2022年行業(yè)分析減肥藥市場迷霧再起

減肥藥市場迷霧再起曾經(jīng)風(fēng)靡十年的西布曲明于數(shù)月前退市以來，“下一個(gè)替代者是誰……”的猜想始終存在。3月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的一則通報(bào)，為這一猜想又罩上了一層迷霧，而那些滿懷盼望預(yù)備勝出的準(zhǔn)接替者也猶如被潑了一盆冷水。

不良反應(yīng)提示

3月4日，SFDA官方網(wǎng)站掛出“國家食品藥品監(jiān)督管理局提示關(guān)注奧利司他平安性問題”的告示：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，截至2022年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等，以及一些罕見過敏反應(yīng)。由此提示醫(yī)務(wù)工、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾了解該品種以及該品種平安性問題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

奧利司他膠囊（120mg）在我國作為非處方藥管理，用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

而據(jù)了解，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年5月已警告其存在可能引起嚴(yán)峻肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。此前，F(xiàn)DA對(duì)奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面的評(píng)估，確認(rèn)了1999年至2022年8月間使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)峻肝損害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認(rèn)為，基于目前的數(shù)據(jù)，還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)峻肝損害之間的關(guān)聯(lián)性。2022年9月1日，SFDA也發(fā)布了《關(guān)于修訂奧利司他制劑說明書的通知》（國食藥監(jiān)注[2022]359號(hào)），要求在國內(nèi)對(duì)奧利司他制劑說明書內(nèi)容進(jìn)行更新，在“留意事項(xiàng)”中加入“有罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)峻肝損傷”的相關(guān)報(bào)告。

平安鴻溝難越

曾被FDA批準(zhǔn)上市的5種減肥藥氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奧利司他，因遭受巨大爭議，當(dāng)中3種已下架或退市，隨著西布曲明也宣告退市，如今只剩下奧利司他在獨(dú)舞。由于減肥藥市場空間巨大，奧利司他的前景曾被外界普遍看好，但據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者調(diào)查，在西布曲明退市后的數(shù)月里，雖然國內(nèi)已有企業(yè)在綻開生產(chǎn)，但是奧利司他在中國市場并未呈異軍突起之勢，相反，在減肥藥主銷渠道的零售藥店，難覓其芳蹤。

“奧利司他？賽尼可？很久就不賣了?！庇浾呓赵趶V州、上海、成都等多個(gè)城市就奧利司他綻開調(diào)查時(shí)，全部藥店店員均異口同聲地如此表示。據(jù)說，雖然由瑞士羅氏公司開發(fā)的奧利司他（商品名：賽尼可）于2022年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場后曾與西布曲明比肩，一度在藥店賣得很火，但后來羅氏于2022年把全球OTC業(yè)務(wù)出售給了德國拜耳公司，“廠家由于拿不到進(jìn)口批文，所以不在中國市場賣了?！币晃恢檎吒嬷浾?，羅氏方面的業(yè)務(wù)員也是如此解釋。

而記者從南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)討論所21個(gè)城市樣本醫(yī)院調(diào)查數(shù)據(jù)中也看到，2022年，奧利司他在以上醫(yī)院的銷售額有100多萬元，此后每況愈下，至2022年僅剩6萬元，目前已經(jīng)“絕跡”。

一個(gè)好產(chǎn)品往往需要投入巨額資金去打造，假如僅僅由于產(chǎn)品的易主而把數(shù)十億元市場拱手相讓，好像有些令人難以置信。

“這只藥導(dǎo)致的腹瀉挺厲害?！睆V州一家知名藥店店員的一語道破，或可為奧利司他在中國市場的境遇作注解。

“眼下，國外部分大型制藥公司已經(jīng)在退出減肥藥市場?！睒I(yè)內(nèi)人士關(guān)注到，在肥胖人群日益壯大的當(dāng)下，大型制藥公司卻背道而馳，由于他們不得不重視開發(fā)減肥藥失敗率高企的尷尬現(xiàn)實(shí)，而這個(gè)現(xiàn)實(shí)背后，正是日漸發(fā)覺、不容忽視的藥品不良反應(yīng)。西布曲明的教訓(xùn)更使得大型企業(yè)在減肥藥市場紛紛止步。令人深思的是：奧利司他眼下的尷尬，與西布曲明當(dāng)年多少有幾分相像，那么以后呢？誰也無法預(yù)料。不過，業(yè)內(nèi)先知先覺者明顯已在樂觀查找更多的替代者。

新品有待考證

記者調(diào)查發(fā)覺，目前試圖替代西布曲明的減肥產(chǎn)品有上千種，令人眼花繚亂，一些號(hào)稱無任何副作用的保健類產(chǎn)品更是快速上位。

“減肥藥的副作用太大了，現(xiàn)在都流行吃這個(gè)，在我們這兒賣得可好了?！睆V州德政中路一家知名藥店店員將一盒號(hào)稱是美國出品的美澳健牌減肥膠囊（主要成分為左旋肉堿）遞到了記者手里；而在緊挨著的另一家大型藥店，店員也拿出了同樣來自美國的大保龍牌保健產(chǎn)品，說是正在搞促銷活動(dòng)，并教記者怎樣搭配其他纖維產(chǎn)品來吃更加有效。而在國內(nèi)其他主要城市的藥店，記者發(fā)覺，包括暢銷減肥茶在內(nèi)的各式減肥產(chǎn)品無不占據(jù)著藥店的黃金陳設(shè)位置。

在這些暢銷品中，近期殺出的左旋肉堿可謂風(fēng)頭最勁。“左旋肉堿是從牛肉豬肉中提取的類氨基酸，能將脂肪轉(zhuǎn)化為能量，無毒副作用。這種物質(zhì)在母乳里就有，肯定平安。”如此信誓旦旦的廣告詞充斥在各個(gè)減肥品網(wǎng)頁上，撩撥著消費(fèi)者敏感的神經(jīng)，即使零售價(jià)高達(dá)200多元一盒，價(jià)格堪比曲美，卻吸引不少消費(fèi)者前赴后繼、紛紛嘗試。

而對(duì)于“無毒副作用，肯定平安”一說，中華醫(yī)學(xué)會(huì)制劑分會(huì)委員、廣州中醫(yī)藥高校副教授唐洪梅卻持審慎態(tài)度：我們目前尚未討論過左旋肉堿的相關(guān)狀況。但從人體運(yùn)行的規(guī)律來說，假如左旋肉堿真能“將脂肪轉(zhuǎn)化為能量”，是否意味著人體內(nèi)的其他器官或途徑得給它的轉(zhuǎn)化供應(yīng)些什么，由此會(huì)否對(duì)身體帶來不良影響？這些有待科學(xué)討論。

終端營銷啟示

此外，針對(duì)“副作用較小的中藥減肥藥或能取代市場空白”的觀點(diǎn)，唐洪梅說：目前尚沒有中藥減肥藥拿到國家正式批文，正在研發(fā)或已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床的中藥產(chǎn)品也沒有聽說，“單純的中藥減肥不及西藥那么快、那么強(qiáng)。重度肥胖者應(yīng)當(dāng)?shù)秸?guī)的減肥門診進(jìn)行治療，醫(yī)生在使用藥物的同時(shí)，通常會(huì)協(xié)作餐飲調(diào)整和適量的運(yùn)動(dòng)為患者供應(yīng)全面的減肥服務(wù)，這樣的減肥才是科學(xué)、有效和令人放心的?！?/p>

唐洪梅的提示或?yàn)槟切┵|(zhì)量有保證、真正盼望造福肥胖患者而苦尋出路的減肥產(chǎn)品指明白營銷方向——不夸大功效，實(shí)實(shí)在在地助患者科學(xué)減肥，就能贏得市場。因此，有業(yè)內(nèi)專家指出，廠家不妨與醫(yī)院或藥店