標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 1790-2003 醫(yī)藥凡士林》相比于其前一版《GB 1790-1994》，在多個方面進(jìn)行了修訂和完善，以更適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和質(zhì)量控制需求。具體變更內(nèi)容包括：

  1. 定義與分類：2003版標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥凡士林的定義進(jìn)行了細(xì)化，明確了其為適用于醫(yī)藥用途的精制石油脂，并根據(jù)熔點不同，將醫(yī)藥凡士林分為兩個等級，即一號醫(yī)藥凡士林和二號醫(yī)藥凡士林，而1994版標(biāo)準(zhǔn)中未進(jìn)行如此細(xì)致的分類。

  2. 技術(shù)要求：新標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥凡士林的技術(shù)指標(biāo)提出了更嚴(yán)格的要求，特別是對顏色、熔點、針入度、含油量、酸值、碘值、過氧化物、硫化物、不溶物等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定了更為精確的限量值，以確保產(chǎn)品的純度和適用性。

  3. 檢測方法：2003版標(biāo)準(zhǔn)對各項檢測方法進(jìn)行了更新和優(yōu)化，引入了更科學(xué)、準(zhǔn)確的分析手段，如采用更現(xiàn)代的儀器分析方法來測定碘值、酸值等，提高了檢測的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  4. 衛(wèi)生要求：新增或強(qiáng)化了醫(yī)藥凡士林的微生物限度檢查，確保產(chǎn)品符合更高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全。

  5. 包裝、標(biāo)志、運輸和儲存：2003版標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識、運輸和儲存條件提出了更具體的要求，強(qiáng)調(diào)了防止污染和保持產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。

  6. 規(guī)范性引用文件：更新了標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單，確保所有引用內(nèi)容均為最新有效版本，提高了標(biāo)準(zhǔn)的適用性和兼容性。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 1790-2012
  • 2003-06-10 頒布
  • 2003-12-01 實施
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GB 1790-2003醫(yī)藥凡士林-免費下載試讀頁

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CS75.140E42中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB1790一2003代替GB1790—1994藥醫(yī)凡士林Medicinalvaseline2003-06-10發(fā)布2003-12-01實施華人民共和國中：發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB1790—2003前吉本標(biāo)準(zhǔn)表1中稠環(huán)芳烴的質(zhì)量指標(biāo)和試驗方法為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的本標(biāo)準(zhǔn)修改采用英國藥典BP-1998版中《白、黃凡士林》(英文版)本標(biāo)準(zhǔn)代替GB1790—1994《醫(yī)藥凡士林》本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)英國藥典BP-1998版重新起草考慮到我國國情,在采用英國藥典BP-1998版時,本標(biāo)準(zhǔn)做了一些修改。這些技術(shù)性差異用垂直單線標(biāo)識在它們所涉及的條款的頁邊空白處。在附錄A中給出了這些技術(shù)性差異及其原因的一覽表以供參考。為了便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改：-將英國藥典BP-1998版中的“酸堿度"和"異性有機(jī)物”做為本標(biāo)準(zhǔn)的附錄；英國藥典BP-1998版中的“滴點”、"紫外吸光度"、"稠環(huán)芳烴"和“硫酸鹽灰分”等項目我國已有等效的方法標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)只引用了這些標(biāo)準(zhǔn)號而未列出具體的操作方法。本標(biāo)準(zhǔn)與GB1790—1994的主要差異如下：-增加了"性狀”、"稠環(huán)芳烴”和“硫酸鹽灰分”的技術(shù)要求;-刪除了"外觀、顏色、滿焙點、有機(jī)酸、熾灼殘渣、硫化物”技術(shù)要求;“酸堿度"和"異性有機(jī)物"的試驗方法等效采用英國藥典BP-1998規(guī)定的方法：“滴點”的質(zhì)量指標(biāo)由"45℃～56℃”修訂為"42℃～60℃”。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、附錄C是規(guī)范性附錄，附錄A是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油化工股份有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油化工股份有限公司撫順石油化工研究院歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國石油化工股份有限公司撫順石油化工研究院、中國石油化工集團(tuán)公司金陵石油化工有限責(zé)任公司化工一廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:趙彬、齊邦峰、徐素芬本標(biāo)準(zhǔn)于1979年首次發(fā)布,1986年8月第一次修訂,1994年8月第二次修訂.

GB1790—2003藥林范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥凡士林的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標(biāo)志、財運及交貨驗收本標(biāo)準(zhǔn)適用于由高粘度石油潤滑油分，經(jīng)脫蠟所得的蠟膏摻合潤滑油基礎(chǔ)油，再經(jīng)精制而得到的醫(yī)藥凡士林。本產(chǎn)品適用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護(hù)用油膏。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T269潤滑脂和石油脂錐入度測定法(GB/T269-1991.eqvISO2137:1985)SH/T0131石油蠟和石油脂硫酸鹽灰分測定法SH0164石油產(chǎn)品包裝、運及交貨驗收規(guī)則SH/T0229固體和半固體石油產(chǎn)品取樣法SH/T0406凡士林紫外吸光度測定法SH/T0655凡士林稠環(huán)芳烴試驗法SH/T0678凡士林滴點測定法產(chǎn)品分類本標(biāo)準(zhǔn)所屬產(chǎn)品按精制深度分為醫(yī)藥白凡士林和醫(yī)藥黃凡士林兩種。技術(shù)要求和試驗方法(見表1）5取樣取樣按SH/

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