中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯信息

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯信息一、中藥飲片原藥材來源追溯信息（一）自建中藥材種植基地追溯信息內(nèi)容要求基本追溯信息（必填項(xiàng)）擴(kuò)展追溯信息（選填項(xiàng)）藥材名稱藥材名稱q藥材種類植物、動(dòng)物、礦物、其他藥材規(guī)格根據(jù)實(shí)際規(guī)格填寫q產(chǎn)地地址具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村7合作社/農(nóng)戶信息合作社：名稱、合作類型、地址（省市縣區(qū)）、聯(lián)系電話；農(nóng)戶：姓名、證件類型、證件號(hào)碼、地址7種源類型種子、種苗、籽粒、果實(shí)、根、莖、苗、芽、葉、花、子實(shí)體、菌絲體等種植批號(hào)按照種植批號(hào)填寫q種養(yǎng)殖時(shí)間區(qū)間段，具體到年、月、日種植面積單位：畝q種植合同號(hào)按照種植合同號(hào)填寫q地塊狀態(tài)地塊適宜性、安全性評(píng)估q產(chǎn)地圖片景觀圖片，支持JPG格式，每張圖片大小不超過3Mq播種移栽播種移栽時(shí)間、播種移栽方式、播種量、移栽量q農(nóng)藥化肥的使用記錄包括播種、灌溉、施藥、用藥、其他，其中施藥用藥需包括藥品名稱、類別、計(jì)量單位、主要成分、投入品描述q重要農(nóng)事圖片支持JPG格式，每張圖片大小不超過3M采收負(fù)責(zé)人姓名、證件類型、證件號(hào)碼、聯(lián)系電話采收時(shí)間具體到年、月、日q采收批號(hào)根據(jù)具體采收批號(hào)填寫q

采收方式人工采收、機(jī)械采收等采收面積單位：畝采收?qǐng)D片支持JPG格式，每張圖片大小不超過3M加工日期具體到年、月、日加工等級(jí)根據(jù)實(shí)際等級(jí)填寫q加工產(chǎn)量根據(jù)實(shí)際加工產(chǎn)量填寫q農(nóng)殘檢測(cè)結(jié)果支持JPG、WORD、PDF格式，不超過I0M儲(chǔ)存條件常溫、陰涼、沙埋等儲(chǔ)存時(shí)間具體到年、月、日儲(chǔ)存地點(diǎn)室外、室內(nèi)常溫、室內(nèi)冷藏等儲(chǔ)存溫度區(qū)間值，據(jù)實(shí)填寫儲(chǔ)存圖片支持JPG格式，每張圖片大小不超過3M飲片企業(yè)到貨日期具體到年、月、日飲片企業(yè)到貨數(shù)量單位：kg經(jīng)辦人信息姓名、單位、證件類型、證件號(hào)碼、聯(lián)系電話（二）外購(gòu)中藥材企業(yè)追溯信息

內(nèi)容要求基本追溯信息（必填項(xiàng)）擴(kuò)展追溯信息（選填項(xiàng)）供應(yīng)商名稱根據(jù)實(shí)際供應(yīng)商情況填寫q供應(yīng)商地址具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）q藥材名稱藥材名稱q藥材種類植物、動(dòng)物、礦物、其他q藥材規(guī)格根據(jù)實(shí)際規(guī)格填寫q藥材到貨日期具體到年、月、日q藥材到貨數(shù)量單位：kgq是否道地產(chǎn)區(qū)根據(jù)實(shí)際填寫q是否GAP管理根據(jù)實(shí)際填寫是否實(shí)現(xiàn)追溯根據(jù)實(shí)際填寫產(chǎn)地地址具體到省、市、縣種植批號(hào)按照種植批號(hào)填寫加工日期具體到年、月、日q種養(yǎng)殖地址具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）q采收時(shí)間具體到年、月、日二、中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息內(nèi)容要求基本追溯信息（必填項(xiàng)）擴(kuò)展追溯信息（選填項(xiàng)）中藥飲片名稱中藥飲片產(chǎn)品名稱V生產(chǎn)廠商廠商名稱7藥材產(chǎn)地具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）V生產(chǎn)日期具體到年、月、日V生產(chǎn)批號(hào)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)批號(hào)填寫V生產(chǎn)地址具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）包裝規(guī)格根據(jù)實(shí)際包裝規(guī)格填寫V質(zhì)檢負(fù)責(zé)人信息姓名、聯(lián)系電話4生產(chǎn)工藝根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)工藝填寫q執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)執(zhí)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)填寫V檢驗(yàn)結(jié)論符合2（）2（）版藥典一部、部頒標(biāo)準(zhǔn)、省規(guī)范q有效期具體到年、月、日q成品入庫(kù)信息數(shù)量、日期（年月日）、入庫(kù)單

成品出庫(kù)信息數(shù)量、日期（年月日）、出庫(kù)單原藥材檢驗(yàn)報(bào)告支持JPG、WORD、PDF格式，不超過10Mq中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告支持JPG、WORD、PDF格式，不超過10Mq半成品檢驗(yàn)報(bào)告支持JPG、WORD、PDF格式，不超過10Mq輔料信息包括輔料名稱、批號(hào)、用量、規(guī)格、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。支持JPG、PDF格式，不超過10Mq儲(chǔ)存條件時(shí)間、溫度、濕度、光照等q復(fù)驗(yàn)期具體到年、月、日包裝時(shí)間具體到年、月、日q包裝材料根據(jù)實(shí)際包裝材料材質(zhì)填寫q三、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)流通使用追溯信息

內(nèi)容要求基本追溯信息（必填項(xiàng)）擴(kuò)展追溯信息（選填項(xiàng)）銷售日期具體到年、月、日q銷售去向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)單位、零售單位7銷售數(shù)量根據(jù)實(shí)際銷售數(shù)量據(jù)實(shí)填寫q客戶檔案企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍、企業(yè)郵箱、社會(huì)信用代碼、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、銷售負(fù)責(zé)人等q飲片批號(hào)按照包裝批號(hào)填寫q銷售渠道根據(jù)實(shí)際銷售渠道情況填寫7配送方式物流、自行配送等物流信息根據(jù)實(shí)際物流信息填寫出庫(kù)操作員操作員編號(hào)、操作員名稱、證件類型、證件號(hào)碼、聯(lián)系電話7公司介紹根據(jù)公司實(shí)際情況填寫產(chǎn)品介紹根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況填寫召回信息召回企業(yè)、召回產(chǎn)品、召回范圍、召回原因、召回日期4術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。.中藥材：指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。.中藥飲片：是中藥材依據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。.中藥配方顆粒：是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。.種植批號(hào)：同一種植負(fù)責(zé)人（企業(yè)、合作社或農(nóng)戶）在同一塊/片種植區(qū)域（毗連）內(nèi)使用同一種源在連續(xù)的種植時(shí)間（幾個(gè)小時(shí)到幾天）內(nèi)種植的藥材，為同一種植批號(hào)。.追溯碼：由系統(tǒng)按照統(tǒng)一編碼規(guī)則自動(dòng)生成，標(biāo)注于交易憑證或產(chǎn)品包裝上，用于查詢流通追溯信息的代碼，由數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成，在全國(guó)具有唯一性。.中藥飲片追溯碼：是指可由一系列數(shù)字、字母、符號(hào)組成的代碼，用于唯一標(biāo)識(shí)中藥飲片銷售包裝單元。數(shù)據(jù)編碼格式符合NMPAB/T1002o.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會(huì)參與方等，通過信息化手段，對(duì)中藥飲片收購(gòu)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體。.基礎(chǔ)設(shè)施層：基礎(chǔ)設(shè)施層是為系統(tǒng)各層提供必要的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)環(huán)境，包括網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)環(huán)境、服務(wù)器、存儲(chǔ)設(shè)備、安全設(shè)備、系統(tǒng)軟件、管理軟件及其他。.數(shù)據(jù)資源層：數(shù)據(jù)資源層是為系統(tǒng)提供核心數(shù)據(jù)，并為其上層提供數(shù)據(jù)支持。數(shù)據(jù)資源包括：元數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)元、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體信息、產(chǎn)品信息、檢疫檢測(cè)信息、標(biāo)識(shí)管理信息、生產(chǎn)信息、交易信息、物流信息、應(yīng)急管理信息、追溯設(shè)備信息等。.應(yīng)用支撐層：應(yīng)用支撐層提供中藥飲片追溯應(yīng)用系統(tǒng)和業(yè)務(wù)門戶工具、功能、服務(wù)，支持組件化服務(wù)功能等，包括接口適配管理組件、查詢分析引擎、GIS組件、元數(shù)據(jù)管理組件、報(bào)表組件、門戶組件等。.業(yè)務(wù)應(yīng)用層：業(yè)務(wù)應(yīng)用層是基于應(yīng)用支撐層之上的，對(duì)于各項(xiàng)數(shù)據(jù)資源的具體業(yè)務(wù)應(yīng)用，提供追溯主體和產(chǎn)品信息管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、追溯應(yīng)急管理、追溯數(shù)據(jù)分析、體系建設(shè)管理、追溯設(shè)備管理、運(yùn)行監(jiān)測(cè)管理、公共服務(wù)管理等業(yè)務(wù)功能。.界面層：界面層是在整個(gè)信息資源架構(gòu)的最上層直接面對(duì)用戶，基于應(yīng)用層，為用戶提供多種使用和訪問方式，包括門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)/小程序、手機(jī)APP等。應(yīng)能對(duì)不同類型用戶的訪問、不同終端等提供支持。.中藥飲片追溯碼防偽性：指追溯碼中隨機(jī)流水號(hào)應(yīng)隨機(jī)生成，無