1-8月中國流感疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及市場格局分析

1-8月中國流感疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及市場格局分析

流行性感冒（簡稱流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。其主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一?？梢詼p少接種者感染流感的機會或者減輕流感癥狀。目前流感疫苗主要有大流行流感病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亞單位疫苗、四價流感病毒裂解疫苗四大類。

流感疫苗最早可以追溯到1941年第一支用雞胚培養(yǎng)的福爾馬林滅活的流感全病毒滅活疫苗。1960年代，純化技術改良后的全病毒滅活疫苗大范圍使用，并沿用至今，是目前全球應用最廣泛的流感疫苗。但傳統(tǒng)滅活流感疫苗缺點是，對兒童、老人、慢性病患者等高危人群中的保護率相對較低；雞胚潛在的外源致病微生物污染風險；大量雞胚需求來源受限且生產(chǎn)周期較長等。1976年，第三代流感疫苗，即純度更高的流感亞單位疫苗上市，但亞單位疫苗生產(chǎn)成本高，不利于大規(guī)模普及接種。1990年代，流感減毒活疫苗在全球多項臨床實驗中表現(xiàn)出較好的安全性和有效性，減毒活疫苗開始逐漸進入市場。反向遺傳學技術的出現(xiàn)極大推動了減毒活疫苗的發(fā)展。當前減毒活疫苗需要通過重配技術生產(chǎn)，操作過程耗時耗力。

2019年1-10月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為44630萬支，同比下滑2%，下滑幅度較1-9月明顯縮窄，主要受長生生物疫苗事件及疫苗法出臺監(jiān)管趨嚴導致批簽發(fā)速度下降影響，現(xiàn)階段批簽發(fā)速度已有提升。2011-2018年，行業(yè)整體批簽發(fā)量由79402.9萬支下降到54076.3萬支，CAGR為-4.7%。

國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的30%提高到2019年10月底的50%，非國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的70%降低到2019年10月底的50%。短期來看，隨著非國家免疫規(guī)劃的重磅產(chǎn)品獲批上市，有望擴大非國家免疫規(guī)劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業(yè)的發(fā)展及國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的調(diào)整，未來國家免疫規(guī)劃品種有可能再度擴容。

近年來我國流感活動強度不斷增強。2016年開始，我國流感活動水平上升迅速，2019年1月，我國單月報告流感發(fā)病數(shù)超60萬例，相比于2018年1月27萬例人數(shù)翻番，并接近于2018全年發(fā)病數(shù)。2019年1-8月，我國累計流感發(fā)病數(shù)已達到205萬例，創(chuàng)自2009-2010年甲型H1N1流感大流行之后，流感活動強度最高。

2019年8月份之后，流感疫苗批簽發(fā)量有所恢復，行業(yè)集中度在提升。截至2019年11月，四價流感疫苗年初至今累計批簽發(fā)93萬支，；2019年初至今，我國流感疫苗已合計批簽發(fā)2776萬支，較去年全年批簽發(fā)量增加71.9%，預計2019年流感疫苗供給有望大幅提升，同時集中度明顯提升。

我國內(nèi)地流感疫苗滲透率相比歐美日韓有巨大提升空間，未來存在1億份的巨大供給缺口。2018年美國流感疫苗銷售額20多億美金，年供應1.5-1.6億人份，全人群接種率38.6%。我國內(nèi)地2011-2018平均每年供應流感疫苗2000多萬份，全人群接種率僅2%，不足美國二十分之一。其他亞洲國家/地區(qū)，如中