免疫規(guī)劃有關法律政策

免疫規(guī)劃有關法律政策第一頁，共五十一頁，2022年，8月28日按照《社區(qū)衛(wèi)生人員服務能力建設項目實施指導方案要求：培訓預防接種服務規(guī)范:內容包括：預防接種概念，服務對象、內容、考核指標。預防接種流程及說明。預防接種禁忌癥、不良反應鑒別及緊急處理，掌握國家擴大免疫規(guī)劃接種程序。了解冷鏈運行要求以及相關的法律法規(guī)。第二頁，共五十一頁，2022年，8月28日社區(qū)免疫規(guī)劃培訓班內容一、免疫規(guī)劃有關法律政策二、免疫規(guī)劃基礎知識三、疫苗及注射器管理四、疫苗冷鏈管理五、疫苗的免疫程序六、入學入托兒童預防接種查驗工作;七、合肥市醫(yī)療機構免疫規(guī)劃考核標準(2011年)和《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(2011年版)》八、疑似預防接種異常反應監(jiān)測第三頁，共五十一頁，2022年，8月28日免疫規(guī)劃有關法律政策第四頁，共五十一頁，2022年，8月28日提要一、法律和政策的基本概念二、免疫規(guī)劃有關法律和政策三、免疫規(guī)劃有關法律和政策框架第五頁，共五十一頁，2022年，8月28日一、法律和政策的基本概念（一）法律概念及層次（二）政策概念（三）法律和政策的區(qū)別第六頁，共五十一頁，2022年，8月28日（一）法律概念及層次-11、法律概念法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規(guī)范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。在與法規(guī)等一起談時，法律是指狹義上的法律。2、層次（1）法律，是擁有立法權的國家機關依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件。在我國，法律由全國人民代表大會及其常委會依照立法程序制定和頒布。第七頁，共五十一頁，2022年，8月28日（一）法律概念及層次-2（2）法規(guī)，在法律體系中，主要指行政法規(guī)、地方性法規(guī)、民族自治法規(guī)及經濟特區(qū)法規(guī)等。行政法規(guī)由國務院根據憲法和法律制定，并由總理簽署國務院令公布。地方性法規(guī)由省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民代表大會及其常委會根據本行政區(qū)域的具體情況和實際需要制定，由大會主席團或常務委員會發(fā)布公告予以公布。行政法規(guī)的名稱一般稱“條例”，也可以稱“規(guī)定”、“辦法”等。。法律和法規(guī)的區(qū)別，主要在于制定機關的不同，一個是全國人大及其常委會，一個是國務院或地方人大等機構。再次，其效力層次也是不同的，法律的效力大過法規(guī)的效力。第八頁，共五十一頁，2022年，8月28日（一）法律概念及層次-3（3）規(guī)章，是行政性法律規(guī)范文件。規(guī)章包括國務院部門規(guī)章和地方政府規(guī)章。國務院部門規(guī)章由國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構根據法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令在本部門的權限范圍內制定。地方政府規(guī)章由省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府根據法律、行政法規(guī)和本地區(qū)的地方性法規(guī)制定。規(guī)章由本部門首長或者省長、自治區(qū)主席、市長簽署命令予以公布。第九頁，共五十一頁，2022年，8月28日（一）法律概念及層次-4（4）規(guī)范性文件規(guī)范性文件是指除法律、法規(guī)，規(guī)章以外的國家機關在職權范圍內依法制定的具有普遍約束力的文件。在日常工作中我們常見的是國家行政機關制定的規(guī)范性文件，也稱行政規(guī)范性文件。第十頁，共五十一頁，2022年，8月28日（一）法律概念及層次-53、政策國家政權機關、政黨組織和其他社會政治集團為了實現(xiàn)自己所代表的階級、階層的利益與意志，以權威形式標準化地規(guī)定在一定的歷史時期內，應該達到的奮斗目標、遵循的行動原則、完成的明確任務、實行的工作方式、采取的一般步驟和具體措施。政策的實質是階級利益的觀念化、主體化、實踐化反映。第十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日二免疫規(guī)劃有關法律和法規(guī)法律層面按調整關系分類公共衛(wèi)生管理關系衛(wèi)生系統(tǒng)管理關系藥監(jiān)系統(tǒng)管理關系一、法律1.傳染病防治法2.國境衛(wèi)生檢疫法3.母嬰保健法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法藥品管理法二、行政法規(guī)1.疫苗流通和預防接種管理條例2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例1.醫(yī)療機構管理條例2.鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例3.護士條例4.醫(yī)療事故處理條例藥品管理法實施條例三、地方性法規(guī)安徽省預防接種管理條例

第十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日《傳染病防治法》和《藥品管理法》簡介《傳染病防治法》第15條規(guī)定,“國家實行有計劃的預防接種制度”?！皣覍和瘜嵭蓄A防接種證制度”?！皣颐庖咭?guī)劃項目的預防接種實行免費”。具體辦法由國務院制定?！呙缌魍ㄅc預防接種管理條例《藥品管理法》第104條規(guī)定，“國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理?！本唧w辦法由國務院定?！呙缌魍ㄅc預防接種管理條例跨入21世紀，兩部法律修訂,疫苗流通實行“特殊管理”和預防接種實行“兩制、一免”——構建了預防接種法律框架第十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日《疫苗流通和預防接種管理條例》簡介-1（一）框架共八章七十三條，八章分別為：第一章總則，第二章疫苗流通，第三章疫苗接種，第四章保障措施，第五章預防接種異常反應的處理，第六章監(jiān)督管理，第七章法律責任，第八章附則第十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日《疫苗流通和預防接種管理條例》簡介-2（二）主要內容1.明確在我國實施免疫規(guī)劃2.明確政府對免疫規(guī)劃工作的責任3.國家從制度上保證預防接種工作的落實4.規(guī)定疫苗流通辦法5.強調預防接種工作實行科學化、規(guī)范化管理6.明確規(guī)定第二類疫苗使用的信息發(fā)布主體是國家和省級衛(wèi)生行政部門7.確立了預防接種異常反應的處理辦法8.規(guī)定了監(jiān)督管理辦法第十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日《疫苗流通和預防接種管理條例》簡介-3（三）規(guī)范預防接種行為的有關內容（1）制定國家免疫規(guī)劃、工作規(guī)范（2）接種單位應當具備的資質（3）預防性生物制品的流通實行特殊管理（4）制定疫苗儲存、運輸管理（5）規(guī)范疫苗接種操作。具體可歸納為4項制度與5項規(guī)定。

第十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日《疫苗流通和預防接種管理條例》簡介-4四項制度是：

①兒童實行預防接種證制度；

②規(guī)范接種行為制度；

③接種時告知、詢問、查驗、記錄制度；

④現(xiàn)居住地接種制度。五項規(guī)定是：

①關于開展群體性預防接種的規(guī)定；

②關于受種者的規(guī)定；

③關于達到要求的接種率的規(guī)定;

④關于制定需求和接種計劃的規(guī)定;

⑤關于接種疫苗前告知的規(guī)定。第十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日《疫苗流通和預防接種管理條例》簡介-5（四）預防接種異常反應的處理有關內容（1）明確了預防接種異常反應定義；（2）明確了預防接種異常反應有關部門的職責；（3）規(guī)定了預防接種異常反應的處理程序；（4）規(guī)定了對嚴重預防接種異常反應予以一次性補償，及誰承擔補償費。第十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日《安徽省預防接種管理條例》簡介-6共六章三十九條，六章分別為：第一章總則，第二章疫苗接種，第三章保障措施，第四章預防接種異常反應的處理，第五章法律責任，第六章附則與《疫苗流通和預防接種管理條例》相比，沒有包括疫苗流通方面的條款，在預防接種方面的條款更為具體，操作性更強。第十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日（三）免疫規(guī)劃有關政策1、擴大國家免疫規(guī)劃2、省民生工程3、基本公共衛(wèi)生服務第二十頁，共五十一頁，2022年，8月28日1、擴大國家免疫規(guī)劃（1）2007年溫家寶總理在十屆全國人大五次會議上提出“擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃”。

即在現(xiàn)行全國范圍內使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗基礎上，以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童進行常規(guī)接種。

中央財政增加25億元用于購買疫苗。（2）衛(wèi)生部、財政部、國家發(fā)展改革委、教育部、國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)“擴大國家免疫規(guī)劃實施方案”（衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕16號），2008年起，開始實施擴大國家免疫規(guī)劃。（3）將長期開展擴大國家免疫規(guī)劃。第二十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。第二十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日第二十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日疫苗種類預防傳染病種類備注1乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎原免疫規(guī)劃疫苗2卡介苗2肺結核原免疫規(guī)劃疫苗3脊灰疫苗3脊髓灰質炎原免疫規(guī)劃疫苗4無細胞百白破疫苗4百日咳替換疫苗5白破疫苗5白喉6破傷風6麻疹疫苗7麻疹原免疫規(guī)劃疫苗7麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合疫苗麻－風疫苗、麻腮疫苗8風疹新加入疫苗9流行性腮腺炎8乙腦疫苗10流行性乙型腦炎擴大覆蓋范圍9A群流腦疫苗11流行性腦脊髓膜炎擴大覆蓋范圍10

A+C群流腦疫苗新加入疫苗11甲肝疫苗12甲型肝炎新加入疫苗以上為兒童免疫規(guī)劃疫苗，以下為重點人群接種的疫苗12出血熱雙價純化疫苗13

出血熱新加入疫苗13炭疽減毒活疫苗14

炭疽新加入疫情控制儲備疫苗14鉤體滅活疫苗15

鉤體病新加入疫情控制儲備疫苗擴大國家免疫規(guī)劃疫苗與預防疾病

注：原有新增特殊第二十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日民生工程？民生工程是政府堅持以人為本，貫徹落實科學發(fā)展觀，切實保障公民基本權利，提高生活水平，重點關心弱勢群體，采取的一系列積極政策舉措。一句話，民生工程就是政府為民辦實事、辦好事的“民心工程”和“德政工程”，是立黨為公、執(zhí)政為民的現(xiàn)代版“為人民服務”的具體體現(xiàn)。包括以下：一、反腐倡廉二、安居工程三、就業(yè)問題四、醫(yī)療體制五、教育問題六、文化建設七、食品安全八、貧富分化九、環(huán)境污染十、社會治第二十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、省民生工程-1（1）2009年上半年起，省政府把“預防接種”作為民生工程內容之一，使接種勞務補助費達到3元/劑次的標準。（2）2011年，省政府把“預防接種”列入安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃。（3）由于基本公共衛(wèi)生服務中解決了接種勞務補助費，因此每年省財政下?lián)苊庖咭?guī)劃工作經費和補充免疫經費。第二十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、省民生工程-2安徽省人民政府關于印發(fā)安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃的通知

皖政〔2011〕83號各市、縣人民政府，省政府各部門、各直屬機構：現(xiàn)將《安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

安徽省人民政府二○一一年九月五日第二十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日基本公共衛(wèi)生服務均等化？

是指每個中華人民共和國公民，無論其性別、年齡、種族、居住地、職業(yè)、收入水平，都能平等地獲得基本公共衛(wèi)生服務，主要包括逐步在全國統(tǒng)一建立居民健康檔案，并實施規(guī)范管理。定期為65歲以上老年人做健康檢查、為3歲以下嬰幼兒做生長發(fā)育檢查、為孕產婦做產前檢查和產后訪視，為高血壓、糖尿病、精神疾病、艾滋病、結核病等人群提供防治指導服務?；竟残l(wèi)生服務范圍包括：計劃免疫、婦幼保健以及傳染病、慢性病、地方病的預防控制。我國現(xiàn)階段的基本公共衛(wèi)生服務均等化，主要由國家確定若干服務項目，免費向城鄉(xiāng)居民提供?；竟残l(wèi)生服務的內容是根據居民的健康需要和政府的財政承受能力確定的。在保障國家確定的基本公共衛(wèi)生服務均等化的基礎上，鼓勵地方政府根據當地經濟水平和突出的公共衛(wèi)生問題，適當增加基本公共衛(wèi)生服務內容。第二十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、基本公共衛(wèi)生服務-1（1）基本公共衛(wèi)生服務作為醫(yī)改的重要內容之一，于2009年下半年起開始實施，按總人口15元/人年撥付。預防接種作為九項基本公共衛(wèi)生服務之一。（2）于2011起按總人口25元/人年撥付。預防接種作為十一項基本公共衛(wèi)生服務之一。第二十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、基本公共衛(wèi)生服務-2（3）與預防接種有關的內容和要求①預防接種補種標準：1.14/人年（占10.17%)②鄉(xiāng)村服務范圍：預防接種等由社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔。③服務規(guī)范。內容包括：服務對象，服務內容，服務流程，服務要求，考核指標，附件。第三十頁，共五十一頁，2022年，8月28日（四）免疫規(guī)劃有關規(guī)章和規(guī)范性文件1、疫苗生產和流通方面2、預防接種實施方面3、預防接種異常反應方面4、疫苗針對傳染病預防控制方面第三十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日1、疫苗的生產和流通方面文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要1疫苗儲存和運輸管理規(guī)范衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號)《規(guī)范》包括總則，疫苗儲存、運輸中的管理，疫苗儲存、運輸的溫度監(jiān)測，疫苗儲存、運輸的設施設備，附則等，共5章25條。2藥典三部國家藥典委員會

2010年版藥典分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。本藥典具有權威、全面、實用、具有一定前瞻性等特點。是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監(jiān)管的法定依據。三部共收錄生物制品131種，其中預防類48種。第三十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要1.預防接種工作規(guī)范(2005年)衛(wèi)生部(衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號)共十一章。有：1機構、人員及職責,2疫苗使用管理,3冷鏈系統(tǒng)管理,4預防接種服務,5預防接種異常反應與事故的報告及處理,6接種率和免疫水平監(jiān)測,7國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制,8資料管理,9督導、考核與評價,10實驗室管理,11附錄（1.預防接種門診參考標準2.預防接種技術操作要點3.常見疑似預防接種異常反應的診治原則4.幾種主要疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制工作要點.5預防接種工作相關表格）2.各級疾病預防控制中心基本職責

衛(wèi)生部(衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕68號)1疾病預防與控制2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置3.疫情報告及健康相關因素信息管理4.健康危害因素監(jiān)測與控制5.實驗室檢測檢驗與評價6.健康教育與健康促進7.技術指導與應用研究第三十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要3.關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知衛(wèi)生部、財政部、國家發(fā)改委、教育部、國家食藥監(jiān)局（衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕16號）第一類疫苗免費接種；十四苗防十五?。恢醒胴斦Ц兜谝活愐呙绾妥⑸淦髻徶觅M4.擴大國家免疫規(guī)劃實施方案衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2007〕305號）1.原則,2.內容,3.目標,4.接種要求，5.實施范圍,6.實施措施,7.督導評估。附件：疫苗免疫程5.轉發(fā)衛(wèi)生部等五部委（局）關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知省衛(wèi)生廳、發(fā)改委、省教育廳、財政廳、品藥監(jiān)局（衛(wèi)防秘〔2008〕１９５號）在政府職責、依法工作、增加投入、部門配合、規(guī)范行為、督導檢查六方面提出意見6.安徽省擴大國家免疫規(guī)劃實施方案省衛(wèi)生廳、財政廳（皖衛(wèi)計[2008]5號）結合本省實際情況，提出具體要求

第三十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要7.2007年中央補助安徽省擴大國家免疫規(guī)劃項目實施方案同上。省衛(wèi)生廳、財政廳（皖衛(wèi)計[2008]5號）為中央財政轉移支付經費（疫苗及注射器購置經費8364萬元，接種補助經費3360萬元）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配計劃。另注：2007-2010年每年下文一次。8.2009年度安徽省預防接種第一類疫苗配送指導計劃衛(wèi)防秘［2009］312號指上半年省CDC配送給市CDC的疫苗數量，同時要求今后：1.計劃配送，確保第一類疫苗持續(xù)供應；2.定職定責，確?！杜渌陀媱潯讽樌麑嵤?；3.完善制度，保障接種安全和效果；4.加強監(jiān)管，確保適齡兒童免費接種一類疫苗等。9.2011-2015年中央補助安徽省公共衛(wèi)生專項資金分項目年度實施方案省衛(wèi)生廳、財政廳（衛(wèi)疾控秘〔2011〕552號）為中央財政轉移支付經費（疫苗及注射器購置經費及少量監(jiān)測經費）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配計劃。第三十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要10.關于促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化的意見衛(wèi)生部、財政部、國家人口和計生委（衛(wèi)婦社發(fā)〔2009〕70號）基本公共衛(wèi)生服務人均經費標準為每年15元，其中免疫規(guī)劃人均為1.79元。9個服務項目之一，預防接種；重大公共衛(wèi)生服務項目之一，15歲以下人群補種乙肝疫苗。11.國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（2011年版）衛(wèi)生部（衛(wèi)婦社發(fā)〔2011〕38號）基本公共衛(wèi)生服務人均經費標準提高至每年25元。11個服務項目中有“預防接種服務規(guī)范”，供接種單位使用。12.安徽省促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化實施意見省衛(wèi)生廳、財政廳、人口和計生委（皖衛(wèi)防[2009]85號）結合本省實際情況，提出具體要求。13.關于做好2011年基本公共衛(wèi)生服務項目工作的通知

省衛(wèi)生廳（衛(wèi)婦社秘〔2011〕411號）附件：1．《安徽省國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范（2011年版）》；2．安徽省2011年基本公共衛(wèi)生服務項目補償標準。（其中免疫規(guī)劃人均為1.14元）；3．領導小組名單；4．專家組名單；5．聯(lián)絡方式；6．鄉(xiāng)村兩級衛(wèi)生機構國家基本公共衛(wèi)生服務項目職責分工第三十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-5文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要14.關于印發(fā)2009年二十八項民生工程實施辦法的通知

民生辦〔2009〕1號提高婦女兒童健康水平項目是二十八項民生工程之一，而免疫規(guī)劃是提高婦女兒童健康水平項目內容之一。省財政下?lián)?75萬元，用于補充央財下?lián)艿慕臃N補助經費的不足部分。15.安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃省政府(皖政〔2011〕83號)推進兒童免疫規(guī)劃疫苗接種服務全覆蓋，接種率達90%以上。16.關于下達2010年免疫規(guī)劃民生工程考核任務數的通知省衛(wèi)生廳（衛(wèi)疾控秘〔2010〕824號）確定當年疫苗的接種任務數。17.關于下達2011年提高婦女兒童健康水平項目（民生工程）省級補助資金（指標）的通知省財政廳、衛(wèi)生廳（財社[2011]315號）用于各級CDC的消除麻疹、脊灰監(jiān)測、流腦和病肝的防控工作。（注：自2010年起，省財政下?lián)?75萬元，用于免疫規(guī)劃工作經費及補充免疫接種補助費）第三十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-6文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要18.安徽省規(guī)范化預防接種門診建設標準（試行）省衛(wèi)生廳（皖衛(wèi)防秘〔2005〕第187號）提出規(guī)范化接種門診的硬件、軟件等建設標準等。19.安徽省免疫規(guī)劃冷鏈系統(tǒng)裝備配置指導計劃(試行)省衛(wèi)生廳（衛(wèi)防秘〔2009〕313號）制定了全省冷鏈建設步驟和各級CDC和接種單位的各種冷鏈設備裝備數量。同時提出了管理要求。20.關于下達2011年全省計劃免疫冷鏈建設與疫苗運輸專項資金（指標）的通知省財政廳、衛(wèi)生廳（財社〔2011〕第667號）自2007年起,每年省財政撥付1255萬元用于冷鏈建設與疫苗運輸、接種資料印刷、異常反應一次性補助和處置、疾病監(jiān)測、計算機、打印機、掃描槍等第三十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日2、預防接種實施方面-7文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要21.關于做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作的通知衛(wèi)生部、教育部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2005〕408號）要求：加強領導，廣泛宣傳，開展培訓，落實查驗預防接種證情況通報和補種工作，落實保障措施，加強監(jiān)督檢查等。22.安徽省入托、入學兒童預防接種證查驗工作實施辦法省衛(wèi)生廳、教育廳（衛(wèi)防〔2005〕第111號）共21條。具體要求如何建證、補證，衛(wèi)生和教育部門的職責，如何查驗、補種等。23.關于切實做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作的緊急通知省衛(wèi)生廳、教育廳（衛(wèi)疾控秘〔2011〕394號）全面實施擴大國家免疫規(guī)劃，從原來的“五苗防七病”擴大到“十四苗防十五病”，原有的實施辦法不適應于目前工作。因此對查驗補種的程序和內容進行了適當調整和補充。24.兒童預防接種信息報告管理工作規(guī)范(試行)衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)[2006]512號）1.組織機構與職責,2.信息登記與報告,3.數據管理,4.質量控制,5.分析利用,6.系統(tǒng)安全與管理,7.技術保障,8.考核評價等第三十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、預防接種異常反應方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要1.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法2011年衛(wèi)生部令第81號共八章六十七條。八章分別為：總則、職責、報告與處置、藥品重點監(jiān)測、評價與控制、信息管理、法律責任、附則。2.關于貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的通知國家食藥監(jiān)局、衛(wèi)生部（國食藥監(jiān)安〔2011〕287號）通知要求：AEFI是藥品不良反應報告和監(jiān)測的重要內容，必須給予高度重視。有關部門和機構按照本《辦法》和《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94號）的規(guī)定開展相應工作，切實加強疑似預防接種異常反應病例的收集和分析；各接種單位應及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理；疫苗生產企業(yè)也應當按照規(guī)定報告所生產的疫苗發(fā)生的不良反應。第四十頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、預防接種異常反應方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要3.全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94號）內容有：1.目的,2.監(jiān)測病例定義,3.報告,4.調查診斷,5.處置原則,6.分析評價與信息交流,7.職責及附表4.預防接種異常反應鑒定辦法2008年衛(wèi)生部令第60號

共五章三十五條。五章分別為：總則、鑒定專家?guī)臁⑸暾埮c受理、鑒定、附則。5.關于做好脊髓灰質炎疫苗相關病例鑒定及善后處理工作的指導意見衛(wèi)生部、教育部、民政部、財政部、人社部、國家人口和計生委、中國殘聯(lián)、中國紅會（衛(wèi)辦發(fā)〔2008〕40號作為VAPP善后處理的主要依據第四十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、預防接種異常反應方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要6.安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）省衛(wèi)生廳（衛(wèi)防秘〔2008〕924號）細則共20條，對預防接種異常反應調查診斷專家?guī)煸O立、調查診斷程序、時間要求以及調查診斷結論等進行了具體規(guī)定7.安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）省衛(wèi)生廳（皖衛(wèi)防〔2009〕72號）細則對提交的鑒定材料內容進行了明確規(guī)定。對有關方以及相關醫(yī)療機構提交材料的責任和義務也進行了規(guī)定。同時，還明確了對無調查診斷結論、已向人民法院提起訴訟等6種情形不予受理等。第四十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、預防接種異常反應方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要8.疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎病例診斷依據及治療參考意見衛(wèi)生部（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕17號）作為VAPP診斷依據和治療參考意見9.過敏性紫癜等6種疾病診療指南衛(wèi)生部衛(wèi)發(fā)明電〔2010〕80號過敏性紫癜、特發(fā)性血小板減少性紫癜、急性播散性腦脊髓炎、過敏性休克、剝脫性皮炎和熱性驚厥等6種疾病診療指南第四十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日4、疫苗針對傳染病預防控制方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份1.醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法2005年(衛(wèi)生部41號令)2.國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案衛(wèi)生部2006年2月26日發(fā)布3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法

2006年衛(wèi)生部第37號令4.國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）衛(wèi)生部（衛(wèi)辦應急發(fā)[2005]288號

）

5.衛(wèi)生部法定傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案衛(wèi)生部（衛(wèi)辦發(fā)[2006]79號）

6.學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范(試行)衛(wèi)生部、教育部（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2006〕65號）第四十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日4、疫苗針對傳染病預防控制方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要7.2003～2010年全國保持無脊髓灰質炎狀態(tài)行動計劃

（衛(wèi)疾控發(fā)[2003]163號）一、目標，總目標為“全國保持無脊灰狀態(tài)，直至全球實現(xiàn)消滅脊灰目標”。二、技術策略和措施，三、保障措施8.脊髓灰質炎野病毒輸入性疫情和疫苗衍生病毒相關事件應急預案（試行）衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2011〕60號

1總則，2組織管理，3監(jiān)測與報告，4應急處置，5保障措施第四十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日4、疫苗針對傳染病預防控制方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要9.2006-2012年全國消除麻疹行動計劃

衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕441號一、背景，二、目標和工作指標，目標為“到2012年，全國麻疹發(fā)病率控制在1/100萬以下（不包括輸入病例），無本土麻疹病毒傳播”。通過消除麻疹工作促進免疫規(guī)劃工作發(fā)展。三、策略和技術措施，四、保障措施10.2010-2012年全國消除麻疹行動方案衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、教育部

財政部、國家食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)疾控發(fā)[2010]65號）一、指導原則，二、目標，總目標為“2012年,力爭全國麻疹發(fā)病率控制在1/100萬以下(不包括輸入病例),無本土麻疹病毒傳播”。三、工作指標，四、工作內容與措施，五、組織與保障，六、督導檢查與考核評價。第四十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日4、疫苗針對傳染病預防控制方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內容摘要11.2006～2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕39號）一、防治工作現(xiàn)狀，二、目標和工作指標，總體目標為“采取免疫預防為主、防治兼顧的綜合措施，優(yōu)先保護新生兒和重點人群，有效遏制乙肝的高流行狀態(tài)，至2010年使我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率有顯著下降，并降低由乙肝引發(fā)的肝硬化