標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 15692.4-1995 是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語 藥用粉碎機(jī)械》。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了在制藥行業(yè)中使用的粉碎機(jī)械設(shè)備的相關(guān)術(shù)語及其定義,旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通,確保技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和專業(yè)性。以下是一些關(guān)鍵術(shù)語及其解釋:
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藥用粉碎機(jī)械:指專門設(shè)計(jì)用于將固體藥物原料減小至所需粒度范圍的機(jī)械設(shè)備,以便于后續(xù)的加工、混合、制?;蚍盅b等工序。
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破碎:通過外力作用使物料大塊分裂成小塊的過程,是粉碎過程中的初步階段。
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粉碎:繼破碎之后的過程,進(jìn)一步減小物料顆粒尺寸,通常使物料達(dá)到更細(xì)的程度,直至滿足特定粒度要求。
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篩分:利用篩網(wǎng)分離不同粒度物料的過程,常用于控制粉碎后物料的粒度分布。
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錘式粉碎機(jī):一種常見的粉碎設(shè)備,利用高速旋轉(zhuǎn)的錘頭對(duì)物料進(jìn)行沖擊和剪切,實(shí)現(xiàn)粉碎目的。
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球磨機(jī):通過在密閉容器內(nèi)加入研磨介質(zhì)(如鋼球)和物料,利用研磨介質(zhì)的運(yùn)動(dòng)對(duì)物料進(jìn)行撞擊和研磨,以達(dá)到粉碎效果。
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氣流粉碎機(jī):利用高速氣流攜帶物料顆粒相互碰撞或與固定部件碰撞,實(shí)現(xiàn)物料的超微粉碎,適用于需要極細(xì)粉體的場合。
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粒度:描述粉碎后物料顆粒大小的量度,常用目數(shù)、微米(μm)等單位表示。
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過篩率:指粉碎后物料通過指定篩網(wǎng)的比例,用來評(píng)價(jià)粉碎效果和粒度分布的均勻性。
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清潔與消毒:指粉碎機(jī)械在使用前后需進(jìn)行的清潔及必要的消毒處理,以符合藥品生產(chǎn)中GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,確保藥品質(zhì)量與安全。
該標(biāo)準(zhǔn)通過上述及更多專業(yè)術(shù)語的明確界定,為藥用粉碎機(jī)械的設(shè)計(jì)、制造、使用和維護(hù)提供了統(tǒng)一的語言基礎(chǔ),促進(jìn)了制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程和國際交流。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15692-2008
- 1995-08-29 頒布
- 1996-05-01 實(shí)施


文檔簡介
UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T:15692.4--1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥用粉碎機(jī)械Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaceuticalmillingmachinery1995-08-29發(fā)布1996-05-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語GB/T15692.4-1995用碎藥Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaccuticalmillingmachinery主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用粉碎機(jī)械的術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物生產(chǎn)過程中藥用粉碎機(jī)械。2藥用粉碎機(jī)械術(shù)語2.1藥用粉碎機(jī)械pharmaceuticalmillingmachinery用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械2.2機(jī)械式粉碎機(jī)machinemill以機(jī)械方式為主,對(duì)藥物進(jìn)行粉碎的機(jī)器。2.2.1齒式粉碎機(jī)toothmil由固定齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤的高速相對(duì)運(yùn)行,對(duì)藥物進(jìn)行粉碎(含沖擊、剪切、碰撞、摩擦等)的機(jī)器2.2.2錘式粉碎機(jī)hammermill由高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件與固定圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng),對(duì)藥物進(jìn)行粉碎(含錘擊、碰撞、摩擦等)的機(jī)2.2.2.1睡片式粉碎機(jī)Paddlemil活動(dòng)錘擊件為片狀件的粉碎機(jī)。2.2.2.2錘塊式粉碎機(jī)blockmill活動(dòng)錘擊件為塊(柱)狀件的粉碎機(jī)。2.2.3刀式粉碎機(jī)knifemil由高速旋轉(zhuǎn)的刀板(塊、片)與固定齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行粉碎(含剪切、碰撞、摩擦等)的機(jī)器。2.2.3.1刀式多級(jí)粉碎機(jī)multi-stageknifemil主軸臥式,刀刃與主軸平行并具有單級(jí)或多級(jí)粉碎功能的機(jī)器2.2.3.2斜刀多級(jí)粉碎機(jī)multi-stageinclined-knifemil主軸臥式、傾斜刀式并具有單級(jí)或多級(jí)粉碎功能的機(jī)器。2.2.3.3組合立刀粉碎機(jī)combincdvertical-knifemil主軸臥式,多層立刀組合的粉碎機(jī)器。2.2.3.4立式側(cè)刀粉碎機(jī)verticaltypeside-knifemil主軸立式、側(cè)刀轉(zhuǎn)盤運(yùn)動(dòng)并帶有分級(jí)功能的粉碎機(jī)器。2.2
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