傳染病信息報告管理規(guī)范

衛(wèi)生院傳染病防治工作培訓會

傳染病信息報告管理規(guī)范

修訂版主要內(nèi)容：擬解決的問題修訂過程修訂內(nèi)容乙肝、丙肝、感染性腹瀉病、梅毒報告標準擬解決的問題人員、機構(gòu)、經(jīng)費保障問題“大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性問題慢性傳染病的管理問題電子病歷與“大疫情”系統(tǒng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通問題傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用問題系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全問題明確衛(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督部門的職責引入基于病人主索引的疾病電子病案管理模型增加醫(yī)療機構(gòu)電子傳報卡的報告、保存等管理的要求基于電子病例系統(tǒng)與大疫情系統(tǒng)的信息互聯(lián)互通強化信息安全、數(shù)據(jù)使用安全調(diào)整的主要內(nèi)容修訂過程過程確立要點2013.3確立要點研討起草2013.6專家起草征求意見2014.9國家衛(wèi)計委各司局2013.4專家咨詢2013.03－052013.5報疾控局2013.7專家研討2013.9報疾控局2013.06－092013.10－2014.092014.3疾控局各業(yè)務處室參與單位疾控中心業(yè)務處室TEXTTEXT北京、天津、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、河南、湖北、廣東、廣西、重慶、天津河東區(qū)、寧波市性艾中心結(jié)核中心傳染病處應急中心醫(yī)院北京市兒童醫(yī)院合肥市一O五醫(yī)院北京市西城區(qū)西長安街社區(qū)衛(wèi)生服務中心修訂內(nèi)容適用范圍

本規(guī)范適用于各級衛(wèi)生計生行政部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的傳染病監(jiān)測信息報告管理工作。編制依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國電子簽名法》

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》

《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務管理辦法(試行)》

《醫(yī)療衛(wèi)生服務單位信息公開管理辦法（試行）》

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》

《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》等一、組織機構(gòu)職責衛(wèi)生計生委（新）衛(wèi)生計生委（舊）1.負責本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息報告工作的管理，建設和完善傳染病信息網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，并為系統(tǒng)正常運行提供必要的政策和經(jīng)費保障條件。1.負責本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息報告工作的管理，建設和完善本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，并為系統(tǒng)正常運行提供保障條件。一、組織機構(gòu)職責疾控機構(gòu)－國家級疾控機構(gòu)－國家級（1）負責全國傳染病信息報告業(yè)務管理、技術(shù)培訓和工作指導。（2）協(xié)助國家衛(wèi)生計生委制定相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范和指導方案等。（4）負責信息系統(tǒng)的規(guī)劃、建設、維護和應用性能的改進與完善，并為省級相關(guān)系統(tǒng)建設提供技術(shù)支持。（1）負責全國傳染病信息報告業(yè)務管理、技術(shù)培訓和指導工作，協(xié)助衛(wèi)生部制定相關(guān)標準和方案。（3）負責信息報告網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護和應用性能的改進與完善，提供技術(shù)支持。一、組織機構(gòu)職責衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)配合衛(wèi)生計生行政部門對傳染病報告管理工作情況進行監(jiān)督檢查，對不能履行職責的單位或個人依法進行處置。無一、組織機構(gòu)職責醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)2.確立或指定具體部門和專職人員、配備專用計算機和相關(guān)網(wǎng)絡設備，保障疫情報告及其管理工作。

二級及以上醫(yī)療機構(gòu)必須配備2名或以上專職人員，一級醫(yī)療機構(gòu)必須配備1名專職人員，村衛(wèi)生室（社區(qū)）、診所、門診部至少配備1名專（兼）職人員。3.負責傳染病疫情報告的日常管理、審核檢查、網(wǎng)絡報告（數(shù)據(jù)交換）和質(zhì)量控制，定期對本單位報告的傳染病情況及報告質(zhì)量進行分析匯總和通報。6.承擔基本公共衛(wèi)生服務項目任務的醫(yī)療機構(gòu)履行以上職責的同時，負責收集和報告責任范圍內(nèi)的傳染病信息，承擔本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位的傳染病信息網(wǎng)絡報告。建立健全傳染病診斷、報告和登記制度；負責對本單位相關(guān)醫(yī)務人員進行傳染病信息報告培訓；協(xié)助疾病預防控制機構(gòu)開展傳染病疫情的調(diào)查。一、組織機構(gòu)職責采供血機構(gòu)采供血機構(gòu)對獻血人員進行登記，確認實驗艾滋病病毒抗體陽性的病例，應按傳染病報告卡登記的內(nèi)容，在本規(guī)范報告時限內(nèi)，進行網(wǎng)絡報告。采供血機構(gòu)應對獻血員進行登記，發(fā)現(xiàn)HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果的，應按傳染病報告卡登記的內(nèi)容，在本規(guī)范報告時限內(nèi)，向?qū)俚丶膊☆A防控制機構(gòu)報告。二、傳染病信息報告報告病種報告病種乙類：新增人感染H7N9禽流感丙類：新增手足口病其它傳染病：新增中東呼吸綜合癥（MERS）（2014.8.）、埃博拉出血熱（2014.8.）。乙類傳染?。簜魅拘苑堑湫头窝?、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染?。毫餍行愿忻?、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。二、傳染病信息報告病例發(fā)現(xiàn)、報告病例發(fā)現(xiàn)、報告規(guī)范填寫門診日志、入/出院登記、檢測或放射登記。首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人后應按照要求填寫《中華人民共和國傳染病報告卡》或通過電子病歷、電子健康檔案自動抽取電子傳染病報告卡交換文檔。無二、傳染病信息報告填報要求填報要求傳染病報告卡統(tǒng)一格式，可采用紙質(zhì)或電子形式填報，內(nèi)容完整、準確，填報人簽名。其中紙質(zhì)報告卡要求用A4紙印刷，使用鋼筆或圓珠筆填寫，字跡清楚。電子交換文檔應當使用符合國家統(tǒng)一認證標準的電子簽名和時間戳。傳染病報告卡中須填報患者有效證件號；患者為學生或托幼兒童須填報其所在學校及班級名稱?！秱魅静蟾婵ā罚ㄒ姼奖恚┙y(tǒng)一格式，用A4紙印刷，使用鋼筆或圓珠筆填寫，內(nèi)容完整、準確，字跡清楚，填報人簽名。二、傳染病信息報告病例分類病例分類參照法定傳染病診斷標準（衛(wèi)生行業(yè)標準），報告病例分為疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜帶者四類。其中，需報告病原攜帶者的病種包括霍亂、脊髓灰質(zhì)炎以及國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他傳染病。傳染病報告病例分為疑似病例、臨床診斷病例、實驗室確診病例、病原攜帶者和陽性檢測結(jié)果五類。其中，需報告病原攜帶者的病種包括霍亂、脊髓灰質(zhì)炎、艾滋病以及衛(wèi)生部規(guī)定的其他傳染??；陽性檢測結(jié)果僅限采供血機構(gòu)填寫。二、傳染病信息報告

病例分類病例分類不詳列炭疽、病毒性肝炎、梅毒、瘧疾、肺結(jié)核分型報告；乙型肝炎、血吸蟲病應分為急性和慢性。不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例的監(jiān)測和報告按照《全國不明原因肺炎病例監(jiān)測實施方案（試行）》和《縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)死亡病例監(jiān)測實施方案（試行）》的規(guī)定執(zhí)行。不列二、傳染病信息報告報告程序和方法報告程序和方法1.傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡直報或直接數(shù)據(jù)交換，不具備條件的，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告至屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心或縣級疾病預防控制機構(gòu)進行網(wǎng)絡報告，同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。1、傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡直報，沒有條件實行網(wǎng)絡直報的醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡報告屬地縣級疾病預防控制機構(gòu)。二、傳染病信息報告報告程序和方法報告程序和方法2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)時，應具備傳染病信息報告管理及數(shù)據(jù)自動抽取交換的功能模塊，須滿足傳染病報告管理工作要求，符合網(wǎng)絡直報系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換的相關(guān)標準。3.區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立電子健康檔案時，應實現(xiàn)轄區(qū)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)的互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)實時同步，并具備傳染病信息報告管理及數(shù)據(jù)自動抽取交換的功能模塊，須滿足傳染病報告管理工作要求，符合網(wǎng)絡直報系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換的相關(guān)標準。二、傳染病信息報告報告時限報告時限責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告。責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。二、傳染病信息報告報告時限報告時限對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。三、數(shù)據(jù)管理審核審核醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告管理人員須對本單位的紙質(zhì)傳染病報告卡或電子病歷、電子健康檔案系統(tǒng)中抽取的電子傳染病報告卡的信息進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的報告卡必須及時向填卡人核實。傳染病報告卡錄入人員對收到的傳染病報告卡須進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的報告卡必須及時向填卡人核實。三、數(shù)據(jù)管理審核審核對甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎的病人或疑似病人以及規(guī)定要求報告的其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的報告信息，應立即調(diào)查核實，并于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡完成報告信息的三級確認審核。各級疾病預防控制機構(gòu)每日進行報告信息審核時，對甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人以及其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的報告信息，應立即調(diào)查核實，于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡對報告信息進行確認，對誤報、重報信息應及時刪除。三、數(shù)據(jù)管理訂正訂正實行專病報告管理的傳染病，由相應的專病管理機構(gòu)或部門對報告的病例進行追蹤調(diào)查，發(fā)現(xiàn)傳染病報告卡信息有誤或排除病例時應當在24小時內(nèi)訂正，已具備電子病歷、電子健康檔案系統(tǒng)數(shù)據(jù)自動抽取交換功能時，傳染病報告信息管理系統(tǒng)應以唯一身份標識實現(xiàn)傳染病疫情報告與專病管理數(shù)據(jù)的主鍵關(guān)聯(lián)，對病人實施動態(tài)的病案管理。暫不具備條件的，應及時在對傳染病報告信息管理系統(tǒng)中完成相關(guān)信息的動態(tài)訂正，保證數(shù)據(jù)的一致性。對于調(diào)查核實現(xiàn)住址查無此人的病例，應由核實單位更正為地址不詳

。實行專病報告管理的傳染病，由相應的專病管理機構(gòu)或部門對報告的病例進行追蹤調(diào)查，發(fā)現(xiàn)傳染病報告卡信息有誤或排除病例時及時訂正。由專病管理機構(gòu)或部門訂正過的病例需要再次訂正的，應通知專病管理機構(gòu)或部門再次進行訂正。取消四、信息利用常規(guī)分析常規(guī)分析各級疾病預防控制機構(gòu)必須每日對通過網(wǎng)絡報告的傳染病疫情進行動態(tài)監(jiān)控?？h（區(qū)）級及以上疾病預防控制機構(gòu)須按月、年及時進行傳染病疫情分析，當有甲類或按甲類管理及其他重大傳染病疫情報告時，及時作出專題分析和報告；二級及以上醫(yī)療機構(gòu)按季、年進行傳染病報告的匯總或分析。疫情分析所需的人口資料使用《中國疾病預防控制基本信息系統(tǒng)》的數(shù)據(jù)（以當?shù)亟y(tǒng)計部門數(shù)據(jù)為準）。各級疾病預防控制機構(gòu)必須每日對通過網(wǎng)絡報告的傳染病疫情進行動態(tài)監(jiān)控，省級以上疾病預防控制機構(gòu)須按周、月、年進行動態(tài)分析報告。當有甲類或按甲類管理及其他重大傳染病疫情報告時，隨時作出專題分析和報告。疫情分析所需的人口資料以國家統(tǒng)計部門數(shù)據(jù)為準。四、信息利用信息發(fā)布信息發(fā)布傳染病疫情信息通報和對外發(fā)布數(shù)據(jù)以傳染病報告信息管理系統(tǒng)中按終審日期和現(xiàn)住址統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為準。單病種疫情信息通報和對外發(fā)布時，發(fā)病、死亡數(shù)等相關(guān)數(shù)據(jù)應與傳染病報告信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)保持一致。用于對外公布的法定報告?zhèn)魅静“l(fā)病、死亡數(shù)按審核日期和現(xiàn)住址統(tǒng)計。毗鄰的以及相關(guān)的衛(wèi)生計生行政部門，應當及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關(guān)信息。無四、信息利用新增信息利用實行分級分類管理。衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實現(xiàn)互聯(lián)共享,行業(yè)外部按照《政府信息公開條例》執(zhí)行，對不宜主動公開的信息查詢時，依申請經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準受權(quán)后，提供轄區(qū)或?qū)俚氐男畔⒐蚕矸?。涉及保密信息、個人隱私信息和尚未公布的疫情信息，不對外提供。五、資料保存新增電子病歷或電子健康檔案系統(tǒng)生成電子傳染病報告卡的文檔格式和內(nèi)容應與傳染病報告卡一致。符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子傳染病報告卡視為與紙質(zhì)文本具有同等法律效力，須做好備份工作，備份保存時間至少與紙質(zhì)傳染病報告卡一致；暫不符合的須打印成紙質(zhì)卡片由首診醫(yī)生簽名后進行保存?zhèn)浒?。六、信息安全新增因疾病預防控制工作需要對法定傳染病監(jiān)測報告病種和內(nèi)容（包括附卡）進行變更，應經(jīng)傳染病報告信息管理系統(tǒng)的運維管理部門（中國疾病預防控制中心信息中心）對其變更做出風險評估后，由提出變更的機構(gòu)報國家衛(wèi)生計生委疾控局批準后方可對傳染病報告信息管理系統(tǒng)的功能進行升級或改造。六、信息安全新增縣級及以上疾病預防控制機構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進行網(wǎng)絡直報，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預防控制機構(gòu)負責轄區(qū)內(nèi)信息系統(tǒng)用戶與權(quán)限的管理維護，制定相應的制度，加強對信息系統(tǒng)帳號的安全管理。責任報告單位應當建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問的用戶都應通過嚴格的電子認證實名身份鑒別和授權(quán)控制，做到其行為可管理、可控制、可追溯。六、信息安全新增傳染病信息報告、管理、使用部門和個人應建立傳染病數(shù)據(jù)使用的登記和審核制度，不得利用傳染病數(shù)據(jù)從事危害國家安全、社會公共利益和他人合法權(quán)益的活動，不得對外泄露傳染病病人的個人隱私信息資料。七、考核和評估新增各級衛(wèi)生計生行政部門定期對傳染病信息報告管理工作中做出貢獻的單位和個人，給予表彰或獎勵。診斷乙肝丙肝梅毒感染性腹瀉病診斷標準乙肝需要報告不報告1、慢性乙肝病毒攜帶者和非活動性乙肝病毒表面抗原攜帶者；2、已明確報告的病例；3、體檢或術(shù)前常規(guī)檢測結(jié)果陽性，但未經(jīng)醫(yī)生明確診斷或經(jīng)醫(yī)生明確診斷不符合乙肝診斷標準者。1、醫(yī)生首次診斷的疑似病例和實驗室確診病例，區(qū)分急、慢性；2、醫(yī)生首次診斷的乙肝肝硬化和乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細胞癌，按慢性乙肝報告；3、跨年度既往病例診斷變更或因乙肝死亡應再報告。丙肝需要報告不報告1、抗-HCV