生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型推動下我國實驗動物產(chǎn)品需求穩(wěn)增（附實驗動物生產(chǎn)及使用許可企業(yè)名單）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型推動下，我國實驗動物產(chǎn)品需求穩(wěn)增（附實驗動物生產(chǎn)及使用許可企業(yè)名單）

我國實驗動物行業(yè)開始于上世紀70年代，作為全球少數(shù)幾個擁有豐富非人靈長類動物資源的國家之一，我國實驗動物行業(yè)的發(fā)展具有得天獨厚的資源優(yōu)勢。

1）上世紀70年代

在實驗動物行業(yè)發(fā)展初期，行業(yè)以各大生物科研機構、醫(yī)學高校實驗室為主導，主要滿足于其自身研究、檢測及教學的需求。由于缺乏標準化養(yǎng)殖技術及配套硬件支持，產(chǎn)品主要以動物活體為主，其技術含量及質(zhì)量指標都相對較低。另外，該時期我國關于實驗動物行業(yè)的法規(guī)監(jiān)管體系尚未完善，因此頻頻爆出實驗動物走私、非法獵捕野生保護動物等類似丑聞。

2）上世紀80年代

1982年，國家科學技術委員會召開了第一次全國實驗動物工作會議。會議計劃在全國成立4個國家級實驗動物中心，該會議標志著我國政府對于實驗動物管理工作的開始。1988年以來《實驗動物管理條例》等政策的出臺使得實驗動物行業(yè)亂象得以逐步改善。

3）上世紀90年代

隨著中國經(jīng)濟快速崛起，在城鎮(zhèn)一體化建設與醫(yī)療改革等宏觀政策方向的不斷推動下，政府對我國生物醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)業(yè)扶持政策開始不斷釋放。在良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境下，實驗動物行業(yè)也同樣面臨著巨大的發(fā)展機遇和產(chǎn)業(yè)結構轉(zhuǎn)型升級的壓力。非人靈長類實驗動物作為國家戰(zhàn)略發(fā)展關鍵性資源之一，政府開始加大了對實驗動物行業(yè)的監(jiān)管措施。

4）21世紀以來

全球生物醫(yī)藥研發(fā)機構紛紛落戶中國，為我國實驗動物行業(yè)帶來了更大的市場發(fā)展空間。行業(yè)內(nèi)大型實驗動物飼養(yǎng)機構著手疾病模型動物的產(chǎn)品研發(fā)，并積極探尋CRO實驗外包服務的可行性。

經(jīng)過多年自我摸索和經(jīng)驗積累，我國實驗動物行業(yè)已形成一定的產(chǎn)業(yè)格局。憑借自身豐富的動物資源與人才儲備、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及其成本控制等優(yōu)勢，成為了包括美國、歐盟、日本在內(nèi)的全球多個發(fā)達市場實驗動物產(chǎn)品及服務的主要供應商，產(chǎn)品市場容量呈現(xiàn)穩(wěn)定上漲勢頭。

2001年，國家科技部等七部局聯(lián)合發(fā)布了《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，該辦法對許可證的申請、審批、發(fā)放、管理等作出了詳盡的規(guī)定和明確的要求。截至2019年，我國實驗動物許可證管理制度已實施近20年，制度的實施推動了我國實驗動物行業(yè)的快速發(fā)展，對促進我國生物醫(yī)藥、生命健康等領域研究起到了極其重要的作用。

從全國實驗動物許可證查詢管理系統(tǒng)的31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截止2020年4月，全國獲得實驗動物許可證的單位共2047家，其中獲得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位404家，獲得實驗動物使用許可證的單位1643家。

當前全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）除西藏外均有發(fā)放實驗動物許可證，各地區(qū)之間發(fā)放的實驗動物許可證差異明顯，北京、江蘇、廣東、上海等4個地區(qū)的實驗動物生產(chǎn)和使用許可證數(shù)量位居前四，且實驗動物使用許可證超150家以上，西部偏遠地區(qū)如寧夏回族自治區(qū)、青海省實驗動物許可證數(shù)量則不足5家。

按全國區(qū)域劃分，各區(qū)域獲得實驗動物許可證單位情況：華東地區(qū)7847家，華北地區(qū)409家，華南地區(qū)212家，華中地區(qū)152家，西南地區(qū)223家，西北地區(qū)69家。

從生產(chǎn)與使用許可證的數(shù)量上華東地區(qū)位居第一，其次華北地區(qū)，整體來看各區(qū)域獲得的實驗動物許可證存在明顯差距，突顯出了區(qū)域之間實驗動物發(fā)展水平不平衡的狀態(tài)。這也間接反映了華東地區(qū)、華北地區(qū)的生命科學研究或生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對發(fā)達的現(xiàn)狀。

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》規(guī)定，許可證的有效期為五年，到期后重新審查發(fā)證。換領許可證的單位需在有效期滿前六個月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提出申請。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）按照對初次申請單位同樣的程序進行重新申核辦理。并且許可證實行年檢管理制度，年檢不合格則由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）吊銷其許可證，報科技部及有關部門備案，予以公告。截至2020年4月20日，2015-2020年全國發(fā)放實驗動物許可證的單位2046家。

從全國實驗動物許可證查詢管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國生產(chǎn)的實驗動物種類有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、實驗兔、實驗犬、猴、小型豬、貓、雞、鴨、樹鼩、羊、雪貂等15種；我國使用的實驗動物種類有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、實驗兔、實驗犬、小型豬、猴、貓、雞、鴨、鵝、鴿子、樹鼩、羊、牛、馬、貂、鵪鶉、驢、貉、鹿、蟾蜍等24種。

《2020-2026年中國實驗動物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報告》顯示，小鼠、實驗兔、豚鼠、大鼠是實驗動物行業(yè)中生產(chǎn)和使用的主力軍，其發(fā)放許可證數(shù)量位居前四。截至2020年4月20日我國實驗小鼠生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)為188家，使用許可企業(yè)數(shù)為1311家；實驗兔生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)為142家，使用許可企業(yè)數(shù)為1016家；實驗豚鼠生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)為124家，使用許可企業(yè)數(shù)為909家；實驗大鼠生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)為119家，使用許可企業(yè)數(shù)為879家。而在科學研究中也有使用目前還沒有實驗動物化的動物