàn)收

倉(cāng)儲(chǔ)

養(yǎng)護(hù)

銷售

運(yùn)輸按部門責(zé)任統(tǒng)計(jì)匯總分析結(jié)論

批次數(shù)比例金額、例質(zhì)量改進(jìn)建議經(jīng)理意見質(zhì)量管部負(fù)責(zé)人：

填表人

年

月

日

編報(bào)日

不合格藥銷毀審批表碼：銷毀總數(shù)銷毀方運(yùn)輸工

總金額銷毀地運(yùn)輸人

銷毀原銷毀日銷毀時(shí)銷毀后現(xiàn)場(chǎng)情況銷毀執(zhí)人簽字

年

月

日銷毀監(jiān)人簽字

年

月

日藥監(jiān)部人員簽字

年

月

日備注記錄人說明：表應(yīng)附擬銷品種清。

編頁(yè)：

不合格藥銷毀清單碼序號(hào)

通用名

商品名

劑型

規(guī)格

數(shù)量

產(chǎn)品批

生產(chǎn)企

供貨企經(jīng)手人

報(bào)告日：

首次報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告首次報(bào)告XJ-QR-2015-00-079

跟蹤報(bào)告

編碼：報(bào)告類型新的□

嚴(yán)重□

一般□

報(bào)告單位別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□

經(jīng)營(yíng)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)

個(gè)人□

其他□患者姓名

性別：男女□

出生日期或年齡：

年

月

日

民族：

體重（

聯(lián)系方式原患疾病

醫(yī)院名稱病歷號(hào)診號(hào)：

既往藥品良反應(yīng)/件：有□家族藥品良反應(yīng)/件：有□

無□不詳□無□不詳□相關(guān)重要息：吸煙史□

飲酒史□

妊娠期□

肝病史□

腎病史□

過敏史□

其他□藥品

批準(zhǔn)文號(hào)

商品名稱

通用名稱（含劑型

生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)批號(hào)

用法用量（次劑量、途徑日次數(shù)）

用藥起止間

用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)件名稱：

不良反應(yīng)件發(fā)生時(shí)間：

年

月

日不良反應(yīng)件過程描述（包括狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）處理情況（可附頁(yè)不良反應(yīng)件的結(jié)果：痊愈□

好轉(zhuǎn)□

未好轉(zhuǎn)□

不詳□

有后遺癥

表現(xiàn)：死亡□

直接死因

死亡時(shí)間

年

月

日停藥或減后，反應(yīng)/件是否消失或減輕？再次使用疑藥品后是否再次出同樣反應(yīng)/事件？

是□是□

否□否□

不明□不明□

未停藥或減量□未再使用對(duì)原患疾的影響：不明顯□

病程延長(zhǎng)

病情加重

導(dǎo)致后遺□

導(dǎo)致死亡關(guān)聯(lián)性評(píng)

報(bào)告人評(píng)：報(bào)告單位價(jià)：

肯定□肯定□

很可能□很可能□

可能□可能□

可能無關(guān)可能無關(guān)

待評(píng)價(jià)□待評(píng)價(jià)□

無法評(píng)價(jià)無法評(píng)價(jià)

簽名：簽名：聯(lián)系電話

職業(yè)：醫(yī)□

藥師□

護(hù)士□

其他□報(bào)告人信電子郵箱

簽名：報(bào)告單位息

單位名稱

聯(lián)系人：

電話：

報(bào)告日期

年

月

日生產(chǎn)企業(yè)填寫信息源

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

經(jīng)營(yíng)企業(yè)

個(gè)人□

文獻(xiàn)報(bào)道

上市后研□

其他□備

注

從人花冊(cè)編碼：序號(hào)

姓名

性別

身份證

崗位務(wù)

學(xué)歷

專業(yè)

專業(yè)技職稱

執(zhí)業(yè)藥

崗

年度培訓(xùn)育計(jì)劃表編：序號(hào)

培訓(xùn)目

培訓(xùn)內(nèi)

培訓(xùn)方

地點(diǎn)

講師

預(yù)定時(shí)

培訓(xùn)對(duì)

審批人

質(zhì)量管部：

員工培訓(xùn)育記錄表編號(hào)：

培訓(xùn)主：序號(hào)

姓名

部門

職務(wù)

培訓(xùn)中現(xiàn)

考核結(jié)

人力資部：

質(zhì)量管部：

記錄人

員工培訓(xùn)育考核表編號(hào)：序號(hào)

姓名

培訓(xùn)內(nèi)

考核方

考核項(xiàng)

考核時(shí)

考核結(jié)

評(píng)主管領(lǐng)：

人力資：

質(zhì)量管部：

員工培教育考核情單次匯表培訓(xùn)教考核日期：

年

月

日培訓(xùn)教考核內(nèi)容：應(yīng)到人：考核方：

人

實(shí)到人：平均成：

人

參考率%不及格數(shù)：序號(hào)

崗位（位）

姓名

成績(jī)

備注

員培教簽表編號(hào)培訓(xùn)內(nèi)培訓(xùn)時(shí)授課人培訓(xùn)目培訓(xùn)對(duì)開始時(shí)

培訓(xùn)地培訓(xùn)課結(jié)束時(shí)培訓(xùn)簽情況

編號(hào)：

員工培訓(xùn)育效果調(diào)查填表日：姓名

部門

職務(wù)調(diào)查內(nèi)你每隔長(zhǎng)時(shí)間接受次質(zhì)量面培訓(xùn)本年度接受質(zhì)量培的總時(shí)為

1

調(diào)查結(jié)半年3個(gè)月小時(shí)本年度接受質(zhì)量培的內(nèi)容培訓(xùn)后你工作質(zhì)量提高效是你認(rèn)為訓(xùn)授課的內(nèi)你認(rèn)為訓(xùn)授課的形你感到種培訓(xùn)對(duì)你門是需的

□很有□較有效□不顯□無效果□很好□較好□一般□差□很好□較好□一般□差你是否外參加業(yè)余訓(xùn)、什內(nèi)容你的主人員是否經(jīng)征詢你培訓(xùn)的意□經(jīng)常□時(shí)而□從未見

你對(duì)培工作的建議

員工個(gè)人訓(xùn)教育檔案編號(hào)：姓名

性別

出生年

任部門

職位

工號(hào)培訓(xùn)編

培訓(xùn)主

培訓(xùn)時(shí)

課時(shí)

授課方

考核方

考

員健檔編號(hào)：姓名部門檢查日

檢查單

性別

出生年月崗位檢查項(xiàng)

建檔時(shí)：任職時(shí)企業(yè)負(fù)人員工號(hào)檢查結(jié)采取措

備注錄：

注：應(yīng)將次體檢結(jié)果明文件存入案。

編號(hào)：

檢查時(shí)

年企員健檢匯表檢查機(jī)

檢查序號(hào)

檔案編

姓名

性別

年齡

現(xiàn)崗位

檢查結(jié)