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物料治理程序目的為了對(duì)物料選購(gòu)、檢查、抽檢、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存、發(fā)放和使用及物料供方進(jìn)展評(píng)審等活動(dòng)進(jìn)展有效掌握和標(biāo)準(zhǔn)治理,確保所購(gòu)物料符合標(biāo)準(zhǔn)要求,防止不合格物料被誤用,保證6.4范圍適用于血站關(guān)鍵物料的治理,包括原輔材料、檢測(cè)試劑等。非業(yè)務(wù)用品及宣傳紀(jì)念品的治理參照本方法。定義物料:符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)人體安康和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的用于生產(chǎn)及效勞的原料或檢測(cè)的試劑。業(yè)務(wù)物料:用于采供血過(guò)程的原料或檢測(cè)的試劑。關(guān)鍵物料:為原輔材料和免疫檢測(cè)試劑。如:血袋、酶免試劑等直接影響血液和血液制品質(zhì)量特性,特別是安全性能,并可能導(dǎo)致獻(xiàn)血者和用血醫(yī)院的質(zhì)量投訴的物料;一般物料:一般不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。或即使有影響,但可以實(shí)行措施予以訂正的物料;原輔物料:非直接用于血液和血液成分制品的采集、篩選檢驗(yàn)和制備的過(guò)程,只是起關(guān)心作用的物料,如一般外包裝材料等。3.3.3辦公物料:不用于采供血過(guò)程的辦公材料,如辦公文具等。職責(zé)站長(zhǎng)審批物料供方的評(píng)審結(jié)果。審批大宗選購(gòu)的臨時(shí)申請(qǐng)。總務(wù)科依據(jù)各科每月所需物料及庫(kù)房庫(kù)存量編制《業(yè)務(wù)物料月選購(gòu)打算》及《辦公物料月選購(gòu)打算》并報(bào)相關(guān)選購(gòu)科室。要求物料選購(gòu)原則:符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)齊全,通過(guò)供方評(píng)審,滿(mǎn)足工作使用需求,實(shí)施定點(diǎn)選購(gòu)。對(duì)供給商的評(píng)價(jià)質(zhì)管科依據(jù)選購(gòu)材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和本站選購(gòu)要求,通過(guò)對(duì)需選購(gòu)物料的質(zhì)量、一下內(nèi)容:符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資質(zhì)證明,體系認(rèn)證證書(shū)如:經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)證、產(chǎn)品合格證等;本站對(duì)供給商質(zhì)量體系進(jìn)展審核的結(jié)果報(bào)告;供給商產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格及供貨力量等;供給商的財(cái)務(wù)狀況和效勞力量等;測(cè)及小批量試用,合格前方可供貨:供給商依據(jù)需要供給少量樣品;對(duì)一般原材料的供給商,需經(jīng)樣品測(cè)試和批量試用合格,經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn),可列入《合供給商產(chǎn)品如消滅質(zhì)量問(wèn)題,由質(zhì)管科填寫(xiě)《訂正和預(yù)防措施報(bào)告單》中“不合格者,應(yīng)取消其供貨資格。如兩次評(píng)審不合格,應(yīng)取消其供貨資格。選購(gòu)的實(shí)施。向合格供給商選購(gòu)時(shí),應(yīng)簽訂物料選購(gòu)合同,包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約和供貨期限等內(nèi)容;質(zhì)管科依據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)作為合同附件供給應(yīng)對(duì)方。選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由總務(wù)科進(jìn)展貨物的外觀驗(yàn)收并組織相關(guān)科室在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展驗(yàn)證填寫(xiě)《物品驗(yàn)收驗(yàn)證包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀看和供給合格證明文件等方式。物料的入庫(kù)驗(yàn)收總務(wù)科組織相關(guān)科室對(duì)貨物進(jìn)展檢驗(yàn)、測(cè)量、觀看,包括:規(guī)格、型號(hào)、標(biāo)簽、生產(chǎn)日期、有效期、外觀完整性、密封性、數(shù)量等。物料的儲(chǔ)存建立庫(kù)存明細(xì)臺(tái)賬。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)劃分收發(fā)去、待檢區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)分區(qū)存放,并做標(biāo)示。對(duì)庫(kù)存區(qū)同類(lèi)關(guān)鍵物料,有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類(lèi)別的標(biāo)識(shí)。物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放。庫(kù)房治理人員對(duì)溫度、濕度或其它條件有特別要求的物料,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存,并登記表》及《血袋、輸血器入庫(kù)驗(yàn)收登記表》入庫(kù)。物料的庫(kù)存治理為了保證有充分的物料供給又能最大限度地掌握物料的過(guò)期報(bào)廢應(yīng)對(duì)物料實(shí)施庫(kù)存量監(jiān)控,監(jiān)控內(nèi)容包括:名稱(chēng)、規(guī)格、品牌、入庫(kù)時(shí)間、入庫(kù)數(shù)量、批號(hào)、有效期、出庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)數(shù)量、最低庫(kù)存量、當(dāng)前庫(kù)存量等。未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起,一般為一年,最多不超過(guò)三年,并貼上標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)物料的預(yù)期用量、有效期限、當(dāng)前庫(kù)存狀況、供方配送力量和關(guān)鍵物料確認(rèn)所需的時(shí)間,把握物料選購(gòu)的數(shù)量和時(shí)機(jī),并報(bào)辦公室。關(guān)鍵物料預(yù)期用量的估量應(yīng)充分考慮采供血時(shí)間、數(shù)量和品種的變化。財(cái)務(wù)人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)治理員,按財(cái)務(wù)治理的有關(guān)規(guī)定,定期進(jìn)展庫(kù)存物料盤(pán)點(diǎn),以確保帳帳相符和賬物相符。物料的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出的原則,保證在物料的有效期內(nèi)使用。關(guān)鍵物料的出庫(kù)必需按質(zhì)管科出示的《合格物料放行通知單》予以放行。相關(guān)法規(guī)7〔2023〕7〔2023〕相關(guān)文件依附文件《質(zhì)量手冊(cè)》6.411.支撐文件《不合格品掌握程序》《庫(kù)房治理制度》《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》《改進(jìn)掌握程序》12.相關(guān)表格物料供給商力量評(píng)估表合格供給商名錄辦公物料月選購(gòu)打算單業(yè)務(wù)物料月選購(gòu)打算單商品驗(yàn)入庫(kù)收單實(shí)物出庫(kù)憑證不合格項(xiàng)訂正和預(yù)防措施報(bào)告單室內(nèi)溫濕度記錄表合格物料放行通知單物品驗(yàn)收單檢測(cè)試劑入庫(kù)驗(yàn)收登記表血袋、輸血器入庫(kù)驗(yàn)收登記表非生物因素安全治理程序目的為了對(duì)各種非生物因素的安全進(jìn)展掌握和治理,避開(kāi)人員、設(shè)施、設(shè)備、血液、物料及6.5范圍范圍適用于電、消防、水、化學(xué)、放射等安全治理。職責(zé)總務(wù)科相關(guān)安全制度的制定、修改、組織實(shí)施和監(jiān)視安全設(shè)施的治理、使用培訓(xùn)和檢查。組織安全學(xué)問(wèn)培訓(xùn)和演練宣傳信息科業(yè)務(wù)設(shè)備的登記造冊(cè)、日常治理、修理養(yǎng)護(hù)。其他各科室負(fù)責(zé)本科室內(nèi)的日常安全檢查及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的正確使用及保養(yǎng)。個(gè)人食品、飲料及類(lèi)似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中預(yù)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非試驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專(zhuān)用處。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。試驗(yàn)室內(nèi)制止吸煙?;b品、發(fā)卡、珠寶制止在工作區(qū)內(nèi)使用化裝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手錫、項(xiàng)鏈和其他珠寶。個(gè)人物品、服裝和化裝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。要求站長(zhǎng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)治理安全保衛(wèi)工作。防盜治理安全保衛(wèi)人員應(yīng)定時(shí)巡察血站各樓層,對(duì)可疑人員應(yīng)進(jìn)展盤(pán)查。各科室的門(mén)窗在下班后或節(jié)假日無(wú)人期間必需鎖緊。血站門(mén)衛(wèi)處設(shè)《外來(lái)人員、車(chē)輛登記表》對(duì)外來(lái)人員、車(chē)輛、進(jìn)展檢查和登記。覺(jué)察問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。除供血科當(dāng)班或值班人員以外,其他人未經(jīng)許可制止進(jìn)入供血科。日各科安排值班人員并向辦公室報(bào)值班表。任何人覺(jué)察有屬于血站設(shè)備、物品和錢(qián)財(cái)失竊,馬上報(bào)告總務(wù)科組織調(diào)查,重大失竊大事應(yīng)撥打“110”報(bào)警。調(diào)查結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面的調(diào)查處理報(bào)告,并提出訂正和預(yù)防措施,追究相關(guān)人員的責(zé)任。除四害工作與相關(guān)專(zhuān)業(yè)單位簽訂《除四害》合同,定期對(duì)站內(nèi)四害進(jìn)展密度檢測(cè)并組織消殺工作。防雷電治理專(zhuān)業(yè)部門(mén)對(duì)建設(shè)物安裝防雷裝臵。雷電交加時(shí)①需關(guān)好門(mén)窗,以防球形雷電入室。②關(guān)閉一切臨時(shí)不使用的儀器設(shè)備,并拔下天線插頭和電源插頭。③避開(kāi)使用淋浴器和洗手池,以防雷電流通過(guò)水流傳導(dǎo)而致人傷亡。消防安全治理消防治理措施〔1〕消防工作要在“站安全領(lǐng)導(dǎo)小組”負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,由科主任具體負(fù)責(zé),并承受上級(jí)主管部門(mén)的指導(dǎo)。全部員工都要樹(shù)立防火意識(shí),各科室最終離開(kāi)的員工要做到關(guān)燈和斷電。消防設(shè)施的更換、修理和配臵,由總務(wù)科統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他科室和個(gè)人不得擅自調(diào)換或搬動(dòng)。各科室的主任,下班前要對(duì)自己本科室的防火事項(xiàng)進(jìn)展一次檢查,覺(jué)察隱患,準(zhǔn)時(shí)排解,并報(bào)告“安全領(lǐng)導(dǎo)小組”負(fù)責(zé)人。夜間或節(jié)假日期間的值班人員或保衛(wèi)人員應(yīng)做好防火巡查工作,覺(jué)察狀況準(zhǔn)時(shí)報(bào)告和處理。物資、設(shè)備倉(cāng)庫(kù)內(nèi),嚴(yán)禁吸煙和使用火種,實(shí)行嚴(yán)密措施做好安全工作。消防培訓(xùn)與演習(xí),造成火災(zāi)者,追究責(zé)任人和直接責(zé)任者的責(zé)任。1每年必需進(jìn)展至少1次由消防治理部門(mén)組織的全員消防演練活動(dòng)。消防設(shè)施設(shè)備治理消防設(shè)施的配臵要求見(jiàn)《建筑、設(shè)施和環(huán)境掌握程序》消防設(shè)備以滅火器為主。必需依據(jù)消防部門(mén)的規(guī)定,對(duì)各科特別是倉(cāng)庫(kù)、試驗(yàn)室等消防重點(diǎn)部門(mén)要配備足夠數(shù)量的滅火器。不得將消防設(shè)施設(shè)備、疏散門(mén)及相關(guān)的標(biāo)示遮擋。必需保持消防通道暢通,不得在消防通道內(nèi)堆放物品工作人員如覺(jué)察設(shè)施設(shè)備損壞或消防安全隱患應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告總務(wù)科用電安全治理電安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。用電要求使用各種儀器設(shè)備時(shí)必需嚴(yán)格遵守相應(yīng)操作規(guī)程,各種儀器設(shè)備實(shí)際電壓、電源按說(shuō)明書(shū)的要求并做到不超載運(yùn)行。室內(nèi)電源不得隨便改動(dòng)。不得擅拘束單位使用電爐、電熱器等大功率電器。節(jié)約用電,沒(méi)有沒(méi)有使用的電燈、空調(diào)和設(shè)備做到關(guān)閉和斷電。檢查和維護(hù)應(yīng)對(duì)電器、設(shè)施的接地、漏電和墻上插座的接地進(jìn)展定期的檢查和修理。每年至少對(duì)全部電插座的接地、極性和電纜的完整性進(jìn)展1次檢查,防治漏電。全部電器設(shè)施的維護(hù)和修理只能由取得正式資格的修理人員進(jìn)展。不得在接電的狀態(tài)下進(jìn)展儀器或設(shè)備的修理。水災(zāi)和其他自然災(zāi)難應(yīng)制定災(zāi)難應(yīng)急預(yù)案。如可能,救援人員應(yīng)事先了解危急物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位臵,應(yīng)生疏試驗(yàn)室的布局和設(shè)備。當(dāng)遇水災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)難時(shí),視建筑物或試驗(yàn)室遭破壞程度,應(yīng)實(shí)行隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對(duì)危害進(jìn)展評(píng)估并實(shí)行進(jìn)一步措施。緊急撤離、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。全部人員每年應(yīng)至少參與一次演習(xí)。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保有用于急救和緊急程序的設(shè)備在試驗(yàn)室內(nèi)可供使用。危急化學(xué)品治理危急化學(xué)品包括腐蝕性、毒性、易燃和易爆的不穩(wěn)定試劑,血站使用的危急化學(xué)品不多,但必需加強(qiáng)治理。選購(gòu)和運(yùn)輸購(gòu)進(jìn)危急化學(xué)品時(shí),必需核對(duì)包裝〔或容器〕上的安全標(biāo)簽。購(gòu)進(jìn)的化學(xué)品需轉(zhuǎn)移或分裝到其他容器時(shí),應(yīng)說(shuō)明其內(nèi)容并貼上安全警示標(biāo)志;盛裝危急化學(xué)品的容器在未凈化處理前,不得更換原安全警示標(biāo)志。使用和保管〔1〕應(yīng)通過(guò)以下方法,消退、削減和掌握工作場(chǎng)所危急化學(xué)品產(chǎn)生的危害。①選用無(wú)毒或低毒的化
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