標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 19336-2017 阿維菌素原藥》標(biāo)準(zhǔn)相比于《GB/T 19336-2003 阿維菌素原藥》有以下幾點主要變動：

  1. 適用范圍調(diào)整：新標(biāo)準(zhǔn)可能對阿維菌素原藥的定義或適用的產(chǎn)品類型進(jìn)行了更精確的界定，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場變化。

  2. 技術(shù)指標(biāo)更新：2017版標(biāo)準(zhǔn)對阿維菌素原藥的有效成分含量、雜質(zhì)限量、物理性狀等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行了修訂，提高了標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和產(chǎn)品的純度要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平接軌。

  3. 檢測方法優(yōu)化：更新了樣品的取樣方法、制備步驟及檢驗方法，引入更科學(xué)、更高效的分析技術(shù)和儀器，如液相色譜法（HPLC）的詳細(xì)操作規(guī)程，以提高檢測精度和效率。

  4. 安全環(huán)保要求增強：隨著對環(huán)境保護和生產(chǎn)安全重視程度的提升，新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于生產(chǎn)過程中的環(huán)?？刂浦笜?biāo)和產(chǎn)品使用后的環(huán)境行為要求，確保生產(chǎn)和使用過程中的生態(tài)安全。

  5. 包裝、儲存與運輸規(guī)范：對阿維菌素原藥的包裝材料、包裝規(guī)格、儲存條件及運輸安全要求進(jìn)行了細(xì)化或調(diào)整，以減少在流通環(huán)節(jié)中的損耗和風(fēng)險。

  6. 標(biāo)準(zhǔn)文本結(jié)構(gòu)與表述：新標(biāo)準(zhǔn)在格式、表述清晰度方面做了改進(jìn)，使得標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加條理化、易于理解和執(zhí)行，同時可能增加了資料性附錄，提供了更多參考信息或案例。

這些變動旨在提升阿維菌素原藥的質(zhì)量控制水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，同時保護生態(tài)環(huán)境和用戶安全。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-11-01 頒布
  • 2018-05-01 實施
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文檔簡介

ICS6510010

G25..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19336—2017

代替

GB/T19336—2003

阿維菌素原藥

Abamectintechnicalmaterial

2017-11-01發(fā)布2018-05-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T19336—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替阿維菌素原藥本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變

GB/T19336—2003《》,GB/T19336—2003,

化如下

:

阿維菌素與的比值由不低于改為不低于

———B1aB1b4.010.0。

取消了干燥減量控制項目

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC133)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位沈陽化工研究院有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位河北威遠(yuǎn)生化農(nóng)藥有限公司石家莊市興柏生物工程有限公司華北制藥集

:、、

團愛諾有限公司廣西田園生化股份有限公司齊魯制藥內(nèi)蒙古有限公司浙江海正化工股份有限

、、()、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人梅寶貴王博楊錦蓉暴連群逯凱霄胡全保于洪波王天勝次素英

:、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19336—2003。

Ⅰ

GB/T19336—2017

阿維菌素原藥

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿維菌素原藥的要求試驗方法驗收以及標(biāo)志標(biāo)簽包裝和貯運

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由阿維菌素及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的阿維菌素原藥

。

注阿維菌素的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄

:、A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農(nóng)藥值的測定方法

GB/T1601pH

商品農(nóng)藥驗收規(guī)則

GB/T1604

商品農(nóng)藥采樣方法

GB/T1605—2001

農(nóng)藥包裝通則

GB3796

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170—2008

農(nóng)藥丙酮不溶物測定方法

GB/T19138

3要求

31外觀

.

白色至淺黃色晶體粉末無可見外來雜質(zhì)

,。

32技術(shù)指標(biāo)

.

阿維菌素原藥應(yīng)符合表要求

1。

表1阿維菌素原藥控制項目指標(biāo)

項目指標(biāo)

阿維菌素質(zhì)量分?jǐn)?shù)

(B1a+B1b)/%≥92.0

阿維菌素與的比值

B1aB1b≥10.0

丙酮不溶物a

/%≤0.2

值范圍

pH4.5~7.0

a正常生產(chǎn)時丙酮不溶物每個月至少測定一次

,3。

4試驗方法

警示———使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有實驗室工作的實踐經(jīng)驗

溫馨提示

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