標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 26368-2010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,主要針對(duì)含碘消毒劑的生產(chǎn)和使用提出了具體的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以碘為主要有效成分的各種形態(tài)(如溶液、凝膠等)的消毒劑。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),含碘消毒劑需滿足以下幾方面的要求:

  • 原料要求:明確指出了可用于制造含碘消毒劑的主要原料及其質(zhì)量要求。
  • 感官性狀:規(guī)定了成品應(yīng)有的顏色、氣味等外觀特征。
  • 理化指標(biāo):對(duì)pH值范圍、有效碘含量等關(guān)鍵物理化學(xué)性質(zhì)設(shè)定了具體數(shù)值或范圍限制。
  • 微生物污染控制:對(duì)于可能存在的細(xì)菌總數(shù)及特定類型致病菌的數(shù)量進(jìn)行了嚴(yán)格限定。
  • 殺滅效果:通過(guò)實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)多種常見(jiàn)病原體(包括但不限于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等)的有效殺滅率來(lái)評(píng)估產(chǎn)品的消毒效能。
  • 安全性評(píng)價(jià):涵蓋了急性經(jīng)口毒性、皮膚刺激性等多個(gè)方面的安全測(cè)試項(xiàng)目,確保產(chǎn)品對(duì)人體無(wú)害或危害極小。
  • 標(biāo)簽標(biāo)識(shí):明確了包裝上必須包含的信息內(nèi)容,比如產(chǎn)品名稱、主要成分、適用范圍、使用方法、生產(chǎn)日期/批號(hào)、有效期以及生產(chǎn)企業(yè)信息等。
  • 檢驗(yàn)規(guī)則:制定了抽樣檢查的具體流程與判定依據(jù)。
  • 運(yùn)輸與貯存條件:提供了關(guān)于如何正確處理和保存這些化學(xué)品以保持其效力的指導(dǎo)方針。


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....

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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 26368-2020
  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-06-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11080

C59.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB26368—2010

含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

Hygienicstandardforiodinedisinfectants

自2017年3月23日起本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性

,

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為GBT263682010

,/—。

2011-01-14發(fā)布2011-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB26368—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院廣東省疾病預(yù)防控制中心山東新華醫(yī)療器械

:、、

股份有限公司山東利爾康消毒科技有限責(zé)任公司北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊華明張文福廖如燕王長(zhǎng)德于平朱漢泉王金強(qiáng)王洪敏

:、、、、、、、。

GB26368—2010

含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含碘消毒劑碘酊碘伏的原料和技術(shù)要求應(yīng)用范圍使用方法檢驗(yàn)方法標(biāo)志和

(、)、、,,

包裝運(yùn)輸和貯存標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于含有效碘的碘酊和有效碘的碘伏用于皮膚黏膜

18g/L~22g/L2g/L~10g/L,、

及手消毒的消毒劑

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的碘伏類消毒劑是指由碘聚乙烯吡咯烷酮聚維酮類和聚醇醚類非離子表面活性劑

、()、

碘化鉀等組分制成的絡(luò)合碘消毒劑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中華人民共和國(guó)藥典二部年版

()2010

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范年版

2002

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范年版

2005

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。

31

.

含碘消毒劑disinfectantscontainingiodine

以碘為主要?dú)⒕煞值南緞?/p>

32

.

碘酊iodinetincture

碘的乙醇溶液

。

33

.

碘伏iodophor

碘與聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮類表面活性劑形成的絡(luò)合物

4原料要求

41碘和碘化鉀及乙醇應(yīng)使用醫(yī)藥級(jí)化學(xué)純級(jí)或其以上級(jí)別應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典二部

.:、;《》()

年版的規(guī)定

2010。

42聚醇醚類表面活性劑應(yīng)使用化學(xué)純或其以上級(jí)別活性物含量羥值為灰分

.:;≥99%,80±5,

≤0.5%。

43聚乙烯基吡咯烷酮類表面活性劑應(yīng)使用醫(yī)藥級(jí)及其以上級(jí)別應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典

.:,《

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