標準解讀
《GA/T 1649-2019法庭科學(xué)毒物檢驗方法確認規(guī)范》是針對法庭科學(xué)領(lǐng)域中,對毒物進行檢驗時所采用方法的確認和評估制定的一套技術(shù)標準。該標準旨在確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性,為司法鑒定提供科學(xué)依據(jù)。下面是該標準主要內(nèi)容的概覽:
-
適用范圍:本標準規(guī)定了法庭科學(xué)中對毒物進行檢驗時,檢驗方法的確認原則、程序、內(nèi)容及要求,適用于各類法庭科學(xué)實驗室在進行毒物檢驗前的方法驗證與確認工作。
-
術(shù)語和定義:明確了與毒物檢驗方法確認相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,確保了在執(zhí)行標準時的統(tǒng)一理解和操作。
-
基本原則:強調(diào)了方法確認應(yīng)遵循的科學(xué)性、準確性、可重復(fù)性及適用性原則,要求所選方法需能夠滿足案件檢驗的具體需求。
-
確認程序:詳細闡述了從方法選擇、驗證、性能評價到最終確認的全過程。包括但不限于方法的特異性、靈敏度、精密度、準確度、線性范圍和檢測限等方面的評估。
-
方法選擇:指導(dǎo)如何根據(jù)毒物類型、樣品基質(zhì)特性以及實驗室條件等因素,合理選擇或開發(fā)適合的檢驗方法。
-
驗證與性能評價:
- 特異性:驗證方法能否準確區(qū)分目標毒物與其他物質(zhì),避免誤判。
- 靈敏度:確定方法能可靠檢測的最低濃度水平。
- 精密度:通過多次重復(fù)實驗評估結(jié)果的一致性。
- 準確度:與參考標準或已知結(jié)果比較,衡量測試結(jié)果的接近程度。
- 線性范圍:確定方法在何種濃度范圍內(nèi)保持線性關(guān)系。
- 檢測限與定量限:界定方法可以可靠檢測和定量毒物的最低濃度。
-
質(zhì)量控制:強調(diào)了實施過程中的質(zhì)量控制措施,如使用標準品、質(zhì)控樣、空白對照等,以確保檢驗過程的可靠性和穩(wěn)定性。
-
記錄與報告:要求詳細記錄確認過程中的所有數(shù)據(jù)和步驟,并按照規(guī)范格式編寫確認報告,以便于審核和追溯。
-
持續(xù)監(jiān)控與改進:提倡對已確認方法進行定期評審和必要的更新,以適應(yīng)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和實際工作的需求變化。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-10-14 頒布
- 2019-12-01 實施



文檔簡介
ICS13310
A92.
中華人民共和國公共安全行業(yè)標準
GA/T1649—2019
法庭科學(xué)毒物檢驗方法確認規(guī)范
Forensicsciences—Specificationsforvalidationof
examinationmethodsfortoxicants
2019-10-14發(fā)布2019-12-01實施
中華人民共和國公安部發(fā)布
GA/T1649—2019
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標準由全國刑事技術(shù)標準化技術(shù)委員會毒物分析分技術(shù)委員會提出并
(SAC/TC179/SC1)
歸口
。
本標準起草單位公安部物證鑒定中心中國合格評定國家認可委員會
:、。
本標準起草人董穎常靖何毅劉爍花鋒唐丹舟王彥斌陳霞白慶華
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T1649—2019
法庭科學(xué)毒物檢驗方法確認規(guī)范
1范圍
本標準規(guī)定了法庭科學(xué)毒物檢驗標準方法和非標準方法的確認規(guī)范
。
本標準適用于法庭科學(xué)實驗室對引進標準方法以及非標準方法例如實驗室設(shè)計制定的方法
(:()、
超出其鑒定范圍使用的標準方法擴充和修改過的標準方法的確認
、)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
通用計量術(shù)語及定義
JJF1001
測量不確定度評定與表示
JJF1059.1
毒物分析名詞術(shù)語
GA/T122
3術(shù)語和定義
和界定的術(shù)語和定義適用于本文件
JJF1001GA/T122。
4標準方法的確認
41方法確認的內(nèi)容
.
確認的內(nèi)容主要涉及以下個方面
6:
人員對執(zhí)行新標準所需的人力資源的評價即人員是否具備所需的技能及能力必要時應(yīng)進
a):,;
行人員培訓(xùn)經(jīng)考核后上崗
,。
設(shè)備對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價以及是否具有所需的標準參考物質(zhì)對照品必要時應(yīng)予
b):,/(),
以補充
。
環(huán)境對設(shè)施和環(huán)境條件的評價必要時進行驗證
c):,。
制備對鑒定檢材的制備包括存放前處理等各環(huán)節(jié)是否滿足標準要求的評價
d):,、。
報告對作業(yè)指導(dǎo)書原始記錄報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標準要求的評價
e):、、。
方法對新舊標準進行比較尤其是差異分析與比對的評價
f):,。
實驗室對標準方法的證實應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其支持的文件記錄標準方法變更后應(yīng)重新證實
,,。
方法的證實可包括以前參加過的實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果以及確定測量不確定度檢出限
,、
等而使用的已知值樣品或物品所做過的試驗性檢測校準計劃的結(jié)果
/。
42作業(yè)指導(dǎo)書的編制
.
必要時應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書對標準方法加以補充以確保應(yīng)用的一致性
,,。
實驗室應(yīng)根據(jù)人員的技術(shù)素質(zhì)水平儀器的操作繁雜程度等識別對制定方法作業(yè)指導(dǎo)書的需求
、,。
當(dāng)所用方法存在理解操作等困難時
溫馨提示
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