質(zhì)量認證與質(zhì)量監(jiān)督(新)

第七章質(zhì)量認證

和質(zhì)量監(jiān)督§7.1質(zhì)量認證的起源和發(fā)展§7.2質(zhì)量認證的概念和本質(zhì)§7.3商品質(zhì)量認證§7.4質(zhì)量管理體系認證§7.5商品質(zhì)量監(jiān)督1整理ppt

通過本章學(xué)習(xí)應(yīng)能了解商品質(zhì)量認證和質(zhì)量監(jiān)督的知識，商品質(zhì)量認證的概念和作用，常見的商品質(zhì)量認證、質(zhì)量體系認證以及認證程序；商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、意義，質(zhì)量監(jiān)督的種類和管理體制。學(xué)習(xí)目的：2整理ppt1．商品質(zhì)量認證的概念、作用；2．商品質(zhì)量管理體系認證的概念、作用；3．中國強制性產(chǎn)品認證的概念、范圍；4．商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、作用。3整理ppt1．理解并能解釋商品質(zhì)量認證的概念；2．熟悉各種商品質(zhì)量認證標(biāo)志；3．掌握商品質(zhì)量認證所蘊涵的質(zhì)量信息；4．熟悉各種商品質(zhì)量管理體系認證及其標(biāo)志；5．理解并能解釋中國強制性產(chǎn)品認證的概念；6．熟悉“CCC”認證標(biāo)志；7．理解并能解釋商品質(zhì)量監(jiān)督的概念、質(zhì)量監(jiān)督的種類和形式。4整理ppt第一節(jié)質(zhì)量認證的起源和發(fā)展一、起源現(xiàn)代最早的認證活動開始于20世紀(jì)初。1903年，英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會[英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)的前身]以國家權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對英國鐵軌進行認證并授予風(fēng)箏標(biāo)志，從而開創(chuàng)了國家認證制度的先河。英國“風(fēng)箏”標(biāo)志

5整理ppt二、發(fā)展1.產(chǎn)品認證的發(fā)展從20世紀(jì)20年代開始，產(chǎn)品認證在世界范圍內(nèi)得到了較快的發(fā)展。第二次世界大戰(zhàn)后，由于廣泛的經(jīng)貿(mào)聯(lián)系，要求有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的評價方式和評價結(jié)果，產(chǎn)品認證得到了進一步快速發(fā)展，50年代基本普及到工業(yè)發(fā)達國家。20世紀(jì)60年代起，前蘇聯(lián)和東歐國家陸續(xù)采用。多數(shù)發(fā)展中國家在20世紀(jì)70年代逐步推行。1971年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了認證委員會(CERTICO)，1985年，易名為合格評定委員會(CASCO)，促進了各國產(chǎn)品認證制度的發(fā)展。6整理ppt2.體系認證的發(fā)展體系認證是由西方國家的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的,1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求.20世紀(jì)70年代后期，英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)制定了BS5750標(biāo)準(zhǔn)，首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速開展。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176)。1987年，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世，很快形成了一個世界性的潮流。1996年，ISO又制定并發(fā)布了ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)。

7整理ppt第二節(jié)質(zhì)量認證的概念和本質(zhì)一、認證的概念認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC17000：2004《合格評定詞匯和通用原則》對認證的定義：“有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系或人員的第三方證明”?！吨腥A人民共和國認證認可條例》將“認證”定義為：“由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動”。8整理ppt

舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品，第二方（需方或買方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。9整理ppt

第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，才能獲得雙方的充分信任。由國家認可的組織去擔(dān)任這樣的第三方，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。10整理ppt二、質(zhì)量認證的本質(zhì)質(zhì)量認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性、專業(yè)性、權(quán)威性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，解決交易雙方的信息不對稱問題，并以此建立需求方對認證對象的信任。11整理ppt第3節(jié)商品質(zhì)量認證

一、商品質(zhì)量認證及其種類（一）商品質(zhì)量認證的概念我國1991年發(fā)布的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第二條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織給現(xiàn)代商品質(zhì)量認證下的定義是：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其它技術(shù)規(guī)范的活動。12整理ppt理解商品質(zhì)量認證時要注意：1、認證的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)為什么說認證的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)，因為只有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的起點，大家在統(tǒng)一高度來評定這個產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，才能互相接受對方或第三方的觀點、結(jié)論，作為共同遵守的準(zhǔn)則，它才能是認證的基礎(chǔ)和依據(jù)。2、認證的對象是產(chǎn)品或服務(wù)這里的產(chǎn)品包括有形產(chǎn)品如電子產(chǎn)品、電工產(chǎn)品、計算機軟件等。無形產(chǎn)品指服務(wù)項目，如通迅、保險、旅館、咨詢等服務(wù)行業(yè)，但統(tǒng)稱為產(chǎn)品認證。3、認證的批準(zhǔn)方式是頒發(fā)認證證書或允許使用認證標(biāo)志當(dāng)申請認證的產(chǎn)品或服務(wù)項目經(jīng)過規(guī)定的程序證實其符合認證機構(gòu)規(guī)定的要求時，則由認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書，許可在出廠的認證產(chǎn)品上使用認證標(biāo)志，證明其取得了認證資格，對不同類型的產(chǎn)品或服務(wù)項目，視不同的認證類型，不僅頒發(fā)認證證書，亦可證書與標(biāo)志同時使用。4、認證是第三方所從事的活動鑒于質(zhì)量認證是證明產(chǎn)品或服務(wù)項目符合特定標(biāo)準(zhǔn)的活動，這就需要既非供方也非用戶的第三方從事質(zhì)量認證活動，這類機構(gòu)必須具備公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。這類組織國際上如德國的VDE、英國的UL、挪威的NEMKO、中國的CCEE等。

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《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認可的認證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認證證書。中國質(zhì)量認證中心的認證CQC標(biāo)志認證通用標(biāo)志中國質(zhì)量認證中心，簡稱CQC（ChinaQualityCertificationCentre，）——中國最大最權(quán)威的認證機構(gòu)中國質(zhì)量認證中心的官方網(wǎng)址：http:///14整理ppt

中國質(zhì)量認證中心是由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立，隸屬于中國檢驗認證集團的專業(yè)認證機構(gòu)。CQC的歷史可以追溯到1984年，二十多年來先后經(jīng)歷了兩次重組改革，適應(yīng)了實施“以質(zhì)取勝”戰(zhàn)略和推行中國統(tǒng)一認證制度的需要。2002年4月，為迎接入世的挑戰(zhàn)，原分屬5個部委的6家機構(gòu)（原中國進出口質(zhì)量認證中心和原中國電工產(chǎn)品認證委員會秘書處及電工設(shè)備分委員會、家電分委員會、電子分委員會、國家商檢局進出口商品安全質(zhì)量許可北京審查部）進行了重組，成立了中國質(zhì)量認證中心。2007年3月，按照總局黨組的戰(zhàn)略部署和“有利于國家經(jīng)濟建設(shè)、有利于質(zhì)檢事業(yè)發(fā)展、有利于形成國際知名品牌”的原則，為做大、做強、做優(yōu)民族認證品牌，更好地參與國際競爭，原中國檢驗認證集團公司與認證中心進行了重組，認證中心相應(yīng)地實施了第二次機構(gòu)改革，通過全面整合質(zhì)檢系統(tǒng)內(nèi)認證資源，組建了新的中國質(zhì)量認證中心，成為集團公司的三大業(yè)務(wù)平臺之一。每一次重組都為認證中心的成長注入了勃勃生機，每一次改革都為認證中心的發(fā)展提供了難得的機遇。經(jīng)過努力，認證中心實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，已經(jīng)成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的國內(nèi)一流認證機構(gòu)，在國外也享有較高的知名度。15整理pptCQC的業(yè)務(wù)以國家強制性產(chǎn)品認證（3C認證）、自愿性認證（包括自愿性產(chǎn)品認證和管理體系認證）和認證培訓(xùn)為主。認證客戶數(shù)量居全國認證機構(gòu)首位、國際認證機構(gòu)前列。CQC始終以國家民生為已任，以認證技術(shù)為依托，助推和諧可持續(xù)發(fā)展社會的建設(shè)，先后開展了節(jié)能減排、環(huán)境保護、有機農(nóng)食品等多個利國利民的新認證項目，受到社會各界的廣泛贊譽。CQC現(xiàn)內(nèi)設(shè)16個職能部門，45個分支機構(gòu)，簽約檢測機構(gòu)200多家，CB實驗室17家。擁有一支近9000人的專業(yè)認證工作隊伍及完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，確保為客戶提供及時、周到、高質(zhì)量的認證服務(wù)。

16整理pptCQC標(biāo)志認證安全認證標(biāo)志CQC標(biāo)志認證電磁兼容（EMC）認證標(biāo)志CQC標(biāo)志認證安全和電磁兼容認證標(biāo)志CQC標(biāo)志認證性能認證標(biāo)志CQC標(biāo)志認證生態(tài)紡織品安全認證標(biāo)志CQC農(nóng)食產(chǎn)品認證標(biāo)志17整理ppt中國質(zhì)量認證中心的業(yè)務(wù)

1、CCC認證經(jīng)國家認監(jiān)委授權(quán)承擔(dān)國家強制性產(chǎn)品認證（CCC）工作。2、CQC標(biāo)志認證以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合有關(guān)質(zhì)量、安全、環(huán)保、性能、有機農(nóng)產(chǎn)品等標(biāo)準(zhǔn)要求，認證范圍涉及500多種產(chǎn)品。3、管理體系認證管理體系認證主要從事ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSMS18001職業(yè)健康安全管理體系、HACCP食品安全管理體系認證。4、國際認證業(yè)務(wù)作為國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認證組織（IECEE）多邊互認（CB）體系的中國國家認證機構(gòu)（NCB），目前擁有17個CB實驗室，能夠頒發(fā)和認可IECEE-CB體系內(nèi)12大類209個（400余版本）標(biāo)準(zhǔn)的CB測試證書，其證書被45個國家和地區(qū)的59個國家認證機構(gòu)所認可。作為加入國際認證聯(lián)盟（IQNet）的中國認證機構(gòu)，CQC頒發(fā)的ISO9001證書、ISO14001證書、OHSMS18001證書將能獲得聯(lián)盟內(nèi)其他33個國家和地區(qū)的37個成員機構(gòu)的認可?？商峁┑碗妷褐噶?、電磁兼容指令、玩具指令、機械指令、電子電氣設(shè)備限制有毒有害物質(zhì)指令等五個領(lǐng)域內(nèi)的歐盟CE標(biāo)志認證業(yè)務(wù)。代理美國ETL、德國VDE、TüV-PS，英國ASTA-BEAB、日本JQA、阿根廷IRAM等國外認證業(yè)務(wù)，逐步實現(xiàn)多邊互認的目標(biāo)。5、認證培訓(xùn)業(yè)務(wù)開展國內(nèi)外各類認證培訓(xùn)業(yè)務(wù)。18整理ppt（二）商品質(zhì)量認證種類和認證標(biāo)志（1）強制性產(chǎn)品認證1）“CCC”（ChinaCompulsoryCertification）認證及標(biāo)志

國家強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志名稱為“中國強制認證”，英文縮寫為“CCC”，也可簡稱“CCC”（ChinaCompulsoryCertification）標(biāo)志。目前的“CCC”認證標(biāo)志分為四類19整理ppt“中國強制認證”產(chǎn)品安全認證標(biāo)志20整理ppt

強制性產(chǎn)品認證制度是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標(biāo)志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。21整理ppt

2001年12月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》，以強制性產(chǎn)品認證制度替代原來的進口商品安全質(zhì)量許可制度和電工產(chǎn)品安全認證制度。中國強制性產(chǎn)品認證簡稱CCC認證或3C認證。是一種法定的強制性安全認證制度，也是國際上廣泛采用的保護消費者權(quán)益、維護消費者人身財產(chǎn)安全的基本做法。 列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等20大類135種產(chǎn)品，其中CQC被指定承擔(dān)CCC目錄范圍內(nèi)17大類129種產(chǎn)品的3C認證工作。22整理ppt“CCCs”：中國強制產(chǎn)品安全認證標(biāo)志，英文縮寫“CCCs”，其中“s”代表安全認證，CNCA2001年第1號。“CCCs＆E”：中國強制產(chǎn)品安全與電磁兼容認證標(biāo)志，英文縮寫“CCCs＆E”，其中“S&E”代表安全與電磁兼容認證。23整理ppt

安全認證標(biāo)志圖安全與電磁兼容認證標(biāo)志24整理ppt“CCCEMC”：中國強制產(chǎn)品電磁兼容認證標(biāo)志，英文縮寫“CCCEMC”，其中“EMC”代表電磁兼容認證?！癈CCF”：中國強制產(chǎn)品消防認證標(biāo)志，英文縮寫“CCCF”，其中“F”代表消防認證。25整理ppt

電磁兼容認證標(biāo)志消防認證標(biāo)志26整理ppt錦湖輪胎召回事件（2011年）27整理ppt28整理ppt2）QS認證及標(biāo)志QS系質(zhì)量安全的英文（QualitySafety）字頭QS縮寫，其標(biāo)志由QS和中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。29整理ppt食品質(zhì)量安全QS認證標(biāo)志30整理ppt從2004年1月1日起，國家將對小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋5類食品的質(zhì)量安全實行執(zhí)法，沒有獲得認證的食品將不得上市銷售。按國家的部署，將由5類食品逐步擴大到10類食品。31整理ppt32整理ppt（2）自愿性產(chǎn)品認證1）合格認證認證機構(gòu)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品進行型式檢驗，得出產(chǎn)品性能是否符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的結(jié)果，加上必要的工廠檢查，符合認證條件后，頒發(fā)認證證書并準(zhǔn)許產(chǎn)品上使用認證標(biāo)志。33整理ppt2）安全認證認證機構(gòu)只進行涉及產(chǎn)品安全性能部分的認證，認證內(nèi)容包括對產(chǎn)品安全性能的試驗，再加上必要的工廠檢查，符合安全認證條件后，頒發(fā)認證證書并準(zhǔn)許產(chǎn)品上附有安全認證標(biāo)志。34整理ppt常見的安全認證FCC認證:FCC(FederalCommunicationsCommission，美國聯(lián)邦通信委員會)通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。35整理ppt

CSA認證:CSA(CanadianStandardsAssociation)提供對機械、建材、電器、電腦設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運動及娛樂等方面的所有類型的產(chǎn)品提供安全認證。CE認證:CE(CONFORMITEEUROPEENNE)提供產(chǎn)品是否符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求EssentialRequirements。TUV認證:TUV提供對無線電及通訊類產(chǎn)品認證的咨詢服務(wù)。UL認證:UL(UnderwriterLaboratoriesInc.)采用科學(xué)的測試方法來研究確定各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等對生命、財產(chǎn)有無危害和危害的程度;確定、編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研業(yè)務(wù)。

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產(chǎn)品質(zhì)量認證標(biāo)志分為PRC標(biāo)志、長城標(biāo)志、方圓標(biāo)志。PRC標(biāo)志為電子元件合格認證標(biāo)志；長城標(biāo)志為電工產(chǎn)品安全認證標(biāo)志；方圓標(biāo)志分為合格認證標(biāo)志和安全認證標(biāo)志。商品質(zhì)量認證標(biāo)志37整理ppt方圓標(biāo)志、長城標(biāo)志和PRC標(biāo)志

38整理ppt醫(yī)療器械產(chǎn)品認證標(biāo)志

合格認證安全認證39整理ppt藥品品種GMP認證標(biāo)志

藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)GMP認證標(biāo)志40整理ppt有機食品標(biāo)志

41整理ppt綠色食品標(biāo)志42整理ppt國際羊毛標(biāo)志英國BEB標(biāo)志

法國NF標(biāo)志

加拿大CSA標(biāo)志

日本JAS標(biāo)志

43整理ppt二、商品質(zhì)量認證制度的意義1．商品質(zhì)量認證提高供方的信譽，提高了商品的競爭力。2．商品質(zhì)量認證為商品提供了質(zhì)量信息，為消費者選購商品服務(wù)，具有指導(dǎo)消費的功能。3．商品質(zhì)量認證促進了產(chǎn)品質(zhì)量的提高，提高產(chǎn)品的市場競爭能力。4．減少社會重復(fù)檢驗評價費用。44整理ppt三、商品質(zhì)量認證的類型、程序及認證標(biāo)志（一）質(zhì)量認證的主要類型1．型式試驗。2．型式試驗加認證后的監(jiān)督——市場抽樣檢驗。3．型式試驗加認證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗。4．型式試驗加認證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗。5．型式試驗加工廠質(zhì)量體系評定加認證后監(jiān)督——質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗。6．工廠質(zhì)量體系的評定7．批檢。8．百分之百檢驗45整理ppt認證類型型式試驗質(zhì)量體系評定認證后監(jiān)督一●

市場抽樣工廠抽樣質(zhì)量體系復(fù)查二●

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三●

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四●

●●

五●●●●●六

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●七批量檢驗

八100%檢驗

46整理ppt（二）商品質(zhì)量認證的程序1．制定認證標(biāo)準(zhǔn)2．申請3．檢查評價質(zhì)量體系4．產(chǎn)品測試5．審查評議6．監(jiān)督檢查7．監(jiān)督檢驗8．監(jiān)督處理47整理ppt第四節(jié)質(zhì)量管理體系認證一、質(zhì)量管理體系認證的基本概念商品質(zhì)量體系認證是指由第三方公正機構(gòu)依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對供方的質(zhì)量體系實施評定，合格者由公證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書，并給予注冊公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有質(zhì)量保證能力的活動。48整理ppt

質(zhì)量體系認證區(qū)別商品質(zhì)量認證之處是：質(zhì)量體系認證的對象是質(zhì)量管理體系；質(zhì)量體系認證的依據(jù)是質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量體系認證的目的是為了證明供方的質(zhì)量體系有能力確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；質(zhì)量體系認證的證實方式是對質(zhì)量體系審核而不是對產(chǎn)品實物實施檢驗；質(zhì)量體系認證的證明方式是頒發(fā)證書，注冊公布，供方可以使用注冊標(biāo)志作宣傳，但不得直接用于產(chǎn)品或以其它方式誤導(dǎo)產(chǎn)品已經(jīng)合格；質(zhì)量體系認證后定期監(jiān)督供方質(zhì)量體系但不對產(chǎn)品實物實施監(jiān)督檢驗；自愿性認證。49整理ppt二、質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展和作用（一）質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展（二）實施ISO9000質(zhì)量管理體系認證的作用1．企業(yè)實施ISO9000質(zhì)量管理體系認證后可以強化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；2．獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘;3．節(jié)省了第二方審核的精力和費用;4．在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中爭得先機;5．避免產(chǎn)品責(zé)任;6．有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流.50整理ppt三、重要的質(zhì)量管理體系認證（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介1．ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》2．ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》3．ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》4．ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》（二）QS9000質(zhì)量認證51整理ppt四、食品質(zhì)量安全QS認證和GMP認證（一）食品質(zhì)量安全QS認證1．對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度，對符合生產(chǎn)條件的企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，未取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)食品。2．對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。3．對實施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。對檢驗合格的食品要加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志——QS標(biāo)志，沒有加貼QS標(biāo)志的食品不準(zhǔn)進入市場銷售。52整理ppt（二）藥品質(zhì)量安全GMP認證衛(wèi)生部于1995年開展藥品GMP認證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1995）第53號“關(guān)于開展藥品GMP認證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品GMP認證。藥品GMP認證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。53整理ppt五、環(huán)境管理體系認證和安全認證（一）環(huán)境管理體系認證的標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)境管理體系是一個組織內(nèi)全面管理體系的組成部分，它包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機構(gòu)、規(guī)劃活動、機構(gòu)職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。還包括組織的環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)等管理方面的內(nèi)容。54整理ppt環(huán)境管理體系認證的標(biāo)準(zhǔn)1．ISO14001：《環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南》2．ISO14004：《環(huán)境管理體系—原則、體系和支持技術(shù)通用指南》3．ISO14010：《環(huán)境審核指南—通用原則》4．ISO14011：《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)》

5．ISO14012：《環(huán)境審核指南—環(huán)境審核員資格要求》6．ISO14040：《生命周期評價—原則和框架》55整理ppt56整理ppt57整理ppt58整理ppt59整理ppt（二）食品安全HACCP認證1．HACCP的意義和重要性HACCP從生產(chǎn)角度來說是安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開始直至成品保證質(zhì)量安全的體系，使用HACCP管理系統(tǒng)最大的優(yōu)點是：使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗（即檢驗是否有不合格產(chǎn)品）轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中潛在的危害（即預(yù)防不合格產(chǎn)品）；應(yīng)用最少的資源，做最有效的事情。HACCP是決定產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ)，食品生產(chǎn)者利用HACCP控制產(chǎn)品的安全性比利用傳統(tǒng)的最終產(chǎn)品檢驗法要可靠，實施時也可作為謹慎防御的一部分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內(nèi)的認可，并被FDA和世界衛(wèi)生組織食品法典委員會批準(zhǔn)。60整理ppt

HACCP（危害分析及關(guān)鍵點的控制）是“HAZARDANALYSISANDCRITICALCONTROLPOINT”英文字母的縮寫。目前食品行業(yè)控制食品安全最先進的管理方式，其概念最先在美國提出，最初被應(yīng)用于提供安全的太空食品，后逐步被水產(chǎn)品、肉禽類制品、果蔬汁產(chǎn)品等行業(yè)采用，并逐漸被推廣應(yīng)用于所有食品加工行業(yè)。61整理pptHACCP管理體系認證的概念認證機構(gòu)對申請認證的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系的符合性和運行的有效性進行評定的活動。62整理pptHACCP管理體系HACCP管理體系是指通過關(guān)鍵控制點控制相應(yīng)食品安全危害的管理體系。63整理pptHACCP管理體系建立和運行的基本要求企業(yè)應(yīng)建立、實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序達到一定的安全衛(wèi)生要求。64整理ppt卡士酸奶的HACCP管理65整理pptHACCP管理體系認證的依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。66整理ppt

HACCP管理體系認證的證書和標(biāo)志67整理ppt68整理ppt69整理ppt2．使用HACCP的益處（1）HACCP驗證、補充和完善了傳統(tǒng)的檢驗方法；（2）強調(diào)加工控制；（3）集中在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點上；（4）強調(diào)執(zhí)法人員和企業(yè)之間的交流；（5）安全檢驗集中在預(yù)防性上；（6）不需要大的投資,可使其既簡單又有效；（7）制定和實施HACCP計劃可隨時與國際有關(guān)食品法規(guī)接軌；70整理ppt“以后我要是想吃果凍了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒發(fā)炎了，我就拿自己的皮鞋舔一舔……無敵的皮鞋！”

71整理ppt“毒膠囊”事件“毒膠囊”事件，指的是河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進入患者腹中。

72整理ppt孫紅雷等9明星代言修正藥業(yè)涉毒膠囊廣告遭質(zhì)疑（2012年）73整理ppt第五節(jié)商品質(zhì)量監(jiān)督一、商品質(zhì)量監(jiān)督的概念及作用(一)商品質(zhì)量監(jiān)督的概念商品質(zhì)量監(jiān)督是根據(jù)國家的質(zhì)量法規(guī)和商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由國家指定的商品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的商品和質(zhì)量保證體系進行監(jiān)督的活動。其目的是防止不合格品流入市場，維護國家和消費者利益。商品