硫酸羥氯喹片說明書

硫酸徑氯嚨片說明書硫酸輕氯座片【藥品名稱】通用名稱：硫酸疑氯唾片英文名稱：HydroxychloroquineSulfateTablets商品名稱：紛樂【成份】本品主要成份為硫酸疑氯座?！具m應(yīng)癥】用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。【規(guī)格】O.lg【用法用量】口服，成人每日0.4g,分1-2次服用，根據(jù)病人的反應(yīng)，該劑雖可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長期維持治療，可用較小的劑量,每日0.2g-0.4g即可?！静涣挤磻?yīng)】4-氨基唾咻類化合物在長期治療時(shí)可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。（1） 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。（2） 神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、卄骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。（3） 眼反應(yīng)：睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。角膜：一過性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀（視覺模糊，在光線周囤出現(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。疑氯唾角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯唾低得多。視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著［輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)"牛眼（bulteye）"外觀］,中心凹反射消失,在嫌需于明亮光線（光應(yīng)激試驗(yàn)）之后黃斑恢復(fù)時(shí)間增加，在黃斑、黃斑旁及周用視網(wǎng)膜區(qū)對(duì)紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動(dòng)脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周囤細(xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。視野缺損：中心周圍或中心旁盲點(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜病變的最常見的視覺癥狀是：閱讀及視物困難（遺漏詞、字母或部分物體），畏光，遠(yuǎn)距視覺模糊，中心或周國視野有區(qū)域消失或變黑，閃光及劃線。視網(wǎng)膜病變似具有劑量相關(guān)性，在每日1次治療數(shù)月（罕見）至數(shù)年時(shí)岀現(xiàn)：少數(shù)病例在抗瘧藥治療停止后數(shù)年報(bào)道。用4-氨基唾啾化合物治療瘧疾每周給藥1次，長期應(yīng)用未見視網(wǎng)膜病變。視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀（伴或不伴視野改變），罕見不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺盲點(diǎn)或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會(huì)進(jìn)展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變（黃斑色素沉著，有時(shí)伴中心、視野缺損）在治療中止后完全消失或緩解。對(duì)紅色視標(biāo)岀現(xiàn)中心、旁盲點(diǎn)（有時(shí)稱：前黃斑病變）是早期視網(wǎng)膜機(jī)能障礙的征兆，停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例，據(jù)報(bào)道發(fā)生在僅接受疑氯唾的患者，通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變，某些病例也存在視野缺損,已報(bào)道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺缺失，發(fā)生在停用羥氯唾后。（4） 皮趺反應(yīng)：頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹（尋麻疹、麻疹樣、苔辭樣、斑丘疹、紫瘢、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎）。硫酸徑氯嚨片說明書（5） lflL液學(xué)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少，血小板減少，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（C-6-PD）缺乏的個(gè)體發(fā)生溶血。（6） 腸胃道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部痛性痙攣。（7） 其他：體重減輕，倦怠，嚇咻癥惡化或加速以及非光敏性牛皮癬。局部報(bào)道罕見心肌病變，苴與疑氯唾的關(guān)系尚不明確。【禁忌】（1） 對(duì)任何4-氨基座咻化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用；（2） 已知對(duì)4-氨基U奎咻化合物過敏的患者禁用。【注意事項(xiàng)】（1） 本品應(yīng)放在兒童無法取到的地方。（2） 牛皮癬患者及嚇咻癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過其可能的風(fēng)險(xiǎn)。（3） 醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說明書的全部內(nèi)容。（4） 接受長期或髙劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報(bào)逍視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。（5） 服用本品應(yīng)進(jìn)行初次（基線）以及左期（每3個(gè)月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸岀裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。（6） 如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或?qū)绗F(xiàn)任何視覺癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)肖困難或角膜混濁完全解釋時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺障礙）仍可能進(jìn)展。（7） 使用本品長期治療的所有患者應(yīng)徒期隨訪和檢査，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。（8） 肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時(shí)，應(yīng)慎用。（9） 對(duì)長期接受本品治療的患者應(yīng)左期作血細(xì)胞汁數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏C-6-PD（匍萄糖-6-磷酸脫氫酶）的患者應(yīng)慎用本藥。（10） 服用本品可出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，因此對(duì)接受有產(chǎn)生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)注意。（11） 早期診斷“硫酸甕氯座視網(wǎng)膜病變"的推薦方法，包括：用眼底鏡檢查黃斑是否岀現(xiàn)細(xì)微的色素紊亂或失去中心凹反射；用小的紅色視標(biāo)檢査中心，視野是否有中心周用或中心房的盲點(diǎn)，或者確泄對(duì)于紅色的視網(wǎng)膜閾。任何不能解釋的視覺癥狀如閃光或劃線，也應(yīng)當(dāng)懷疑是視網(wǎng)膜病變的可能表現(xiàn)。（12） 因過量或過敏而出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀時(shí)，建議給予氯化彼口服（成人每日8g,分次服用），每周3或4日，在停止治療后使用數(shù)月，因?yàn)槟蛞核峄墒?-氨基唾咻化合物的腎排泄增加20%-90%,然而對(duì)腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯可胁幻鞔_?！纠夏暧盟帯可胁幻鞔_?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?！舅幬镞^量】尚不明確。硫酸徑氯嚨片說明書【藥理作用】本品為4-氨基瞳咻類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機(jī)理尚不淸楚，目前認(rèn)為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)報(bào)道硫酸疑氯唾片經(jīng)口服后在眼、腎、肝、肺等器官廣泛分布，也可通過胎盤，約2-4.5小時(shí)血藥濃度達(dá)昨值，紅細(xì)胞中的濃度高于血漿濃度2-5倍。部分在肝臟代謝為具有活性的脫乙基代謝物。血漿消除半衰期約32天。主要經(jīng)腎排泄，排泄緩慢，其中23-25%為原形藥物，也能隨乳汁排泄?！拘誀睢勘酒窞楸∧ひ缕?，除去包衣后顯白色或類白色。