2021年全球及中國細(xì)胞療法藥物行業(yè)融資現(xiàn)狀

2021年全球及中國細(xì)胞療法藥物行業(yè)融資現(xiàn)狀所謂細(xì)胞療法就是由免疫細(xì)胞和相關(guān)的細(xì)胞產(chǎn)生調(diào)節(jié)細(xì)胞功能的細(xì)胞因子，通過細(xì)胞因子直接或間接殺傷癌細(xì)胞從而導(dǎo)致腫瘤消退，達(dá)到治療目的的方法。

目前，全球很多發(fā)達(dá)國家均將細(xì)胞療法作為醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持和發(fā)展的方向，同時(shí)，我國及相關(guān)部門也制定了一系列的方針和政策，為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

近年來，全球細(xì)胞療法融資規(guī)模整體呈增長趨勢。截止2021年11月24日，全球細(xì)胞療法融資事件127起，融資金額為45億美元，細(xì)胞療法融資事件及金額均創(chuàng)歷史新高。（注：2021年數(shù)據(jù)截止2021年11月24日）

2021年，全球細(xì)胞療法融資TOP10企業(yè)分別為基因療法初創(chuàng)公司（ElevateBio）、細(xì)胞療法新銳（AllogeneTherapeutics）、專注于開發(fā)自身免疫和退行性疾病調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)療法（SonomaBiotherapeutics公司）、一家致力于免疫腫瘤學(xué)的服務(wù)商（PACTPharma）、ViaCyte(美國再生醫(yī)學(xué)公司)、OrchardTherapeutics、NGMBiopharmaceuticals、eGenesis公司、上海細(xì)胞治療集團(tuán)（hanghaiCellTherapyGroup）、GyroscopeTherapeutics控股公司，細(xì)胞療法募集金額分別為8.45億美元、4.2億美元、3.35億美元、3.2億美元、3.115億美元、2.91億美元、2.9億美元、2.65億美元、2.602億美元、2.486億美元?？梢钥闯?，全球細(xì)胞療法融資企業(yè)TOP10除上海細(xì)胞治療集團(tuán)（hanghaiCellTherapyGroup）外，其它企業(yè)均來自美國。（注：2021年數(shù)據(jù)截止2021年11月24日）

截至2021年11月，全球細(xì)胞療法領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP10依次為ARCHVenturePartners、AlexandriaVenturelnvestments、MPMCapital、RACapitalManagement、DomainAssociates、NewEnterpriseAssociates、MorgenthalerVentures、ThecolumnGroup、JLabs、casdinCapital，全部來自美國，可以看出美國企業(yè)對細(xì)胞療法的重視。（注：2021年數(shù)據(jù)截止2021年11月24日）

近年來，國家及相關(guān)部門為了規(guī)范和促進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品在我國的發(fā)展，相繼出臺一系列的政策、法規(guī)，為該行業(yè)發(fā)展提供了良好的支撐。

截至目前，我國免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域累計(jì)有36項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得登記備案（按登記號計(jì)）。其中：處于臨床I期的有23個，占64%；II期的有7個，占19%；III期的有1個，占3%；I期/II期的有5個，占14%。

從細(xì)胞分類來看，在國內(nèi)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品中CAR-T占89%；RAJ細(xì)胞占2%；多抗原自體免疫細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、樹突細(xì)胞各占3%。

目前,已有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行,作為治療難治癌癥的藥物輸送工具。2021年中國干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量有8款，較2020年增加3款，創(chuàng)2014年以來年最高歷史新錄。

截至2021年12月，我國復(fù)星凱特阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)））成功獲得NMPA上市批準(zhǔn)，并正式作為藥品在臨床應(yīng)用，2021年也被認(rèn)為是開啟了國內(nèi)細(xì)胞療法的元年。但是與全球獲批的32款細(xì)胞療法產(chǎn)品相比，國內(nèi)的細(xì)胞療法依然有非常大的空間。

由于細(xì)胞治療市場潛力大，越來越多的資本進(jìn)入該領(lǐng)域，2018-2021年中國細(xì)胞療法藥物市場投融資規(guī)模不斷擴(kuò)大，2021年，中國細(xì)胞療法藥物市場投融資數(shù)量111起，約為2020年的2倍；融資金額211.6億元，較2020年增加76.30億元。

2021年中國星奕昂、阿思科力、恒潤達(dá)生、景達(dá)生物、卡替醫(yī)療、博生吉、英百瑞、再凌生物獲得金額不等的融資，其中：星奕昂、再凌生物分別獲得4000萬美元、4500萬美元的融資。

從iPSC領(lǐng)域國內(nèi)融資事件來看，艾爾普再生醫(yī)學(xué)、霍德生物、士澤生物、血霽生物、賽元生物、星奕昂、躍賽生物，均獲得近億元及數(shù)億元不等的融資，可以看出iPSC為核心的再生醫(yī)學(xué)也具有極大的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

通用型免疫細(xì)胞療法，是指從健康捐贈者體內(nèi)提取或利用外周血、臍帶血、多能干細(xì)胞等途徑獲取免疫細(xì)胞，經(jīng)過工程改造和擴(kuò)增最后輸入患者體內(nèi)的療法，也被稱為同種異體（Allogeneic）或現(xiàn)貨型（“off-the-shelf