質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)（8篇）

第7頁共7頁質(zhì)量總監(jiān)?崗位職責(zé)?1、建?立健全質(zhì)?量管理體?系并監(jiān)督?體系的運?行，貫徹?集團質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標(biāo);?2、負?責(zé)公司產(chǎn)?品的品質(zhì)?管理工作?;3、?控制品質(zhì)?異常，加?強品質(zhì)分?析，提高?全員品質(zhì)?水準(zhǔn);?4、推進?質(zhì)量管理?體系認證?;5、?推廣先進?的質(zhì)量管?理手法;?6、負?責(zé)部門建?設(shè)與管理?，保障公?司產(chǎn)品品?質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化?的實現(xiàn)。?7、完?成其他上?級領(lǐng)導(dǎo)交?代的任務(wù)?及工作。?質(zhì)量總?監(jiān)崗位職?責(zé)(二)?(1)?建立臨平?工廠的G?MP質(zhì)量?管理體系?;(2?)按照G?MP要求?，參與新?建車間建?設(shè)，進行?質(zhì)量風(fēng)險?評估分析?，進行有?效的風(fēng)險?管理，制?訂相關(guān)文?件;(?3)負責(zé)?生產(chǎn)質(zhì)量?GMP文?件管理工?作，組織?制訂或?qū)?核各項G?MP管理?文件、制?度、標(biāo)準(zhǔn)?和操作規(guī)?程，并確?保GMP?的有效執(zhí)?行;(?4)負責(zé)?審核所有?與質(zhì)量有?關(guān)的文件?，確保相?關(guān)物料和?產(chǎn)品符合?注冊要求?和質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn);(?5)負責(zé)?確保完成?新建藥廠?各種必要?的確認或?驗證工作?，審核和?批準(zhǔn)確認?或驗證方?案和報告?;(6?)負責(zé)新?上線產(chǎn)品?的有關(guān)質(zhì)?量方面資?料的審核?及接收，?保證研發(fā)?提供資料?的GMP?合規(guī)性及?可執(zhí)行性?;(7?)組織G?MP的申?報、認證?及規(guī)范的?實施工作?;(8?)負責(zé)對?原輔料及?包材等生?產(chǎn)相關(guān)物?料的供應(yīng)?商質(zhì)量體?系進行評?估、審計?和批準(zhǔn);?(9)?負責(zé)國外?客戶及國?外審計(?如：WH?O、FA?D、歐盟?等)的陪?同及翻譯?;(1?0)作為?公司的質(zhì)?量授權(quán)人?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)(三?)1.?負責(zé)建立?公司質(zhì)量?體系及管?理制度，?制定檢驗?標(biāo)準(zhǔn);?2.負責(zé)?原材料、?半成品、?成品檢驗?等環(huán)節(jié)全?面質(zhì)量監(jiān)?督管理，?對違反有?關(guān)質(zhì)量管?理制度的?行為按規(guī)?定處罰;?3.負?責(zé)客戶投?訴單的受?理、判責(zé)?，追根溯?源，找出?根本原因?、制定防?再發(fā)措施?，降低客?戶投訴率?，提高客?戶滿意度?;4.?負責(zé)公司?ISO9?001質(zhì)?量管理體?系的導(dǎo)入?，協(xié)助總?經(jīng)理進行?內(nèi)審與管?評，對各?部門體系?工作進行?督促和指?導(dǎo)，確保?公司IS?O___?_所管理?體系能正?常運行;?5.負?責(zé)質(zhì)量部?團隊建設(shè)?，人員培?養(yǎng)、激勵?、考核等?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)(四?)1、?組織貫徹?執(zhí)行醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理條例?、有關(guān)醫(yī)?療器械法?規(guī)和質(zhì)量?管理標(biāo)準(zhǔn)?以符合相?關(guān)的要求?;2、?根據(jù)國家?各項醫(yī)療?器械的法?律、法規(guī)?和公司的?經(jīng)營戰(zhàn)略?目標(biāo)，主?持制定公?司的質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標(biāo)、?組織質(zhì)量?目標(biāo)分解?并監(jiān)督執(zhí)?行;3?、推進質(zhì)?量管理體?系建設(shè)，?依據(jù)公司?質(zhì)量方針?、戰(zhàn)略目?標(biāo)組織公?司質(zhì)量管?理體系的?運行;?4、負責(zé)?產(chǎn)品質(zhì)量?策劃，推?進質(zhì)量風(fēng)?險評估和?風(fēng)險控制?措施的實?施，監(jiān)督?實施過程?;5、?建立實施?重大質(zhì)量?事故、客?戶投訴、?不良事件?快速反應(yīng)?及通報機?制，負責(zé)?質(zhì)量問題?閉環(huán)處理?;6、?理解產(chǎn)品?標(biāo)準(zhǔn)和技?術(shù)要求，?負責(zé)檢測?資源開發(fā)?，以滿足?監(jiān)視要求?并持續(xù)改?進;7?、負責(zé)產(chǎn)?品可靠性?驗證計劃?制定，并?推進實施?;8、?負責(zé)質(zhì)量?內(nèi)部組織?結(jié)構(gòu)及崗?位職責(zé)，?以保證部?門各項工?作的順利?開展。?質(zhì)量總監(jiān)?崗位職責(zé)?(五)?1、建立?和完善品?質(zhì)管理體?系，主導(dǎo)?客戶審核?，負責(zé)對?供貨方質(zhì)?量體系的?評審2?、制定質(zhì)?量指標(biāo)，?制定質(zhì)量?管理工作?計劃與實?施方案，?確保質(zhì)量?指標(biāo)的達?成。3?、制定質(zhì)?量管理制?度和產(chǎn)品?質(zhì)量改進?計劃，降?低質(zhì)量成?本。4?、界定產(chǎn)?品/項目?各生命周?期階段的?品質(zhì)管控?活動和管?控方式，?并監(jiān)督落?實。5?、參與產(chǎn)?品質(zhì)量的?內(nèi)外部反?饋處理、?匯總分析?質(zhì)量趨勢?，并組織?相關(guān)部門?持續(xù)改進?和提升質(zhì)?量能力。?6、負?責(zé)品質(zhì)管?理團隊的?搭建和品?質(zhì)管理能?力的提升?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)（二?）1、?負責(zé)企業(yè)?整體質(zhì)量?管理工作?的組織與?推動，全?面負責(zé)企?業(yè)的質(zhì)量?管理工作?。2、?審核質(zhì)量?管理體系?文件，督?促質(zhì)量政?策制度的?貫徹實施?，按要求?放行產(chǎn)品?，行使質(zhì)?量否決權(quán)?;3、?組織開展?醫(yī)療器械?產(chǎn)品的設(shè)?計開發(fā)、?注冊及生?產(chǎn)許可報?批等工作?;4、?完成領(lǐng)導(dǎo)?交辦其他?工作。?質(zhì)量總監(jiān)?崗位職責(zé)?（三）?1、全面?負責(zé)實驗?室的質(zhì)量?工作，對?實驗室體?系運行的?有效性，?方向性負?責(zé)，為實?驗室的質(zhì)?量目標(biāo)的?達成負責(zé)?;2、?不符合、?糾正，預(yù)?防的組織?處理和實?施;3?、組織進?行內(nèi)部審?核計劃及?管理評審?計劃并推?動實施，?組織進行?年度能力?驗證計劃?及推動實?施;4?、組織人?員進行管?理體系文?件的編寫?和修訂工?作;及確?保體系文?件的有效?性和適宜?性5、?外部審核?的組織實?施;6?、客戶投?訴的分析?處理，分?包方質(zhì)量?審核;?7、對外?技術(shù)咨詢?輔導(dǎo);?8、企業(yè)?實驗室建?設(shè)中提供?體系及技?術(shù)指導(dǎo);?9、完?成公司安?排的其它?工作。?質(zhì)量總監(jiān)?崗位職責(zé)?（四）?1.規(guī)劃?、制定并?推動公司?的質(zhì)量保?證方針、?質(zhì)量管理?流程、質(zhì)?量管理創(chuàng)?新等;?2.負責(zé)?公司質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)、檢?驗工具和?檢驗方法?的開發(fā)、?實施和修?正，并確?保有效實?施;3?.帶領(lǐng)團?隊通過生?產(chǎn)過程和?測試來保?證原材料?、零部件?和產(chǎn)品滿?足確定的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;4.?改善現(xiàn)有?質(zhì)量管控?方法和流?程;5?.與其他?部門管理?人員協(xié)作?開發(fā)新產(chǎn)?品、新工?藝流程和?培訓(xùn)方法?;6.?編制產(chǎn)品?和工藝質(zhì)?量報告;?7.確?保產(chǎn)品合?格，確保?不良品能?及時鎖定?并處理;?8.按?流程批準(zhǔn)?產(chǎn)品;?9.與參?與供應(yīng)商?開發(fā);?10.負?責(zé)處理客?戶的質(zhì)量?投訴和抱?怨;1?1.團隊?的有效管?理與激勵?，確保質(zhì)?量績效的?有效達成?質(zhì)量總?監(jiān)崗位職?責(zé)（五）?1、牽?頭建立、?維護和持?續(xù)改進集?團公司質(zhì)?量管理體?系，保證?質(zhì)量體系?有效運行?;2、?參與公司?內(nèi)各項糾?正預(yù)防措?施的實施?與跟蹤;?3、負?責(zé)公司各?項業(yè)務(wù)工?作流程的?梳理、優(yōu)?化和改進?工作4?、負責(zé)公?司質(zhì)量目?標(biāo)在各部?門分解、?設(shè)定的確?認，及各?部門質(zhì)量?目標(biāo)達成?情況統(tǒng)計?、分析和?報告工作?。5、?負責(zé)質(zhì)量?體系相關(guān)?的培訓(xùn)工?作，提升?公司員工?的質(zhì)量意?識。6?、完成上?級安排的?其他工作?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)（六?）1、?負責(zé)項目?部的質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作，是?本項目的?質(zhì)量負責(zé)?人2、?認真貫徹?、執(zhí)行國?家有關(guān)工?程質(zhì)量法?律、法規(guī)?、監(jiān)督政?策、公司?質(zhì)量方針?和項目的?質(zhì)量計劃?3、審?核質(zhì)量控?制的政策?、流程、?制度及操?作規(guī)范，?督促、檢?查質(zhì)量政?策制度的?貫徹執(zhí)行?4、參?與對供應(yīng)?商的評審?，行使質(zhì)?量否決權(quán)?5、組?織建立項?目部質(zhì)量?保證體系?，協(xié)助分?部建立有?效的質(zhì)量?保證體系?，并監(jiān)督?其有效運?行6、?組織編制?質(zhì)量管理?計劃，督?促、檢查?施工質(zhì)量?7、組?織召開質(zhì)?量分析會?，質(zhì)量例?會，協(xié)調(diào)?各部門的?配合，開?展重大質(zhì)?量改善和?降低成本?，對工程?質(zhì)量情況?進行具體?研究分析?，找出存?在的問題?并監(jiān)督采?取有效措?施預(yù)防?8、參加?工程結(jié)構(gòu)?驗收與竣?工交驗?9、參與?工程質(zhì)量?事故調(diào)查?、分析、?組織對分?部單位施?工管理人?員的質(zhì)量?意識教育?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)（七?）1.?負責(zé)建立?健全質(zhì)量?保證體系?，并實施?質(zhì)量監(jiān)督?檢查;?2.制定?在建項目?的質(zhì)量目?標(biāo)、控制?標(biāo)準(zhǔn)、并?落實監(jiān)督?;3.?負責(zé)制定?質(zhì)量檢查?計劃，對?不合格的?責(zé)令限期?整改，并?監(jiān)督完成?整改工作?;4.?提出治理?工程質(zhì)量?通病的防?治措施;?5.制?訂新工藝?、新技術(shù)?的質(zhì)量保?證措施和?建議;?6.負責(zé)?對工程的?質(zhì)量事故?進行分析?，提出處?理意見并?監(jiān)督整改?;7.?完成領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他工作。?質(zhì)量總?監(jiān)崗位職?責(zé)（八）?1、建?立全公司?質(zhì)量控制?體系的相?關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與?規(guī)范;?2、組織?制定公司?質(zhì)量管理?方針、公?司內(nèi)部質(zhì)?量體系和?相應(yīng)的質(zhì)?量目標(biāo)，?制定質(zhì)量?控制的工?作流程及?制度、操?作規(guī)范，?督促、檢?查制度的?貫徹執(zhí)行?;3、?協(xié)