標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15692.4-1995 是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)　藥用粉碎機(jī)械》。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了在制藥行業(yè)中使用的粉碎機(jī)械設(shè)備的相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語(yǔ)言溝通，確保技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和專業(yè)性。以下是一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)及其解釋：

  1. 藥用粉碎機(jī)械：指專門設(shè)計(jì)用于將固體藥物原料減小至所需粒度范圍的機(jī)械設(shè)備，以便于后續(xù)的加工、混合、制粒或分裝等工序。

  2. 破碎：通過(guò)外力作用使物料大塊分裂成小塊的過(guò)程，是粉碎過(guò)程中的初步階段。

  3. 粉碎：繼破碎之后的過(guò)程，進(jìn)一步減小物料顆粒尺寸，通常使物料達(dá)到更細(xì)的程度，直至滿足特定粒度要求。

  4. 篩分：利用篩網(wǎng)分離不同粒度物料的過(guò)程，常用于控制粉碎后物料的粒度分布。

  5. 錘式粉碎機(jī)：一種常見的粉碎設(shè)備，利用高速旋轉(zhuǎn)的錘頭對(duì)物料進(jìn)行沖擊和剪切，實(shí)現(xiàn)粉碎目的。

  6. 球磨機(jī)：通過(guò)在密閉容器內(nèi)加入研磨介質(zhì)（如鋼球）和物料，利用研磨介質(zhì)的運(yùn)動(dòng)對(duì)物料進(jìn)行撞擊和研磨，以達(dá)到粉碎效果。

  7. 氣流粉碎機(jī)：利用高速氣流攜帶物料顆粒相互碰撞或與固定部件碰撞，實(shí)現(xiàn)物料的超微粉碎，適用于需要極細(xì)粉體的場(chǎng)合。

  8. 粒度：描述粉碎后物料顆粒大小的量度，常用目數(shù)、微米(μm)等單位表示。

  9. 過(guò)篩率：指粉碎后物料通過(guò)指定篩網(wǎng)的比例，用來(lái)評(píng)價(jià)粉碎效果和粒度分布的均勻性。

  10. 清潔與消毒：指粉碎機(jī)械在使用前后需進(jìn)行的清潔及必要的消毒處理，以符合藥品生產(chǎn)中GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求，確保藥品質(zhì)量與安全。

該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)上述及更多專業(yè)術(shù)語(yǔ)的明確界定，為藥用粉碎機(jī)械的設(shè)計(jì)、制造、使用和維護(hù)提供了統(tǒng)一的語(yǔ)言基礎(chǔ)，促進(jìn)了制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程和國(guó)際交流。


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  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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GB/T 15692.4-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)藥用粉碎機(jī)械-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

UDC615.012:001.4C30中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：15692.4--1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)藥用粉碎機(jī)械Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaceuticalmillingmachinery1995-08-29發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)GB/T15692.4-1995用碎藥Termsofpharmaceuticalmachinery-Pharmaccuticalmillingmachinery主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用粉碎機(jī)械的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物生產(chǎn)過(guò)程中藥用粉碎機(jī)械。2藥用粉碎機(jī)械術(shù)語(yǔ)2.1藥用粉碎機(jī)械pharmaceuticalmillingmachinery用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械2.2機(jī)械式粉碎機(jī)machinemill以機(jī)械方式為主，對(duì)藥物進(jìn)行粉碎的機(jī)器。2.2.1齒式粉碎機(jī)toothmil由固定齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤的高速相對(duì)運(yùn)行,對(duì)藥物進(jìn)行粉碎（含沖擊、剪切、碰撞、摩擦等)的機(jī)器2.2.2錘式粉碎機(jī)hammermill由高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件與固定圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥物進(jìn)行粉碎(含錘擊、碰撞、摩擦等)的機(jī)2.2.2.1睡片式粉碎機(jī)Paddlemil活動(dòng)錘擊件為片狀件的粉碎機(jī)。2.2.2.2錘塊式粉碎機(jī)blockmill活動(dòng)錘擊件為塊（柱)狀件的粉碎機(jī)。2.2.3刀式粉碎機(jī)knifemil由高速旋轉(zhuǎn)的刀板(塊、片)與固定齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行粉碎(含剪切、碰撞、摩擦等)的機(jī)器。2.2.3.1刀式多級(jí)粉碎機(jī)multi-stageknifemil主軸臥式，刀刃與主軸平行并具有單級(jí)或多級(jí)粉碎功能的機(jī)器2.2.3.2斜刀多級(jí)粉碎機(jī)multi-stageinclined-knifemil主軸臥式、傾斜刀式并具有單級(jí)或多級(jí)粉碎功能的機(jī)器。2.2.3.3組合立刀粉碎機(jī)combincdvertical-knifemil主軸臥式，多層立刀組合的粉碎機(jī)器。2.2.3.4立式側(cè)刀粉碎機(jī)verticaltypeside-knifemil主軸立式、側(cè)刀轉(zhuǎn)盤運(yùn)動(dòng)并帶有分級(jí)功能的粉碎機(jī)器。2.2

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