標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21765-2008 化學(xué)品 亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為化學(xué)品進(jìn)行亞慢性吸入毒性測(cè)試提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了如何通過(guò)吸入途徑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（通常是大鼠）暴露于待測(cè)化學(xué)品一定時(shí)間后，觀察并評(píng)估其健康影響的方法。此過(guò)程通常持續(xù)幾周至幾個(gè)月不等，以模擬人類長(zhǎng)期低劑量接觸某種物質(zhì)可能產(chǎn)生的效應(yīng)。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，試驗(yàn)前需要準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備來(lái)控制和監(jiān)測(cè)空氣中的化學(xué)品濃度，并確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境條件如溫度、濕度等保持穩(wěn)定。此外，還需選擇合適種類及數(shù)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，按照預(yù)設(shè)方案將它們分為對(duì)照組與一個(gè)或多個(gè)處理組，每組接受不同水平的目標(biāo)化合物暴露。

在試驗(yàn)期間，除了定期記錄所有參與研究個(gè)體的基本生理參數(shù)外，還應(yīng)特別注意呼吸系統(tǒng)相關(guān)指標(biāo)的變化情況。一旦完成預(yù)定時(shí)長(zhǎng)的暴露階段，則需對(duì)存活下來(lái)的動(dòng)物進(jìn)行全面檢查，包括但不限于體重測(cè)量、血液學(xué)分析以及組織病理學(xué)評(píng)價(jià)等，以便全面了解受試物是否具有潛在毒性作用及其具體表現(xiàn)形式。


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  • 2008-05-12 頒布
  • 2008-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔狊狋狌犱狔

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２１７６５—２００８

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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開(kāi)本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)１０千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書(shū)號(hào)：１５５０６６·１３２１７４

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書(shū)

犌犅／犜２１７６５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試指南Ｎｏ．４１３（１９８１年）《亞慢性吸入毒性

試驗(yàn)》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)作了以下編輯性修改：

———增加了范圍；

———計(jì)量單位統(tǒng)一改為我國(guó)法定計(jì)量單位；

———?jiǎng)h除ＯＥＣＤ的參考文獻(xiàn)部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中華人民共和國(guó)湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、崔海容、郭堅(jiān)、葉誠(chéng)、趙暉、馮漢利。

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜２１７６５—２００８

犗犈犆犇引言

１．評(píng)估氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶性物質(zhì)、氣溶膠!微粒等的毒性特征常是在取得急性毒性的初步信

息后才進(jìn)行亞慢性吸入毒性的試驗(yàn)。該項(xiàng)試驗(yàn)提供在一定期間內(nèi)經(jīng)呼吸道重復(fù)接觸受試物所引起的健

康危害。吸入受試物的危害常受到受試物固有的毒性和物理因素（揮發(fā)性和粒度的大小）的影響。

２．亞慢性吸入染毒試驗(yàn)指導(dǎo)原則與１４ｄ或２８ｄ重復(fù)吸入試驗(yàn)相似，主要不同在于染毒期限和臨

床／病理檢查范圍。

Ⅱ

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物亞慢性吸入毒性試驗(yàn)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)

數(shù)據(jù)和報(bào)告。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品的亞慢性吸入毒性。

２術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

亞慢性吸入毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

在試驗(yàn)動(dòng)物壽命的一部分期間內(nèi)（不超過(guò)壽命的１０％），試驗(yàn)動(dòng)物每天重復(fù)吸入受物所發(fā)生的有害

效應(yīng)。

３試驗(yàn)基本原則

在試驗(yàn)確定的時(shí)間內(nèi)不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組每天吸入一定梯度不同濃度的受試物，每組一個(gè)濃度，連續(xù)染

毒９０ｄ。為制備動(dòng)物吸入空氣中合適濃度的受試物而使用賦形劑時(shí)，需設(shè)賦形劑對(duì)照組。染毒期間每

天觀察動(dòng)物的毒性效應(yīng)。試驗(yàn)期間死亡和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)處死的存活動(dòng)物均作大體解剖檢查。

４試驗(yàn)方法

４．１受試樣品

４．１．１氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶膠／顆粒性物質(zhì)

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