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文檔簡介
PAGEPAGE19生產(chǎn)過程分析記錄某化工有限公司版次:A/0頁碼:1過程分析1質(zhì)量管理體系的過程(見質(zhì)量管理體系過程圖)。2在建立本公司質(zhì)量管理體系時,首先識別了以顧客為導向的過程。下圖是顧客輸入與本公司通過相應過程產(chǎn)生輸出的示意圖。顧客新產(chǎn)品意向顧客新產(chǎn)品意向及時處理和利用及時處理和利用市場開發(fā)交付市場開發(fā)交付及時準確報價顧客報價要求顧客交付要求及時準確報價顧客報價要求顧客交付要求顧客新品開發(fā)要求顧客新品開發(fā)要求合格產(chǎn)品合格產(chǎn)品生產(chǎn)制造設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)制造設(shè)計開發(fā)顧客訂單信息顧客訂單信息滿足要求的產(chǎn)品滿足要求的產(chǎn)品訂單處理訂單處理及時的反饋顧客訂單及時的反饋顧客訂單某化工有限公司版次:A/0頁碼:2過程分析顧客導向過程過程描述
1.顧客導向的過程過程編號C01過程名稱市場開發(fā)過程性質(zhì)t顧客導向的過程□支持過程□管理過程過程責任銷售部過程的顧客外部顧客內(nèi)部最高管理層定義過程的文件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作業(yè)指導書ISO/TS16949條款5.6.1/6.3/7.2/7.3/7.4/7.5.1.5/7.6/8.4過程輸入過程活動過程輸出
公司業(yè)務(wù)計劃
顧客要求
售后市場信息報告
內(nèi)部成本分析報告
顧客框圖
樣品
競爭對手分析報告
標包
開發(fā)市場
開發(fā)客戶
可行性研究,風險分析
初始產(chǎn)品方案
初始材料清單
初始過程方案
成本分析成本核算,報價
制作標書,投標
確認顧客要求
市場調(diào)研報告
報價單
投標書支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
產(chǎn)品開發(fā)
報價
日常訂單生產(chǎn)
記錄控制
文件控制
產(chǎn)品開發(fā)
顧客
總經(jīng)理
技術(shù)部財務(wù)部供應部
生產(chǎn)部銷售增長率:每年﹙本年度銷售額-上一年度銷售額﹚/本年度銷售額100%
某化工有限公司版次:A/0頁碼:3過程分析顧客導向過程過程編號C02過程名稱設(shè)計開發(fā)過程性質(zhì)t顧客導向的過程□支持過程□管理過程過程責任技術(shù)部過程的顧客外部顧客內(nèi)部質(zhì)保部,銷售部,財務(wù)部,生產(chǎn)部,供應部定義過程的文件設(shè)計開發(fā)控制程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃指導書ISO/TS16949條款4.2.3/4.2.4/6.2/6.3/7.2/7.3/7.4/7.5/8.2.4/8.4過程輸入過程活動過程輸出
以往產(chǎn)品的PFMEA
內(nèi)部制造過程績效
生產(chǎn)力及過程能力目標
成本目標
開發(fā)協(xié)議
產(chǎn)品法律法規(guī)要求
成立項目小組(多方論證)
任命顧客代表
可行性研究,風險分析
項目進度\成本策劃
識別特殊特性
樣件制作
編制P-FMEA
試生產(chǎn)
能力研究
MSA
項目總結(jié)
顧客代表任命書
制造可行性\風險分析結(jié)果
產(chǎn)品接收準則
產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果
特殊特性清單
過程流程圖
平面布置圖
P-FMEA
試生產(chǎn)控制計劃
作業(yè)指導書
包裝規(guī)范
過程批準接收準則
測量系統(tǒng)研究計劃和過程能力研究計劃支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
過程有效性
產(chǎn)品和過程批準程序
設(shè)備策劃
模具開發(fā)
檢測裝置
采購
供應商管理
經(jīng)營計劃
培訓
記錄控制
文件控制
糾正預防措施
顧客
總經(jīng)理
銷售部
質(zhì)保部
財務(wù)部
供應商(如需要)生產(chǎn)部供應部PPAP準時率:季PPAP準時提交次數(shù)/實際提交次數(shù)設(shè)計更改次數(shù):季計算每次設(shè)計開發(fā)更改的平均數(shù)
某化工有限公司版次:A/0頁碼:4過程分析顧客導向過程
過程編號C03過程名稱合同評審過程性質(zhì)t顧客導向的過程□支持過程□管理過程過程責任銷售部過程的顧客外部顧客內(nèi)部質(zhì)保部,技術(shù)部,生產(chǎn)部,供應部定義過程的文件與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序ISO/TS16949條款4.2.4/7.2/7.4/7.5.1f)/7.5.5過程輸入過程活動過程輸出
顧客訂單
顧客認可的報價單
顧客對訂單的處理要求
確認顧客要求
評審合同/訂單及顧客其它要求
評審合同/訂單的更改內(nèi)容
與顧客溝通,維持傳遞信息和資料的能力
下達內(nèi)部指令
經(jīng)過評審的合同
合同評審表
合同臺帳支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
生產(chǎn)
服務(wù)
采購
產(chǎn)品處置
生產(chǎn)計劃
文件控制
記錄控制
顧客
質(zhì)保部
財務(wù)部
生產(chǎn)部供應商供應部技術(shù)部訂單評審及時率:月:及時評審的訂單/總訂單數(shù)
某化工有限公司版次:A/0頁碼:5過程分析顧客導向過程
過程編號C04過程名稱生產(chǎn)制造過程過程性質(zhì)t顧客導向的過程□支持過程□管理過程過程責任生產(chǎn)部過程的顧客外部顧客內(nèi)部銷售部,質(zhì)保部定義過程的文件生產(chǎn)提供控制程序服務(wù)控制程序等ISO/TS16949條款7.2/7.5/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4過程輸入過程活動過程輸出
銷售計劃
生產(chǎn)計劃單
控制計劃
作業(yè)指導書
零部件
作業(yè)準備驗證
加工
裝配
工藝參數(shù)監(jiān)控/調(diào)整
維持現(xiàn)場環(huán)境
按時完成的合格產(chǎn)品支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
采購
檢驗和試驗
日常訂單處理
設(shè)備管理
工裝管理
產(chǎn)品追溯
設(shè)計開發(fā)
產(chǎn)品和過程批準
文件控制
記錄控制
銷售部質(zhì)保部供應部生產(chǎn)計劃準時率:月按期完成批次數(shù)/計劃生產(chǎn)批次數(shù)100%;過程一次交驗合格率:月各過程生產(chǎn)合格數(shù)/各過程生產(chǎn)總數(shù)100%;
某化工有限公司版次:A/0頁碼:6過程分析顧客導向過程
過程編號C05過程名稱交付和反饋處理過程性質(zhì)t顧客導向的過程□支持過程□管理過程過程責任銷售部過程的顧客外部顧客內(nèi)部最高管理層,質(zhì)保部,生產(chǎn)部定義過程的文件顧客/員工滿意度調(diào)查程序ISO/TS16949條款7.5.1f)7.5.5/8.2.4/8.2.1/7.2.3/8.4/8.5過程輸入過程活動過程輸出
顧客交付時間/路線/方式要求
顧客規(guī)定的傳遞信息方式/系統(tǒng),顧客的交付通知
交付產(chǎn)品
按時交付的合格產(chǎn)品
交付過程應急處理:緊急事故處置表
超額運費統(tǒng)計表
送貨單
銷售臺帳
外倉庫的提貨報表支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
日常訂單生產(chǎn)
產(chǎn)品開發(fā)
檢驗和試驗
產(chǎn)品追溯
不合格品控制
糾正預防措施
持續(xù)改進
文件控制記錄控制
顧客
質(zhì)保部生產(chǎn)部供應部產(chǎn)品交付合格率:月產(chǎn)品交付合格次數(shù)/交付總次數(shù);按時交付率:月按時交付次數(shù)/交付總次數(shù);顧客滿意度年被調(diào)查的顧客給出分數(shù)平均值反饋速度:月實際每次平均反饋時間
某化工有限公司版次:A/0頁碼:7過程分析支持過程2.支持過程過程編號S01過程名稱設(shè)備和工裝管理過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任生產(chǎn)部過程的顧客技術(shù)部/設(shè)備使用部門/操作者定義過程的文件設(shè)備控制程序工裝控制程序ISO/TS16949條款4.2.3/4.2.4/6.3/7.2/7.3/7.5過程輸入過程活動過程輸出
顧客要求
過程設(shè)計和開發(fā)輸出要求
產(chǎn)能目標要求
制造商建議書
以往設(shè)備維護/故障記錄
購置\驗收設(shè)備
設(shè)計、制造設(shè)備
安裝、調(diào)試設(shè)備
設(shè)備工裝制造進程追蹤
設(shè)備工裝圖紙
具備能力的設(shè)備工裝
便于維護的設(shè)備工裝
設(shè)備使用說明指導書
效率和有效性得到改進的設(shè)備工裝
設(shè)備工裝制造跟蹤表
設(shè)備工裝驗收報告支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
產(chǎn)品開發(fā)
產(chǎn)品和過程批準
過程有效性
文件控制
記錄控制顧客技術(shù)部
設(shè)備制造商,設(shè)備代理商銷售部供應部外購設(shè)備工裝交付合格率季購入設(shè)備工裝合格數(shù)/總外購設(shè)備工裝數(shù)*100%故障停機率月故障停機時間/(故障時間+運行時間)*100%
某化工有限公司版次:A/0頁碼:8過程分析支持過程
過程編號S02過程名稱供方和采購管理過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任供應部過程的顧客生產(chǎn)部,質(zhì)保部、銷售部定義過程的文件供方控制程序采購控制程序ISO/TS16949條款4.2.4/7.2/7.3/7.4/7.5/8.2.4過程輸入過程活動過程輸出
技術(shù)規(guī)范
法律法規(guī)要求
生產(chǎn)計劃
合格供方名單
供應商業(yè)績
設(shè)計開發(fā)的輸出顧客特殊要求
選擇合格供應商
詢價
發(fā)出合同/訂單
跟蹤\監(jiān)控供應商進度
應急處理
按時交付的合格產(chǎn)品
采購計劃
送檢單支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
供應商控制
檢驗和試驗
糾正預防措施
文件控制
記錄控制
顧客
供應商
質(zhì)保部生產(chǎn)部銷售部供應商按時交付率:月按時交付次數(shù)/實際交付總數(shù)100%;進貨檢驗合格率:月每次抽樣合格率/交付次數(shù)100%;
某化工有限公司版次:A/0頁碼:9過程分析支持過程過程編號S02過程名稱供方采購管理過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任供應部過程的顧客生產(chǎn)部、質(zhì)保部、銷售部定義過程的文件供方控制程序采供控制程序ISO/TS16949條款4.2.3/4.2.4/7.2/7.3/7.4/7.5、8.2.4/8.3過程輸入過程活動過程輸出
技術(shù)規(guī)范
法律法規(guī)
環(huán)境要求
生產(chǎn)計劃
現(xiàn)有供應商業(yè)績
設(shè)計開發(fā)的輸出
顧客指定的供應商
顧客通知(與質(zhì)量/交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài))
供應商基本情況調(diào)查
供應商評審
供應商認可
供應商監(jiān)控
供應商質(zhì)量體系開發(fā)
供應商審核
合格供應商名單
與供應商的質(zhì)量協(xié)議
供方調(diào)查表
供方評定報告
供方評審記錄表
供方業(yè)績考核表
供方信息反饋單
外購外協(xié)件質(zhì)量年報表支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
檢驗和試驗
產(chǎn)品和過程批準程序
糾正預防措施
文件控制
記錄控制
顧客
供應商
生產(chǎn)部
質(zhì)保部財務(wù)部銷售部供應商按時交付率:月按時交付次數(shù)/實際交付總數(shù)100%;進貨檢驗合格率:月每次抽樣合格率/交付次數(shù)100%;
某化工有限公司版次:A/0頁碼:10過程分析支持過程
過程編號S03過程名稱監(jiān)視和測量裝置管理過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任質(zhì)保部過程的顧客檢測裝置的使用者定義過程的文件監(jiān)視和測量裝置控制程序ISO/TS16949條款4.2.4/7.2/7.3/7.5.1/7.5.3/7.6過程輸入過程活動過程輸出
設(shè)計開發(fā)→檢測裝置需求清單
上一級的溯源標準
工程更改
制造商建議
監(jiān)視和測量裝置
購置\驗收檢測裝置
測量系統(tǒng)分析(MSA)
正確使用/調(diào)整/再調(diào)整/防護
建立溯源鏈
策劃校準/驗證周期
內(nèi)部校準/驗證
選擇外部實驗室
委托外部校準/驗證
根據(jù)工程更改進行修訂
識別校準/驗證狀態(tài)
檢測裝置失準時的處理→評估影響→追溯,識別可疑產(chǎn)品→通知顧客
處于校準有效期內(nèi)的、校準狀態(tài)得到識別的檢測裝置
合格的測量系統(tǒng)
計量器具臺帳
計量檢測設(shè)備申購單
計量檢測周期檢定計劃
計量器具報廢申請單
計量器具檢修審批單支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
產(chǎn)品開發(fā)
采購
生產(chǎn)
不合格品控制
糾正預防措施
持續(xù)改進
文件控制
記錄控制
顧客
銷售部
生產(chǎn)部,操作者
檢測裝置制造商/銷售商外部實驗室供應部計量器具一次周檢合格率:年周檢合格數(shù)/周檢總數(shù)100%;
某化工有限公司版次:A/0頁碼:11過程分析支持過程
過程編號S04過程名稱產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任質(zhì)保部過程的顧客外部顧客內(nèi)部生產(chǎn)部,供應部定義過程的文件產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序ISO/TS16949條款7.6/7.4.3/7.5/8.2.4/8.3/8.4/8.5過程輸入過程活動過程輸出
設(shè)計開發(fā)的輸出→控制計劃→檢驗指導書
不滿足接收準則時的反應計劃
產(chǎn)品(材料,采購產(chǎn)品,零件,半成品,成品)
合格的檢測裝置和測量系統(tǒng)
供應商提供的質(zhì)量證明進廠檢驗過程檢驗出廠檢驗不合格品處理控制圖分析的后續(xù)措施產(chǎn)品狀態(tài)追溯需求改進建議外購外協(xié)件檢驗報告出廠檢驗報告質(zhì)量年報試驗報告顧客退貨產(chǎn)品檢驗報告支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
不合格品控制
產(chǎn)品審核
采購
監(jiān)視和測量裝置
記錄控制
顧客
生產(chǎn)部,生產(chǎn)車間,操作者銷售部供應部
錯/漏檢率:月,每月度統(tǒng)計的錯漏檢次數(shù)/總檢驗次數(shù)*100%
某化工有限公司版次:A/0頁碼:12過程分析支持過程
過程編號S05過程名稱不合格品控制過程性質(zhì)□顧客導向的過程t支持過程□管理過程過程責任質(zhì)保部過程的顧客外部顧客/供應商內(nèi)部生產(chǎn)部,銷售部、供應部定義過程的文件采購控制程序不合格品控制程序ISO/TS16949條款7.6/7.4/8.2.4/8.3/8.4過程輸入過程活動過程輸出
檢驗和試驗結(jié)果
生產(chǎn)過程監(jiān)控分析結(jié)果
顧客反饋\抱怨\審核發(fā)現(xiàn)
內(nèi)部產(chǎn)品審核的發(fā)現(xiàn)
物流過程損壞
可疑產(chǎn)品
再檢驗\試驗,確認
隔離
標識
評審
處置
追溯
編制返工作業(yè)指導書
報廢
返工
留作他用
拒收
通知顧客
顧客授權(quán)記錄支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
文件控制
記錄控制
檢驗和試驗
產(chǎn)品追溯
糾正預防措施
內(nèi)部審核
質(zhì)量成本
供應商管理
顧客
生產(chǎn)部銷售部供應部不合格品處置率月不合格品處置數(shù)/實際發(fā)生的不合格品數(shù)*100%內(nèi)部不良質(zhì)量成本:月內(nèi)部不良質(zhì)量成本額/銷售額*100%
某化工有限公司版次:A/0頁碼:13過程分析管理過程3.管理過程
過程編號M01過程名稱文件控制過程性質(zhì)□顧客導向的過程□支持過程t管理過程過程責任辦公室過程的顧客外部供應商/顧客內(nèi)部文件使用部門定義過程的文件文件控制程序ISO/TS16949條款4.2.3過程輸入過程活動過程輸出
顧客要求
顧客文件
法律法規(guī)文件
管理體系策劃的輸出文件
設(shè)計開發(fā)的輸出文件
改進的輸出文件(涉及文件編制或更改)
審批內(nèi)部文件
識別外來文件
分發(fā)文件,識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)
控制更改
確定并控制文件的有效期
評審、更新并再次批準文件
有效的、清晰并易于識別的文件
得到標識的作廢的參考文件支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
記錄控制
工程更改
設(shè)計開發(fā)
顧客
內(nèi)部所有部門/人員
供應商
外部相關(guān)方(政府機構(gòu),標準化主管部門)文件受控率:季,文件受控數(shù)/文件總數(shù)*100%某化工有限公司版次:A/0頁碼:14過程分析管理過程
過程編號M02過程名稱記錄控制過程性質(zhì)□顧客導向的過程□支持過程t管理過程過程責任辦公室過程的顧客外部顧客或其代表內(nèi)部記錄使用部門定義過程的文件記錄控制程序ISO/TS16949條款4.2.4過程輸入過程活動過程輸出
顧客要求
法律法規(guī)要求
內(nèi)部所有質(zhì)量活動的輸出記錄
來自供應商的記錄
標識記錄
貯存記錄
保護記錄
編目,以便于檢索
規(guī)定記錄的保存期
處置記錄
處于保存期內(nèi)的、有效的、清晰并易于查閱的記錄
提供查閱
得到最終處置的超出保存期的記錄支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
合同評審
顧客或其代表
內(nèi)部所有部門/人員
供應商
外部相關(guān)方(政府機構(gòu),認證機構(gòu),等)記錄受控率;季記錄受控數(shù)/記錄總數(shù)*100
某化工有限公司版次:A/0頁碼:15過程分析管理過程
過程編號M03過程名稱經(jīng)營計劃過程性質(zhì)□顧客導向的過程□支持過程t管理過程過程責任總經(jīng)理/辦公室過程的顧客內(nèi)部所有部門定義過程的文件經(jīng)營計劃控制程序ISO/TS16949條款5.4.1.1過程輸入過程活動過程輸出
顧客要求
內(nèi)部需求→質(zhì)量方針→公司發(fā)展
競爭對手資料
行業(yè)背景資料/信息
法律法規(guī)
以往績效數(shù)據(jù)
競爭對手分析
以往績效趨勢分析
行業(yè)背景分析
年度經(jīng)營計劃
中長期經(jīng)營計劃
質(zhì)量目標
實施\跟蹤\評審\修訂
年度經(jīng)營計劃
中長期經(jīng)營計劃
部門實施計劃
質(zhì)量目標及其衡量方法支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
合同評審
質(zhì)量成本
管理評審
顧客
最高管理層
管理者代表
內(nèi)部所有部門/人員
外部相關(guān)方(政府機構(gòu),行業(yè)協(xié)會,新聞媒體,等)目標完成率:年,所有完成的目標/經(jīng)營計劃中總目標數(shù)量*100%
某化工有限公司版次:A/0頁碼:16過程分析管理過程過程編號M04過程名稱管理評審過程性質(zhì)□顧客導向的過程□支持過程t管理過程過程責任總經(jīng)理/辦公室過程的顧客內(nèi)部所有部門/人員定義過程的文件管理評審控制程序ISO/TS16949條款5.6過程輸入過程活動過程輸出
質(zhì)量方針
質(zhì)量目標
顧客滿意
員工滿意
業(yè)務(wù)計劃完成情況
質(zhì)量成本
審核結(jié)果
顧客反饋
過程績效
產(chǎn)品符合性
實際/潛在市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響
糾正、預防措施的狀況
上次管理評審措施的跟蹤
公司內(nèi)部可能影響質(zhì)量管理體系的變化
改進建議
評價質(zhì)量管理體系及其過程的適宜性、充分性、有效性
分析,討論
決定措施
資源需求
質(zhì)量管理體系及其過程改進措施/意向
與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施/建議支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
市場開發(fā)
報價
產(chǎn)品開發(fā)
過程有效性
質(zhì)量成本
文件控制
記錄控制
日常訂單生產(chǎn)
采購
供應商管理
檢驗和試驗
內(nèi)部審核
培訓
設(shè)備開發(fā)
模具開發(fā)
糾正和預防措施
顧客滿意度衡量
經(jīng)營計劃
內(nèi)部物流
交付
設(shè)備管理
檢測裝置
模具管理
工程更改
產(chǎn)品和過程批準
持續(xù)改進
售后服務(wù)
不合格品控制
產(chǎn)品追溯
顧客
內(nèi)部所有部門/人員
外部相關(guān)方(政府機構(gòu),認證機構(gòu),等)質(zhì)量成本率月總質(zhì)量成本/銷售額*100%糾正/預防措施及時關(guān)閉率年不符合項及時關(guān)閉數(shù)量/不符合項總數(shù)*100%某化工有限公司版次:A/0頁碼:17過程分析管理過程過程編號M05過程名稱人力資源和培訓過程性質(zhì)□顧客導向的過程□支持過程t管理過程過程責任辦公室過程的顧客內(nèi)部員工定義過程的文件培訓程序ISO/TS16949條款6.2/7.5.1.2/7.5.1.8/7.6.3.1/8.1.2/8.2.2.5/8.2.4.2過程輸入過程活動過程輸出
顧客特殊要求
質(zhì)量技術(shù)/工具
審核員資格要求
法律法規(guī)要求的資格要求
外觀評價人員資格要求
內(nèi)部需求
經(jīng)營計劃
內(nèi)部培訓
委托外部培訓
招聘
激勵
衡量員工滿意度具備意識/技能/資格/積極性的人員
培訓計劃培訓記錄表培訓需求申請表員工培訓歷史記錄表支持過程過程接口過程測量指標和收集頻度、方法
文件控制
記錄控制
合同評審
設(shè)計開發(fā)
生產(chǎn)
產(chǎn)品處置
糾正預防措施
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