產(chǎn)品申報(bào)及資料準(zhǔn)備指南Slide

2009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)商申報(bào)文件制作及注意事項(xiàng)

二○○九年四月三十日網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購(gòu)注意事項(xiàng)信息發(fā)布載體數(shù)據(jù)申報(bào)計(jì)量及包裝單位維護(hù)二、申報(bào)文件制作申報(bào)所需資料申報(bào)文件裝訂順序表申報(bào)主體與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系澄清方式報(bào)價(jià)和解密方式有效通知載體

各供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登錄該網(wǎng)站獲取與集中采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)的信息關(guān)于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報(bào)

參加本次集中采購(gòu)的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若未在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)登記的，都必須先向北京器械總部申報(bào)產(chǎn)品，否則無(wú)法參與此次集中采購(gòu)項(xiàng)目。數(shù)據(jù)申報(bào)咨詢(xún)電話(huà)于在數(shù)據(jù)申報(bào)平臺(tái)中維護(hù)換算比

及包裝單位

所申報(bào)產(chǎn)品都必須在申報(bào)系統(tǒng)里維護(hù)其換算比和包裝單位，維護(hù)完畢后才能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)與關(guān)聯(lián)?！皳Q算比”“最小包裝單位”由企業(yè)申報(bào)時(shí)，由企業(yè)填寫(xiě)。申報(bào)主體供應(yīng)商：此次項(xiàng)目邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商參加，不接受經(jīng)營(yíng)企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中招標(biāo)采購(gòu)。同一個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家的同一個(gè)目錄產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次集中采購(gòu)

例如：同一個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品A01與A02屬于不同目錄，可分別委托兩個(gè)供應(yīng)商參加本次采購(gòu)項(xiàng)目。與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高值、低值及檢驗(yàn)試劑推薦本次集中采購(gòu)的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商應(yīng)具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。2）某一個(gè)供應(yīng)商的某一大類(lèi)產(chǎn)品（大類(lèi)分類(lèi)以采購(gòu)目錄為準(zhǔn)）的某一個(gè)品牌在同一個(gè)城市（城市劃分見(jiàn)采購(gòu)人名錄中的所在城市）只允許指定一個(gè)配送商（含自行配送）進(jìn)行配送。澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登陸報(bào)價(jià)系統(tǒng)在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交澄清資料。報(bào)價(jià)方式遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)和解解密（供應(yīng)商商在規(guī)定時(shí)間間內(nèi)登錄報(bào)報(bào)價(jià)系統(tǒng)，憑憑注冊(cè)系統(tǒng)63:1066/gzjq/09hc/gys/內(nèi)獲取的賬號(hào)號(hào)密碼登陸進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)價(jià)和解密,請(qǐng)妥善保管賬賬號(hào)密碼）申報(bào)文件的組組成（1）產(chǎn)品匯總表表；*（2）申報(bào)承諾函函（包括申報(bào)報(bào)承諾函附件件）、法定代代表人人申報(bào)授權(quán)委委托書(shū)；（3）入網(wǎng)信息息確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費(fèi)費(fèi)承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函函；（4）資格證明材材料；（5）產(chǎn)品品證明明材料料；（6）網(wǎng)上上交易易服務(wù)務(wù)協(xié)議議；（7）采購(gòu)購(gòu)文件件要求求的其其它內(nèi)內(nèi)容；；（8）供應(yīng)應(yīng)商紙紙質(zhì)報(bào)報(bào)價(jià)表表（報(bào)報(bào)價(jià)解解密前前交））所有資資料都都應(yīng)加加蓋供供應(yīng)商商的公公章?。≠Y格證證明材材料裝裝訂順順序表表供應(yīng)商商資質(zhì)質(zhì)部分分產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（按生生產(chǎn)企企業(yè)分分別裝裝訂））其它資資質(zhì)部部分供應(yīng)商商主體體資質(zhì)質(zhì)部分分供應(yīng)商商基本本情況況原件件營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照（（副本本）復(fù)復(fù)印件件生產(chǎn)許許可證證/經(jīng)營(yíng)許許可證證（副副本））復(fù)印印件供應(yīng)商商質(zhì)量量及貨貨源保保證書(shū)書(shū)原件件若為進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品需需進(jìn)口口產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)對(duì)國(guó)國(guó)內(nèi)一一級(jí)代代理的的授權(quán)權(quán)書(shū)屬藥品品管理理的檢檢驗(yàn)試試劑國(guó)內(nèi)生生產(chǎn)企企業(yè)需需交GMP證書(shū)復(fù)復(fù)印件件進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品的的一級(jí)級(jí)代理理商/總代理理需提提交GSP證書(shū)復(fù)復(fù)印件件產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分海虹醫(yī)醫(yī)療器器械中中心申申報(bào)庫(kù)庫(kù)中已已申報(bào)報(bào)的品品種不不需遞遞交醫(yī)醫(yī)療器器械注注冊(cè)證證/生產(chǎn)批批件（（屬藥藥品管管理的的檢驗(yàn)驗(yàn)試劑劑））(無(wú)涉及及注冊(cè)冊(cè)證過(guò)過(guò)期問(wèn)問(wèn)題））屬進(jìn)口口產(chǎn)品品需遞遞交2008年的進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品報(bào)報(bào)關(guān)單單或進(jìn)進(jìn)口檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告產(chǎn)品匯匯總表表:按固定定格式式正確確填寫(xiě)寫(xiě)（包包括電電子版版）其它資資料產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（（個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品需需提交交資料料）CCC認(rèn)證證證書(shū)復(fù)復(fù)印件件(本次集集中采采購(gòu)有有心臟臟起搏搏器、、透析析器、、透析析管路路需遞遞交)心臟起起搏器器、人工關(guān)關(guān)節(jié)，需提提供《產(chǎn)品責(zé)責(zé)任險(xiǎn)險(xiǎn)保單單明細(xì)細(xì)表》及《投保產(chǎn)產(chǎn)品名名稱(chēng)及及型號(hào)號(hào)規(guī)格格》復(fù)印件件衛(wèi)生許許可證證復(fù)印印件（（消毒毒劑類(lèi)類(lèi)別生生產(chǎn)廠(chǎng)廠(chǎng)家提提交））外購(gòu)件件的相相關(guān)資資質(zhì)材材料（（注冊(cè)冊(cè)證、、發(fā)票票、合合同等等）產(chǎn)品資資格證證明材材料部部分（部份份檢驗(yàn)驗(yàn)試劑劑需遞遞交的的資料料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒毒診斷斷試劑劑和ABO血型定定型試試劑須須遞交交以下下資料料（1）2008年后（（含））的在在中國(guó)國(guó)藥品品生物物制品品檢定定所的的批批批檢檢檢測(cè)報(bào)報(bào)告。。（2）2008年中國(guó)國(guó)藥品品生物物制品品檢定定所對(duì)對(duì)該申申報(bào)產(chǎn)產(chǎn)品的的批批批檢定定質(zhì)量量情況況排名名表或或衛(wèi)生生部臨臨檢中中心的的室間間質(zhì)評(píng)評(píng)成績(jī)績(jī)單。其它資資質(zhì)部部分（1）法定代代表人人授權(quán)權(quán)委托托書(shū)（2）申報(bào)報(bào)承諾諾函（（包括括申報(bào)報(bào)承諾諾函附附件））（3）入入網(wǎng)信信息和和產(chǎn)品品客觀(guān)觀(guān)分確確認(rèn)函函；（4）代理理服務(wù)務(wù)費(fèi)承承諾函函；（5）密碼碼領(lǐng)取取函；；（6）網(wǎng)上上交易易服務(wù)務(wù)協(xié)議議；基準(zhǔn)購(gòu)購(gòu)入價(jià)價(jià)：根據(jù)廣廣州軍軍區(qū)醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)上上一年年度的的歷史史采購(gòu)購(gòu)價(jià)，，參考考2008年度衛(wèi)衛(wèi)生部部全國(guó)國(guó)高值值耗材材集中中采購(gòu)購(gòu)中標(biāo)標(biāo)價(jià)，，結(jié)合合我國(guó)國(guó)華南南地區(qū)區(qū)市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格格制訂訂基準(zhǔn)準(zhǔn)購(gòu)入入價(jià)，，最終終報(bào)價(jià)價(jià)不得得高于于基準(zhǔn)準(zhǔn)購(gòu)入入價(jià)。。供應(yīng)應(yīng)商在在報(bào)價(jià)價(jià)時(shí)必必須充充分考考慮，，選擇擇一個(gè)個(gè)最具具競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力的的價(jià)格格。資格文文件