標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 19618-2004 甘草》是中國關(guān)于甘草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了甘草及其制品的質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概覽:
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范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用甘草的根及根莖,包括生甘草、炙甘草及其切片,規(guī)定了這些產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標(biāo)。
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規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),確保所有測試和評(píng)估基于統(tǒng)一的方法和要求。
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術(shù)語和定義:對(duì)甘草及其相關(guān)加工品如生甘草、炙甘草進(jìn)行了定義,以便統(tǒng)一理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)要求。
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要求:
- 性狀:描述了甘草外觀應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn),包括色澤、質(zhì)地、氣味等。
- 鑒別:提供了通過顯微鑒別、理化反應(yīng)等方法來確認(rèn)甘草真?zhèn)蔚臋z測手段。
- 水分:規(guī)定了甘草含水量的最大允許值,以保證產(chǎn)品穩(wěn)定性和防止霉變。
- 總灰分與酸不溶性灰分:設(shè)定了灰分含量的限制,反映原料純凈度和加工工藝水平。
- 浸出物:要求測定甘草中可溶性物質(zhì)的含量,間接反映其有效成分的多少。
- 甘草酸鹽:作為主要活性成分,規(guī)定了其最低含量標(biāo)準(zhǔn),確保甘草的藥效。
- 重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留:設(shè)定了嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn),保障產(chǎn)品安全無害。
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試驗(yàn)方法:詳細(xì)說明了如何進(jìn)行上述各項(xiàng)指標(biāo)的檢測,包括使用的儀器、試劑、操作步驟等,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
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檢驗(yàn)規(guī)則:規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)的批次、取樣方法、合格判定準(zhǔn)則以及復(fù)檢規(guī)則,確保質(zhì)量控制的系統(tǒng)性和有效性。
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標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存:要求產(chǎn)品外包裝需清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)商信息等,并對(duì)包裝材料、運(yùn)輸條件和儲(chǔ)存環(huán)境做出具體規(guī)定,以防污染、損壞或變質(zhì)。
該標(biāo)準(zhǔn)通過上述各方面的詳細(xì)規(guī)定,旨在保障甘草藥材的質(zhì)量安全和有效性,為甘草的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售及使用提供科學(xué)依據(jù)和法律支持。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-12-28 頒布
- 2005-06-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS11.120.10C23中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19618—2004甘草Licorice2004-12-28發(fā)布2005-06-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T19618-2004前制定本標(biāo)準(zhǔn)的樣品采自內(nèi)蒙古杭錦旗、鄂托克前旗、赤峰以及新疆巴楚縣、阿克蘇和庫爾勒等地,全部是當(dāng)?shù)匾吧什菁庸こ傻纳唐返燃?jí)甘草。制定本部分時(shí),考慮到地域的差異及傳統(tǒng)習(xí)慣,保留了西甘草及東甘草分等標(biāo)準(zhǔn),但由于其僅外觀分等不一致.內(nèi)在質(zhì)量控制指標(biāo)都一樣,故將其歸人一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中.僅技術(shù)要求不同.本部分由國家中醫(yī)藥管理局提出。本部分起草單位:陜西中藥研究所.內(nèi)蒙古伊克昭盟醫(yī)藥分公司,寧夏靈武市醫(yī)藥藥材公司。本部分起草人員:曹愛蘭、常思明、徐永厚、朱學(xué)禮、杜文娟、趙育民、李永新。
GB/T19618-2004甘草范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了西甘草、東甘草分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語、技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法等內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)適用于西甘草、東甘草的加工、收購、調(diào)拔和銷售。本標(biāo)準(zhǔn)所指甘草為豆科植物甘草(GlycyrrhieauralenrsisFisch)、脹果甘草(GlycyrrhixainrlataBat.)及光果甘草(GlyyrrhisaglabraL.)干燥根及根莖的加工產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。中華人民共和國藥典二年版一部(以下簡稱《2000版藥典一部》)術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)211條草highgradeIicorice西甘草斬頭去尾.單枝直條.長20cm~50cm;東甘草單枝順直條形,不斬頭尾,長40cm以上3.2草節(jié)festivalortheIicorice條草加工中剩余的甘草短節(jié),長20cm以下3.3毛草thesmalllicorice(root)西甘草頂端直徑<0.5cm的小甘草;東甘草蘆下3cm處·直徑<0.5cm的圓柱形小甘草3.4汽落頭asmallknoborhead-shapedpartonthelicorice加工甘草時(shí)砍下的根頭。3.5統(tǒng)貨gradelessanduniformly-pricedlicorice同規(guī)格不分等的甘草3.6口徑與尾徑headdiarneterenddiarne
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