外來(lái)器械處理常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析范文參考

PAGEPAGE7/8下載文檔可編輯外來(lái)器械處理常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析楊嵐淞 云南省第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心【摘要】目的 了解目前消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理存在的問(wèn)題，探討并定相應(yīng)措施，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。方法 參照衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等方面都存在交叉感染的危險(xiǎn)。結(jié)果 通過(guò)對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的全程化和規(guī)范化加強(qiáng)理，確保醫(yī)院外來(lái)器械的安全和質(zhì)量，并有效控制醫(yī)院感染。結(jié)論 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的使用與管理中存在的感染險(xiǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督和規(guī)范管理是醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量的重要保證。外來(lái)器械的現(xiàn)狀：存在的問(wèn)題：外來(lái)器械的質(zhì)量不合格。醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械的廠家，未進(jìn)行資質(zhì)審核及備案，造成不合格的外來(lái)器械流入醫(yī)院。外來(lái)器械的清洗質(zhì)量不合格。外來(lái)器械大多結(jié)構(gòu)復(fù)雜，清洗難度大。由于外來(lái)手術(shù)器械在多所醫(yī)院之間來(lái)回傳遞使用，流動(dòng)性大，所以其潛在的醫(yī)院感染隱患不容忽視。器械公司業(yè)務(wù)員來(lái)負(fù)責(zé)清洗，不具備專業(yè)的清洗知識(shí)，對(duì)器械的清洗質(zhì)量難以監(jiān)測(cè)。外來(lái)器械的包裝不合格。最常見(jiàn)的就是包裝過(guò)大、過(guò)重，不符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。損壞及應(yīng)報(bào)損的外來(lái)器械未及時(shí)處理。外來(lái)器械的老化、變形、損壞等影響產(chǎn)品的使用，打包時(shí)遺漏器械及運(yùn)送過(guò)程中損壞器械的情況，一旦出現(xiàn)這類情況，延誤手術(shù)的進(jìn)行，給病人帶來(lái)痛苦，降低了手術(shù)的成功率。植入物管理不規(guī)范。外來(lái)器械中的植入物，廠家在器械消毒過(guò)程中未作生物監(jiān)測(cè)或作了生物監(jiān)測(cè)相關(guān)科室要求提前放行，提前放行不符合相關(guān)規(guī)范。甚至有出現(xiàn)植入物快速消毒的現(xiàn)象。植入物隨意包裝、隨處放置，不符合包裝運(yùn)送要求。外來(lái)器械的滅菌質(zhì)量不合格。外來(lái)器械的運(yùn)送過(guò)程不規(guī)范。廠家自行取送外來(lái)器械，可能在運(yùn)送或保存環(huán)節(jié)造成無(wú)菌包的污染或不能準(zhǔn)時(shí)送達(dá)。術(shù)后外來(lái)器械未作相應(yīng)處理。術(shù)后未作處理的外來(lái)器械易造成醫(yī)院感染和下次清洗、滅菌的困難。公司提供的外來(lái)器械提供給不同醫(yī)院使用，如果器械在術(shù)后不作相應(yīng)處理，將存在巨大的安全隱患。加強(qiáng)外來(lái)器械安全管理的分析及對(duì)策：嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度。所有進(jìn)入醫(yī)院的外來(lái)器械及植入物，由醫(yī)院管理部門(mén)把關(guān)，審核生產(chǎn)廠家的資質(zhì)參與招標(biāo)會(huì)而中標(biāo)進(jìn)入，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的質(zhì)量，驗(yàn)明產(chǎn)品的三證，有衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，經(jīng)設(shè)備科或相關(guān)科室批準(zhǔn)后方可進(jìn)入消毒供應(yīng)中心。雙方還應(yīng)就器械的清洗、消毒，滅菌，轉(zhuǎn)運(yùn)等簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任，以確保外來(lái)醫(yī)療器械在各環(huán)節(jié)的安全。由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一處理外來(lái)器械。根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》 4.1.2，外來(lái)器械應(yīng)按的規(guī)定由統(tǒng)一清洗消毒滅菌。器械清洗是保證滅菌成功的關(guān)鍵。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建立外來(lái)公司器械的接受管理制度。①順利展開(kāi)，對(duì)外來(lái)器械要進(jìn)行預(yù)約。要根據(jù)手術(shù)安排，手術(shù)醫(yī)師提前與廠商聯(lián)系，要求廠商提前一天將器械送到醫(yī)院消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，然后指派專人負(fù)責(zé)接收。要求公司備好器械單明細(xì)（一式三份，一份留給公司備案，一份留消毒供應(yīng)中心污染區(qū)備查，一份留消毒供應(yīng)中心清潔區(qū)供打包時(shí)使用），根據(jù)器械的材質(zhì)、精密程度進(jìn)行分類，將器械最小化拆卸，認(rèn)真清點(diǎn)交接拆卸后器械的種類、數(shù)量，檢查性能并做好登記備查。明確滅菌方法，非耐熱、耐濕器①材填寫(xiě)相關(guān)備注，選擇適宜的清洗消毒程序。 消毒供應(yīng)中心建立交接記錄單，記錄單上要明確：廠家名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)名稱、有無(wú)植入物、器械數(shù)量，交接雙方在交接記錄單簽名。②③消毒供應(yīng)中心清洗消毒方法：消毒供應(yīng)中心要對(duì)手術(shù)室使用的外來(lái)器械全部進(jìn)行清洗，由指定的專人對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行清點(diǎn)、整理。按數(shù)量的多少或材質(zhì)的不同而分類擺放清洗筐內(nèi)，能拆卸的拆成最小單位，軸節(jié)完全打開(kāi)，器械間留有間隙，不要堆放，用流水沖洗明顯污物，使其充分接觸水流。對(duì)體積較小的物品（螺釘）用帶蓋的小網(wǎng)籃裝好再放入清洗筐內(nèi)，以免丟失。機(jī)械清洗。精密器械用手工清洗，妥善固定。 盛裝器械的容器應(yīng)刷洗干凈用酸化水泡消毒后擦干備用。清洗環(huán)節(jié)要嚴(yán)格遵守器械的清洗流程，確保器械清洗消毒后質(zhì)量達(dá)標(biāo)。②③確保包裝材料合格和包裝規(guī)范目前外來(lái)器械常用的、最可靠的滅菌方式是高壓蒸汽滅菌。高壓蒸汽滅菌使用的包裝材料包括硬質(zhì)容器，一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合 GB/T19633的要求。金屬滅菌包裝按照常規(guī)器械清洗要求進(jìn)行清洗，其清潔質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也參照器械目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。其次，化學(xué)指示卡位置的放置也很重要，應(yīng)該放置在最難滅菌的位置。如果是多層的器械盒類應(yīng)逐層旋轉(zhuǎn)，才能達(dá)到監(jiān)測(cè)的效果。按照規(guī)定進(jìn)行脈動(dòng)預(yù)真空高壓蒸汽滅菌的器械包體積≤（），。包裝環(huán)節(jié) 包裝人員按照規(guī)范認(rèn)真清點(diǎn)器械的種類、數(shù)量檢查其性能、清洗質(zhì)量，根據(jù)器械性能選擇合適的包裝材料。包裝者將器械單的一聯(lián)附于兩塊包布的中央，便于手術(shù)室人員進(jìn)行檢查核對(duì)。包內(nèi)放置 5類化學(xué)指示卡，包外粘貼化學(xué)指示膠帶并注明：公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期、包裝者、滅菌器艙次號(hào)，并做好相關(guān)記錄。滅菌環(huán)節(jié) 應(yīng)由生產(chǎn)廠家提供滅菌參數(shù)，在 B-D試驗(yàn)合格后方可進(jìn)入滅菌程序，做好滅菌效果的監(jiān)測(cè)，并記錄。記，內(nèi)容包括公司名稱、器械名稱、器械數(shù)量、是否有植入物、手術(shù)名稱、日期、簽名、消毒的鍋次、鍋號(hào)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可以及時(shí)追溯。無(wú)菌室儲(chǔ)存發(fā)放環(huán)節(jié) 從滅菌器卸載取出的外來(lái)器械待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)冷卻，時(shí)間應(yīng)≥ 。發(fā)入外來(lái)器械滅菌時(shí)，應(yīng)該認(rèn)真核對(duì)公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期，檢查化學(xué)指示膠帶變色情況以及滅菌包是否潮濕、破損，并做好相關(guān)記錄，由取包者簽字，安全轉(zhuǎn)運(yùn)至使用者。建立良好的信任溝通機(jī)制。在清點(diǎn)及包裝環(huán)節(jié)，認(rèn)真檢查器械的功能是否良好，消毒供應(yīng)中心工作人員認(rèn)為應(yīng)該報(bào)損的器械應(yīng)通知廠家，如有問(wèn)題及時(shí)與廠家聯(lián)系協(xié)調(diào)，既要保證外來(lái)器械使用的安全又不能影響器械的及時(shí)使用，避免和減少由此而產(chǎn)生的糾紛。高度重視外來(lái)器械中的植入物。外來(lái)器械中大部分含植入物，在器械清點(diǎn)之前務(wù)必請(qǐng)廠家工作人員填寫(xiě)相關(guān)記錄，明確器械包中是否含有植入物并雙方簽名，科室保存好相關(guān)記錄。有植入物的外來(lái)器械必須作生物監(jiān)測(cè)，待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性方可放行，并做好記錄。緊急情況下，請(qǐng)使用科室填寫(xiě)植入物提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。規(guī)范運(yùn)送環(huán)節(jié)。外來(lái)器械如在本醫(yī)院使用，由本院消毒供應(yīng)中心工作人員送到手術(shù)室，保證運(yùn)送環(huán)節(jié)的規(guī)范和無(wú)功物品不受污染。如果不在本醫(yī)院使用，必須對(duì)生產(chǎn)廠家人員培訓(xùn)無(wú)菌物品的保存和運(yùn)送的相關(guān)知識(shí)，做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)。術(shù)后器械及時(shí)處理。應(yīng)本著為所有患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，將所有術(shù)后的外來(lái)器械均進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化清洗后（最好是消毒滅菌后）再帶出醫(yī)院，避免造成污染。衛(wèi)生行政部門(mén)加大相關(guān)管理力度。理力度，盡快出臺(tái)具體措施和相關(guān)規(guī)定，使資源共享、減少衛(wèi)生資源浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，外來(lái)器械進(jìn)入各家醫(yī)院的類型及數(shù)量會(huì)越來(lái)越多，這是對(duì)醫(yī)院管理工作的新的挑戰(zhàn)；衛(wèi)生行政主管部門(mén)要規(guī)范跟臺(tái)器械護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械及外來(lái)器械護(hù)士的管理，才能消除安全隱患，確保患者手術(shù)安全。討論外來(lái)器械在各醫(yī)院之間循環(huán)使用，實(shí)現(xiàn)資源共享，減少醫(yī)院的成本支出。實(shí)行招標(biāo)準(zhǔn)入制度，有效保證外來(lái)器械的質(zhì)量。消毒滅菌標(biāo)④準(zhǔn)制度建立，有效規(guī)避消毒供應(yīng)中心自身的風(fēng)險(xiǎn)。將外來(lái)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，由專業(yè)人員進(jìn)行清洗、檢查、包④裝、滅菌、儲(chǔ)存和發(fā)放，保證外來(lái)器械的清洗質(zhì)量； 保證手術(shù)包體使用?？偨Y(jié)外來(lái)器械的安全管理是一個(gè)新課題，需要醫(yī)院消毒供應(yīng)中心、廠商⑤和手術(shù)室共同努力，才能消除安全隱患，確保手術(shù)安全無(wú)事故。 術(shù)室作為外來(lái)器械的集中使用場(chǎng)所，在思想上要高度重視，必須把⑤外來(lái)器械納入正常手術(shù)器械的管理之中，克服與已無(wú)關(guān)的意識(shí)；行動(dòng)上，要緊緊抓住器械消毒和跟臺(tái)人員素質(zhì)這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，力爭(zhēng)完善登記，預(yù)約和培訓(xùn)等各種規(guī)章制度，杜絕因人為因素而造成手術(shù)醫(yī)療事故。做好醫(yī)院外來(lái)器械的管理，為患者提供合格的手術(shù)器械，是醫(yī)療持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展的重要保障。醫(yī)院外來(lái)器械的管理是一個(gè)系統(tǒng)工社會(huì)化軌道。參考文獻(xiàn)PAGEPAGE10/8下載文檔可編輯①胡小素，郭莉，文英，手術(shù)室進(jìn)口外來(lái)骨科手術(shù)器械消毒劑理對(duì)策[J] 。中國(guó)護(hù)理管理，72-73②李六億，陳菁。醫(yī)療器械的清洗與去污。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志[J] ，2007，17（11）：1458-1460.③董平，陳迎霞，周建玲。外供手術(shù)腔內(nèi)清潔狀況的比較。中消毒學(xué)雜志[J] 2）：164-165.④戴小明，徐宇紅，江麗華。外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，1287-1288.⑤蔡小丹。手術(shù)室外來(lái)器械的零風(fēng)險(xiǎn)管理 [J] 。中華醫(yī)院感染學(xué)雜112-113.⑥1 總則1.1 為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個(gè)整潔、文明、溫馨的購(gòu)物、辦公環(huán)境，根據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的要求，特制定本制度。1.2 集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門(mén)設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無(wú)遺漏。2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1 室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 地面、墻面：無(wú)灰塵、無(wú)紙屑、無(wú)痰跡、無(wú)泡泡糖等粘合物、無(wú)積水，墻角無(wú)灰吊、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。2.1.2 門(mén)、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無(wú)灰塵、無(wú)污跡、無(wú)粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3 柜臺(tái)、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺(tái)底層及周?chē)鸁o(wú)亂堆亂放現(xiàn)象、無(wú)灰塵、無(wú)粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4 購(gòu)物車(chē)（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等）：做到內(nèi)外潔凈，無(wú)污垢和粘合物等。購(gòu)物車(chē)（筐）要求每天營(yíng)業(yè)前簡(jiǎn)單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5 商品及包裝：商品及外包裝清潔無(wú)灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6 收款臺(tái)、服務(wù)臺(tái)、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無(wú)灰塵，臺(tái)面和側(cè)面無(wú)灰塵、無(wú)灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫(huà)、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購(gòu)物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營(yíng)業(yè)時(shí)間隨時(shí)清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過(guò)夜。2.1.8 窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無(wú)污漬。2.1.9 吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時(shí)清理徹底。2.1.10 內(nèi)、外倉(cāng)庫(kù)：半年徹底清理一次，無(wú)垃圾、無(wú)積塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11 室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無(wú)灰塵、無(wú)粘合物等污垢。2.2 室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1 門(mén)前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時(shí)每一小時(shí)清理一次，每周四營(yíng)業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理），墻面干凈且無(wú)亂貼亂畫(huà)。2.2.2 院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，果皮箱、消防器械、護(hù)欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3 綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無(wú)雜物、無(wú)紙屑、無(wú)塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室內(nèi)和門(mén)前院落等區(qū)域衛(wèi)生：每天營(yíng)業(yè)前提前10分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營(yíng)業(yè)期間隨時(shí)保潔。下班后5-10分鐘清理桌面及衛(wèi)生區(qū)域。3.2 綠化區(qū)衛(wèi)生：每周徹底清理一遍，隨時(shí)保持清潔無(wú)垃圾。4 管理考核4.1 實(shí)行百分制考核，每月一次（四個(gè)分公司由客服部分別考核、集團(tuán)職4.2 集團(tuán)堅(jiān)持定期檢查和不定期抽查的方式監(jiān)督各分公司、部門(mén)的衛(wèi)生工作。每周五為衛(wèi)生檢查日，集團(tuán)檢查結(jié)果考核至各分公司，各分公司客服部的檢查結(jié)果考核至各部門(mén)。外來(lái)器械處理常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析楊嵐淞 云南省第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心【摘要】目的 了解目前消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理存在的問(wèn)題，探討并定相應(yīng)措施，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。方法 參照衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等方面都存在交叉感染的危險(xiǎn)。結(jié)果 通過(guò)對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的全程化和規(guī)范化加強(qiáng)理，確保醫(yī)院外來(lái)器械的安全和質(zhì)量，并有效控制醫(yī)院感染。結(jié)論 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的使用與管理中存在的感染險(xiǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督和規(guī)范管理是醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量的重要保證。外來(lái)器械的現(xiàn)狀：存在的問(wèn)題：外來(lái)器械的質(zhì)量不合格。醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械的廠家，未進(jìn)行資質(zhì)審核及備案，造成不合格的外來(lái)器械流入醫(yī)院。外來(lái)器械的清洗質(zhì)量不合格。外來(lái)器械大多結(jié)構(gòu)復(fù)雜，清洗難度大。由于外來(lái)手術(shù)器械在多所醫(yī)院之間來(lái)回傳遞使用，流動(dòng)性大，所以其潛在的醫(yī)院感染隱患不容忽視。器械公司業(yè)務(wù)員來(lái)負(fù)責(zé)清洗，不具備專業(yè)的清洗知識(shí)，對(duì)器械的清洗質(zhì)量難以監(jiān)測(cè)。外來(lái)器械的包裝不合格。最常見(jiàn)的就是包裝過(guò)大、過(guò)重，不符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。損壞及應(yīng)報(bào)損的外來(lái)器械未及時(shí)處理。外來(lái)器械的老化、變形、損壞等影響產(chǎn)品的使用，打包時(shí)遺漏器械及運(yùn)送過(guò)程中損壞器械的情況，一旦出現(xiàn)這類情況，延誤手術(shù)的進(jìn)行，給病人帶來(lái)痛苦，降低了手術(shù)的成功率。植入物管理不規(guī)范。外來(lái)器械中的植入物，廠家在器械消毒過(guò)程中未作生物監(jiān)測(cè)或作了生物監(jiān)測(cè)相關(guān)科室要求提前放行，提前放行不符合相關(guān)規(guī)范。甚至有出現(xiàn)植入物快速消毒的現(xiàn)象。植入物隨意包裝、隨處放置，不符合包裝運(yùn)送要求。外來(lái)器械的滅菌質(zhì)量不合格。外來(lái)器械的運(yùn)送過(guò)程不規(guī)范。廠家自行取送外來(lái)器械，可能在運(yùn)送或保存環(huán)節(jié)造成無(wú)菌包的污染或不能準(zhǔn)時(shí)送達(dá)。術(shù)后外來(lái)器械未作相應(yīng)處理。術(shù)后未作處理的外來(lái)器械易造成醫(yī)院感染和下次清洗、滅菌的困難。公司提供的外來(lái)器械提供給不同醫(yī)院使用，如果器械在術(shù)后不作相應(yīng)處理，將存在巨大的安全隱患。加強(qiáng)外來(lái)器械安全管理的分析及對(duì)策：嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度。所有進(jìn)入醫(yī)院的外來(lái)器械及植入物，由醫(yī)院管理部門(mén)把關(guān)，審核生產(chǎn)廠家的資質(zhì)參與招標(biāo)會(huì)而中標(biāo)進(jìn)入，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的質(zhì)量，驗(yàn)明產(chǎn)品的三證，有衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，經(jīng)設(shè)備科或相關(guān)科室批準(zhǔn)后方可進(jìn)入消毒供應(yīng)中心。雙方還應(yīng)就器械的清洗、消毒，滅菌，轉(zhuǎn)運(yùn)等簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任，以確保外來(lái)醫(yī)療器械在各環(huán)節(jié)的安全。由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一處理外來(lái)器械。根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》 4.1.2，外來(lái)器械應(yīng)按的規(guī)定由統(tǒng)一清洗消毒滅菌。器械清洗是保證滅菌成功的關(guān)鍵。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建立外來(lái)公司器械的接受管理制度。①順利展開(kāi)，對(duì)外來(lái)器械要進(jìn)行預(yù)約。要根據(jù)手術(shù)安排，手術(shù)醫(yī)師提前與廠商聯(lián)系，要求廠商提前一天將器械送到醫(yī)院消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，然后指派專人負(fù)責(zé)接收。要求公司備好器械單明細(xì)（一式三份，一份留給公司備案，一份留消毒供應(yīng)中心污染區(qū)備查，一份留消毒供應(yīng)中心清潔區(qū)供打包時(shí)使用），根據(jù)器械的材質(zhì)、精密程度進(jìn)行分類，將器械最小化拆卸，認(rèn)真清點(diǎn)交接拆卸后器械的種類、數(shù)量，檢查性能并做好登記備查。明確滅菌方法，非耐熱、耐濕器①材填寫(xiě)相關(guān)備注，選擇適宜的清洗消毒程序。 消毒供應(yīng)中心建立交接記錄單，記錄單上要明確：廠家名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)名稱、有無(wú)植入物、器械數(shù)量，交接雙方在交接記錄單簽名。②③消毒供應(yīng)中心清洗消毒方法：消毒供應(yīng)中心要對(duì)手術(shù)室使用的外來(lái)器械全部進(jìn)行清洗，由指定的專人對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行清點(diǎn)、整理。按數(shù)量的多少或材質(zhì)的不同而分類擺放清洗筐內(nèi)，能拆卸的拆成最小單位，軸節(jié)完全打開(kāi)，器械間留有間隙，不要堆放，用流水沖洗明顯污物，使其充分接觸水流。對(duì)體積較小的物品（螺釘）用帶蓋的小網(wǎng)籃裝好再放入清洗筐內(nèi)，以免丟失。機(jī)械清洗。精密器械用手工清洗，妥善固定。 盛裝器械的容器應(yīng)刷洗干凈用酸化水泡消毒后擦干備用。清洗環(huán)節(jié)要嚴(yán)格遵守器械的清洗流程，確保器械清洗消毒后質(zhì)量達(dá)標(biāo)。②③確保包裝材料合格和包裝規(guī)范目前外來(lái)器械常用的、最可靠的滅菌方式是高壓蒸汽滅菌。高壓蒸汽滅菌使用的包裝材料包括硬質(zhì)容器，一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合 GB/T19633的要求。金屬滅菌包裝按照常規(guī)器械清洗要求進(jìn)行清洗，其清潔質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也參照器械目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。其次，化學(xué)指示卡位置的放置也很重要，應(yīng)該放置在最難滅菌的位置。如果是多層的器械盒類應(yīng)逐層旋轉(zhuǎn)，才能達(dá)到監(jiān)測(cè)的效果。按照規(guī)定進(jìn)行脈動(dòng)預(yù)真空高壓蒸汽滅菌的器械包體積≤（），。包裝環(huán)節(jié) 包裝人員按照規(guī)范認(rèn)真清點(diǎn)器械的種類、數(shù)量檢查其性能、清洗質(zhì)量，根據(jù)器械性能選擇合適的包裝材料。包裝者將器械單的一聯(lián)附于兩塊包布的中央，便于手術(shù)室人員進(jìn)行檢查核對(duì)。包內(nèi)放置 5類化學(xué)指示卡，包外粘貼化學(xué)指示膠帶并注明：公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期、包裝者、滅菌器艙次號(hào)，并做好相關(guān)記錄。滅菌環(huán)節(jié) 應(yīng)由生產(chǎn)廠家提供滅菌參數(shù)，在 B-D試驗(yàn)合格后方可進(jìn)入滅菌程序，做好滅菌效果的監(jiān)測(cè)，并記錄。記，內(nèi)容包括公司名稱、器械名稱、器械數(shù)量、是否有植入物、手術(shù)名稱、日期、簽名、消毒的鍋次、鍋號(hào)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可以及時(shí)追溯。無(wú)菌室儲(chǔ)存發(fā)放環(huán)節(jié) 從滅菌器卸載取出的外來(lái)器械待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)冷卻，時(shí)間應(yīng)≥ 。發(fā)入外來(lái)器械滅菌時(shí)，應(yīng)該認(rèn)真核對(duì)公司名稱、器械包名稱、滅菌日期、失效日期，檢查化學(xué)指示膠帶變色情況以及滅菌包是否潮濕、破損，并做好相關(guān)記錄，由取包者簽字，安全轉(zhuǎn)運(yùn)至使用者。建立良好的信任溝通機(jī)制。在清點(diǎn)及包裝環(huán)節(jié)，認(rèn)真檢查器械的功能是否良好，消毒供應(yīng)中心工作人員認(rèn)為應(yīng)該報(bào)損的器械應(yīng)通知廠家，如有問(wèn)題及時(shí)與廠家聯(lián)系協(xié)調(diào)，既要保證外來(lái)器械使用的安全又不能影響器械的及時(shí)使用，避免和減少由此而產(chǎn)生的糾紛。高度重視外來(lái)器械中的植入物。外來(lái)器械中大部分含植入物，在器械清點(diǎn)之前務(wù)必請(qǐng)廠家工作人員填寫(xiě)相關(guān)記錄，明確器械包中是否含有植入物并雙方簽名，科室保存好相關(guān)記錄。有植入物的外來(lái)器械必須作生物監(jiān)測(cè)，待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性方可放行，并做好記錄。緊急情況下，請(qǐng)使用科室填寫(xiě)植入物提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。規(guī)范運(yùn)送環(huán)節(jié)。外來(lái)器械如在本醫(yī)院使用，由本院消毒供應(yīng)中心工作人員送到手術(shù)室，保證運(yùn)送環(huán)節(jié)的規(guī)范和無(wú)功物品不受污染。如果不在本醫(yī)院使用，必須對(duì)生產(chǎn)廠家人員培訓(xùn)無(wú)菌物品的保存和運(yùn)送的相關(guān)知識(shí)，做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)。術(shù)后器械及時(shí)處理。應(yīng)本著為所有患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，將所有術(shù)后的外來(lái)器械均進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化清洗后（最好是消毒滅菌后）再帶出醫(yī)院，避免造成污染。衛(wèi)生行政部門(mén)加大相關(guān)管理力度。理力度，盡快出臺(tái)具體措施和相關(guān)規(guī)定，使資源共享、減少衛(wèi)生資源浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，外來(lái)器械進(jìn)入各家醫(yī)院的類型及數(shù)量會(huì)越來(lái)越多，這是對(duì)醫(yī)院管理工作的新的挑戰(zhàn)；衛(wèi)生行政主管部門(mén)要規(guī)范跟臺(tái)器械護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，醫(yī)療