QP-20 抽樣管理制度管理辦法

QP-20抽樣管理制度QP-20抽樣管理制度PAGE4PAGE4QP-20抽樣管理制度文件編號(hào)：BNL-QP-20版本號(hào)：A/0抽樣管理制度生效日期：2017/07/01批準(zhǔn)日期：2017/06/25編制：審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：受控目的：確保抽樣過(guò)程客觀性、代表性，以有效降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。范圍：適用于來(lái)料、制程、散裝產(chǎn)品、成品、產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生管理過(guò)程抽樣檢驗(yàn)，及涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)等影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生因素的微生物抽檢過(guò)程，和成品留樣之抽樣采樣過(guò)程。定義：無(wú)職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)隨機(jī)采樣。微生物檢驗(yàn)由實(shí)驗(yàn)室制定專人采樣。作業(yè)內(nèi)容：常規(guī)抽樣及抽樣計(jì)劃公司抽樣采用GB2828抽樣計(jì)劃。適用于來(lái)料和產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程。抽樣規(guī)定取樣人：檢驗(yàn)員；取樣時(shí)間：收到“請(qǐng)檢單”后，按請(qǐng)檢單進(jìn)行取樣；取樣地點(diǎn)：原料倉(cāng)庫(kù)、包材倉(cāng)庫(kù)、半成品靜置間、成品倉(cāng)庫(kù)待檢區(qū)等；取樣前應(yīng)做好消毒工作：應(yīng)戴好口罩、醫(yī)用手套，并對(duì)手套、取樣工具及原料外包裝用75%消毒酒精噴霧或擦拭消毒。取樣容器及檢驗(yàn)環(huán)境的消毒要求采用高壓滅菌法，將取樣及微檢所用的平皿、吸管、培養(yǎng)基、生理鹽水放入高溫消毒器內(nèi)，在的壓力下121°C消毒20分鐘。將平皿、吸管放入135℃干燥箱內(nèi)干燥20分鐘。操作前用75%酒精棉將超凈工作臺(tái)擦拭一遍，將生理鹽水﹑平皿﹑吸管放入里面冷卻，并開(kāi)紫外線燈殺菌30分鐘。無(wú)菌室，更衣室每天用紫外線燈殺菌、消毒半小時(shí)。取樣，倒培養(yǎng)基都必須在超凈工作臺(tái)中操作，以免污染。取樣方法由微檢員進(jìn)取樣，所有待微檢物品抽樣時(shí)，必須戴口罩，戴手套，以免污染。取樣瓶，不銹鋼匙須用75%的酒精消毒。送檢樣品，應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)，容器不應(yīng)有破裂，在檢驗(yàn)前不得開(kāi)啟，以防再污染。若一個(gè)樣品，須同時(shí)做多種分析，宜先取出部分樣品做細(xì)菌檢驗(yàn)，再將剩余樣品作其它分析。取樣后，對(duì)被取樣產(chǎn)品應(yīng)重新密封好，按規(guī)定存放。填寫標(biāo)簽：將所取樣品的名稱、日期、批號(hào)、取樣人等填寫好，并將其粘在相對(duì)應(yīng)的樣品上。原料的取樣對(duì)粉類原料，用已消毒的不銹鋼勺取樣，裝置在已消毒的取樣瓶?jī)?nèi)，取完樣后立即把蓋子蓋好，以防止污染；對(duì)液體原料，用液體取樣器移取樣品。裝置于已消毒的50mL或15mL試管及瓶中。按每批50kg以上抽取50g進(jìn)行抽樣。不足50kg的則按比例抽樣，但最小抽樣量不得少于10g。對(duì)固體類原料，用不銹鋼小勺取樣，裝置于已消毒的50mL或15mL的瓶中，取樣量按每批50kg以上抽取50g進(jìn)行抽樣，不足50kg的則按比例抽樣，但最小抽樣量不得少于10g。取樣完畢后，在裝置取樣的容器外貼一個(gè)取樣標(biāo)簽，注明取樣人、數(shù)量、批號(hào)及日期。如同一批原料有多個(gè)樣本，只取其中幾個(gè)，具體數(shù)量看實(shí)際情況，此為部分抽檢，當(dāng)部分抽檢時(shí)，未抽檢的樣本的原料卷標(biāo)上可不貼取樣標(biāo)簽。對(duì)每種原料的前三批來(lái)貨的抽樣應(yīng)分為兩份：一份用于檢測(cè)，一份用于留樣。（對(duì)液態(tài)活性原料應(yīng)多留一份樣，做為微生物檢測(cè)）。半成品取樣每批半成品出料前都需由檢驗(yàn)員抽取約50~100g樣品進(jìn)行檢測(cè)，并做好留樣；取樣人員需戴口罩、醫(yī)用手套，并以75%酒精消毒手套。待酒精揮發(fā)干后，用已消過(guò)毒的不銹鋼勺子盛取樣品，放于已消毒的量杯及膠瓶?jī)?nèi)，并立即封好封口及蓋好蓋子。取樣樽身處貼半成品取樣卷標(biāo)，注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、取樣人、日期及時(shí)間，連同批配料記錄、批生產(chǎn)記錄由傳遞窗內(nèi)室一起送入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。空氣的取樣取樣方法：空氣自然沉降法(2)(3)(2)(3)(5)(1)(4)測(cè)定位置，如左圖放置平皿，在同一時(shí)間打開(kāi)皿蓋，蓋置于皿底下，但不可套壘或皿蓋仰放。暴露時(shí)間：30分鐘。人員衛(wèi)生、機(jī)器設(shè)備、包裝容器的取樣配制一定量的生理鹽水(8g/L)，取一定面積大小的紗布或脫脂棉，用生理鹽水浸濕連同鑷子一起消毒。用無(wú)菌鑷子夾取紗布向所要測(cè)的包裝容器，員工身上的工衣，機(jī)器設(shè)備(數(shù)量要多一些)的進(jìn)行多次擦抹，然后將紗布放入裝有一定量的生理鹽水的瓶中振動(dòng)。成品取樣取樣方法：到成品待檢區(qū)隨機(jī)抽取樣品，取樣時(shí)應(yīng)按件數(shù)5~20%抽取，每件抽取1~10派出所，抽樣總數(shù)不得少于檢測(cè)數(shù)量需求的2倍（蠟基類產(chǎn)品一般為30pcs，18pcs檢測(cè)、12pcs留樣；粉類產(chǎn)品一般為24pcs，12pcs檢測(cè)、1