如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)

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Business如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)UDI實(shí)施常見問題?GS1

20172UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)？如何申請(qǐng)商品條碼？費(fèi)用是多少？子公司是否可以用集團(tuán)總部在國(guó)外申請(qǐng)的GS1碼？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？人工識(shí)讀和HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí)，需要注意什么？掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實(shí)現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？Identify標(biāo)識(shí)Capture采集Share分享1.

如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)？GB

12904商品條碼

零售商品編碼與條碼表示GB/T

16830商品條碼

儲(chǔ)運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示一維碼：EAN-13(GB

12904)ITF-14(GB/T

16830)GB/T

15425商品條碼

128條碼二維碼：GS1

DataMatrixRFID：EPC…GB/T

16986商品條碼

應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?GS1

2017UDI與GS1的關(guān)系?GS1

20174UDI與GS1的關(guān)系UDI標(biāo)識(shí)符編碼結(jié)構(gòu)DIGTIN-13/14（部分進(jìn)口產(chǎn)品可能使用GTIN-12）PI生產(chǎn)批號(hào)

AI（10）X1...Xj(j≤20)生產(chǎn)日期

AI（11）N1N2N3N4N5N6，年年月月日日失效日期

AI（17）N1N2N3N4N5N6，年年月月日日序列號(hào)

AI（21）X1...Xj(j≤20)X為字母數(shù)字字符，N為數(shù)字。?GS1

20175UDI系統(tǒng)實(shí)施五步走第一步：申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼在線申請(qǐng)：/anccoh/第二步：根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和指南分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI/GTIN）《GB

12904

商品條碼

零售商品編碼與條碼表示》《GB/T

16830

商品條碼

儲(chǔ)運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示》GS1醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則：https:///1/gtinrules/en/healthcare第三步：根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分配生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI/AI）《GB/T

16986

商品條碼

應(yīng)用標(biāo)識(shí)符》第四步：根據(jù)指南生成UDI一維、二維條碼或RFID標(biāo)簽GS1醫(yī)療自動(dòng)識(shí)別與采集指南：https:///docs/healthcare/GS1_Healthcare_Implementation_Guideline.pdf條碼檢驗(yàn)與校準(zhǔn)

/Business/Other/Equipment.aspx第五步：上傳UDI數(shù)據(jù)到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)可通過全球數(shù)據(jù)同步服務(wù)（

GDSN

）實(shí)現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)信息同步?GS1

201762.

如何申請(qǐng)商品條碼？費(fèi)用是多少？線上注冊(cè)：，點(diǎn)擊“我要申請(qǐng)商品條碼”分支機(jī)構(gòu)窗口辦理：聯(lián)系各地編碼分支機(jī)構(gòu)全國(guó)統(tǒng)一咨詢電話：4007000690提交資料：★

中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表★

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件★

匯款憑證復(fù)印件/Manage/down/%E9%97%AE%E9%A2%98%E6%B1%8

7%E7%BC%962018.pdf?GS1

201772.

如何申請(qǐng)商品條碼？費(fèi)用是多少？GS1分配二級(jí)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)算法計(jì)算一級(jí)國(guó)家/地區(qū)編碼組織分配商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)自己分配編碼是核心一次性加入費(fèi)800元系統(tǒng)維護(hù)費(fèi)分類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)單個(gè)企業(yè)640元/年集團(tuán)公司1200元/年進(jìn)出口公司1200元/年?GS1

20178在線申請(qǐng)：/anccoh/疫情期間收費(fèi)政策見網(wǎng)站首頁公告3.

國(guó)內(nèi)子公司是否可以用集團(tuán)總部在國(guó)外申請(qǐng)的GS1碼？?GS1

20179誰是“注冊(cè)人/備案人”？第六條“注冊(cè)人/備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)”第七條“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼”——醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則 國(guó)家藥監(jiān)局是否需要做境外碼備案？第二十五條

在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的商品使用境外注冊(cè)的商品條碼時(shí)，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)提供該商品條碼的注冊(cè)證明、授權(quán)委托書等相關(guān)證明，并到所在地的編碼分支機(jī)構(gòu)備案……——商品條碼管理辦法 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第76號(hào)中國(guó)物品編碼中心境外碼備案平臺(tái)：/WSBA/login.jsp品牌所有人(注冊(cè)人/備案人)應(yīng)按下列原則分配GTIN，如：1個(gè)GTIN

=1個(gè)產(chǎn)品1個(gè)產(chǎn)品=

1個(gè)GTIN不同包裝層級(jí)有不同的GTIN增加包裝語種，GTIN不變包裝語種完全改變或減少，新GTIN……永遠(yuǎn)不能把GTIN再次分配給不同的產(chǎn)品！4.

如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/GTIN？?GS1

2017GTIN分配規(guī)則概覽…醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配指南：/1/gtinrules/en/healthcare醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配指南醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配指南：/1/gtinrules/en/healthcare?GS1

2017115.

不同層級(jí)包裝如何標(biāo)識(shí)？包裝指示符如何使用？使用商品項(xiàng)目代碼不同的GTIN-13使用商品項(xiàng)目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-14P

=

商品項(xiàng)目代碼（5-2位）品牌所有人(注冊(cè)人/備案人)分配I690CCCCPPPPPCI

=

包裝指示符或“0”品牌所有人(注冊(cè)人/備案人)分配國(guó)別碼GS1總部分配廠商代碼(4-7位)中國(guó)物品編碼中心分配校驗(yàn)位根據(jù)算法生成?GS1

201712GTIN-13/14結(jié)構(gòu)示例5.

不同層級(jí)包裝如何標(biāo)識(shí)？包裝指示符如何使用？使用商品項(xiàng)目代碼不同的GTIN-136901234567892690123423456569012345766586901234157833使用商品項(xiàng)目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-13和GTIN-1406901234567892169012345678993690123456789376901234567891（14位的GTIN-13）多個(gè)DI只占用一個(gè)商品項(xiàng)目代碼?GS1

2017136.

生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是？GTIN失效日期生產(chǎn)批號(hào)序列號(hào)GS1

DataMatrixGS1-128常見UDI條碼示例定長(zhǎng)AI放在前面變長(zhǎng)AI后有分隔符?GS1

201714UDI實(shí)施常見問題?GS1

201715UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)？如何申請(qǐng)商品條碼？費(fèi)用是多少？子公司是否可以用集團(tuán)總部在國(guó)外申請(qǐng)的GS1碼？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？人工識(shí)讀和HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí)，需要注意什么？掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實(shí)現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？7.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？?GS1

201716UDI一維碼二維碼只包含DIEAN/UPCITF-14GS1-128GS1

DataMatrix包含DI+PIGS1-128GS1

DataMatrix7.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？/sites/default/files/docs/healthcare/Publications_position-papers/19.GS1Healthcare-2D-Use-Position-Paper-2019.pdfGS1醫(yī)療二維碼建議標(biāo)識(shí)用途：GS1

DataMatrix（GS1數(shù)據(jù)矩陣碼）GS1

QR產(chǎn)品——GTIN資產(chǎn)——GRAI/GIAI物流單元——SSCC位置——GLN文檔——GDTI服務(wù)關(guān)系——GSRN……GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI二維碼只推薦GS1

DataMatrix?GS1

2017177.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？Step

1:

申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼Step

2:

為產(chǎn)品分配UDIStep

3:

選擇條碼打印方案Step

4:

選擇主要掃碼環(huán)境Step

5:

選擇條碼符號(hào)Step

6:

選擇條碼尺寸Step

7:

確定條碼文本格式Step

8:

選擇條碼顏色Step

9:

確定條碼放置位置Step

10:

制定條碼質(zhì)量方案https:///standards/barcodes/10-steps-to-barcode-your-product/english?GS1

20178.

人工識(shí)讀和HRI是什么？?GS1

2017醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則：人工識(shí)讀，是指與機(jī)器識(shí)讀媒介相對(duì)應(yīng)的，可由人眼直接識(shí)別的編碼信息GS1通用規(guī)范：人工識(shí)讀字符

HumanReadable

Interpretation

(HRI)位于條碼或標(biāo)簽的上、下、左或右側(cè)，與條碼或標(biāo)簽攜帶的字符相同的文本非人工識(shí)讀字符文本

Non-HRI

Text包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品上所有其它的文本醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識(shí)讀的要求。如空間有限或者使用受限，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用符合自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)的載體形式。——醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則HRI和non-HRI示例HRI在空間受限、法規(guī)允許的情況下，可聯(lián)合使用HRI和non-HRI滿足法規(guī)“人工識(shí)讀”要求?GS1

2017HRI規(guī)則?GS1

201721HRI中的括號(hào)用于標(biāo)記AI信息，不會(huì)在數(shù)據(jù)載體中被編碼HRI應(yīng)限于單元數(shù)據(jù)串，不包括數(shù)據(jù)載體中的特殊字符，如分隔符應(yīng)遵循數(shù)據(jù)載體中的編碼順序宜置于條碼下方單個(gè)數(shù)據(jù)單元不應(yīng)分成兩行……詳見：GS1通用規(guī)范4.15Humanreadableinterpretation(HRI)

rules/docs/barcodes/GS1_General_Specifications.pdf9.

如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？?GS1

201722EAN/UPC、GS1-128、ITF-14等一維條碼符號(hào)質(zhì)量是根據(jù)對(duì)符號(hào)等級(jí)、空白區(qū)寬度、參考譯碼、最小邊緣反差、調(diào)制比、缺陷度、可譯碼度等參數(shù)的評(píng)價(jià)和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的。GS1

DataMatrix等二維碼符號(hào)的質(zhì)量是根據(jù)對(duì)符號(hào)等級(jí)、符號(hào)反差、軸向不一致性、網(wǎng)格不一致性、未使用糾錯(cuò)、固有圖形污損、模校調(diào)制比等參數(shù)的評(píng)價(jià)和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的。可聯(lián)系中國(guó)物品編碼中心進(jìn)行測(cè)試：電話5493郵箱：hum@/dongt@UDI實(shí)施常見問題?GS1

201723UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)？如何申請(qǐng)商品條碼？費(fèi)用是多少？子公司是否可以用集團(tuán)總部在國(guó)外申請(qǐng)的GS1碼？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？人工識(shí)讀和HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí)，需要注意什么？掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實(shí)現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？10.

GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位？DI采用GTIN表示時(shí)，可能存在GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14位編碼結(jié)構(gòu)，在載體中不足14位的應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位結(jié)構(gòu)（EAN/UPC除外），在數(shù)據(jù)庫(kù)中也應(yīng)存儲(chǔ)為14位數(shù)字。?GS1

20172411.

流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí)，需要注意什么？?GS1

201725硬件方面應(yīng)確認(rèn)掃碼設(shè)備能否根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確識(shí)讀出各種GS1條碼中的UDI信息，常見的GS1條碼包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1

DataMatrix等。軟件方面應(yīng)確認(rèn)系統(tǒng)是否有一個(gè)14位字段用于在每個(gè)相關(guān)產(chǎn)品包裝級(jí)別保存GTIN（GTIN不足14位時(shí)應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位），系統(tǒng)是否能夠校驗(yàn)條碼中GTIN及相關(guān)信息的準(zhǔn)確性，是否具備將序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期信息關(guān)聯(lián)到GTIN并存儲(chǔ)的功能。12.

掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符？GTIN:失效日期：批號(hào)：序列號(hào)：0106901234567892172007031012AB21345XYZ??0106901234567892172007031012AB21345XYZ069012345678922020年7月3日12AB345XYZ編碼:<FNC1>0106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ譯碼:]d20106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ?GS1

201726處理:13.流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？UDI賦碼責(zé)任人應(yīng)為“注冊(cè)人/備案人”生產(chǎn)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等（實(shí)際生成物流單元的主體或物流單元的品牌所有人）可以給產(chǎn)品的物流單元分配物流單元編碼（SSCC），并在系統(tǒng)里與UDI關(guān)聯(lián)