燒傷治療中中藥酊劑的應(yīng)用臨床研究,中醫(yī)外科學論文

燒傷治療中中藥酊劑的應(yīng)用臨床研究,中醫(yī)外科學論文燒傷是臨床常見外傷，燒傷后正確處理創(chuàng)面，能減少感染，防止并發(fā)癥發(fā)生。中醫(yī)藥在治療燒傷方面經(jīng)歷體驗豐富，近年來中醫(yī)藥外治燒傷的理論水平不斷提高，臨床優(yōu)勢明顯。治療燒傷的中藥按劑型大致可分為膏、散、油、酊、霜、乳、膜、煎劑等，大多有清熱解毒、活血通絡(luò)、理氣止痛、祛瘀生肌等成效。酊劑所含有效成分濃度高、防腐性能好、用藥劑量小，是治療燒傷的中藥常用劑型。筆者查閱文獻，對20世紀70年代至今常用的治療燒傷酊劑的處方、制備、臨床應(yīng)用等作一綜述，為中藥酊劑在燒傷治療中的臨床應(yīng)用提供參考。1燒傷酊劑1.1燒傷Ⅱ號藥燒傷Ⅱ號藥由榆樹皮、黃柏制成[1],制法為：量取體積分數(shù)80%的乙醇3500ml,攪拌參加榆樹皮粗粉1000g與黃柏粗粉400g,再參加體積分數(shù)80%乙醇700ml,攪拌，使溶劑浸沒藥面，密閉浸漬48h,期間攪拌1~2次。傾取浸出液，殘渣參加體積分數(shù)80%乙醇3000ml,再次密閉浸漬48h,傾取浸出液并壓榨藥渣，合并2次所得浸出液，加體積分數(shù)80%乙醇至4000ml定容，靜置24h,過濾、分裝，即得。燒傷Ⅱ號藥自1969年研制并使用至今，用于治療不同嚴重程度的燒傷患者，至1977年共治愈2000多例患者，具有殺菌力強、結(jié)痂快、成本低、藥源廣、制備簡單、便于推廣等優(yōu)點，在治療大面積燒傷患者經(jīng)過中，無需無菌環(huán)境，有利于戰(zhàn)備[2],得到迅速推廣，被廣泛用于治療淺Ⅱ度、深Ⅱ~Ⅲ度的5%總體外表積〔TBSA〕的各種原因所致燒傷的患者，治愈時間7~65d,與燒傷面積、深度相關(guān)[3-4].近年來，燒傷Ⅱ號藥的臨床應(yīng)用證實，其應(yīng)用簡單、療效好，治愈率90%,治療深Ⅱ度燒傷均無明顯瘢痕構(gòu)成[3].醫(yī)務(wù)人員在燒傷Ⅱ號藥的臨床應(yīng)用經(jīng)過中，擴大了其適應(yīng)證的范圍。王建梅等[5]將燒傷Ⅱ號藥用于Ⅰ~Ⅱ期壓瘡，患者用藥第5天創(chuàng)面愈合。董金霞等[6]用燒傷Ⅱ號藥噴涂治療Ⅱ期壓瘡患者，燒傷Ⅱ號藥組的愈合時間為〔7.563.12〕d,對照組的愈合時間為〔13.653.25〕d.燒傷Ⅱ號藥能有效減少壓瘡創(chuàng)面的滲出液、水腫、毛細血管擴張。1.2燒傷Ⅱ號藥改良酊劑以燒傷Ⅱ號藥為基礎(chǔ)的改良酊劑，如利用冰片外用具有清熱解毒、防腐生肌的成效，利用達克羅寧阻滯各種神經(jīng)沖動或刺激的傳導來抑制觸覺和痛覺，利用白芷祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等成效，在燒傷Ⅱ號藥中參加相應(yīng)成效的藥物制成改良酊劑。1.2.1榆樹皮+黃柏+冰片杜福勤[7]在燒傷Ⅱ號藥中參加適量冰片后分裝于噴霧瓶，將此酊劑命名為黃柏榆樹皮液，治療燒傷13例、燙傷37例患者，平均痊愈時間7.8d.徐大平等[8]將榆樹粗粉2500g+黃柏粗粉1000g+冰片250g,浸于2500ml體積分數(shù)75%乙醇中24h,濾取浸出液并分裝于噴霧瓶，將此酊劑命名為榆黃噴霧劑，用于治療淺Ⅱ度及深Ⅱ度燒傷患者共800例。楊學敏[9]將燒傷Ⅱ號藥中參加冰片后所得制劑命名為復方榆黃酊，用于治療各類燒傷患者438例。以上研究中收治燒傷患者包含火焰、汽油、瀝青、鞭炮、電火花、熱水、熱湯、粥、蒸汽等造成的各種嚴重程度的燒/燙傷，患者均在普通燒傷病房接受治療，治愈率均較高。1.2.2榆樹皮+黃柏+鮮柳樹葉制法：將榆樹皮100g、黃柏100g、鮮柳樹葉500g洗凈瀝干后浸入體積分數(shù)80%乙醇中，定容至l000ml,攪動2~3次/d,浸漬7d后用藥棉過濾，分裝即得，將此酊劑命名為燒傷Ⅱ號合劑。金孝奎等[10]應(yīng)用該合劑治療120例燒/燙傷患者，平均治愈時間29.5d.1.2.3榆樹皮+黃柏+黃連該酊劑制備同燒傷Ⅱ號藥，另加黃連400g,將此酊劑命名為燒傷Ⅱ號液。王文森等[11]將其濕敷或噴灑治療4616例燒傷患者，無瘢痕愈合患者占85.81%,燒傷創(chuàng)面脫痂痊愈時間分別為淺Ⅱ度組7~9d、深Ⅱ~Ⅲ度組14~21d.1.2.4榆樹皮+黃柏+黃連+酸棗樹皮該酊劑由適量榆樹皮、黃柏、黃連、酸棗樹皮粗粉〔詳細配比不詳〕，于體積分數(shù)75%乙醇中浸漬制成。郭翠英等[12]用其濕敷治療長期臥床所致Ⅰ~Ⅳ度壓瘡患者47例，治愈率達100%,平均治愈時間20d.1.2.5榆樹皮+黃柏+黃連+達克羅寧制法：取榆樹皮粗粉150g、黃柏粗粉100g、黃連粗粉100g,用體積分數(shù)80%乙醇〔沒過粗粉一橫指〕密閉浸漬48h,過濾。藥渣再用體積分數(shù)80%乙醇浸泡2次，48h/次，過濾，壓榨濾渣。所得濾液參加達克羅寧10g,溶解混勻，加體積分數(shù)80%乙醇定容至2000ml,分裝為200ml/瓶，即得。程靜等[13]用其治療小面積燒傷患者100例，Ⅰ度燒傷治愈時間為〔52〕d,淺Ⅱ度燒傷治愈時間為〔62〕d.李月梅等[14]用其治療燒傷患者200例，Ⅰ度、淺Ⅱ度燒傷治愈時間89例深Ⅱ度燒傷患者中，81例治療2周后痂皮脫落、創(chuàng)面消失，8例治療3周后創(chuàng)面開場愈合。1.2.6榆樹皮+黃柏+當歸+大黃+白芷制法：取當歸、大黃、白芷、榆樹皮、黃柏各等份〔詳細用量不明〕，清洗、晾干、高壓消毒，加體積分數(shù)75%乙醇浸漬，取滲濾液即得，將此酊劑命名為歸黃榆皮液。郭健等[15]用其治療56例Ⅰ~深Ⅱ度燒傷患者，平均治愈時間12d,均無瘢痕愈合。1.2.7榆樹皮+黃柏+地榆+虎杖+冰片制法：取榆樹皮100g,黃柏、地榆、虎杖各50g,冰片80g,研細末后過120目篩，于1000ml體積分數(shù)75%乙醇中浸漬7d制成，將此酊劑命名為燒傷Ⅱ號噴劑。楊兵文等[16]用其治療304例8%~48%TB-SA、深度為Ⅰ~Ⅲ度的燒傷患者，301例治愈出院，住院時間4~87d;3例因大面積Ⅲ度燒傷并吸入性損傷死亡。1.3黃柏+虎杖+地榆+白及+冰片制法：取黃柏60g、虎杖60g、地榆20g、白及10g制粗粉，參加混合溶劑乙醇-乙酸乙酯-水〔25∶55∶20,V/V/V〕中，用滲漉法收取濾液1000ml,參加冰片10g溶解即得，將此酊劑命名為復方燒傷酊。韓冰等[17]用其治療30例炎性浸潤性壓瘡患者，治愈率86.49%,有效率100%.1.4黃柏+地榆+虎杖+冰片該酊劑命名為榆柏燒傷噴劑，呈棕紅/深棕色，含冰片香氣，有清熱解毒、活血鎮(zhèn)痛、收斂生肌等成效[18].吳軍[19]用其治療放射性濕性皮炎患者21例，皮膚累計照射劑量50~72Gy,照射野局部皮膚腫脹、水皰構(gòu)成，繼而腐敗、表皮脫落、滲液，損傷面積2cm1cm~5cm4cm.患者用藥后均未發(fā)生感染、創(chuàng)面擴大，3~5d后創(chuàng)面開場結(jié)痂，10~12d后痂皮開場脫落，可繼續(xù)接受放療。1.5虎杖+黃芩+紫草茸+冰片制法：取虎杖900g、黃芩300g制粗粉/碎塊置有蓋容器中，參加適量體積分數(shù)75%乙醇浸漬7d,過濾。另取紫草茸200g用適量體積分數(shù)75%乙醇浸漬3d,過濾；合并兩濾液，參加冰片60g靜置24h,過濾并加體積分數(shù)75%乙醇定容至3000ml,分裝，即得，將此酊劑命名為燒傷噴霧劑。蘇英[20]用其治療各年齡段中小面積、深度燒傷患者209例，平均成膜時間1min,平均結(jié)痂時間34h,平均治愈時間8d.1.6虎杖+地榆+黃柏+黃芩制法：取虎杖100g+黃芩60g+黃柏60g+地榆60g,制備方式方法同燒傷Ⅱ號藥，乙醇量為初次浸漬600ml、第2次浸漬400ml,最后定容至1000ml,分裝，即得，將此酊劑命名為燒傷酊。馬建新等[21]用其治療輕/中/重度燒傷患者312例〔治療組〕，用新潔爾滅消毒液治療輕/中/重度燒傷患者130例〔對照組〕。結(jié)果顯示，治療后治療組與對照組的良好率為21.47%vs.13.85%,有效率為77.56%vs.72.31%,差異均有統(tǒng)計學意義〔P0.01〕。2傳統(tǒng)燒傷酊劑的當代研究2.1制備工藝研究綜上酊劑處方，主要采用體積分數(shù)75%乙醇浸漬法和滲漉法提取組方中的有效成分。郭喜紅等[22]采用正交試驗方式方法以鹽酸小檗堿為指標考察榆樹皮+黃柏+黃連等制成的燒傷酊，其優(yōu)選工藝條件為：粒度40目的藥材粗粉，用體積分數(shù)65%乙醇浸漬提取2次，時間分別為144h和72h.筆者按燒傷Ⅱ號藥處方，采用滲漉法收集藥材10倍量的滲漉液減壓濃縮，乙醇復溶使含醇量達75%,增大了小檗堿、鞣質(zhì)的濃度，但溶劑耗量大，回收乙醇需長時間加熱，使藥品穩(wěn)定性變差，制備的酊劑久置易析出沉淀物質(zhì)。燒傷酊劑的處方藥材普通、價格低廉，無需煩瑣工藝，且非定量、定頻次外用，不同批次酊劑中小檗堿、鞣質(zhì)含量不一致的問題可通過改變使用頻次進行調(diào)節(jié)，因而浸漬法是燒傷酊劑制備的首選方案。2.2藥效學研究燒傷Ⅱ號藥中縮合鞣質(zhì)不具肝毒性。文獻[2]中按劑量0.25mg/g經(jīng)小鼠背部皮下注射給予縮合鞣質(zhì)安全，未見明顯不良反響；按此劑量推算體質(zhì)量50kg的成年患者一次性使用4200ml燒傷Ⅱ號藥并完全吸收所含7.56g縮合鞣質(zhì)，其劑量為0.1512mg/kg,明顯低于實驗中小鼠使用劑量，且機體的組織吸收量低于實驗值，故使用燒傷Ⅱ號藥治療大面積燒傷患者對機體各重要臟器影響較小。榆樹皮、虎杖、地榆、酸棗樹皮中均含鞣質(zhì)[23],鞣質(zhì)能沉淀蛋白質(zhì)，使創(chuàng)傷組織外表蛋白質(zhì)凝固，構(gòu)成沉淀性痂膜，較好地阻擋細菌侵入，避免創(chuàng)面感染擴大與深切進入，降低受傷部位毛細血管的通透性，減少燒燙部位的水腫和滲出液，可用于燒傷治療的創(chuàng)面保衛(wèi)和局部止血。黃連、黃柏的有效成分主要為小檗堿等生物堿，有抗菌作用[24],其抗菌原理與小檗堿抑制細菌呼吸及RNA的合成有關(guān)?；⒄人拇簏S素、黃芩所含的黃芩苷，對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌有抑制作用。冰片有局部鎮(zhèn)痛、防腐和抑菌作用。紫草茸有涼血解毒成效，且是良好的膜材料，可封閉創(chuàng)面。燒傷酊劑與2%磺胺嘧啶銀〔SD-Ag〕混懸液相比，其對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌的抑菌作用略低，對普通變形桿菌的抑菌作用相當，對金黃色葡萄球菌的抑菌作用略強[21].朱衛(wèi)江等[25]用文獻[22]中的燒傷酊處理小鼠背部淺Ⅱ度燒傷，結(jié)果表示清楚，燒傷酊具有減少創(chuàng)面滲出液、使創(chuàng)面構(gòu)成藥痂屏障、防止痂下感染、保衛(wèi)上皮生長的作用，效果與2%SD-Ag相近。2.3存在的問題我們國家燒傷酊劑的應(yīng)用長遠、療效較好，但創(chuàng)面刺激大、早期疼痛明顯，對大面積燒傷患者刺激較大，且存在收斂過度、結(jié)痂厚、痂下積膿感染加重、不利于觀察等缺陷。部分燒傷酊劑含大量可水解鞣質(zhì)，如藥材地榆中所含的可水解鞣質(zhì)[26],其對肝臟有較大的損害作用[23,27].3結(jié)束語中藥酊劑常存在同名不同方、同方不同名、一方多名、一名多方等現(xiàn)象，為酊劑使用和管理帶來困難，且制法簡單、質(zhì)控方式方法不明，不利于傳統(tǒng)中藥酊劑的傳承