疫苗研發(fā)進(jìn)入應(yīng)急攻關(guān)階段提高疫苗制備技術(shù)頗具挑戰(zhàn)

疫苗研發(fā)進(jìn)入應(yīng)急攻關(guān)階段，提高疫苗制備技術(shù)頗具挑戰(zhàn)

疫苗是應(yīng)對(duì)傳染病“最有效和最經(jīng)濟(jì)的措施之一”，如果能夠成功研制出來(lái)，將對(duì)遏制新冠肺炎的傳播和發(fā)展大有裨益。中國(guó)科學(xué)院副秘書長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士周琪介紹，目前看到的病毒的變異，并沒有影響到藥物研發(fā)和抗體、疫苗的制備。我們正在積極觀測(cè)病毒的變異程度，積極布局相關(guān)科研項(xiàng)目。

疫苗研發(fā)進(jìn)入應(yīng)急攻關(guān)階段

談到新冠肺炎藥物研發(fā)方面的新進(jìn)展，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，磷酸氯喹、中醫(yī)藥及恢復(fù)期血漿等成果正陸續(xù)進(jìn)入診療方案。法匹拉韋正在武漢開展大規(guī)模臨床研究。

冠狀病毒感染可能引發(fā)炎癥因子風(fēng)暴，造成多器官衰竭甚至威脅生命。中國(guó)科技大學(xué)的基礎(chǔ)研究科學(xué)家經(jīng)過檢測(cè)，認(rèn)為一個(gè)叫“白介素6”的典型因子是誘發(fā)炎癥因子風(fēng)暴的直接誘因。而能夠阻斷白介素6的藥物就是托珠單抗藥物。“它對(duì)白介素6有特異的阻斷作用。初期實(shí)驗(yàn)20個(gè)病人，包括19例重癥和1例危重患者都在一天之內(nèi)體溫下降。兩星期內(nèi)19位病人出院，1位危重患者轉(zhuǎn)成重癥患者?！敝茜魍嘎?，托珠單抗現(xiàn)已在武漢地區(qū)14家定點(diǎn)醫(yī)院開展臨床研究，截至3月5日，有272位重癥患者使用托珠單抗進(jìn)行救治。

在談到瑞德西韋藥物的臨床試驗(yàn)效果時(shí)，孫燕榮回應(yīng)，這款藥物于上月初在中國(guó)開展了兩項(xiàng)臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)重癥患者，一項(xiàng)針對(duì)輕癥和普通癥患者?！斑@兩項(xiàng)研究所采用的都是雙盲研究的方法，因?yàn)檫€沒有正式揭盲，所以從目前來(lái)看還沒有得到研究組的明確結(jié)果，其有效性尚需期待?！?/p>

什么時(shí)候能用上合格的疫苗?國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班，沿著五條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)。目前五條技術(shù)路線都在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)在4月份有望部分疫苗能夠進(jìn)入臨床研究或者應(yīng)急使用?！靶鹿诜窝撞《臼切虏《?，因此疫苗研發(fā)也要不斷探索和深化認(rèn)識(shí)?！编嵵覀フf(shuō)。

在談到檢測(cè)試劑的應(yīng)急攻關(guān)進(jìn)展時(shí)，中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院講席教授程京介紹，到目前為止，已有7個(gè)項(xiàng)目獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床。這7款檢測(cè)試劑當(dāng)中，在核酸檢測(cè)方面，最新審批上市的1款基于恒溫?cái)U(kuò)增芯片技術(shù)的試劑盒能夠快速對(duì)多種呼吸道常見病毒進(jìn)行一并檢測(cè)，且只需1.5個(gè)小時(shí)就完成所有檢測(cè)，并且迅速區(qū)分哪些患者是新冠病毒感染，哪些患者是其他病毒感染等。

提高疫苗制備技術(shù)頗具挑戰(zhàn)

除了對(duì)病毒的了解有待加強(qiáng)，提高疫苗制備技術(shù)也頗具挑戰(zhàn)。我們可把疫苗視為一種經(jīng)滅活、減毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生針對(duì)病毒的保護(hù)性抗體和免疫記憶等，但不會(huì)讓人感染病毒。當(dāng)人體接受刺激后再次遭遇活病毒，早已經(jīng)過“演習(xí)”的免疫系統(tǒng)就可快速做出反應(yīng)，全殲病毒。

疫苗制備技術(shù)經(jīng)歷了多代“進(jìn)化”。最常見的疫苗是第一代的減毒活疫苗和滅活疫苗，制作方便，免疫效果好，但成分復(fù)雜，接種后有毒力恢復(fù)風(fēng)險(xiǎn);第二代疫苗包括多糖疫苗、亞單位疫苗和多肽疫苗，成分單一，安全性高，但免疫效果相對(duì)較低;第三代疫苗則是以脫氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗為代表的基因疫苗和基因工程載體疫苗。

目前全球有20多種新冠病毒疫苗正在研發(fā)。減毒活疫苗、亞單位疫苗和基因疫苗是當(dāng)前各機(jī)構(gòu)開發(fā)新冠病毒疫苗采用較多的技術(shù)路徑。

美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司日前生產(chǎn)出的首批用于臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗就采用了第三代疫苗技術(shù)。該技術(shù)可利用mRNA誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)對(duì)病原體中的蛋白質(zhì)做出反應(yīng)，但目前全球尚無(wú)完成臨床試驗(yàn)的成品mRNA疫苗問世，安全性和有效性有待檢驗(yàn)。

疫苗研發(fā)有很多不容忽視的風(fēng)險(xiǎn)因素，如專家普遍關(guān)注“疾病增強(qiáng)”問題，即疫苗可能導(dǎo)致接種人群對(duì)下一次感染或其他病毒感染更為敏感。另外，研究者還希望出臺(tái)衡量疫苗有效性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如能否在血液中找到反映抗體水平的生物標(biāo)志物等。

此外，疫苗研發(fā)出來(lái)后，能否規(guī)模化生產(chǎn)、保存和運(yùn)輸便利性等多種因素，也都直接影響人們最終接種上疫苗的“時(shí)間表”。

但如果新冠病毒成為一種季節(jié)性流行疾病，疫苗的開發(fā)和推廣將成為最重要的防治措施。

“當(dāng)我們遇到這些新病毒時(shí)，特別是冠狀病毒，長(zhǎng)期的防控希望在于疫苗。換句話說(shuō)，要預(yù)防感染，而不只是依賴治療手段?！辈▊愓f(shuō)，“冠狀病毒，尤其是(新冠病毒所屬的)β屬冠狀病毒，不會(huì)很快消失。”

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