基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、基因測(cè)序行業(yè)概況基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性，個(gè)體的行為特征及行為合理。基因測(cè)序技術(shù)能鎖定個(gè)人病變基因，提前預(yù)防和治療。基因測(cè)序只是基因檢測(cè)的方法之一，其又叫基因譜測(cè)序，是國(guó)際上公認(rèn)的一種基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，基因測(cè)序技術(shù)也從第一代發(fā)展到了第三代。二、全球基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模2010年起，全球基因測(cè)序市場(chǎng)迎來(lái)了高速發(fā)展，2010-2019年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，增速普遍超過(guò)15%，2019年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模增至126億美元。預(yù)計(jì)2020年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模約為149億美元，同比增長(zhǎng)18.25%。2、應(yīng)用分布從全球基因測(cè)序下游應(yīng)用分布來(lái)看，2020年學(xué)術(shù)研究用途拔得頭籌，占比高達(dá)54%，這主要是因?yàn)镹GS解決方案在研究項(xiàng)目中的應(yīng)用在大學(xué)和研究中心進(jìn)行。其次，臨床研究、醫(yī)院診所的基因測(cè)序市場(chǎng)占總市場(chǎng)的比重排名第二、第三，占比都超過(guò)了10%，分別為18%、14%。3、區(qū)域分布在全球市場(chǎng)區(qū)域分布來(lái)看，2020年全球基因測(cè)序市場(chǎng)分布最多的是歐洲，其次是美洲，歐美市場(chǎng)合計(jì)占比就高達(dá)72%。亞太地區(qū)排名第三，占比20%。相對(duì)來(lái)說(shuō)，中東、非洲等其它地區(qū)的基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模則較小。4、測(cè)序成本2001年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本是5292.39美元，單個(gè)人類基因組測(cè)序成本是9526.3萬(wàn)美元。2006年新一代測(cè)序技術(shù)推出后，平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本降至581.9美元，單個(gè)人類基因組測(cè)序成本下降至1047.5萬(wàn)美元。此后，隨著技術(shù)的不斷推陳出新，基因測(cè)序成本進(jìn)一步下滑，2020年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測(cè)序成本僅需0.007美元，單個(gè)人類基因組測(cè)序成本為645美元。三、中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模技術(shù)的快速進(jìn)步，檢測(cè)成本的持續(xù)下降，為基因檢測(cè)在更多場(chǎng)景上的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)可能，推動(dòng)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模飛速發(fā)展。2010-2019年我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持20%以上高速持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019年，我國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到149.1億元，同比增長(zhǎng)42%。2、融資情況近年來(lái)，基因測(cè)序行業(yè)得到迅速發(fā)展，吸引了大量資本和企業(yè)的進(jìn)入。2020年我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)共發(fā)生融資事件25起，累計(jì)融資額高達(dá)146億元，較2019年的43億元同比增長(zhǎng)約240%。四、基因測(cè)序行業(yè)細(xì)分種類發(fā)展現(xiàn)狀NGS依靠其高通量與低成本的優(yōu)勢(shì)，正處于快速成長(zhǎng)期，但此技術(shù)涉及的PCR擴(kuò)增與DNA拼接等階段都會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的檢測(cè)誤差，以解決此問(wèn)題為目標(biāo)，TGS被發(fā)明。雖然一些醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)了TGS測(cè)序平臺(tái)，但由于其技術(shù)尚未成熟，準(zhǔn)確率還難以達(dá)到二代測(cè)序的水平，我國(guó)目前尚未有任何TGS測(cè)序器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證件。此技術(shù)還需時(shí)間來(lái)提高其應(yīng)用的精準(zhǔn)度和獲得政策上的關(guān)注及認(rèn)可。NGS相關(guān)醫(yī)療器械主要有分析儀器與試劑盒兩類。隨著我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)的不斷發(fā)展，并且國(guó)家自2014年重新啟動(dòng)基因測(cè)序臨床應(yīng)用之后，NGS儀器及試劑盒的數(shù)量都在持續(xù)攀升。截止至2021年2月28日，我國(guó)食品藥品監(jiān)督局共批準(zhǔn)19種NGS分析儀器與225種NGS相關(guān)檢測(cè)試劑盒。截至2021年2月28日，通過(guò)食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的NGS試劑盒共有255個(gè)，但僅有26款產(chǎn)品為基因檢測(cè)試劑盒。其中，腫瘤伴隨診斷試劑盒為12個(gè)、遺傳疾病檢測(cè)試劑盒為10個(gè)，其他疾病檢測(cè)試劑盒為4個(gè)。目前主要根據(jù)不同的NGS技術(shù)分為4類：聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法、邊合成邊測(cè)序法、半導(dǎo)體測(cè)序法與焦磷酸測(cè)序法。聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法占比排名第一，幾乎占據(jù)總獲批NGS測(cè)序儀的一半；隨后是邊合成邊測(cè)序法，占比26%。在獲得醫(yī)療器械證件的儀器中，雖然國(guó)產(chǎn)器械占比84%，但國(guó)產(chǎn)器材中只有華大智造的聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法為自有核心技術(shù)，其他中國(guó)企業(yè)獲批的NGS測(cè)序平臺(tái)皆為采用海外企業(yè)或華大智造的核心測(cè)序技術(shù)聯(lián)合研發(fā)。五、基因測(cè)序發(fā)展趨勢(shì)基因測(cè)序領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)：1）二代