質(zhì)量管理審核案例

ISO9000質(zhì)量審核（內(nèi)審）案例一、審核要點(diǎn)二、制造業(yè)三、服務(wù)業(yè)一、質(zhì)量體系內(nèi)部審核要點(diǎn)要求審核要點(diǎn)1.2應(yīng)用組織是否對(duì)其質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行了刪減？刪減的合理性如何？4.1總要求是否識(shí)別了組織質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？有什么作用？是否確定了這些過(guò)程的順序和相互作用？是否確定了為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行所需的準(zhǔn)則和方法？是否獲得的必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作以及對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視？是否對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視、測(cè)量和分析？是否實(shí)施了必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些結(jié)果的持續(xù)改進(jìn)？4.2文件要求4.2.1總則組織的質(zhì)量管理體系文件包含哪些層次？質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否形成了文件？是否編制了質(zhì)量手冊(cè)？標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)基本活動(dòng)是否形成了程序文件？組織制定的其他文件是否能確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制？組織是否建立了標(biāo)準(zhǔn)所要求的22處（適用時(shí)）記錄？是否可作為組織符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明的刪減細(xì)節(jié)是否合理？質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？質(zhì)量手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)？4.2.3文件控制組織是否制定了形成文件的程序？組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系要求？文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的修訂是否及時(shí)？修訂后是否被重新批準(zhǔn)？識(shí)別現(xiàn)行文件修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回？外來(lái)文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？4.2.4記錄控制是否制定了記錄的控制程序？記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了記錄的保存期？5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的承諾能提供哪些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識(shí)這種重要性？5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織如何確定顧客的要求和期望？將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證實(shí)顧客要求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？5.3質(zhì)量方針最高管理者是如何認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的重要性的？制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？組織各層次對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何？質(zhì)量方針的評(píng)審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？5.4.策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否明確？5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃的輸出是否形成了文件？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？5.5.2管理者代表最高管理者是否指定了管理者代表？管理者代表采取什么措施來(lái)實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？5.5.3內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有哪些？各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？5.6管理評(píng)審最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性？是否保存了管理評(píng)審的記錄？管理評(píng)審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施？有效性如何？對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？6資源管理6.1資源提供最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？6.2人力資源組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力？是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足要求？是否按需求安排了培訓(xùn)？是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性？員工的質(zhì)量意識(shí)如何？是否保持了與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？6.3基礎(chǔ)設(shè)施為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足要求？是否得到了管理？7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)的策劃是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否形成了必要的文件？對(duì)于沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)，如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃？7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織如何確定顧客的要求？顧客要求是否形成了文件？強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效控制？組織是否確定了任何附加要求？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時(shí)更改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？7.2.3顧客溝通組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？這些安排是否得到了實(shí)施？實(shí)施的效果如何？7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？策劃的輸出是否形成了文件？是否包括了策劃的階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限？對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？必要時(shí)，策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新？7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否形成文件？是否及時(shí)評(píng)審了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的適宜性？設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否完整？7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件有哪些？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審？設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？在評(píng)審中識(shí)別出的問(wèn)題是否得到了解決？評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施？7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)能否確保輸出滿足輸入的要求？是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？7.3.6設(shè)計(jì)和和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)是否實(shí)施了了設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)？？確認(rèn)的時(shí)間間、方法是是否符合規(guī)規(guī)定要求？？如果實(shí)施局局部確認(rèn)，，局部確認(rèn)認(rèn)的范圍、、時(shí)間、方方法是否符符合規(guī)定要要求？是否記錄了了確認(rèn)結(jié)果果及跟蹤措措施？7.3.7設(shè)計(jì)和和開發(fā)更改改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的更改是是否形成了了文件？是否對(duì)更改改進(jìn)行了評(píng)評(píng)價(jià)？如有驗(yàn)證和和確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)，采用的的方法是否否符合規(guī)定定要求？實(shí)施更改前前是否得到到了批準(zhǔn)？？是否記錄了了更改的結(jié)結(jié)果及跟蹤蹤措施？7.4采采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)過(guò)程是否規(guī)定了了對(duì)供方的的選擇和定定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則？實(shí)施施情況如何何？對(duì)供方的控控制是否體體現(xiàn)了采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影響響程度？是否記錄了了評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果和跟蹤蹤措施？7.4.2采購(gòu)信信息是否清楚、、明確規(guī)定定了采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的信息息？規(guī)定應(yīng)該具具備哪些采采購(gòu)文件？？采購(gòu)文件發(fā)發(fā)放前，是是否對(duì)規(guī)定定要求的適適宜性進(jìn)行行了評(píng)審？？評(píng)審的方方式是否有有效？7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)證證組織是否識(shí)識(shí)別了對(duì)采采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)證所需的的活動(dòng)？這這些活動(dòng)是是否得到了了實(shí)施？當(dāng)需在供方方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)時(shí)，是否在在采購(gòu)文件件中作出了了符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的規(guī)規(guī)定？實(shí)施施情況如何何？7.5生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1運(yùn)作控控制是否確定了了生產(chǎn)和服服務(wù)運(yùn)作的的全過(guò)程？？是否規(guī)定定了相應(yīng)的的信息？包包括必要的的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書？是否按規(guī)定定要求實(shí)施施了對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)運(yùn)作過(guò)程的的控制？生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的設(shè)施、、設(shè)備是否否符合運(yùn)作作的要求？？是否進(jìn)行行了維護(hù)和和保養(yǎng)？監(jiān)視和測(cè)量量設(shè)備是否否齊備，其其測(cè)量能力力是否滿足足所需要求求？運(yùn)作中設(shè)定定了哪些關(guān)關(guān)鍵和特殊殊過(guò)程？對(duì)對(duì)其實(shí)施的的監(jiān)控活動(dòng)動(dòng)是否滿足足規(guī)定要求求？運(yùn)作過(guò)程中中設(shè)定了哪哪些監(jiān)控點(diǎn)點(diǎn)？監(jiān)控活活動(dòng)是否滿滿足規(guī)定要要求？運(yùn)作過(guò)程中中產(chǎn)品的放放行、交付付和交付后后的服務(wù)是是否符合規(guī)規(guī)定的要求求？7.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)提供供過(guò)程的確確認(rèn)組織規(guī)定了了哪些特殊殊過(guò)程？對(duì)這類特殊殊過(guò)程是否否實(shí)施了確確認(rèn)？對(duì)確確認(rèn)的安排排是否作了了規(guī)定？是是否滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求求？是否進(jìn)行了了再確認(rèn)？？是否對(duì)特殊殊過(guò)程的更更改進(jìn)行了了控制？7.5.3標(biāo)識(shí)和和可追溯性性是否在生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)運(yùn)作的全過(guò)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行了標(biāo)標(biāo)識(shí)（包括括在運(yùn)作過(guò)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的測(cè)量量狀態(tài)進(jìn)行行標(biāo)識(shí)）？？當(dāng)有可追溯溯性要求時(shí)時(shí)，是否控控制和記錄錄了產(chǎn)品的的唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)？7.5.4顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)是否進(jìn)行行了標(biāo)識(shí)、、驗(yàn)證、保保護(hù)和維護(hù)護(hù)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題題時(shí)是否有有記錄？是是否向顧客客報(bào)告？7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)在生產(chǎn)和服服務(wù)運(yùn)作的的全過(guò)程中中是否明確確了需實(shí)施施防護(hù)（包包括標(biāo)識(shí)、、搬運(yùn)、包包裝、儲(chǔ)存存和保護(hù)））的產(chǎn)品類類別和要求求？產(chǎn)品防護(hù)的的實(shí)施是否否符合要求求？是否有有效？7.6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量裝置的控控制是否對(duì)確保保產(chǎn)品符合合規(guī)定要求求所需的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量裝置進(jìn)行行了識(shí)別？？是否配備備了必要的的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置？？監(jiān)視和測(cè)量量裝置的測(cè)測(cè)量能力是是否與測(cè)量量要求相一一致？對(duì)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置的的控制是否否滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中規(guī)定的的各項(xiàng)要求求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視視和測(cè)量量裝置偏偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)時(shí)，對(duì)先先前測(cè)量量結(jié)果的的有效性性采取了了哪些復(fù)復(fù)評(píng)方式式？是否否根據(jù)復(fù)復(fù)評(píng)結(jié)果果采取了了相應(yīng)的的糾正措措施？用于監(jiān)視視和測(cè)量量的軟件件，在使使用前是是否進(jìn)行行了確認(rèn)認(rèn)？8測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總總則是否對(duì)保保證質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行所需需的監(jiān)視視和測(cè)量量活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行了規(guī)規(guī)定、策策劃和實(shí)實(shí)施？在測(cè)量、、分析和和改進(jìn)活活動(dòng)中是是否采用用了統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)？？監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)動(dòng)是否能能確保滿滿足要求求和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)改進(jìn)？？8.2監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量8.2.1顧顧客滿意意對(duì)顧客滿滿意程度度的信息息規(guī)定了了哪些收收集和分分析方法法？這些收集集和分析析方法是是否適用用？組織是否否按規(guī)定定要求執(zhí)執(zhí)行？對(duì)顧客滿滿意程度度的分析析結(jié)果對(duì)對(duì)改進(jìn)起起到了哪哪些作用用？8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核核是否制定定了形成成文件的的程序？？程序文文件是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求？是否對(duì)內(nèi)內(nèi)部審核核方案進(jìn)進(jìn)行了策策劃？策策劃的結(jié)結(jié)果是否否適合組組織的現(xiàn)現(xiàn)狀？是否按規(guī)規(guī)定要求求實(shí)施？？審核人員員是否具具備獨(dú)立立性？是否記錄錄了審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題？是否否及時(shí)采采取了糾糾正措施施？是否否對(duì)糾正正措施進(jìn)進(jìn)行了驗(yàn)驗(yàn)證和報(bào)報(bào)告？效效果如何何？8.2.3過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量是否明確確了為滿滿足顧客客要求所所必須進(jìn)進(jìn)行的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量方法法？是否按規(guī)規(guī)定的要要求進(jìn)行行了實(shí)施施？效果果如何？？8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量是否明確確了在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的哪些階階段需進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視和測(cè)量量？對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量作了了哪些規(guī)規(guī)定？形形成了哪哪些文件件？是否對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品特性性按要求求進(jìn)行了了監(jiān)視和和測(cè)量？？符合驗(yàn)收收準(zhǔn)則的的證據(jù)是是否形成成了文件件？是否否表明經(jīng)經(jīng)授權(quán)負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行的的責(zé)任者者？有無(wú)顧客客批準(zhǔn)放放行產(chǎn)品品和交付付服務(wù)的的特例情情況？是是否滿足足要求？？8.3不不合格格品控制制是否制定定了程序序文件？？在程序序文件是是否規(guī)定定了對(duì)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的識(shí)識(shí)別和控控制？是否明確確了對(duì)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的評(píng)評(píng)審方式式？評(píng)審審結(jié)果是是否得到到了實(shí)施施？不合格產(chǎn)產(chǎn)品是否否得到了了糾正？？糾正后后是否對(duì)對(duì)其進(jìn)行行了再次次驗(yàn)證？？對(duì)交付和和開始使使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品不合格格時(shí)，組組織是否否采取了了措施？？有效性性如何？？是否明確確讓步處處理需報(bào)報(bào)告的場(chǎng)場(chǎng)合和部部門？讓讓步處理理時(shí)是否否向顧客客和有關(guān)關(guān)部門報(bào)報(bào)告？8.4數(shù)數(shù)據(jù)分分析組織對(duì)哪哪些數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行了了分析？？采用了了哪些統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)？分析的結(jié)結(jié)果提供供了哪些些信息？？信息的的利用程程度如何何？8.5改改進(jìn)8.5.1持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)最高管理理者如何何認(rèn)識(shí)““持續(xù)改改進(jìn)”？？組織策劃劃和管理理了哪些些持續(xù)改改進(jìn)的過(guò)過(guò)程？8.5.2糾糾正措施施是否制定定了程序序文件？？程序文文件是否否包括了了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的要要求？是否對(duì)包包括顧客客投訴在在內(nèi)的不不合格按按規(guī)定的的要求實(shí)實(shí)施了糾糾正措施施？糾正措施施是否有有效？重大的糾糾正措施施是否成成為管理理評(píng)審的的輸入？？8.5.3預(yù)預(yù)防措施施是否制定定了程序序文件？？程序文文件是否否包含了了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的內(nèi)內(nèi)容？如何識(shí)別別和分析析潛在不不合格？？實(shí)施了哪哪些預(yù)防防措施？？是否符符合規(guī)定定要求？？對(duì)組織織的改進(jìn)進(jìn)是否起起到作用用？是否否保存了了相應(yīng)的的記錄？？重大的預(yù)預(yù)防措施施是否成成為管理理評(píng)審的的輸入？？二、內(nèi)部部審核檢檢查表審核區(qū)域域：采購(gòu)購(gòu)科審審核員員：日日期共共頁(yè)頁(yè)第第頁(yè)頁(yè)三、內(nèi)部部審核300例例

（一一）制造造業(yè)150例[案例1]某涂料廠廠生產(chǎn)丙丙烯酸該廠提供了每年按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗(yàn)報(bào)擊，但沒(méi)有說(shuō)明是送哪個(gè)品種去做的型式試驗(yàn)，報(bào)告僅記錄了按國(guó)標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格“，但沒(méi)有提供高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。質(zhì)檢科長(zhǎng)說(shuō)；“涂料檢測(cè)站都是只按上述兩份國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的?！睂徍藛T問(wèn)：“你們沒(méi)有針對(duì)不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎?”質(zhì)檢科長(zhǎng)：“沒(méi)有?！卑咐治鑫觯河捎谠搹S廠涂料品品種有十十余種．．價(jià)格也也相差十十余倍．．可見(jiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的性性能肯定定也有很很大差別別．而且且該廠對(duì)對(duì)外聲稱稱其產(chǎn)品品性能高高于國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)，，就應(yīng)拿拿出高于于國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的證證據(jù)。對(duì)對(duì)這些產(chǎn)產(chǎn)品的型型式試試驗(yàn)就應(yīng)應(yīng)該按高高于國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)的的要求來(lái)來(lái)做，因因?yàn)閲?guó)家家標(biāo)準(zhǔn)不不能覆蓋蓋這些產(chǎn)產(chǎn)品的要要求。企企業(yè)應(yīng)應(yīng)該制定定高于國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，，并按企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求進(jìn)進(jìn)行型式式試驗(yàn)。。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8[案例2]某公司新產(chǎn)品品研制均由產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)，從研制到到投產(chǎn)所有技技術(shù)問(wèn)題均由由他一個(gè)人負(fù)負(fù)責(zé)。審核員想了解解對(duì)產(chǎn)品工藝藝的有關(guān)規(guī)定定，開發(fā)部經(jīng)經(jīng)理說(shuō)：“這這些東兩都在在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工工藝負(fù)責(zé)人腦腦子里，為了了保密，只在在個(gè)人的筆記記本里有記錄錄，沒(méi)有整理理成文件。””審核員要求索索看筆記本。。經(jīng)股拿來(lái)一一個(gè)項(xiàng)目的筆筆記本，審核核員看到上面面密密麻麻寫寫了很多的內(nèi)內(nèi)容，多是平平時(shí)做試驗(yàn)的的記錄，設(shè)備備一定的格式式。審核員問(wèn)開發(fā)發(fā)部經(jīng)理：““你看得明白白嗎?”經(jīng)理說(shuō)：“都都是當(dāng)事人自自己記的，我我一般不看他他們的記錄，，一切由產(chǎn)品品設(shè)計(jì)工藝負(fù)負(fù)責(zé)人自己負(fù)負(fù)責(zé)”。審核員看到該該公司多數(shù)的的研制人員都都是原來(lái)從研研究所出來(lái)的的，平均年齡齡大概50歲歲以上。審核員問(wèn)；““這些筆記本本以后上交嗎嗎?”經(jīng)理：“沒(méi)有有明確的規(guī)定定”。審核員：“如如果設(shè)計(jì)人員員不在了怎么么辦?”經(jīng)理：“不知知道，好多年年來(lái)都是這么么規(guī)定的，沒(méi)沒(méi)考慮以后的的事”。案例分析：公司這樣的做做法顯然是不不對(duì)的，為了了保密可以將將文件根據(jù)實(shí)實(shí)際情況按密密級(jí)分類保管管。保管在個(gè)個(gè)人手里．實(shí)實(shí)際上很難確確保對(duì)這些資資料進(jìn)行控制制。本案違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控控制”的“質(zhì)質(zhì)責(zé)管理體系系所要求的文文件應(yīng)予以控控制。”和““7．3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)”的的有關(guān)規(guī)定。。[案例3]某試劑廠生產(chǎn)產(chǎn)某種液體試試劑，在起草草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，技術(shù)監(jiān)督督局某人要求求對(duì)于成品檢檢驗(yàn)應(yīng)按國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)《逐批批檢查計(jì)數(shù)抽抽樣程序及抽抽樣表(適用用于連續(xù)批的的檢查)》(GB／T2828-1987)進(jìn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)，并說(shuō)如果果不按該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則則不給標(biāo)準(zhǔn)備備案。該廠無(wú)無(wú)奈，于是就就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)規(guī)定成品檢驗(yàn)驗(yàn)按GB／T2828執(zhí)行，但在在實(shí)際中又不不照辦。實(shí)際上由于是是流程性產(chǎn)品品，檢驗(yàn)只是是由攪拌罐中中不同位置用用吸液瓶取三三個(gè)樣品送質(zhì)質(zhì)控室檢驗(yàn)，，根本無(wú)法按按照GB／T2828抽樣。案例分析：對(duì)于流程性產(chǎn)產(chǎn)品不適于按按GB／T2828進(jìn)進(jìn)行抽樣，這這里違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”的““這應(yīng)包括對(duì)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在在內(nèi)的適用方方法及其應(yīng)用用程度的確定定?！边@里按按不同位置取取樣送檢的方方法是正確的的，關(guān)鍵在于于檢測(cè)前對(duì)于于液體應(yīng)充分分?jǐn)嚢杈鶆?。。自己制定了?biāo)標(biāo)準(zhǔn)，又不照照辦，違反了了標(biāo)準(zhǔn)”8．．2．4產(chǎn)品品的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這這種監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依據(jù)所所策劃的安排排，……”的的規(guī)定。[案例4]某廠質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)規(guī)定：成品品合格率為98％以上。。審核員問(wèn)張技他回答：“這是指的成品出庫(kù)以后的合格率，因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)．因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)?！崩罴夹g(shù)員問(wèn)答：“這是指的成品入庫(kù)前的合格率?！睓z驗(yàn)員小王卻說(shuō)．“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率?！卑咐治觯罕景刚f(shuō)明在企企業(yè)內(nèi)對(duì)于質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的定定義沒(méi)有得到到員工的理解解和溝通，這這勢(shì)必影響對(duì)對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)的考核與與控制。違反反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)”的的“質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量量的，并與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致?！奔凹啊?．3質(zhì)質(zhì)量方針”的的“d)在組組織內(nèi)得到溝溝通和理解””的規(guī)定。[案例5]某線路路板焊焊接加加工企企業(yè)，，客戶戶都是是帶料料加工工。審核員員問(wèn)檢檢驗(yàn)員員：““是否否對(duì)客客戶送送來(lái)的的物料料進(jìn)行行檢驗(yàn)驗(yàn)？””檢驗(yàn)員員說(shuō)：：“我我們沒(méi)沒(méi)有檢檢驗(yàn)手手段．．客戶戶送來(lái)來(lái)什么么料，，我們們就用用什么么料，，反正正是他他們提提供的的，我我們只只負(fù)加加工的的質(zhì)量量責(zé)任任，物物料質(zhì)質(zhì)量我我們沒(méi)沒(méi)法負(fù)負(fù)責(zé)，，這是是客戶戶自己己的責(zé)責(zé)任。?！卑咐址治觯海杭词蛊笃髽I(yè)沒(méi)沒(méi)有檢檢驗(yàn)手手段，，也應(yīng)應(yīng)按規(guī)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行外外觀驗(yàn)驗(yàn)證，，并保保留驗(yàn)驗(yàn)證記記錄。。對(duì)于于顧客客送來(lái)來(lái)的質(zhì)質(zhì)量可可疑的的產(chǎn)品品，也也應(yīng)在在與顧顧客簽簽定的的合同同上予予以注注明，，分清清責(zé)任任。本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7．5．4顧客客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)”的的“組組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別別、驗(yàn)驗(yàn)證、、保護(hù)護(hù)和維維護(hù)供供其使使用或或構(gòu)成成產(chǎn)品品一部部分的的顧客客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)?！薄钡囊?guī)規(guī)定。。[案例例6]審核員員在審審核某某建審核員問(wèn)：“資料員有技術(shù)員和檢驗(yàn)員的上崗證嗎？”項(xiàng)目經(jīng)理說(shuō)：“由于工地人手少．只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對(duì)此也沒(méi)有提出異議?！碑?dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)：”案例分分析：：這種事事情在在建筑筑施工工企業(yè)業(yè)中常常有發(fā)發(fā)生。。技術(shù)術(shù)交底底應(yīng)由由技術(shù)術(shù)員或或技術(shù)術(shù)隊(duì)長(zhǎng)長(zhǎng)交到到施工工的班班組長(zhǎng)長(zhǎng)，檢檢驗(yàn)記記錄應(yīng)應(yīng)該是是檢驗(yàn)驗(yàn)員在在施工工現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)實(shí)際際檢測(cè)測(cè)的結(jié)結(jié)果，，而不不是填寫記錄的人員沒(méi)有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4．2．4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。”[案例例7]紅星涂涂料廠廠將苯苯丙乳乳液配配置車車間承承包給給了一一個(gè)員員工負(fù)負(fù)責(zé)。。于是是該車車間成成了該該廠主主要生生產(chǎn)原原料的的供方方。審審核員審核員問(wèn)：“你們?cè)鯓涌刂圃撥囬g的質(zhì)量?”供銷科長(zhǎng)說(shuō)：“我們只要對(duì)其進(jìn)貨檢驗(yàn)合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問(wèn)廠長(zhǎng)去。”審核員在廠長(zhǎng)處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤(rùn)。案例分分析；；雖然該該車間間承包包給了了一個(gè)個(gè)員工工負(fù)責(zé)責(zé)，但但是它它仍然然是工工廠的的一部部分，，不應(yīng)應(yīng)把他他僅僅僅當(dāng)做做一個(gè)個(gè)供方方來(lái)管管理，，而應(yīng)應(yīng)納入入工廠廠統(tǒng)一一的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系中中來(lái)管管理。。僅僅僅對(duì)其其產(chǎn)品品進(jìn)行行進(jìn)貨貨檢驗(yàn)驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不不夠的的。本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“5．4．2質(zhì)量量管理理體系系的策策劃””中““b)在對(duì)對(duì)質(zhì)量量管理理體系系的變變更進(jìn)進(jìn)行策策劃和和實(shí)施施時(shí)，，保持持質(zhì)量量管理理體系系的完完整性性?！薄钡囊?guī)規(guī)定。。[案例例8]某廠進(jìn)進(jìn)貨檢檢驗(yàn)抽抽樣規(guī)規(guī)定：：“進(jìn)進(jìn)貨物物資10個(gè)個(gè)單位位以下下進(jìn)行行100％％檢驗(yàn)驗(yàn)，10個(gè)個(gè)單位位以上上抽檢檢10％，，但最最少檢檢驗(yàn)審核員問(wèn)：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個(gè)不合格，可以判斷該批物資為合格批?”檢驗(yàn)員回答：“沒(méi)有規(guī)定?！睂徍藛T又問(wèn)：“這樣如何判斷進(jìn)貨的批量物資是否合格呢?”檢驗(yàn)員說(shuō)：“不知道。不過(guò)我們進(jìn)貨一般都是合格的，沒(méi)出現(xiàn)過(guò)您說(shuō)的情況?！卑咐址治觯海喊窗俜址直瘸槌闃訖z檢驗(yàn)的的方法法在許許多企企業(yè)中中仍然然存在在．這這樣做做不大大科學(xué)學(xué)。而而且往往往規(guī)規(guī)定了了抽樣樣的百百分比比，而而沒(méi)規(guī)規(guī)定出出現(xiàn)不不合格格怎么么辦的的處理在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部遲、換貨；……”本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！钡囊?guī)定。[案案例例9]在三三車車間間審審核核員員看看到到有有兩兩臺(tái)臺(tái)設(shè)設(shè)備備丟丟棄棄在在車車間間角角落落，，設(shè)設(shè)備備上上落落滿滿塵塵土土，，旁旁邊邊堆堆放放著著許許多多雜雜物物。。審核核員員問(wèn)問(wèn)：：““這這是是做做什什么么用用的的?””車車間間主主任任說(shuō)說(shuō)：：““這這設(shè)設(shè)備備是是我我們們過(guò)過(guò)去去的的試試驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品品，，放放在在這這里里快快兩兩年年了了。。具具體體什什么么原原因因、、我我也也不不太太清清楚楚。。你你們們可可以以去去問(wèn)問(wèn)技技術(shù)術(shù)科科。?！薄痹诩技夹g(shù)術(shù)科科，，審審核核員員繼繼續(xù)續(xù)查查問(wèn)問(wèn)關(guān)關(guān)于于三三車車間間那那兩兩臺(tái)臺(tái)設(shè)設(shè)備備的的事事情情。。技技術(shù)術(shù)科科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)說(shuō)：：‘‘去去年年上上級(jí)級(jí)下下達(dá)達(dá)任任務(wù)務(wù)讓讓我我們們?cè)囋囍浦芉3型型設(shè)設(shè)備備。。當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí)由由于于時(shí)時(shí)間間較較緊緊張張，，設(shè)設(shè)備備試試制制出出來(lái)來(lái)后后一一直直工工作作不不正正常常。。我我們們開開了了好好幾幾次次分分析析會(huì)會(huì)，，會(huì)會(huì)議議一一直直沒(méi)沒(méi)取取得得一一致致怠怠見(jiàn)見(jiàn)，，有有人人認(rèn)認(rèn)為為可可能能是是設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)問(wèn)問(wèn)題題，，也也有有人人認(rèn)認(rèn)為為可可能能是是所所用用的的的的原原材材料料不不合合適適。。后后來(lái)來(lái)由由于于我我出出國(guó)國(guó)考考察察去去了了，，上上面面沒(méi)沒(méi)有有催催，，我我們們一一忙忙這這事事兒兒就就拖拖了了下下來(lái)來(lái)。。我我們們打打算算最最近近再