電子電氣類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量認證中心

質(zhì)量管理系統(tǒng)專業(yè)審察作業(yè)指導(dǎo)書

編號:QCB/W-02-008

電子電氣類產(chǎn)質(zhì)量量管理系統(tǒng)審察作業(yè)指導(dǎo)書

技術(shù)部/xx認證中心

公布日期:2001年月日實行日期:2001年月日

目

序言???????????????????????????..1

范???????????????????????????...2

引用文件??????????????????????????2

定???????????????????????????...2

品/服、特色與代???????????????????2

典型工流程???????????????????????.?2

關(guān)量活????????????????????????.3

核重點與核方法?????????????????????..3

附???????????????????????????..9

序言

編制實質(zhì)量管理系統(tǒng)審察作業(yè)指導(dǎo)書的目的在于依據(jù)GB/T19001：2000標準的要求，明確并提出對從事電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的組織進行質(zhì)量管理系統(tǒng)審察

時需要注意的重點環(huán)節(jié)，以便聯(lián)合電子產(chǎn)品的特色，有針對性地，全面地知足質(zhì)量管理系統(tǒng)標準的要求。

本作業(yè)指導(dǎo)書依照GB/T19001：2000版內(nèi)容編寫，對非本專業(yè)的審察員賜予必需的專業(yè)指導(dǎo)，以保證本中心審察員對主要過程及有關(guān)重點在審察中的一致性和有效性。

本作業(yè)指導(dǎo)書是認證有關(guān)文件的增補而不是取代，故應(yīng)按已經(jīng)做過文審的系統(tǒng)文件，聯(lián)合組織的詳細特色進行審察。

本文件屬于xx認證中心技術(shù)性保密文件，未經(jīng)允許任何人不得對外傳抄或復(fù)制。

本作業(yè)指導(dǎo)書的附錄僅供參照。

本作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)部負責草擬，主要草擬人員：范圍

本作業(yè)指導(dǎo)書合用于對從事電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的組織的審察，是電子電氣類產(chǎn)品的審察指導(dǎo)和參照文件，是審察組長作為專業(yè)培訓(xùn)和增添審察組專業(yè)能力的資料。

引用文件

GB/T19000:2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理系統(tǒng)－基根源理和術(shù)語》

GB/T19001:2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理系統(tǒng)－要求》

ISO/IEC導(dǎo)則62

CNAB/AG01：2000認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍認同實行指南

CNAB/AG06對從事ISO9001：2000認證的認證機構(gòu)認同實行指南

質(zhì)量管理系統(tǒng)專業(yè)審察作業(yè)指導(dǎo)書編寫要求

定義

電子電氣產(chǎn)品：本作業(yè)指導(dǎo)書所述的電子電氣產(chǎn)品是指：收音機、電視機、VCD機、音響設(shè)施、通信裝置與設(shè)施、儀器、辦公用電子用具，電子計算機等類產(chǎn)品及其構(gòu)成的電子元器件的總稱。

產(chǎn)品/服務(wù)、特色與專業(yè)代碼

4.1電子元器件產(chǎn)品有著各自不一樣的工藝特色及工藝流程。

4.2電子電器類整機產(chǎn)品往常具備以下特色：采買物質(zhì)多

零零件根源渠道多

自動化程序高

整機構(gòu)造復(fù)雜

4.3本作業(yè)指導(dǎo)書對應(yīng)的業(yè)務(wù)范圍為第19大類的電子電氣類產(chǎn)品。

4.4電子元器件的直接顧客常常是整機類產(chǎn)品的生產(chǎn)組織或維修、銷售組織整機類產(chǎn)品的

最后顧客往常是個體花費者或各種公司等。

典型工藝流程：

以下是電子產(chǎn)品一般工藝流程圖：

5．1電解電容器一般工藝流程：

試片→切箔→鉚接→卷繞→電解液配制→浸漬→裝置→干練分選→包裝

5.2電阻器一般工藝流程：

備漆→壓帽→初分→刻槽→對焊→電干練→涂漆→色環(huán)打印→檢驗→包裝

5.3顯象管一般工藝流程：

玻殼沖洗→沉屏→涂有機膜→涂內(nèi)石墨→蒸鋁→洗管頸→焙燒→封口→排氣→烤消→

打高壓→老煉→初測→打防爆帶→噴外石墨→涂高壓絕緣漆→復(fù)測→入庫

5.4整機一般工藝流程：

原資料挑選→插件→焊接→調(diào)試→裝置→裝入軟件（需要時）→老化→總(統(tǒng))調(diào)→整

機檢驗→入庫出廠

5.5電源線一般工藝流程(包含帶插頭電源線):

拉絲→束線→合資→擠護套→燙錫→剝線頭→焊插刀→插頭注塑→成品檢驗

5.6高壓元件和組件一般工藝流程:

高壓骨架的環(huán)繞→焊接→組裝→耐電壓→灌封→烘干→成品檢驗

重點質(zhì)量活動

6.1對整機產(chǎn)品而言，波峰焊工序?qū)偬貏e工序；安全件或安全資料安裝及焊接工序、顯象

管安裝工序（關(guān)于電視機和顯示器生產(chǎn)線）為重點工序。

6.2元器件

變壓器：浸漆工序為特別工序。

熔斷器：韌煉工序為特別工序。

高壓元件及組件：灌輸工序為特別工序。

顯象管：打防爆帶工序為特別工序。

電源線：拉絲工序為重點工序，韌煉工序為特別工序。

7．審察重點與審察方法：

本專業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)于一般通用的審察要求沒有贅述，僅就電子電氣生產(chǎn)組織的產(chǎn)品實現(xiàn)

要求中的重點過程的審察進行以下規(guī)定：

序主要過程的對應(yīng)審察重點和取證方法號重點質(zhì)量活標準動條款

對產(chǎn)品實現(xiàn)7.1查過程實現(xiàn)的文件規(guī)定，包含有關(guān)過程的所需的文件及人力、

過程策劃的設(shè)施等資源，產(chǎn)品的要求及最后測試規(guī)范。針對證量管理系統(tǒng)

審察范圍內(nèi)產(chǎn)品，能否確立了質(zhì)量目標。能否明確了為證明產(chǎn)品符

合要求所需的記錄。

與顧客有關(guān)7.2對顯然的要求的辨別、評審，對隱含要求的知足狀況，對有關(guān)

的過程法律法例要求的考慮，能否已形成了文件和有關(guān)的記錄顧客要

求的改正，評審記錄及有關(guān)文件的傳達，顧客投訴及辦理。

設(shè)計和開發(fā)7.3.應(yīng)重點查察設(shè)計開發(fā)計劃中能否說明或列出了所有應(yīng)開

策劃1展的活動，特別注意有關(guān)設(shè)計評審、設(shè)計考證方面的安排和要

求能否適合；實行各項活動的職責擔當者能否擁有達成規(guī)定的設(shè)計或開發(fā)任務(wù)的資格，各項活動所需的資源裝備狀況，如：畫圖、計算、考證等方面的資源；要特別注意計劃不可以按期達成狀況的原由，及計劃的改正能否切合程序規(guī)定。

一項復(fù)雜的電子電器產(chǎn)品的設(shè)計常常需要分紅若干個設(shè)計組，共同配合才能達成。不一樣設(shè)計組之間的技術(shù)接口是順利達成設(shè)計任務(wù)的重要環(huán)節(jié)。

經(jīng)過查設(shè)計文件，各不一樣設(shè)計組互相之間出入的技術(shù)條件和要求能否以文件的形式傳達，如：各電路與構(gòu)造的接口關(guān)系、設(shè)計與工藝、電路各個部分的接口關(guān)系。查察能否按規(guī)定的接口原則和方式運作并傳達有關(guān)信息，并能否進行評審。

設(shè)計和開發(fā)7.3.檢查設(shè)計或開發(fā)立項過程，看能否進行了有效的市場調(diào)

輸入2研、立項審察或可行性剖析；

設(shè)計任務(wù)書是輸入文件的詳細表現(xiàn)，其主要技術(shù)內(nèi)容應(yīng)包

括：

查察設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求能否明確完美，能否反應(yīng)了市場調(diào)研、法律、法例、合同（當有合同要求時）等方面的要求。

產(chǎn)品技術(shù)標準（國家標準或行業(yè)標準）要求。

應(yīng)特別注意：安全性要求；靠譜性要求；電磁兼容性要求；頻次及發(fā)射功率的限制（指通用設(shè)施）。

設(shè)計和開發(fā)7.3.設(shè)計輸出文件應(yīng)齊套，主要包含：

輸出3

產(chǎn)品規(guī)范；

產(chǎn)品圖樣；

試驗報告；

標準化評審報告；

假如產(chǎn)品是軟硬件聯(lián)合的產(chǎn)品，則還應(yīng)有軟件編寫邏輯圖和程序流程。

安全性設(shè)計書（主假如耐壓和絕緣）和電磁兼容設(shè)計書；

各樣工藝文件：重點零零件明細表和工藝過程卡片，重點工藝說明，重點專用工藝設(shè)施方面的工藝文件，有關(guān)資料類的工藝文件等。

設(shè)計輸出文件發(fā)放前就其完好性和規(guī)范性進行評審。

設(shè)計和開發(fā)7.3.1．針對設(shè)計結(jié)果能否知足規(guī)定質(zhì)量要求的評審：

評審4

（1）安全性；

（2）性能；

（3）環(huán)境適應(yīng)性；

（4）靠譜性；

2．設(shè)計可行性評審：

（1）可采買性；

（2）可制造性；

（3）可檢驗性；

（4）可維修性；

3，設(shè)計合理性評審：

（1）資料選擇能否適合；

（2）設(shè)施選擇能否適合；

（3）零零件標準化程度；

（4）零零件交換性程序。

設(shè)計和開發(fā)7.3.抽查設(shè)計開發(fā)計劃，看有關(guān)設(shè)計考證的安排能否適合；

考證5

對電子電器產(chǎn)品設(shè)計在方案設(shè)計（整機方案設(shè)計和外觀造型設(shè)計）后、初樣設(shè)計后、正樣設(shè)計后、設(shè)計性試制后、工藝性試制后、小批量投產(chǎn)后等環(huán)節(jié)一般應(yīng)安排設(shè)計考證，考證可經(jīng)過計算、試驗、評審等方法進行；

抽查考證文件和記錄，看考證方法能否適合，考證能否有效，以及考證中出現(xiàn)的問題能否獲得滿意的解決。

設(shè)計和開發(fā)7.3.為保證產(chǎn)品切合規(guī)定的使用要求，應(yīng)進行以下設(shè)計確認：

確認6

對設(shè)計文件（包含圖樣、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書以及軟件等）與設(shè)計任務(wù)書或合同的切合性進行審察認同。合同有規(guī)準時，應(yīng)獲得顧客認同；

為采買、生產(chǎn)以及考證產(chǎn)品和過程能否切合規(guī)范要求的技術(shù)資料的齊套性；

最后產(chǎn)品進行的試驗和證明結(jié)果知足顧客和使用者在預(yù)約條件下的需要；批量生產(chǎn)前應(yīng)付生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力進行評論。

認識對產(chǎn)品進行設(shè)計確認的方式和安排，看確認方式和安

排能否按計劃進行而且有效。

設(shè)計和開發(fā)7.3.如對電路設(shè)計或構(gòu)造設(shè)計進行改正，應(yīng)進行必需的評審和

改正的控制7試驗。

10采買7.4關(guān)于構(gòu)造復(fù)雜的產(chǎn)品，其采買物質(zhì)種類眾多，而此中某

些直接影響著最后產(chǎn)品的性能的物質(zhì)一般被列為A類或重點物質(zhì)。評審中對這一類物質(zhì)供方的評論、選擇和控制應(yīng)賜予特別注意并作為評審的重點。

生產(chǎn)和服務(wù)7.5.1．查生產(chǎn)和服務(wù)能否規(guī)定了明確的過程，特別是特別過程；

供給1

2．檢查生產(chǎn)和服務(wù)供給過程的控制狀況：

擁有表述產(chǎn)品特征的信息的有關(guān)文件，如產(chǎn)品圖紙、規(guī)范、產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特征和安全特征等；

必需的作業(yè)指導(dǎo)文件，如操作規(guī)程，工藝卡、服務(wù)供給規(guī)范等；

對生產(chǎn)和服務(wù)供給過程中所用設(shè)施的適合性認同、正常保護養(yǎng)護以保證設(shè)施的能力；

裝備必需的監(jiān)督丈量裝置以對有關(guān)過程進行適合的監(jiān)控活動；對產(chǎn)品放行和交托及交托后的控制活動。

3．作為電子產(chǎn)品常常需要大批的作業(yè)指導(dǎo)書（往常被稱為工

藝文件）才能保證過程質(zhì)量。常有的工藝文件有以下幾種：

工藝規(guī)程（或稱工藝規(guī)范）。是對一些通用性較強的生產(chǎn)過程擬訂的作業(yè)指導(dǎo)書。如：焊接工藝規(guī)程、波峰焊工藝規(guī)程、老化工藝規(guī)程等。

凡產(chǎn)品生產(chǎn)過程波及上述工藝的，一定擁有有關(guān)工藝文件，不然沒法保證過程質(zhì)量。

各工位作業(yè)指導(dǎo)書：是特意針對詳細工位擬訂的作業(yè)指導(dǎo)書。如：插件工位、總裝置工位、調(diào)試工位?？刹杉{編制工藝卡、畫表示圖，特別簡單的產(chǎn)品甚至不編制工藝文件而直接按樣件加工。

評審過程對此可靈巧掌握，總之以能指導(dǎo)操作保證過程質(zhì)量為前提。

12生產(chǎn)和服務(wù)7.5.1.整機產(chǎn)品：

的供給過程2

對以下工序應(yīng)控制以下內(nèi)容：

焊接：焊接的資料、烙鐵的溫度或錫鍋溫度的控制。

防靜電：不得直接用手接觸IC或半導(dǎo)體，生產(chǎn)設(shè)施接地狀況，濕度控制范圍應(yīng)有必定要求，恪守單個元件集成塊的保存方法，戴防靜電手環(huán)等。

波峰焊控制：預(yù)熱溫度、焊接溫度、波峰高度、助焊劑比重、傳遞速度（焊接時間）等的控制及記錄。

對重點安全零件安裝控制：力矩改錐的力矩值控制及記錄。

老化過程：老化時間、老化條件。

2．元器件

對以下工序應(yīng)控制以下內(nèi)容：

2.1變壓器

浸錫：控制溫度、濃度、時間；

測圈數(shù)：控制圈數(shù)及相位；

浸漆工序：控制漆的濃度、預(yù)熱時間、預(yù)熱溫度、烘干溫度和時間；

耐壓測試：耐壓值；

2.2熔斷器2.5顯象管：

（1）焙燒工序：控制溫度和溫度梯度；

（2）排氣工序：控制溫度和溫度梯度；

（3）打防爆帶工序：控制鋼帶的拉力、卡子連結(jié)堅固度，用張力儀丈量拉力，張緊力；

（4）Z點丈量工序：測屏面到管屏之間的距離，控制四個掛

耳的地點，孔距。

（5）沉屏工序；

（6）蒸鋁工序；

（7）燒有機膜：減少短路。

（8）打高壓工序：應(yīng)擁有人身安全舉措（如腳下絕緣橡膠）。

2.6電源線：

（1）拉絲：控制拉力、速度、模具口徑；

（2）韌煉工序：控制退火的溫度、時間；

（3）束線工序：控制斷線和束線松懈現(xiàn)象的出現(xiàn)；

（4）絕緣層及保護套擠出工序：控制擠出機及合模各部溫度、擠出壓力；

（5）剝線頭燙錫工序：不使導(dǎo)線要傷、斷，防止燙錫虛焊現(xiàn)象；

（6）如是帶插頭的電源線對插頭注塑工序應(yīng)控制注塑溫度、13表記和可追7.5.1．基于構(gòu)造復(fù)雜的電子電器產(chǎn)品的零零件，原資料根源溯性3渠道多，所以關(guān)于重點的零零件一定進行表記并保證其可追溯性。一旦發(fā)生質(zhì)量問題能追憶出其根源或歷史。

2．取證時能夠以銷售臺帳為出發(fā)點，隨機抽取2～3臺追

溯以下內(nèi)容：主要零零件的生產(chǎn)廠家；裝置、調(diào)試人員、檢

驗人員；該臺產(chǎn)品的使用地能否清楚。

3．在最后產(chǎn)品或包裝上應(yīng)按《中華人民共和國產(chǎn)質(zhì)量量法》

的規(guī)定明確表記以下事項：

（1）中文生產(chǎn)廠廠名和廠址；

（2）中文產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、等級；

（3）使用不妥，簡單造成產(chǎn)品自己破壞或允許危及人身、財富安全的產(chǎn)品，應(yīng)有警告表記或中文警告說明；

（4）產(chǎn)品安全性表記應(yīng)切合有關(guān)產(chǎn)品認證的標準要求；

14顧客財富7.5.1．對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中，是怎樣辨別及確立顧客財富的；

4

2．對組織使用和控制下的顧客財富，怎樣進行考證、保護和保護，怎樣與顧客交流；

3．對波及知識產(chǎn)權(quán)的顧客財富，是怎樣辨別并采納保護顧客權(quán)益的控制舉措的。

15產(chǎn)品防備7.5.對產(chǎn)品實現(xiàn)過程直至交托到顧客指定的地址時期，怎樣根據(jù)產(chǎn)品特色，對各階段的產(chǎn)品擬訂并實行了表記、搬運、包裝、儲存和保護等防備舉措；檢查履行狀況，能否達到了產(chǎn)品防備

目的，如電子產(chǎn)品的防靜電、軟件產(chǎn)品的防病毒等。

16監(jiān)督和丈量裝置的控制

7.6

組織應(yīng)辨別所需實行丈量所需的設(shè)施，使用的丈量的監(jiān)控裝置應(yīng)能溯源到國際或國家基準，并按期和或使用行進行校準和調(diào)整；

當使用軟件進行規(guī)定的監(jiān)督和丈量時，使用前一定供給在產(chǎn)品實現(xiàn)或接收中進行確認后才能使用；

對自制的特別丈量和監(jiān)控裝置應(yīng)有確認的規(guī)程和記錄；

關(guān)于大多數(shù)電子電器產(chǎn)品的生產(chǎn)公司，其慣例的生產(chǎn)設(shè)施包含：生產(chǎn)線、老化室（或老化線）、插件機、波峰焊機、貼片機（回流焊）、中央信號控制設(shè)施、調(diào)試設(shè)施、測試專用工裝夾具。檢驗儀器應(yīng)包含慣例整機、器件的性能、安全、電磁兼

容(不是必備)所需的儀器，還應(yīng)有必需的環(huán)境試驗設(shè)施，有要求時還應(yīng)具備防備高頻擾亂的障蔽室。

附錄：

主要參照標準

１．中華人民共和國產(chǎn)質(zhì)量量法

２．中華人民共和國標準化法

３．中華人民