標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 1378-2018法庭科學(xué)STR已知分型參照物質(zhì)技術(shù)要求》是一項(xiàng)針對法庭科學(xué)領(lǐng)域中STR(短串聯(lián)重復(fù)序列)已知分型參照物質(zhì)的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類參照物質(zhì)的制備、質(zhì)量控制、性能指標(biāo)以及測試方法等方面的要求,旨在確保司法鑒定中使用的STR分型參照物具有高度的可靠性和準(zhǔn)確性,為DNA鑒定提供科學(xué)依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽如下:

  1. 范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍,即適用于法庭科學(xué)中STR已知分型參照物質(zhì)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及應(yīng)用,這類參照物質(zhì)主要用于驗(yàn)證DNA分析方法的有效性、監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過程及評估檢測系統(tǒng)的性能。

  2. 術(shù)語和定義:定義了與STR分型參照物質(zhì)相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,確保在標(biāo)準(zhǔn)使用過程中概念清晰、統(tǒng)一。

  3. 要求

    • 制備:規(guī)定了參照物質(zhì)的來源、DNA提取方法、分型數(shù)據(jù)的確證要求,確保參照物質(zhì)的基因型準(zhǔn)確無誤。
    • 穩(wěn)定性:要求參照物質(zhì)在特定儲存條件下保持遺傳信息穩(wěn)定,不發(fā)生變異,確保長期有效使用。
    • 均一性:強(qiáng)調(diào)每個(gè)批次的參照物質(zhì)需具備良好的均一性,即同一包裝內(nèi)的各個(gè)單位應(yīng)表現(xiàn)出一致的DNA分型結(jié)果。
    • 純度:對參照物質(zhì)中的DNA純度設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),減少雜質(zhì)干擾,提高檢測準(zhǔn)確性。
  4. 質(zhì)量控制:制定了嚴(yán)格的質(zhì)控流程,包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等,確保參照物質(zhì)的質(zhì)量符合規(guī)定。

  5. 性能驗(yàn)證:規(guī)定了參照物質(zhì)的性能驗(yàn)證方法,如靈敏度、特異性、重復(fù)性及穩(wěn)定性測試,以證明其滿足法庭科學(xué)應(yīng)用的需求。

  6. 標(biāo)簽與說明書:要求參照物質(zhì)的外包裝需明確標(biāo)注產(chǎn)品信息、批號、有效期、使用說明及儲存條件等,便于用戶正確使用和管理。

  7. 包裝、運(yùn)輸和儲存:制定了相應(yīng)的包裝、運(yùn)輸和儲存條件,以防污染、損壞或變質(zhì),保證參照物質(zhì)的安全與有效性。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-12-11 頒布
  • 2018-12-11 實(shí)施
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GA/T 1378-2018法庭科學(xué)STR已知分型參照物質(zhì)技術(shù)要求_第1頁
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文檔簡介

ICS13310

A92.

中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T1378—2018

法庭科學(xué)STR已知分型參照物質(zhì)技術(shù)要求

Forensicscience—TechnicalspecificationsforSTRreferencematerialswithverified

genotypes

2018-12-11發(fā)布2018-12-11實(shí)施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T1378—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會法醫(yī)檢驗(yàn)分技術(shù)委員會提出并

(SAC/TC179/SC6)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位公安部物證鑒定中心公安部第一研究所中國計(jì)量科學(xué)研究院重慶市公安局物

:、、、

證鑒定中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人趙興春王樂姜伯瑋葉健白雪姚伊人高運(yùn)華李紅衛(wèi)

:、、、、、、、。

GA/T1378—2018

法庭科學(xué)STR已知分型參照物質(zhì)技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于校正法庭科學(xué)領(lǐng)域分型準(zhǔn)確性的已知分型參照物質(zhì)的技術(shù)要求以及標(biāo)識

STR、

包裝運(yùn)輸貯存使用規(guī)范

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在中華人民共和國境內(nèi)試劑盒生產(chǎn)商以及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作的其他法庭

STRSTR

科學(xué)單位

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

短串聯(lián)重復(fù)序列shorttandemrepeatSTR

;

一類廣泛存在于真核生物基因組中的串聯(lián)重復(fù)序列其核心序列通常由個(gè)個(gè)堿基構(gòu)

DNA。2~6

成重復(fù)次數(shù)通常在次次

,15~30。

22

.

基因座locus

染色體上基因所占的位置或基因組中的一段

DNA。

23

.

商業(yè)化STR分型試劑盒commercialSTRgenotypingkit

市售的配有進(jìn)行分型所必需的全部試劑的成套用品

STR。

24

.

STR已知分型參照物質(zhì)STRreferencematerialwithverifiedgenotype

已知特定基因座分型結(jié)果的一類參照物質(zhì)其分型結(jié)果經(jīng)科學(xué)方法證實(shí)無誤

STRDNA。。

3技術(shù)要求

31樣本數(shù)量和種類

.

包含不少于個(gè)已知分型樣本其中既包含已提取純化的樣本也包含未經(jīng)提取純化的細(xì)胞

5:DNA,

樣本既包含男性樣本也包含女性樣本既包含單一來源的樣本也包含男性與女性按照一定比

;,;,DNA

例混合的樣本

。

32樣本濃度與規(guī)格

.

以溶液形式提供的使用說明書中須提供每個(gè)樣本的體積濃度范圍及濃度測定

DNA,、DNADNA

方法且每個(gè)樣本體積不少于濃度不低于以細(xì)胞形式提供的不少于5個(gè)

,20μL,0.1ng/μL;,2×10

細(xì)胞

33樣本均勻性與穩(wěn)定性

.

同一批次分裝的小包裝樣本須經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均勻性生產(chǎn)商推薦的保存條件下有效期

溫馨提示

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