DB61T 1327.7-2020 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 第7部分 內(nèi)部審核要求

DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020目 次前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14審核目的 15職責(zé) 16審核人員要求 17審核步驟 28審核策劃 29審核實施 310審核記錄和報告 5參考文獻(xiàn) 6II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB61/T1327《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定》的第7部分。DB61/T1327已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：評審指南；——第2部分：現(xiàn)場試驗考核技術(shù)要求；——第3部分：設(shè)備檢定和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)要求；——第4部分：設(shè)備期間核查要求；——第5部分：檢驗檢測報告編制規(guī)范；——第6部分：評審員管理要求；——第7部分：內(nèi)部審核要求。本文件由陜西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。驗所、陜西省地質(zhì)礦產(chǎn)實驗研究所有限公司、西安圓方環(huán)境衛(wèi)生檢測技術(shù)有限公司。本文件主要起草人：魏寧、楊潔、石洋、牟乃倉、王凱、張雪莉、蔣寧、劉耕典、蘇美冬。本文件由陜西省質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會負(fù)責(zé)解釋。本文件首次發(fā)布。聯(lián)系信息如下：單位：陜西省質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會電話：029—87290790、87291424地址：陜西省西安市新城區(qū)西五路68號郵編：710006II檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第7部分：內(nèi)部審核要求范圍（以下簡稱“審核策劃、實施、記錄和報告等內(nèi)容要求。本文件適用于陜西省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時對內(nèi)部審核的要求。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。RB/T214檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價通用要求DB61/T1327.1—2020 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第1部分：評審指南術(shù)語和定義DB61/T1327.1—2020中界定的術(shù)語和定義適用于本文件。審核目的內(nèi)部審核目的包括：RB/T214和特定領(lǐng)域評審要求；驗證檢驗檢測機構(gòu)的運行是否持續(xù)符合管理體系的要求；內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項可為管理體系的改進(jìn)提供信息。職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核活動并制定年度審核計劃。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)年度審核計劃的安排選定審核組長和組員，成立審核組。審核組長負(fù)責(zé)制定審核實施方案。審核組負(fù)責(zé)審核實施。審核人員要求內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過評審要求、審核技巧、審核過程等方面的培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格。內(nèi)審員對其所審核的活動應(yīng)具備充分的技術(shù)知識。內(nèi)審員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負(fù)責(zé)的工作。1審核步驟內(nèi)部審核步驟包括：制定年度審核計劃；成立審核組；制定審核實施方案；召開審核組內(nèi)部會議；編制檢查表；通知受審核方；首次會議；現(xiàn)場審核；開具不符合項；提出改進(jìn)建議；形成審核結(jié)論；末次會議；分析原因；采取糾正/糾正措施；跟蹤審核；提交審核報告；資料歸檔。審核策劃制定年度審核計劃所、活動和部門。年度審核計劃是當(dāng)年審核活動的總綱，可分為集中式審核計劃和滾動式審核計劃。宜建立滾動式審核計劃。（等。成立審核組質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員資格及審核要求選定審核組成員，并確定審核組長，組成審核組。審核組長應(yīng)由有經(jīng)驗的內(nèi)審員擔(dān)任。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。當(dāng)內(nèi)審員不能獨立于被審核活動時，應(yīng)檢查審核的有效性。制定審核實施方案審核實施方案是每次審核活動的具體安排。2（RB/T214（素）、審核日程安排等。召開審核組內(nèi)部會議審核組召開審核組內(nèi)部會議，會議內(nèi)容包括：組長向?qū)徍私M成員明確分工及要求，分工應(yīng)明確審核的管理體系要素或部門（包括管理層）；確定審核思路及審核前準(zhǔn)備工作；確保每個內(nèi)審員對審核任務(wù)完全了解。審核組應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備審核工作文件，包括但不限于：RB/T214和特定領(lǐng)域評審要求；檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件；檢查表；相關(guān)的檢驗檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范；記錄及報告審核發(fā)現(xiàn)的工作表格，如不符合項記錄表、糾正措施記錄表等。審核實施編制檢查表內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核要求以及分工編制檢查表，明確審核對象、審核內(nèi)容、審核方法。檢查表應(yīng)根據(jù)審核方式按要素或按部門編制。宜采用按部門審核方式。通知受審核方審核組應(yīng)在審核前通知受審核方，通知內(nèi)容包括：審核組名單；審核范圍；審核要求；審核方式；審核時間安排等。首次會議審核組長主持首次會議，審核組成員及受審核方相關(guān)人員參加。首次會議內(nèi)容包括：與會者簽到和介紹；明確審核目的、審核范圍、依據(jù)文件以及審核要求；確認(rèn)審核日程及具體安排；闡明實施審核所采取的方法和程序；介紹不符合項及結(jié)論判定的方法；確定工作資源（如辦公場所、陪同人員）；明確末次會議時間、地點及參會人員。3現(xiàn)場審核內(nèi)審員應(yīng)搜集受審核方實際活動是否滿足審核要求的客觀證據(jù)，將實際的活動與管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等）規(guī)定進(jìn)行比較，形成審核發(fā)現(xiàn)。收集審核證據(jù)的方式包括但不限于：與受審核方人員面談；現(xiàn)場驗證檢驗檢測活動和結(jié)果；查閱文件和記錄；分析有關(guān)數(shù)據(jù)、圖表等；評審客戶反饋信息、外部報告等；檢驗檢測過程實施質(zhì)量控制的活動。內(nèi)審員應(yīng)對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合線索進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題。內(nèi)審員應(yīng)將收集的審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)形成審核記錄，記錄應(yīng)信息全面、清晰、可追溯。審核組內(nèi)部會建議，形成審核結(jié)論。末次會議末次會議由審核組長主持，會議內(nèi)容主要包括：與會者簽到；重申審核目的、審核范圍和審核依據(jù)；通報審核情況，就檢驗檢測機構(gòu)實際運作與審核依據(jù)的符合性報告審核結(jié)論；說明不符合項，提出糾正/糾正措施及驗證要求，與受審核方商定整改完成時間；說明改進(jìn)建議；宣布現(xiàn)場審核結(jié)束。糾正/糾正措施責(zé)任部門/人應(yīng)對不符合項進(jìn)行評價。責(zé)任部門/糾正/糾正措施。責(zé)任部門/人應(yīng)按要求實施擬定的糾正/糾正措施，并提供相關(guān)見證材料。意結(jié)果后恢復(fù)工作；對不符合項已經(jīng)影響到的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查及追溯；如對相應(yīng)檢驗檢測證書/報告的有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)通知客戶并采取相應(yīng)的措施。跟蹤審核糾正/糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核，對受審核方采取的糾正/驗證，并對糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行判斷和記錄。嚴(yán)重程度決定具體審核形式。4編制跟蹤審核報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保受審核方消除不符合項并予以關(guān)閉。審核記錄和報告內(nèi)審員應(yīng)如實記錄審核過程及審核發(fā)現(xiàn)，并保留完整的審核記錄。審員和受審核方確認(rèn)、不符合項嚴(yán)重程度評價、原因分析、采取的糾正/糾正措施、采取糾正/后的驗證和不符合項關(guān)閉時間。跟蹤審核結(jié)束后，應(yīng)編制審核報告。審核報告應(yīng)總結(jié)審核結(jié)果，并至少包括以下信息：審核目的和范圍；審核依據(jù)；審核實施概況，包括審核組成員、日期、審核的所有區(qū)域的詳細(xì)情況；審核發(fā)現(xiàn)，包括不符合項及其對應(yīng)的相關(guān)文件條款及改進(jìn)建議；審核結(jié)論，即運行符合性、有效性等方面的評價，要包括運作中值得肯定的或好的方面；商定的糾正/糾正措施及其完成時間，以及負(fù)責(zé)實施糾正/糾正措施的人員；采取的糾正/糾正措施；跟蹤審核結(jié)論；確認(rèn)完成糾正/糾正措施的日期；質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正/糾正措施的簽名或等效標(biāo)識