質(zhì)量管理體系六

質(zhì)量管理體系2

質(zhì)量管理體系

（QualityManagementSystem,QMS)

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。記憶

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。記憶4質(zhì)量定義

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量進(jìn)行了重新定義：

質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。重點(diǎn)理解

要注意以下要點(diǎn)的理解：關(guān)于“固有特性”“特性”指可區(qū)分的特性?！肮逃械摹本褪侵甘挛镏斜緛砭陀械?。關(guān)于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。6第一節(jié).質(zhì)量管理體系

一.質(zhì)量管理體系

指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并

給予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。

在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一.

8ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中分別給出了“體系”、“管理體系”、“質(zhì)量管理體系”定義。標(biāo)準(zhǔn)（3.2.1）對體系的定義是：“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”，體系即系統(tǒng)；標(biāo)準(zhǔn)（3.2.2）對管理體系的定義是：“建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”；標(biāo)準(zhǔn)（3.2.3）對質(zhì)量管理體系的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。所以質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織，建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。

“體系”、“管理體系”、“質(zhì)量管理體系”定義重點(diǎn)理解

體系是一組要素，該組要素包括五個(gè)方面：組織、資源、過程、程序、監(jiān)測。上述五個(gè)要素相互組合，構(gòu)成了一個(gè)完整的質(zhì)量管理體系。對質(zhì)量管理體系來講，這五個(gè)要素缺一不可。質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)，實(shí)際上就是在識別、確定和管理這五個(gè)方面的要求。

二.過程方法

過程方法是將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，對系統(tǒng)中的單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行優(yōu)化，進(jìn)而更高效地得到期望的結(jié)果。記憶11過程就就是將將一組組輸入入轉(zhuǎn)化化為輸輸出的的相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相相互作作用的的活動動，以以過程程為基基礎(chǔ)的的質(zhì)量量管理理體系系模式式，將將整個(gè)個(gè)質(zhì)量量管理理體系系的四四大過過程(管理過過程、、資源源管理理過程程、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程、、測量量分析析和改改進(jìn)過過程)用增值值活動動線和和信息息流線線有機(jī)機(jī)地結(jié)結(jié)合在在一起起，使使質(zhì)量量管理理體系系的運(yùn)運(yùn)行形形成閉閉環(huán)，，螺旋旋上升升。參見圖圖一通過利利用資資源和和實(shí)施施管理理，將將輸入入轉(zhuǎn)化化為輸輸出的的一組組活動動，可可以視視為一一個(gè)過過程。。輸入入是條條件，，輸出出是過過程的的結(jié)果果，過過程是是個(gè)增增值轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換。。14三.質(zhì)量管理理體系的的特點(diǎn)（一）它它代表現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)業(yè)或政府府機(jī)構(gòu)思思考如何何真正發(fā)發(fā)揮質(zhì)量量的作用用和如何何最優(yōu)地地作出質(zhì)質(zhì)量決策策的一種種觀點(diǎn)。。（二）它它是深入入細(xì)致的的質(zhì)量文文件的基基礎(chǔ)。（三）質(zhì)質(zhì)量體系系是使公公司內(nèi)更更為廣泛泛的質(zhì)量量活動能能夠得以以切實(shí)管管理的基基礎(chǔ)。（四）質(zhì)質(zhì)量體系系是有計(jì)計(jì)劃、有有步驟地地把整個(gè)個(gè)公司主主要質(zhì)量量活動按按重要性性順序進(jìn)進(jìn)行改善善的基礎(chǔ)礎(chǔ)。15四.質(zhì)量管理理體系的的內(nèi)涵質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)具有符符合性欲有效開開展質(zhì)量量管理，，必須設(shè)設(shè)計(jì)、建建立、實(shí)實(shí)施和保保持質(zhì)量量管理體體系。組組織的最最高管理理者對依依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、、建立、、實(shí)施和和保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的決策負(fù)負(fù)責(zé)，對對建立合合理的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和提供供適宜的的資源負(fù)負(fù)責(zé)；管管理者代代表和質(zhì)質(zhì)量職能能部門對對形成文文件的稱稱序的制制定和實(shí)實(shí)施、過過程的建建立和運(yùn)運(yùn)行負(fù)直直接責(zé)任任.16質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)具有惟惟一性質(zhì)量管理理體系的的設(shè)計(jì)和和建立，，應(yīng)結(jié)合合組織的的質(zhì)量目目標(biāo)、產(chǎn)產(chǎn)品類別別、過程程特點(diǎn)和和實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。因因此，不不同組織織的質(zhì)量量管理體體系有不不同的特特點(diǎn)。17質(zhì)量管理體體系應(yīng)具有有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體體系是相互互關(guān)聯(lián)和作作用的組合合體，包括括：①組織織結(jié)構(gòu)——合理的組織織機(jī)構(gòu)和明明確的職責(zé)責(zé)、權(quán)限及及其協(xié)調(diào)的的關(guān)系；②②程序——規(guī)定到位的的形成文件件的程序和和作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，是過過程運(yùn)行和和進(jìn)行活動動的依據(jù)；；③過程——質(zhì)量管理體體系的有效效實(shí)施，是是通過其所所需過程的的有效運(yùn)行行來實(shí)現(xiàn)的的；④資源源——必需、充分分且適宜的的資源包括括人員、資資金、設(shè)施施。設(shè)備、、料件、能能源、技術(shù)術(shù)和方法。。重點(diǎn)理解18質(zhì)量管理體體系應(yīng)具有有全面有效效性質(zhì)量管理體體系的運(yùn)行行應(yīng)是全面面有效的，，既能滿足足組織內(nèi)部部質(zhì)量管理理的要求，，又能滿足足組織與顧顧客的合同同要求，還還能滿足第第二方認(rèn)定定、第三方方認(rèn)證和注注冊的要求求。19質(zhì)量管理體體系應(yīng)具有有預(yù)防性質(zhì)量管理體體系應(yīng)能采采用適當(dāng)?shù)牡念A(yù)防措施施，有一定定的防止重重要質(zhì)量問問題發(fā)生的的能力。重點(diǎn)理解質(zhì)量管理體體系應(yīng)具有有動態(tài)性最高管理者者定期批準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部部質(zhì)量管理理體系審核核，定期進(jìn)進(jìn)行管理評評審，以改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系；；還要支持持質(zhì)量職能能部門（含含車間）采采用糾正措措施和預(yù)防防措施改進(jìn)進(jìn)過程，從從而完善體體系。討論21質(zhì)量管理體體系應(yīng)持續(xù)續(xù)受控質(zhì)量管理體體系所有過過程及其活活動應(yīng)持續(xù)續(xù)受控。質(zhì)量管理體系系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考考慮利益、成成本和風(fēng)險(xiǎn)，，通過質(zhì)量管管理體系持續(xù)續(xù)有效運(yùn)行使使其最佳化。。22質(zhì)量管理體系系任何組織都需需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量量有關(guān)時(shí)，則則為質(zhì)量管理理。質(zhì)量管理理是在質(zhì)量方方面指揮和控控制組織的協(xié)協(xié)調(diào)活動，通通常包括制定定質(zhì)量方針、、目標(biāo)以及質(zhì)質(zhì)量策劃、質(zhì)質(zhì)量控制、、質(zhì)量保證和和質(zhì)量改進(jìn)等等活動。實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理的的方針目標(biāo)，，有效地開展展各項(xiàng)質(zhì)量管管理活動，必必須建立相應(yīng)應(yīng)的管理體系系，這個(gè)體系系就叫質(zhì)量管管理體系。它可以以有效效達(dá)到到質(zhì)量量改進(jìn)進(jìn)。ISO9000是國際際上通通用的的質(zhì)量量管理理體系系?；仡?3第二節(jié)節(jié).質(zhì)量管管理體體系方方法一.要素質(zhì)量管管理體體系是是指在在質(zhì)量量方面面指揮揮和控控制組組織，，建立立方針針和目目標(biāo)，，并實(shí)實(shí)現(xiàn)這這些目目標(biāo)的的相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相相互作作用的的一組組要素素。該該組組要素素包括括五個(gè)個(gè)方面面：組織、、資源源、過過程、、程序序、監(jiān)監(jiān)測。。(1)組織:是指職職責(zé)、、權(quán)限限和相相互關(guān)關(guān)系得得到安安排的的一組組人員員和施施，即即組織織結(jié)構(gòu)構(gòu)。為為此通通常需需要做做的工工作是是：確確定組組織結(jié)結(jié)構(gòu)→→規(guī)定定職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限→→通過過溝通通和培培訓(xùn)明明確職職權(quán)→→履行行和貫貫徹→→管理理→有有效。。(2)資源源:指質(zhì)質(zhì)量量體體系系有有效效運(yùn)運(yùn)行行所所需需的的人人員員、、設(shè)設(shè)施施、、環(huán)環(huán)境境、、信信息息、、技技術(shù)術(shù)、、資資金金、、供供方方、、知知識識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)權(quán)等等需需求求。。為為此此通通常常需需要要做做的的工工作作是是：：識識別別所所需需的的資資源源→→提提供供資資源源→→管管理理→→有有效效。。26(3)過程程:即質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系過過程程，，在在此此指指與與組組織織質(zhì)質(zhì)量量有有關(guān)關(guān)的的所所有有過過程程。。為為此此通通常常需需要要做做的的工工作作是是：：識識別別所所需需的的過過程程→→分分析析過過程程→→確確定定過過程程，，建建立立文文件件→→實(shí)實(shí)施施過過程程→→管管理理→→有有效效。。27(4)程序:指為進(jìn)行行某項(xiàng)活活動或過過程所規(guī)規(guī)定的途途徑。簡簡單講就就是過程程路徑或或途徑，，形象地地說即指指過程文文件。為為此通常常需要做做的工作作是：過過程→策策劃→建建立文件件→管理理→有效效。(5)監(jiān)測:即測量、、分析和和改進(jìn)，，體系是是動態(tài)的的，應(yīng)不不斷檢查查、改進(jìn)進(jìn)和完善善。為此此通常需需要做的的工作是是：需求求或?qū)ο笙蟆邉潉澓陀?jì)劃劃→調(diào)查查、審核核、監(jiān)視視、測量量、驗(yàn)證證（檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)）、總總結(jié)、考考核、分分析→處處置、持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)、糾正正措施、、預(yù)防措措施→管管理→有有效。29確保產(chǎn)品品質(zhì)量，，使顧客客滿意，，是建立立健全質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的主要目目的。圍繞產(chǎn)品品質(zhì)量形形成的全全過程，，通過對對實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理所需要要的管理理職責(zé)、、程序、、產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過過程和資資源的積積極而有有效的運(yùn)運(yùn)作，把把質(zhì)量環(huán)環(huán)的各個(gè)個(gè)階段的的工作過過程加以以有效控控制，是是質(zhì)量管管理體系系最主要要的任務(wù)務(wù)。無論是要達(dá)到到質(zhì)量管理體體系目標(biāo)還是是要完成質(zhì)量量管理體系任任務(wù)，都要通通過各具體的的質(zhì)量職能活活動來實(shí)現(xiàn)。。質(zhì)量職能活活動貫穿于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量形成成的全過程，，存在于質(zhì)量量環(huán)中從市場場調(diào)研開始到到售后技術(shù)服服務(wù)的各個(gè)階階段。整體上上而言，質(zhì)量量職能活動分分為管理職責(zé)、資資源管理、產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)以以及測量、分分析和改進(jìn)四四大類。它們構(gòu)成了了質(zhì)量管理體體系的四大要要素(過程)。這四大要素素(過程)各自又涉及若若干具體要求求，形成質(zhì)量量管理體系的的子要素(過程)。32實(shí)施質(zhì)量管理理體系的方法法是：（1）確定質(zhì)量量方針和目目標(biāo)；（2）確定實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的關(guān)鍵過過程；（3）對每個(gè)實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)的過程程的有效性性，確定測測量方法；；（4）進(jìn)行測量量，以確定定每個(gè)過程程的有效性性；（5）確定預(yù)防防缺陷、減減少波動、、廢品的方方法；（6）尋找減少少風(fēng)險(xiǎn)、改改進(jìn)過程的的有效性和和效率的各各種機(jī)會；；重點(diǎn)（7）確定并優(yōu)優(yōu)先考慮那那些既能提提供最佳結(jié)結(jié)果，又可可接受其風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的改進(jìn)進(jìn)；（8）為實(shí)施已已確定的改改進(jìn)，就對對策、過程程和資源，，制定計(jì)劃劃；（9）實(shí)施計(jì)劃劃；（10）監(jiān)控改進(jìn)進(jìn)的效果；；（11）對對照照預(yù)預(yù)期期結(jié)結(jié)果果，，評評價(jià)價(jià)取取得得的的實(shí)實(shí)際際結(jié)結(jié)果果；；（12）評評審審改改進(jìn)進(jìn)活活動動，，以以確確定定適適宜宜的的后后續(xù)續(xù)措措施施。重點(diǎn)點(diǎn)34二.質(zhì)量量管管理理體體系系方方法法八八大大步步驟驟1.確定定需需求求和和期期望望；；2.建立立質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和目目標(biāo)標(biāo)；；3.確定定和和必必需需的的過過程程和和職職責(zé)責(zé)；；4.確定定和和提提供供必必需需的的資資源源；；5.規(guī)定定測測量量每每個(gè)個(gè)過過程程的的方方法法；；6.確定定每每個(gè)個(gè)過過程程的的有有效效性性和和效效率率；；7.確定定防防止止不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)生生原原因因的的措措施施；；8.建立立和和應(yīng)應(yīng)用用持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系。。35三.質(zhì)量量管管理理體體系系的的實(shí)實(shí)施施采購購標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)你在在準(zhǔn)準(zhǔn)備備實(shí)實(shí)施施前前，，需需要要一一本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。你你需需要要讀讀懂懂，，讀讀通通。。參考考相相關(guān)關(guān)文文獻(xiàn)獻(xiàn)和和軟軟件件有許許多多有有關(guān)關(guān)質(zhì)質(zhì)量量出出版版物物，，軟軟件件工工具具幫幫助助你你理理解解，，實(shí)實(shí)施施并并注注冊冊質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系。。組建建隊(duì)隊(duì)伍伍制制訂訂策策略略通過過與與最最高高管管理理層層制制訂訂策策略略，，組組織織策策劃劃全全面面實(shí)實(shí)施施體體系系。。質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的職職責(zé)責(zé)在在于于高高級級管管理理層層，，所所以以在在開開始始實(shí)實(shí)施施體體系系時(shí)時(shí)需需要要高高級級經(jīng)經(jīng)理理參參與與。37考慮慮培培訓(xùn)訓(xùn)無論論是是質(zhì)質(zhì)量量經(jīng)經(jīng)理理還還是是高高級級經(jīng)經(jīng)理理負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)實(shí)施施體體系系，，都都需需要要提提高高ISO9001:2000,總體體意意識識。。小小組組活活動動，，研研討討會會和和培培訓(xùn)訓(xùn)課課可可以以起起到到幫幫助助作作用用。。選擇顧問得到保持中立立的顧問建議議如何更好地地實(shí)施質(zhì)量管管理體系。他他們有豐富的的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走走彎路。38選擇認(rèn)認(rèn)證公公司認(rèn)證公公司是是第三三方機(jī)機(jī)構(gòu)，，如BSI?？梢砸郧巴⒂杏行У氐貙徍撕速F公公司質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，如果果符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，認(rèn)認(rèn)證公公司將將頒發(fā)發(fā)證書書。由由于種種種市市場原原因，，選擇擇認(rèn)證證公司司可能能是一一個(gè)復(fù)復(fù)雜的的過程程?？伎紤]的的因素素包括括：工工廠經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，地理理范圍圍，價(jià)價(jià)格和和服務(wù)務(wù)水準(zhǔn)準(zhǔn)。關(guān)關(guān)鍵是是找到到最適適合你你需要要的認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)。。39撰寫質(zhì)質(zhì)量手手冊質(zhì)量手手冊是是高級級別文文件，，它要要列出出你對對質(zhì)量量管理理的要要點(diǎn)。。WHAT，WHY和HOW在業(yè)務(wù)務(wù)中實(shí)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管管理體體系。。建立支支持性性文件件建立程程序文文件以以支持持質(zhì)量量手冊冊。清清晰簡簡練，，列出出為完完成一一項(xiàng)工工作的的要點(diǎn)點(diǎn)，WHO，WHAT和HOW。實(shí)施你你的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系實(shí)施的的關(guān)鍵鍵是溝溝通和和培訓(xùn)訓(xùn)。在在實(shí)施施階段段，所所有執(zhí)執(zhí)行程程序的的人都都要收收集記記錄已已證明明；規(guī)規(guī)定的的做到到了，，做到到的符符合規(guī)規(guī)定。。40預(yù)審核核服務(wù)務(wù)預(yù)審核核服務(wù)務(wù)通常常是在在體系系實(shí)施施后6周進(jìn)行行。目目的是是找出出哪些些區(qū)域域沒能能達(dá)到到標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。這這將使使你在在初審審之前前考慮慮改進(jìn)進(jìn)的方方向。。獲得認(rèn)認(rèn)證你與你你的認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)安安排初初審。。在此此階段段認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)將審審核你你的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，并建建議是是否發(fā)發(fā)證。。后續(xù)審審核一旦你你獲得得認(rèn)證證并拿拿到證證書，，你就就可以以對外外宣傳傳你的的企業(yè)業(yè)已成成功獲獲得認(rèn)認(rèn)證。。為保保證認(rèn)認(rèn)證資資格你你需要要繼續(xù)續(xù)實(shí)施施所有有質(zhì)量量體系系。認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)定定期對對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)執(zhí)行行情況況要進(jìn)進(jìn)行檢檢查。。41第三節(jié)節(jié).體系建建立的的步驟驟建立、、完善善質(zhì)量量體系系一般般要經(jīng)經(jīng)歷質(zhì)質(zhì)量體體系的的策劃劃與設(shè)設(shè)計(jì)，，質(zhì)量量體系系文件件的編編制、、質(zhì)量量體系系的試試運(yùn)行行，質(zhì)質(zhì)量體體系審審核和和評審審四個(gè)個(gè)階段段，每每個(gè)階階段又又可分分為若若干具具體步步驟。。。一.質(zhì)量體系系的策劃劃與設(shè)計(jì)計(jì)該階段主主要是做做好各種種準(zhǔn)備工工作，包包括教育育培訓(xùn)，，統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識，組組織落實(shí)實(shí)，擬定定計(jì)劃；；確定質(zhì)質(zhì)量方針針，制訂訂質(zhì)量目目標(biāo)；現(xiàn)現(xiàn)狀調(diào)查查和分析析；調(diào)整整組織結(jié)結(jié)構(gòu)，配配備資源源等方面面43(一)、教育培培訓(xùn)，統(tǒng)統(tǒng)一認(rèn)識識質(zhì)量體系系建立和和完善的的過程，，是始于于教育，，終于教教育的過過程，也也是提高高認(rèn)識和和統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識的過過程，教教育培訓(xùn)訓(xùn)要分層層次，循循序漸進(jìn)進(jìn)地進(jìn)行行。第一層次次為決策策層，包包括黨、、政、技技（術(shù)））領(lǐng)導(dǎo)。。主要培培訓(xùn)：44決策層主主要培訓(xùn)訓(xùn)1．通過介介紹質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證的發(fā)發(fā)展和本本單位的的經(jīng)驗(yàn)教教訓(xùn)，說說明建立立、完善善質(zhì)量體體系的迫迫切性和和重要性性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的總體介介紹，提提高按國國家（國國際）標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)建立立質(zhì)量體體系的認(rèn)認(rèn)識。3．通過質(zhì)質(zhì)量體系系要素講講解（重重點(diǎn)應(yīng)講講解“管管理職責(zé)責(zé)”等總總體要素素），明明確決策策層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)在質(zhì)量量體系建建設(shè)中的的關(guān)鍵地地位和主主導(dǎo)作用用。45管理層第二層次次為管理理層，重重點(diǎn)是管管理、技技術(shù)和生生產(chǎn)部門門的負(fù)責(zé)責(zé)人，以以及與建建立質(zhì)量量體系有有關(guān)的工工作人員員。第二層次次的人員員是建設(shè)設(shè)、完善善質(zhì)量體體系的骨骨干力量量，起著著承上啟啟下的作作用，要要使他們們?nèi)娼咏邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有有關(guān)內(nèi)容容的培訓(xùn)訓(xùn)，在方方法上可可采取講講解與研研討結(jié)合合。46執(zhí)行層第三層次次為執(zhí)行行層，即即與產(chǎn)品品質(zhì)量形形成全過過程有關(guān)關(guān)的作業(yè)業(yè)人員。。對這一一層次人人員主要要培訓(xùn)與與本崗位位質(zhì)量活活動有關(guān)關(guān)的內(nèi)容容，包括括在質(zhì)量量活動中中應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的任務(wù)務(wù)，完成成任務(wù)應(yīng)應(yīng)賦予的的權(quán)限，，以及造造成質(zhì)量量過失應(yīng)應(yīng)承擔(dān)的的責(zé)任等等。47(二)、組織落落實(shí)，擬擬定計(jì)劃劃盡管質(zhì)量量體系建建設(shè)涉及及到一個(gè)個(gè)組織的的所有部部門和全全體職工工，但對對多數(shù)單單位來說說，成立立一個(gè)精精干的工工作班子子可能是是需要的的，根據(jù)據(jù)一些單單位的做做法，這這個(gè)班子子也可分分三個(gè)層層次。48質(zhì)量體系系建設(shè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組第一層次次：成立立以最高高管理者者（廠長長、總經(jīng)經(jīng)理等））為組長長，質(zhì)量量主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)為副副組長的的質(zhì)量體體系建設(shè)設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小小組（或或委員會會）。其其主要任任務(wù)包括括：1．體系建建設(shè)的總總體規(guī)劃劃；2．制訂質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)；3．按職能能部門進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量職能的的分解。。49第二三層層次第二層次次，成立立由各職職能部門門領(lǐng)導(dǎo)（（或代表表）參加加的工作作班子。。這個(gè)工工作班子子一般由由質(zhì)量部部門和計(jì)計(jì)劃部門門的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)共同牽牽頭，其其主要任任務(wù)是按按照體系系建設(shè)的的總體規(guī)規(guī)劃具體體組織實(shí)實(shí)施。第三層次次：成立立要素工工作小組組。根據(jù)據(jù)各職能能部門的的分工明明確質(zhì)量量體系要要素的責(zé)責(zé)任單位位，例如如，“設(shè)設(shè)計(jì)控制制”一般般應(yīng)由設(shè)設(shè)計(jì)部門門負(fù)責(zé)，，“采購購”要素素由物資資采購部部門負(fù)責(zé)責(zé)。50組織和責(zé)責(zé)任落實(shí)實(shí)后，按按不同層層次分別別制定工工作計(jì)劃劃在制定工工作計(jì)劃劃時(shí)應(yīng)注注意：1．目標(biāo)要要明確。。要完成成什么任任務(wù)，要要解決哪哪些主要要問題，，要達(dá)到到什么目目的？2．要控制制進(jìn)程。。建立質(zhì)質(zhì)量體系系的主要要階段要要規(guī)定完完成任務(wù)務(wù)的時(shí)間間表、主主要負(fù)責(zé)責(zé)人和參參與人員員、以及及他們的的職責(zé)分分工及相相互協(xié)作作關(guān)系。。3．要突出出重點(diǎn)。。重點(diǎn)主主要是體體系中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)及關(guān)關(guān)鍵的少少數(shù)。這這少數(shù)可可能是某某個(gè)或某某幾個(gè)要要素，也也可能是是要素中中的一些些活動。。51(三)、確定質(zhì)量量方針，，制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量方針針體現(xiàn)了了一個(gè)組組織對質(zhì)質(zhì)量的追追求，對對顧客的的承諾，，是職工工質(zhì)量行行為的準(zhǔn)準(zhǔn)則和質(zhì)質(zhì)量工作作的方向向。制定定質(zhì)量方方針的要要求是：：1．與總方方針相協(xié)協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含含質(zhì)量目目標(biāo)；3．結(jié)合組組織的特特點(diǎn)；4．確保各各級人員員都能理理解和堅(jiān)堅(jiān)持執(zhí)行行。52(四)、現(xiàn)狀調(diào)調(diào)查和分分析現(xiàn)狀調(diào)查查和分析析的目的的是為了了合理地地選擇體體系要素素，內(nèi)容容包括：：1．體系情況分分析。即分析析本組織的質(zhì)質(zhì)量體系情況況，以便根據(jù)據(jù)所處的質(zhì)量量體系情況選選擇質(zhì)量體系系要素的要求求。2．產(chǎn)品特點(diǎn)分分析。即分析析產(chǎn)品的技術(shù)術(shù)密集程度、、使用對象、、產(chǎn)品安全特特性等，以確確定要素的采采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分分析。組織的的管理機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置是否適應(yīng)應(yīng)質(zhì)量體系的的需要。應(yīng)建建立與質(zhì)量體體系相適應(yīng)的的組織結(jié)構(gòu)并并確立各機(jī)構(gòu)構(gòu)間隸屬關(guān)系系、聯(lián)系方法法。4．生產(chǎn)設(shè)備和和檢測設(shè)備能能否適應(yīng)質(zhì)量量體系的有關(guān)關(guān)要求。5．技術(shù)、管理理和操作人員員的組成、結(jié)結(jié)構(gòu)及水平狀狀況的分析。。6．管理基礎(chǔ)工工作情況分析析。即標(biāo)準(zhǔn)化化、計(jì)量、質(zhì)質(zhì)量責(zé)任制、、質(zhì)量教育和和質(zhì)量信息等等工作的分析析。對以上內(nèi)容可可采取與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量體系要素素要求進(jìn)行對對比性分析。。53(五)、調(diào)整組織結(jié)結(jié)構(gòu)，配備資資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組組織中除質(zhì)量量管理外，還還有其他各種種管理。組織織機(jī)構(gòu)設(shè)置由由于歷史沿革革多數(shù)并不是是按質(zhì)量形成成客觀規(guī)律來來設(shè)置相應(yīng)的的職能部門的的，所以在完完成落實(shí)質(zhì)量量體系要素并并展開成對應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量活動動以后，必須須將活動中相相應(yīng)的工作職職責(zé)和權(quán)限分分配到各職能能部門。一方方面是客觀展展開的質(zhì)量活活動，一方面面是人為的現(xiàn)現(xiàn)有的職能部部門，兩者之之間的關(guān)系處處理，一般地地講，一個(gè)質(zhì)質(zhì)量職能部門門可以負(fù)責(zé)或或參與多個(gè)質(zhì)質(zhì)量活動，但但不要讓一項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活動由由多個(gè)職能部部門來負(fù)責(zé)。。目前我國企企業(yè)現(xiàn)有職能能部門對質(zhì)量量管理活動所所承擔(dān)的職責(zé)責(zé)、所起的作作用普遍不夠夠理想總的來來說應(yīng)該加強(qiáng)強(qiáng)。在活動展展開的過程中中，必須涉及及相應(yīng)的硬件件、軟件和人人員配備，根根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)調(diào)配和充實(shí)。。54二.質(zhì)量體系文件件的編制質(zhì)量體系文件件的編制內(nèi)容容和要求，從從質(zhì)量體系的的建設(shè)角度講講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾幾個(gè)問題：1．體系文件一一般應(yīng)在第一一階段工作完完成后才正式式制訂，必要要時(shí)也可交叉叉進(jìn)行。如果果前期工作不不做，直接編編制體系文件件就容易產(chǎn)生生系統(tǒng)性、整整體性不強(qiáng)，，以及脫離實(shí)實(shí)際等弊病。。2．除質(zhì)量手冊冊需統(tǒng)一組織織制訂外，其其它體系文件件應(yīng)按分工由由歸口職能部部門分別制訂訂，先提出草草案，再組織織審核，這樣樣做有利于今今后文件的執(zhí)執(zhí)行。553．質(zhì)量體系文文件的編制應(yīng)應(yīng)結(jié)合本單位位的質(zhì)量職能能分配進(jìn)行。。按所選擇的的質(zhì)量體系要要求，逐個(gè)展展開為各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動（包包括直接質(zhì)量量活動和間接接質(zhì)量活動）），將質(zhì)量職職能分配落實(shí)實(shí)到各職能部部門。質(zhì)量活活動項(xiàng)目和分分配可采用矩矩陣圖的形式式表述，質(zhì)量量職能矩陣圖圖也可作為附附件附于質(zhì)量量手冊之后。。4．為了使所編編制的質(zhì)量體體系文件做到到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一一，在編制前前應(yīng)制訂“質(zhì)質(zhì)量體系文件件明細(xì)表”，，將現(xiàn)行的質(zhì)質(zhì)量手冊（如如果已編制））、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)章制度度、管理辦法法以及記錄表表式收集在一一起，與質(zhì)量量體系要素進(jìn)進(jìn)行比較，從從而確定新編編、增編或修修訂質(zhì)量體系系文件項(xiàng)目。。565．為了提高質(zhì)質(zhì)量體系文件件的編制效率率，減少返工工，在文件編編制過程中要要加強(qiáng)文件的的層次間、文文件與文件間間的協(xié)調(diào)。盡盡管如此，一一套質(zhì)量好的的質(zhì)量體系文文件也要經(jīng)過過自上而下和和自下而上的的多次反復(fù)。。6．編制質(zhì)量體體系文件的關(guān)關(guān)鍵是講求實(shí)實(shí)效，不走形形式。既要從從總體上和原原則上滿足ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，又又要要在在方方法法上上和和具具體體做做法法上上符符合合本本單單位位的的實(shí)實(shí)際際。。57三.質(zhì)量量體體系系的的試試運(yùn)運(yùn)行行質(zhì)量量體體系系文文件件編編制制完完成成后后，，質(zhì)質(zhì)量量體體系系將將進(jìn)進(jìn)入入試試運(yùn)運(yùn)行行階階段段。。其其目目的的，，是是通通過過試試運(yùn)運(yùn)行行，，考考驗(yàn)驗(yàn)質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件的的有有效效性性和和協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)性性，，并并對對暴暴露露出出的的問問題題，，采采取取改改進(jìn)進(jìn)措措施施和和糾糾正正措措施施，，以以達(dá)達(dá)到到進(jìn)進(jìn)一一步步完完善善質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件的的目目的的。。在在質(zhì)質(zhì)量量體體系系試試運(yùn)運(yùn)行行過過程程中中，，要要重重點(diǎn)點(diǎn)抓抓好好以以下下工工作作：：1．有有針針對對性性地地宣宣貫貫質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件。。使使全全體體職職工工認(rèn)認(rèn)識識到到新新建建立立或或完完善善的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系是是對對過過去去質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的變變革革，，是是為為了了向向國國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)接接軌軌，，要要適適應(yīng)應(yīng)這這種種變變革革就就必必須須認(rèn)認(rèn)真真學(xué)學(xué)習(xí)習(xí)、、貫貫徹徹質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件。。582．實(shí)實(shí)踐踐是是檢檢驗(yàn)驗(yàn)真真理理的的唯唯一一標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。體體系系文文件件通通過過試試運(yùn)運(yùn)行行必必然然會會出出現(xiàn)現(xiàn)一一些些問問題題，，全全體體職職工工立立將將從從實(shí)實(shí)踐踐中中出出現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題和和改改進(jìn)進(jìn)意意見見如如實(shí)實(shí)反反映映給給有有關(guān)關(guān)部部門門，，以以便便采采取取糾糾正正措措施施。。3．將將體體系系試試運(yùn)運(yùn)行行中中暴暴露露出出的的問問題題，，如如體體系系設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)不不周周、、項(xiàng)項(xiàng)目目不不全全等等進(jìn)進(jìn)行行協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)、、改改進(jìn)進(jìn)。。4．加加強(qiáng)強(qiáng)信信息息管管理理，，不不僅僅是是體體系系試試運(yùn)運(yùn)行行本本身身的的需需要要，，也也是是保保證證試試運(yùn)運(yùn)行行成成功功的的關(guān)關(guān)鍵鍵。。所所有有與與質(zhì)質(zhì)量量活活動動有有關(guān)關(guān)的的人人員員都都應(yīng)應(yīng)按按體體系系文文件件要要求求，，做做好好質(zhì)質(zhì)量量信信息息的的收收集集、、分分析析、、傳傳遞遞、、反反饋饋、、處處理理和和歸歸檔檔等等工工作作。。59四.質(zhì)量量體體系系的的審審核核與與評評審審質(zhì)量量體體系系審審核核在在體體系系建建立立的的初初始始階階段段往往往往更更加加重重要要。。在在這這一一階階段段，，質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核的的重重點(diǎn)點(diǎn)，，主主要要是是驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)體體系系文文件件的的適適用用性性和和有有效效性性。。1．審核核與評評審的的主要要內(nèi)容容一般般包括括：（1）規(guī)定定的質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)是否否可行行；（2）體系系文件件是否否覆蓋蓋了所所有主主要質(zhì)質(zhì)量活活動，，各文文件之之間的的接口口是否否清楚楚；（3）組織織結(jié)構(gòu)構(gòu)能否否滿足足質(zhì)量量體系系運(yùn)行行的需需要，，各部部門、、各崗崗位的的質(zhì)量量職責(zé)責(zé)是否否明確確（4）質(zhì)量量體系系要素素的選選擇是是否合合理；；（5）規(guī)定定的質(zhì)質(zhì)量記記錄是是否能能起到到見證證作用用（6）所有有職工工是否否養(yǎng)成成了按按體系系文件件操作作或工工作的的習(xí)慣慣，執(zhí)執(zhí)行情情況如如何。。60體系審審核的的特點(diǎn)點(diǎn)（1）體系系正常常運(yùn)行行時(shí)的的體系系審核核，重重點(diǎn)在在符合合性，，在試試運(yùn)行行階段段，通通常是是將符符合性性與適適用性性結(jié)合合起來來進(jìn)行行；（2）為使使問題題盡可可能地地在試試運(yùn)行行階段段暴露露無遺遺，除除組織織審核核組進(jìn)進(jìn)行正正式審審核外外，還還應(yīng)有有廣大大職工工的參參與，，鼓勵(lì)勵(lì)他們們通過過試運(yùn)運(yùn)行的的實(shí)踐踐，發(fā)發(fā)現(xiàn)和和提出出問題題；（3）在試試運(yùn)行行的每每一階階段結(jié)結(jié)束后后，一一般應(yīng)應(yīng)正式式安排排一次次審核核，以以便及及時(shí)對對發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問問題進(jìn)進(jìn)行糾糾正，，對一一些重重大問問題也也可根根據(jù)需需要，，適時(shí)時(shí)地組組織審審核61（4）在試試運(yùn)行行中要要對所所有要要素審審核覆覆蓋一一遍；；（5）充分分考慮慮對產(chǎn)產(chǎn)品的的保證證作用用；（6）在內(nèi)內(nèi)部審審核的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，，由最最高管管理者者組織織一次次體系系評審審。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，，質(zhì)量量體系系是在在不斷斷改進(jìn)進(jìn)中行行以完完善的的，質(zhì)質(zhì)量體體系進(jìn)進(jìn)入正正常運(yùn)運(yùn)行后后，仍仍然要要采取取內(nèi)部部審核核，管管理評評審等等各種種手段段以使使質(zhì)量量體系系能夠夠保持持和不不斷完完善。。62過程方法法過程方法法是將活動動和相關(guān)關(guān)的資源源作為過過程進(jìn)行行管理，，對系統(tǒng)統(tǒng)中的單單個(gè)過程程之間的的聯(lián)系以以及過程程的組合合和相互互作用進(jìn)進(jìn)行優(yōu)化化，進(jìn)而而更高效效地得到到期望的的結(jié)果。重點(diǎn)過程就是是將一組組輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的活動，，以過程程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體體系模式式，將整整個(gè)質(zhì)量量管理體體系的四四大過程程(管理過程程、資源源管理過過程、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程、、測量分分析和改改進(jìn)過程程)用增值活活動線和和信息流流線有機(jī)機(jī)地結(jié)合合在一起起，使質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運(yùn)行形形成閉環(huán)環(huán)，螺旋旋上升。。通過利利用資源源和實(shí)施施管理，，將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的一組活活動，可可以視為為一個(gè)過過程。輸輸入是條條件，輸輸出是過過程的結(jié)結(jié)果，過過程是個(gè)個(gè)增值轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換。64質(zhì)量管理理體系要要素及相相互間的的關(guān)系制定質(zhì)量量方針，，確定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并積積極進(jìn)行行質(zhì)量的的策劃，，是管理理職責(zé)的的基本內(nèi)內(nèi)容。管管理職責(zé)責(zé)還涉及及文件和和質(zhì)量記記錄的有有效控制制。對質(zhì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)進(jìn)行評審審，理活活動，以以及通過過使質(zhì)量量管理科科學(xué)化、、規(guī)范化化，使組組織的質(zhì)質(zhì)量管理理達(dá)到要要求并獲獲得持續(xù)續(xù)改進(jìn)。。65與供方互互利的關(guān)關(guān)系組織與供供方是相相互依存存，互利利的關(guān)系系可增強(qiáng)強(qiáng)雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值值的能力力。供方和組組織之間間存在著著共同的的利益關(guān)關(guān)系，組組織的發(fā)發(fā)展，離離不開供供方；供供方也因因組織的的發(fā)展而而獲得好好處。質(zhì)量管理理原則關(guān)關(guān)系圖如如下：重點(diǎn)67預(yù)防為主主預(yù)防為主主就是從從“事后后把關(guān)””轉(zhuǎn)移到到“事先先預(yù)防””上來；；將管結(jié)結(jié)果變?yōu)闉楣芤蛩厮?。合理理配置資資源并做做好事前前策劃和和過程控控制，是是防患于于未然的的有效途途徑。以以零缺陷陷管理為為目標(biāo)，，從源頭頭抓起，，合理配配置資源源，早期期投入，，規(guī)范產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程，，把預(yù)防防、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和糾正正產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、工工藝、材材料、元元器件、、軟件等等方面的的質(zhì)量問問題作為為工作重重點(diǎn)，及及早發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，，及早解解決問題題。重點(diǎn)質(zhì)量管理理的基本本原則：：（1）以顧顧客為中中心（2）領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用（3）全員員參與（4）過程方法法（5）管理的