全球及中國吻合器市場規(guī)模、生產批文運行情況行業(yè)發(fā)展前景廣闊

全球及中國吻合器市場規(guī)模、生產批文運行情況行業(yè)發(fā)展前景廣闊

一、吻合器概述

吻合器是替代傳統(tǒng)手術中采用針線徒手吻合操作的高端醫(yī)療器械。吻合器應用范圍極其廣泛，發(fā)展至今，已在心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等眾多臨床科室的手術中充分應用并取得了良好的效果。吻合器產品分類如下：

二、全球及中國吻合器市場規(guī)模

吻合器誕生于歐洲，最早的吻合器可追溯到14世紀，當時一位阿拉伯醫(yī)生用巨蟻給病人縫口。近年來，全球吻合器市場發(fā)展迅速，2019年市場規(guī)模達到90.18億美元。今后，隨著現(xiàn)代技術和吻合器技術的不斷進步，對外科治療的需求不斷增加，特別是微創(chuàng)外科治療的持續(xù)增長，吻合器的市場規(guī)模將不斷擴大。

《2020-2026年中國吻合器行業(yè)市場競爭模式及投資機會分析報告》顯示：國內吻合器市場亦同步發(fā)展，2015年國內市場規(guī)模48.3億元，2019年市場規(guī)模達到94.8億元，2015-2019年復合增長率18.36%。

三、中國吻合器行業(yè)出口貿易情況

我國是吻合器出口大國，2019年國內吻合器出口總額7229萬美元，與2018年相比，大幅增長96%。從出口流向看，國內吻合器出口前五位，分別是巴西占15.56%，英國8.13%，意大利7.37%，西班牙6.81%，韓國5.97%。

從企業(yè)看，派爾特、天臣國際、瑞奇、法蘭克曼等企業(yè)品牌吻合器出口金額占比較高。

四、中國吻合器生產企業(yè)及市場競爭

我國外科吻合器產業(yè)起步較晚，多數國內吻合器企業(yè)在生產規(guī)模、研發(fā)能力和資本投資方面難以與世界領先企業(yè)競爭。隨著國家產業(yè)政策的支撐和企業(yè)研發(fā)投入的不斷增加，國內吻合器產業(yè)發(fā)展迅速。目前，參與國內市場競爭的企業(yè)主要分為三個層次：一是強生、美敦力為代表的跨國醫(yī)療器械企業(yè)憑借產品線齊全、技術領先、研發(fā)能力強、歷史悠久等優(yōu)勢，在外科吻合器市場占有較高份額。其次，以天臣國際、瑞奇、派爾特、法蘭克曼、威克醫(yī)療等為代表的國內吻合器企業(yè)陣營在中國已經形成。部分自主核心產品已達到行業(yè)領先水平，具有較強的市場競爭力和國際影響力。另外，還有一大批小型吻合器生產企業(yè)，他們資金和技術實力有限，整體競爭力較弱。

截至2019年12月31日，國內主要競爭企業(yè)已獲授權的發(fā)明專利情況如下：

五、吻合器行業(yè)發(fā)展前景及產品趨勢

根據國家統(tǒng)計局的數據顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2019年的12.6%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化已成為一個全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠高于青年人口。因此，隨著全球人口老齡化問題加劇，人們對醫(yī)療服務的需求將不斷提升，從而促進外科吻合器市場高速發(fā)展。

吻合器在臨床中出現(xiàn)的并發(fā)癥有吻合口出血、吻合口瘺、吻合口狹窄及局部組織壞死等，這些并發(fā)癥不僅僅是應用吻合器的問題，手工縫合也會遇到，但是吻合器的使用大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生概率。臨床中出現(xiàn)并發(fā)癥的主要原因包括吻合器選擇及使用不當、吻合口張力過大、血供不足、吻合后過分牽拉、吻合端誤夾入周圍組織等因素。近年來，外科術式、微創(chuàng)外科、機器人外科的發(fā)展也要求吻合器技術持續(xù)精進，以便外科醫(yī)生能夠在減少并發(fā)癥的前提下快速、有效、低創(chuàng)傷地完成手術，并滿足更多的臨床適應癥應用領域。例如在減肥及代謝手術和肺部手術中降低出血概率，減少吻合后的包埋縫扎步驟；單孔手術中器械有更小的直徑和更大的轉頭角度，但需要保持與大直徑產品同樣的吻合安全性與可靠性，以便完成更為復雜的臨床手術任務。

外科手術吻合器作為一種使用過